V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Zodak. Prezentované recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na použití Zodaku v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější přidání zpětné vazby k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo nepomohlo k odstranění nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvedl výrobce v anotaci. Analogy Zodak za přítomnosti dostupných strukturálních analogů. Používá se k léčbě alergií, rinitidy a konjunktivitidy u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení. Složení a interakce léku s alkoholem.
Zodak - antialergikum, blokátor histaminu H1-receptoru. Cetirizin patří do skupiny konkurenčních antagonistů histaminu. Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje vývoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů účastnících se pozdní alergické reakce. Snižuje kapilární propustnost, zabraňuje vzniku otoků tkáně, zmírňuje spazmus hladkých svalů. Eliminuje reakci kůže na zavedení histaminu, specifických alergenů, stejně jako chlazení (se studenou kopřivkou).
Prakticky žádný anticholinergní a antiserotoninový účinek.
V terapeutických dávkách téměř žádný sedativní účinek. Na pozadí přijatelného kurzu se tolerance nevyvíjí.
Účinnost léku začíná po 20 minutách (u 50% pacientů) nebo po 1 hodině (u 95% pacientů) a trvá 24 hodin.
Složení
Cetirizin dihydrochlorid + pomocné látky.
Farmakokinetika
Po požití se Zodak rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy nemá významný vliv na množství absorpce, avšak v tomto případě míra absorpce mírně klesá. Cetirizin neprochází buňkou. Neprotíná hematoencefalickou bariéru (BBB). Cetirizin je slabě metabolizován v játrech za vzniku inaktivního metabolitu. Asi 70% se vylučuje ledvinami většinou beze změny.
Indikace
- sezónní a celoroční alergická rinitida a konjunktivitida;
- svrbová alergická dermatóza;
- pollinóza (senná rýma);
- kopřivka (včetně chronické idiopatie);
- Quincke otok.
Formy uvolnění
10 mg potahovaných tablet.
Kapky pro orální podání.
Pokyny pro použití a dávkování
Lék Zodak je předepsán lékařem, aby se předešlo komplikacím.
Uvnitř, bez ohledu na jídlo.
Dospělí a děti starší 12 let
Lék Zodak je zpravidla předepsán 1 tabletu, potaženou (10 mg cetirizinu) 1 den denně.
Děti ve věku od 6 do 12 let
Lék Zodak, obvykle předepsaný 1 tablet, potažený (10 mg cetirizinu) 1 denně denně nebo 1/2 potahované tablety, 5 mg cetirizinu) 2krát denně, ráno a večer.
Kapky nebo sirup
Lék je předepsán ústy, bez ohledu na jídlo. Před nástřikem se kapky rozpustí ve vodě.
Dospělí a děti starší 12 let - 10 mg cetirizinu (20 kapek nebo 2 lžičky sirupu) 1 denně denně, nejlépe večer.
Děti od 6 do 12 let - 10 mg cetirizinu (20 kapek nebo 2 odměrky lžičky sirupu) 1 den denně nebo 5 mg cetirizinu (10 kapek nebo 1 měřicí lžička) 2krát denně - ráno a večer.
Děti od 2 do 6 let - 5 mg cetirizinu (10 kapek nebo 1 měřicí lžička sirupu) jednou denně nebo 2,5 mg cetirizinu (5 kapek nebo 1/2 měřicí lžičky sirupu) 2krát denně - ráno a večer.
Děti od 1 do 2 let - 2,5 mg (5 kapek) 2krát denně.
V případě selhání ledvin by měla být doporučená dávka snížena dvakrát.
V případě abnormální funkce jater by měla být dávka zvolena jednotlivě a snížena na 5 mg denně nebo méně, zvláště s opatrností při souběžném selhání ledvin.
Starší pacienti s normální funkcí ledvin, úprava dávky není nutná.
Podmínky použití lahve s bezpečnostním uzávěrem
Láhev je uzavřena víkem s bezpečnostním zařízením, které brání jeho otevření dětmi. Láhev se otevře stisknutím víčka dolů a následným odšroubováním proti směru hodinových ručiček. Po použití těsně uzavřete uzávěr lahve.
Nežádoucí účinky
- sucho v ústech;
- dyspepsie;
- bolesti hlavy;
- ospalost;
- únavu;
- závratě;
- vzrušení;
- migréna;
- kožní vyrážka;
- angioedém;
- urtikárie;
- pruritus
Kontraindikace
- těhotenství;
- období laktace;
- věk dětí do 1 roku (kapky pro orální podání);
- věk dětí do 2 let (sirup);
- přecitlivělost na léčivo.
Používejte během těhotenství a kojení
Lék je kontraindikován v těhotenství a laktaci.
Zvláštní instrukce
Nedoporučuje se současná léčba, která má tlumící účinek na centrální nervový systém a konzumaci alkoholu.
Posiluje (vzájemně) deprimatýzu a snižuje rychlost psychomotorických reakcí při použití etanolu (alkoholu); V době léčby je nutné opustit alkoholické nápoje.
Kapky pro orální podání neobsahují cukr (sacharin se používá jako sladidlo), takže tato dávková forma může být podána pacientům s diabetes mellitus.
10 ml sirupu (2 lopatky) obsahuje 3 g sorbitolu, což odpovídá 0,25 XE.
Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy
Během léčby je nutné zdržet se účasti na potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.
Léková interakce
Nebyla zjištěna klinicky významná interakce s jinými léčivými přípravky.
Kombinované použití s teofylinem (400 mg denně) vede ke snížení celkové clearance cetirizinu (kinetika teofylinu se nemění).
Analogy léku Zodak
Strukturní analogy účinné látky:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizin;
- Cetirizin Hexal;
- Cetirizin-Teva;
- Cetirizin dihydrochlorid;
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Abstraktní zimní kapky
Cetirizin je hydroxyzinový metabolit, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu a blokuje H1-histaminové receptory.
Vedle antihistaminového účinku zabraňuje cetirizinu vývoji a usnadňuje průběh alergických reakcí: v dávce 10 mg jednou nebo dvakrát denně inhibuje pozdní fázi agregace eosinofilů v kůži a spojovce u pacientů náchylných k atopii. Po požití přetrvává antialergický účinek cetirizinu po dobu 24 hodin.
Klinická účinnost a bezpečnost:
Studie na zdravých dobrovolnících ukázaly, že cetirizin v dávkách 5 nebo 10 mg významně inhibuje reakci ve formě vyrážky a zarudnutí na zavedení histaminu do kůže ve vysokých koncentracích, avšak korelace s účinností nebyla stanovena. V 6-týdenní placebem kontrolované studii zahrnující 186 pacientů s alergickou rinitidou as tím souvisejícím plicním a středně závažným bronchiálním astmatem bylo prokázáno, že použití cetirizinu v dávce 10 mg 1 den denně snižuje příznaky rinitidy a neovlivňuje funkci plic.
Výsledky této studie potvrzují bezpečnost cetirizinu u pacientů s alergií a bronchiálním astmatem s mírným a středně závažným průběhem. Placebem kontrolovaná studie ukázala, že použití cetirizinu v dávce 60 mg denně po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významné prodloužení QT intervalu.
Použití cetirizinu v doporučené dávce ukázalo zlepšení kvality života pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou.
Děti
V 35denní studii zahrnující pacienty ve věku 5-12 let nebyly zjištěny žádné známky imunity proti účinkům cetirizinu na antihistaminikum. Normální reakce kůže na histamin byla obnovena do tří dnů po ukončení léčby opakovaným užíváním.
V 7-denní, placebem kontrolované studii cetirizinu v léčivé formě ukázala sirope zahrnující 42 pacientů ve věku od 6 do 11 měsíců bezpečnost použití. Cetirizin byl podáván v dávce 0,25 mg / kg dvakrát denně, což odpovídá přibližně 4,5 mg denně (rozsah dávek byl od 3,4 do 6,2 mg denně).
Použití u dětí od 6 do 12 měsíců je možné pouze na předpis a pod přísným lékařským dohledem.
Uvnitř odkapávejte do lžičky nebo rozpusťte ve vodě.
Množství vody pro rozpuštění léku by mělo odpovídat množství kapaliny, které pacient (zvláště dítě) dokáže polknout.
Roztok by měl být podán ihned po přípravě.
Pro dospělé
10 mg (20 kapek) jednou denně.
Starší pacienti
Není nutné snížit dávku u starších pacientů, pokud není poškozena funkce ledvin.
Pacienti s renálním selháním
Vzhledem k tomu, že Zodak® je vylučován z těla převážně ledvinami (viz podkapitola Farmakokinetika), není-li u pacientů s renální insuficiencí možné alternativní léčba, měl by být dávkový režim léku upraven v závislosti na funkci ledvin (hodnota klírensu kreatininu CK).
QC pro muže lze vypočítat na základě koncentrace sérového kreatininu podle následujícího vzorce:
QC pro ženy lze vypočítat vynásobením hodnoty získané faktorem 0,85.
Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů s poruchou jaterní funkce se úprava dávkovacího režimu nevyžaduje.
U pacientů s poruchou funkce jater a funkce ledvin se doporučuje úprava dávkování (viz tabulka výše).
Děti
Použití u dětí od 6 do 12 měsíců je možné pouze na předpis a pod přísným lékařským dohledem.
Děti od 6 do 12 měsíců
2,5 mg (5 kapek) 1 denně.
Děti od 1 do 6 let
2,5 mg (5 kapek) 2krát denně. Děti od 6 do 12 let
5 mg (10 kapek) 2krát denně.
Děti starší 12 let
10 mg (20 kapek) jednou denně.
Někdy může být počáteční dávka 5 mg (10 kapek) dostatečná, pokud umožní dosažení uspokojivé kontroly příznaků. U dětí s renální insuficiencí je dávka upravena pro CC a tělesnou hmotnost.
Drops Zodak instrukce pro použití (anotace) pro děti
Zodak v kapkách je lékem antihistaminiky. Je to bezpečná antialergická léčiva, která může být použita u dětí starších jednoho roku. Činidlo je založeno na ceyrizindihydrochloridu, známém pro jeho rychlý účinek na histaminové receptory, čímž blokuje alergickou reakci a zmírňuje její hlavní příznaky.
Léčba by měla být prováděna opatrně u osob s onemocněním kardiovaskulárního systému a ledvin jakékoli závažnosti. Stejně jako ženy, které jsou ve stádiu těhotenství a kojení.
Registrační číslo: LS-000433
Obchodní název léku: ZODAK®.
Mezinárodní nechráněný název: cetirizin.
Dávkování: kapky pro orální podání.
DROPS ZODAK ANOTACE (NÁVOD K POUŽITÍ) na fotografiích
ZLOŽENÍ DROPS ZODAK
Fotografie návodu k použití Capel Zodak, část 1
Foto návodu k použití Capel Zodak, část 2
1 ml kapky obsahuje:
účinná látka: cetirizin dihydrochlorid - 10 mg;
pomocné látky: methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, glycerol, propylenglykol, dihydrát sacharinátu sodného, trihydrát octanu sodného, ledová kyselina octová, čištěná voda.
POPIS
Transparentní, od bezbarvého až po světle žluté barvy.
FARMACEUTICKÁ SKUPINA
Antiallergic - blokátor histaminových receptorů H1.
ATX kód: R06AE07.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika
Cetirizin patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, blokuje receptory histaminu H1 a má téměř žádný anticholinergní a antiserotoninový účinek. Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje vývoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů účastnících se pozdní alergické reakce. Snižuje kapilární propustnost, zabraňuje vzniku otoků tkáně, zmírňuje spazmus hladkých svalů. Eliminuje reakci kůže na zavedení histaminu, specifických alergenů, stejně jako chlazení (se studenou kopřivkou).
V terapeutických dávkách téměř žádný sedativní účinek. Na pozadí přijatelného kurzu se tolerance nevyvíjí. Účinnost léku začíná po 20 minutách (u 50% pacientů) po 1 hodině (u 95% pacientů) a trvá 24 hodin.
Farmakokinetika
Absorpce: po perorálním podání se cetirizin rychle a dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace se stanoví přibližně za 30-60 minut.
Příjem potravy nemá významný vliv na množství absorpce, avšak v tomto případě míra absorpce mírně klesá.
Distribuce: Cetirizin je přibližně 93% vázán na plazmatické proteiny. Distribuční objem (Vd) nízké (0,5 l / kg), lék nepronikne do buňky. Lék neprochází hematoencefalickou bariérou.
Metabolismus: Cetirizin je slabě metabolizován v játrech za vzniku inaktivního metabolitu.
Po 10 dnech užívání v dávce 10 mg se nedosádá nahromadění léku.
Odběr: přibližně 70% ledvin se vyskytuje většinou beze změny. Systémová clearance je přibližně 54 ml / min.
Po jednorázové dávce jedné dávky je hodnota poločasu přibližně 10 hodin. U dětí ve věku od 2 do 12 let se poločas rozpadu sníží na 5-6 hodin.
V případě poškození funkce ledvin (clearance kreatininu pod 11-31 ml / min) a u pacientů na hemodialýze (klírens kreatininu nižší než 7 ml / min) se poločas rozpadu zvyšuje třikrát, clearance se sníží o 70%.
Na pozadí chronických onemocnění a u starších pacientů dochází ke zvýšení poločasu rozpadu o 50% a ke snížení clearance o 40%.
DROPS ZODAK INDIKACE K APLIKACI
- Sezónní a celoroční alergická rýma a konjunktivitida;
- Svědící alergická dermatóza;
- Pollinóza (senná rýma);
- Kopřivka (včetně chronické idiopatie);
- Quincke otok.
KONTRAINDIKACE DROPS ZODAK
Zvýšená citlivost na součásti
Věk dětí do 1 roku.
Těhotenství, laktace.
S opatrností.
Chronické selhání ledvin se středně závažnou a závažnou závažností (je zapotřebí korekce dávkovacího režimu), stáří (je možná redukce glomerulární filtrace).
Kapky Zodak: analogy jsou levnější
DROPS ZODAK DÁVKOVÁNÍ A METODA APLIKACE
Uvnitř, bez ohledu na jídlo. Před nástřikem se kapky rozpustí ve vodě.
Dospělí a děti nad 12 let: 10 mg cetirizinu (20 kapek) 1 denně denně, nejlépe večer.
Děti od 6 do 12 let: 10 mg cetirizinu (20 kapek) 1 denně nebo 5 mg cetirizinu (10 kapek) 2krát denně (ráno a večer).
Děti od 2 do 6 let: 5 mg cetirizinu (10 kapek) 1 denně nebo 2,5 mg cetirizínu (5 kapek) 2krát denně (ráno a večer).
Děti od 1 do 2 let: 2,5 mg (5 kapek) 2krát denně.
V případě selhání ledvin: doporučená dávka by měla být snížena 2x.
Při abnormální funkci jater: je nutné mírně snížit dávku cetirizinu na 5 mg (10 kapek) cetirizinu denně.
Starší pacienti s normální funkcí ledvin, úprava dávky není nutná.
Pokyny pro otevření láhve s bezpečnostním víčkem.
Láhev je uzavřena víkem s bezpečnostním zařízením, které brání jeho otevření dětmi. Láhev se otevře stisknutím víčka dolů a odšroubováním proti směru hodinových ručiček. Po použití musí být uzávěr uzávěru znovu přišroubován.
DROPS ZODAK SIDE EFFECTS
Z trávicího systému:
sucho v ústech, dyspepsie.
Ze strany centrálního nervového systému: bolesti hlavy, ospalost, únava, závratě, agitovanost, migréna.
Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém, kopřivka, pruritus.
Lék je obvykle dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou vzácné a mají přechodný charakter.
PŘERUŠIT
Symptomy: ospalost, letargie, slabost, bolest hlavy, tachykardie, podrážděnost, retence moči, únava jsou možná (nejčastěji při podávání 50 mg cetirizinu denně).
Léčba: provádějte symptomatickou léčbu.
Specifická antidota není odhalena. Hemodialýza je neúčinná. Proveďte výplach žaludku, vymeňte aktivní uhlí.
DROPS ZODAAC INTERAKCE S OSTATNÍMI LÉČIVI
Nebyly stanoveny žádné klinicky významné interakce cetirizinu s jinými léky.
Kombinované použití s teofylinem (400 mg / den) vede ke snížení celkové clearance cetirizinu (kinetika teofylinu se nemění).
ZVLÁŠTNÍ POKYNY
Během léčby je nutné zdržet se účasti na potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.
Nedoporučuje se souběžná léčba, deprese centrálního nervového systému, alkohol.
Kapky neobsahují cukr (sacharin se používá jako sladidlo), proto může být také podáván osobám s diabetem.
FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Kapky pro orální podání 10 mg / ml.
Na 20 ml v láhvi z tmavého skla s krytem - kapátko.
Každá lahvička spolu s aplikační instrukcí je umístěna v kartonovém obalu.
Fotografie z kapky Zodak
Zodak Drops Karton Pack fotografie
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Nevyžaduje zvláštní podmínky skladování.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
podmínky skladování jsou uvedeny na obalu
ŽIVOTNÍ ŽIVOT
Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.
datum vypršení platnosti je uvedeno na obalu
PODMÍNKY PRO VYCHÁDÁNÍ Z DROGŮ
VÝROBCE ZENTIVA KS, Česká republika.
Kabelowna 130,10237, Praha 10, Dolní Mekholupy, Česká republika.
Stížnosti týkající se kvality léku by měly být zasílány na adresu LLC "ZENTIVA PHARMA":
Rusko, 119017, Moskva, st. B. Ordynka 40, s. 4. Tel: (495) 721-16-66 / 67/68.
Fax: (495) 721-16-69.
Recenze: Zodak kapky
Zodak nám pomáhá s řešením symptomů kopřivky u našeho syna. Červené skvrny úplně zmizí po půl hodině po podání drogy a svědění ještě dříve. Ale tato droga má své vlastní minus - způsobuje ospalost. Proto pijeme pouze tehdy, když je to skutečně nutné.
Olesya Kirichenko, Vladivostok
V naší domácí lékárničce je Zodak vždy tam, a to nejen v kapkách, ale také v tabletách. Dáváme dětem kapky (mladší je alergický na včelí bodnutí a starší je zaprášený) a užívám pilulky, protože trpím dermatózami od dětství. Pomáhá všem a nemá žádné vedlejší účinky.
Valerie Petrova, Kazan
Moje dcera trpí alergickou rýmou již 2 roky. A má celoročně. Zodak to trvá jen pár dní. Ale již naznačuje vzhled bolesti hlavy a sucho v ústech.
Kristina Androsová, Povorino
Tato droga mi pomáhá rychle. Avšak pijem to jen tehdy, když se alergie zhoršují. Jako profylaxe nemá pití to smysl, neboť pouze zmírňuje příznaky alergie a nevytváří ji.
Pohovka Mironova, Jekatěrinburg
Zodak přijímá mého manžela po dlouhou dobu. Nikdy jsem od něho neslyšel, že tento lék způsobuje nežádoucí účinky. A o alergii, zapomněl. Již téměř půl roku se neukazuje.
Arina Rodionova, Nizhny Novgorod
A naše droga se nám nelíbila. Nejen že to nepomůže, ale i cena je příliš vysoká. Nedoporučuji.
Maria Pugacheva, Voronež
Zodak začíná jednat rychle, ale pouze zde se objevují vedlejší účinky, které má hodně, velmi často. Z této drogy chcete spát hodně, bolesti hlavy, otoky se objevují na obličeji, sucho v ústech a někdy bolest v břiše.
Victoria Grigorieva, Irkutsk
Vynikající droga, beru to pravidelně po několik let. Závislost není pozorována, stejně jako další nežádoucí účinky.
ZODAK
◊ Tablety, potažené filmem, bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, s rizikem rozdělení na jedné straně.
Pomocné látky: monohydrát laktosy - 73,4 mg, kukuřičný škrob - 33 mg, povidon 30 - 2,4 mg, stearát hořečnatý - 1,2 mg.
Složení pláště: hypromelóza 2910/5 - 3,45 mg, makrogol 6000 - 0,35 mg, mastek - 0,35 mg, oxid titaničitý - 0,80 mg, simethikonová emulze SE4 - 0,05 mg.
7 kusů - blistry (1) - balení z lepenky.
10 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.
10 ks. - blistry (3) - balení karton.
10 ks. - blistry (6) - balení z lepenky.
10 ks. - blistry (9) - balení z lepenky.
10 ks. - blistry (10) - balení z lepenky.
◊ Kapky pro orální podání jsou průhledné, od bezbarvé až světle žluté.
Pomocné látky: methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, glycerol, propylenglykol, dihydrát sacharinátu sodného, trihydrát octanu sodného, ledová kyselina octová, čištěná voda.
20 ml - lahve z tmavého skla (1) se zátkou - kapátko - kartonové obaly.
Cetirizin je hydroxyzinový metabolit, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, blokuje histamin H1-receptory, prakticky žádný anticholinergní a antiserotoninovogo účinek.
Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje vývoji a usnadňuje průběh alergických reakcí: v dávce 10 mg jednou nebo dvakrát denně zabraňuje pozdní fázi agregace eozinofilů v kůži a spojovce u pacientů náchylných k atopii. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů účastnících se pozdní alergické reakce. Snižuje kapilární propustnost, zabraňuje vzniku otoků tkáně, zmírňuje spazmus hladkých svalů. Eliminuje reakci kůže na zavedení histaminu, specifických alergenů, stejně jako chlazení (se studenou kopřivkou).
V terapeutických dávkách téměř žádný sedativní účinek. Na pozadí přijatelného kurzu se tolerance nevyvíjí.
Účinnost léku začíná po 20 minutách u 50% pacientů po 1 hodině u 95% pacientů a trvá 24 hodin.
Klinická účinnost a bezpečnost
Studie zahrnující zdravé dobrovolníky ukázaly, že cetirizin v dávkách 5 nebo 10 mg výrazně inhiboval reakci ve formě vyrážky a zarudnutí na zavedení histaminu do kůže ve vysokých koncentracích, avšak korelace s účinností nebyla stanovena. V 6ti týdenní placebem kontrolované studii zahrnující 186 pacientů s alergickou rinitidou as tím souvisejícím plicním a středně závažným bronchiálním astmatem bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 10 mg 1 den denně snižuje příznaky rinitidy a neovlivňuje funkci plic.
Výsledky této studie potvrzují bezpečnost cetirizinu u pacientů s alergií a bronchiálním astmatem s mírným a středně závažným průběhem.
V placebem kontrolované studii bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 60 mg / den po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významné prodloužení QT intervalu.
Příjem cetirizinu v doporučené dávce ukázal zlepšení kvality života pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou.
V 35denní studii zahrnující pacienty ve věku 5-12 let nebyly zjištěny žádné známky imunity proti účinkům cetirizinu na antihistaminikum. Normální reakce kůže na histamin byla obnovena během 3 dnů po přerušení léčby opakovaným použitím.
V 7-denní placebem kontrolované studii cetirizinu v léčivé formě prokázala bezpečnost léku 42 pacientů ve věku 6 až 11 měsíců. Cetirizin byl podáván v dávce 0,25 mg / kg dvakrát denně, což odpovídá přibližně 4,5 mg / den (rozsah dávky byl 3,4 až 6,2 mg / den).
Použití u dětí ve věku od 6 do 12 měsíců je možné pouze na předpis a pod přísným lékařským dohledem.
Farmakokinetické parametry cetirizinu, pokud se užívají v dávkách od 5 do 60 mg, se lineárně mění.
Po perorálním podání se cetirizin rychle a dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax dosahuje přibližně 30-60 minut a je 300 ng / ml. Různé farmakokinetické parametry, jako je Cmax a AUC jsou homogenní. Příjem potravy nemá významný vliv na množství absorpce, avšak v tomto případě míra absorpce mírně klesá.
Biologická dostupnost různých lékových forem cetirizinu (roztok, kapsle, tablety) je srovnatelná.
Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 93 ± 0,3%. Hodnota Vd nízké (0,5 l / kg), lék nepronikne do buňky. Lék neproniká do BBB. Vylučuje se do mateřského mléka.
Cetirizin je slabě metabolizován v játrech za vzniku inaktivního metabolitu. Při použití v dávce 10 mg během 10 dnů po akumulaci léčiva se nepozoruje.
Po jedné dávce T,1/2 je přibližně 10 hodin. 70% dávky se vylučuje ledvinami většinou beze změny. Systémová clearance je přibližně 54 ml / min.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
U dětí ve věku od 6 do 12 let T1/2 je 6 hodin, od 2 do 6 let - 5 hodin, od 6 měsíců do 2 let sníženo na 3,1 hodiny.
U 16 starších pacientů s jednorázovou dávkou léku v dávce 10 mg T1/2 byl vyšší o 50% a clearance nižší o 40% ve srovnání s mladšími pacienty. Snížená clearance cetirizinu u starších pacientů pravděpodobně souvisí se snížením renálních funkcí u této skupiny pacientů.
U pacientů s mírnou renální insuficiencí (CC> 40 ml / min) jsou farmakokinetické parametry podobné farmakokinetickým parametrům u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin. U pacientů se středně závažným selháním ledvin (CC pod 11-31 ml / min) a u pacientů s hemodialýzou (CC 10 ml / min je nutná korekce dávkového režimu); epilepsie a zvýšené konvulzivní připravenosti; pacienti s předisponujícími faktory pro retenci moči (léze míchy, hyperplázie prostaty); starší pacienti (s věkem podmíněným poklesem GFR); děti do 1 roku; během kojení.
Před použitím léku Zodak byste měli konzultovat s lékařem, abyste předešli komplikacím.
Lék je užíván perorálně, bez ohledu na jídlo.
Tablety by měly být spolknuty celé, opláchnuty malým množstvím vody.
Dospělí a děti starší 12 let mají 1 kartu. (10 mg cytirizinu) 1 denně / den.
U dětí ve věku od 6 do 12 let je Zodak předepsáno zpravidla 1 karta. (10 mg itirizinu) 1 den / den nebo 1/2 tab. (5 mg cytirizinu) 2x denně, ráno a večer.
U pacientů s renální insuficiencí by měla být dávka léku snížena v závislosti na CC: s CC 30-49 ml / min - 5 mg jednou denně; při 10-29 ml / min - 5 mg každý druhý den.
Při určování léku u starších pacientů s renální insuficiencí by měla být dávka upravena v závislosti na velikosti CC.
QC pro muže lze vypočítat na základě koncentrace sérového kreatininu podle následujícího vzorce:
QC pro ženy lze vypočítat vynásobením hodnoty získané faktorem 0,85.
Zodak kapky: návod k použití
Složení
Jeden ml kapek obsahuje: aktivní složku: cetirizin dihydrochlorid 10 mg pomocné látky:
Methyl (E218), propylparaben (E216), 85% glycerol (E422), propylenglykol (E1520), sodná sůl sacharinu (E954), trihydrát octanu sodného (E262), ledová kyselina octová (E260), čištěná voda.
Popis
Farmakologický účinek
Cetirizin, hydroxyzinový metabolit, je silný a selektivní antagonista periferních receptorů H1.
Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje vývoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů účastnících se pozdní alergické reakce. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů účastnících se pozdní alergické reakce. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje včasnému rozvoji otoků tkáně, zmírňuje křeč spouštění hladkého svalstva. Eliminuje reakci kůže na zavedení histaminu, specifických alergenů, stejně jako chlazení (se studenou kopřivkou).
Cetirizin v dávkách 5 a 10 mg významně snižuje reakce jako puchýřky a hyperemii způsobené vysokými koncentracemi histaminu v kůži.
Užívání cetirizinu je bezpečné u pacientů s mírnou až středně závažnou závažností alergické rinitidy a současně s astmatem.
Po podání jedné dávky 10 mg cetirizinu začíná účinek manifest po 20 minut v 50% pacientů po 1 hodině ve 95% pacientů, a udržuje se po dobu 24 hodin. Na pozadí léčby se nerozvinuje tolerance k antihistaminikovým účinkům cetirizinu.
Užívání cetirizinu v denní dávce 60 mg po dobu sedmi dnů nezpůsobuje statisticky významné prodloužení QT intervalu.
Bylo prokázáno, že při doporučené dávce zvyšuje cetirizin kvalitu života pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou.
Farmakokinetika
Maximální hladina plazmatické koncentrace je dosažena za 30-90 minut.
Při podání dávky 10 mg po dobu 10 dnů se cetirizin nehromadí v těle.
Příjem potravy nemá významný vliv na množství absorpce, avšak v tomto případě míra absorpce mírně klesá. Biologická dostupnost účinné látky je u všech lékových forem léku stejná: sirup, kapky a tablety. Zdánlivý distribuční objem je 0,50 l / kg. Stupeň vázání cetirizinu na plazmatické proteiny je přibližně 93 ± 0,3%. Cetirizin nemá žádný účinek na vazebné působení warfarinu na plazmatické proteiny.
Cetirizin je minimálně metabolizován v játrech za vzniku inaktivního metabolitu. Asi dvě třetiny dávky cetirizinu se vylučuje nezměněným močí. Poločas rozpadu cetirizinu je přibližně 10 hodin.
Speciální populace
Starší: Po jedné šestnáct starších pacientů cetirizin dávky 10 mg, množství poločas je delší cca o 50% clearance ve srovnání s konvenční skupiny pacientů se snížil o 40%. Ukázalo se, že snížení clearance cetirizinu u starších dobrovolníků. spojené se sníženou funkcí ledvin.
Děti, kojenci a batolata: poločas rozpadu cetirizinu je u dětí ve věku 6-12 let asi 6 hodin a u dětí ve věku 2-6 let je to 5 hodin. U kojenců a dětí ve věku od 6 do 24 měsíců je poločas zkrácen na 3,1 hodiny. Pacienti s poruchou funkce ledvin: Farmakokinetika léku u pacientů s mírným renálním selháním (clearance kreatininu nad 40 ml / min) se nelíbí u zdravých dobrovolníků. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin, jakož i u hemodialyzovaných pacientů, poločas rozpadu se zvyšuje 3-krát, je vůle je snížen o 70% ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Hemodialýza je neúčinná. U pacientů se středně těžkou nebo těžkou renální insuficiencí se doporučuje upravit dávku léku (viz část Dávkování a podání).
Pacienti s abnormální funkce jater: Pacienti s chronickým onemocněním jater (hepatocelulární, a biliární cirhóza), po přijetí jedné dávky cetirizinu 10 nebo 20 mg výraznému zvýšení hodnoty poločasu o 50% a snížení clearance o 40% ve srovnání se zdravými dobrovolníků. Úprava dávkování je nutná pouze v případě souběžného selhání ledvin.
Indikace pro použití
Lék je určen k použití u dospělých a dětí po 2 letech s:
• sezónní a trvalá alergická rýma (pruritus, kýchání, rýma, slzení, spojivková hyperémie);
• Chronická idiopatická kopřivka.
Kontraindikace
• Hypersenzitivita na lékové složky, hydroxyzin nebo jakýkoli jiný piperazinový derivát.
• Závažné selhání ledvin (klírens kreatininu nižší než 10 ml / min).
Těhotenství a kojení
Klinické údaje o použití cetirizinu během těhotenství nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neodhalily přímé nebo nepřímé nepříznivé účinky na těhotenství, vývoj plodu / plodu nebo obecný účinek. postnatální vývoj. Vzhledem k tomu, že cetirizin proniká do mateřského mléka, je při jeho určování během těhotenství a kojení nutná opatrnost.
Dávkování a podání
TOC o "1-5" h z Uvnitř, bez ohledu na jídlo.
Děti od 2 do 6 let: 2,5 mg cetirizinu (5 kapek), 2krát denně. j
Děti od 6 do 12 let: 5 mg cetirizinu (10 kapek), 2krát denně.
Dospělí a děti nad 12 let: 10 mg cetirizinu (20 kapek) 1 denně,
denně, nejlépe večer.
Starší pacienti: úprava dávky se nevyžaduje při normální funkci ledvin.
Pacienti s renální insuficiencí: Dávkování by mělo být zvoleno individuálně v závislosti na stavu ledvinové funkce.
Pediatrická skupina pacientů trpících selháním ledvin: Dávka by měla být individuálně upravena s ohledem na renální clearance a tělesnou hmotnost pacienta.
Pacienti s poruchou funkce jater: U pacientů s jaterní insuficiencí není úprava dávkování nutná.
Pacienti s renální a jaterní nedostatečností: Doporučuje se upravit dávku
Pokyny pro otevření láhve s bezpečnostním víčkem.
Láhev je uzavřena víkem s bezpečnostním zařízením, které brání jeho otevření dětmi. Láhev se otevře stisknutím víčka dolů a odšroubováním proti směru hodinových ručiček. Po použití musí být uzávěr uzávěru znovu přišroubován.
Trvání léčby drogami musí být stanoveno individuálně.
Nežádoucí účinky
Klinické studie ukázaly, že cetirizin v doporučené dávce má mírný vedlejší účinek na centrální nervový systém, který se projevuje formou ospalosti, únavy, závratě a bolesti hlavy. V některých případech byla hlášena paradoxní excitace centrálního nervového systému.
I přes skutečnost, že cetirizin je selektivní antagonista periferních receptorů H1 a nemá anticholinergní aktivitu, byly hlášeny ojedinělé případy močových potíží, zhoršené adaptace na světlo a sucho v ústech. Hlášené případy zhoršené funkce jater se zvýšenou hladinou jaterních enzymů spolu s zvýšenými hladinami bilirubinu. In
Ve většině případů tyto projevy zmizely po ukončení léčby cetirizinem.
V důsledku dvojitě zaslepené kontrolované klinické studie na 3 200 dobrovolnících porovnávajících cetirizin s placebem a jinými antihistaminiky v doporučených dávkách (10 mg cetirizinu denně) byly hlášeny následující nežádoucí účinky s frekvencí vyšší než 1,0%:
Přestože ospalost byla statisticky častější u cetirizinu než ve skupině s placebem, ve většině případů byla považována za mírnou až středně závažnou. Objektivní studie na zdravých mladých dobrovolnících ukázaly, že doporučená denní dávka cetirizínu neovlivňuje denní aktivity.
Nežádoucí účinky na léčivo u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let, kteří se účastnili placebem kontrolovaných klinických studií nebo farmakologických studií, jejichž četnost je vyšší než 1%:
Vedle nežádoucích účinků hlášených v průběhu klinických studií a uvedených výše byly v postmarketingových zkušenostech s cetirizinem hlášeny ojedinělé případy následujících nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky pozorované při aplikaci jsou rozděleny do kategorií podle četnosti jejich výskytu: zřídka> 1/1000, 1/10000, 0
Zodak
Popis k 24. říjnu 2015
- Latinský název: Zodac
- ATC kód: R06AE07
- Aktivní složka: Cetirizin (Cetirizin)
- Výrobce: Zentiva k.s (Česká republika)
Složení
Kompozice zahrnuje tablety Zodak účinnou látku cetirizin dihydrochloridu, a další složky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, povidon 30. Plášťové tablety sestává z makrogol 6000, 2910/5 hypromelóza, mastek, oxid titaničitý, simethiconová emulze SE4.
Prostředek ve formě sirupu činidla obsahuje účinnou látku cetirizin dihydrochloridu, a další látky - propylparaben, propylenglykol, methyl p-hydroxybenzoát, sorbitol, glycerol, trihydrát octanu sodného, sacharin sodný dihydrát, příchutě, ledové kyseliny octové, vody.
Přípravek ve formě kapek, které obsahují účinnou látku cetirizin dihydrochloridu a pomocné látky: propylparaben, methylparaben, propylenglykol, glycerol, trihydrát octanu sodného, sacharin sodný dihydrát, kyselina octová, voda.
Formulář uvolnění
Lék je dostupný v tabletách, stejně jako ve formě sirupu a kapiček.
Tablety Zodak bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, s rizikem tablety na jedné straně. Jsou obsaženy v blistrech se 7 nebo 10 kusy. Blistry vložené do kartonových obalů.
Zodak sirup je průhledný, může být zcela bezbarvý nebo má světle žlutý odstín. Balené v tmavých skleněných lahvích o objemu 100 ml. Láhev a odměrná lžička se vloží do kartonové krabice.
Zodakové kapky jsou průhledné, mohou být zcela bezbarvé nebo mají světle žlutý odstín. Obsahuje se ve tmavých skleněných lahvích o objemu 20 ml, kromě lahvičky v kartónových baleních obsahuje kapátko s kapsami.
Farmakologický účinek
Tento léčivý přípravek je antialergickou látkou druhé generace s prodlouženým účinkem. Anotace k léku naznačuje, že účinná složka cetirizin je zahrnuta do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu. Látka poskytuje blokaci H1-histaminových receptorů, ale zároveň téměř nemá antiserotoninový a anticholinergní účinek. Má výrazný antialergický účinek, zatímco působí jako anti-exsudativ a antipruritikum.
Již v počáteční fázi alergických reakcí se snižuje jejich závažnost. Snižuje stupeň migrace buněk zánětem. Má depresivní účinek na proces izolace mediátorů, kteří se podílejí na pozdní alergické reakci.
Cetirizin také zmírňuje spazmus hladkého svalstva a snižuje kapilární propustnost, což pomáhá předcházet edému tkáně. Poskytuje snížení kožní reakce na zavedení specifických alergenů, histaminu, hypotermie (se projevováním studené kopřivky).
Použití léčiva v terapeutickém dávkování nevede k manifestaci sedativního účinku na tělo a nezpůsobuje ospalost.
Farmakokinetika a farmakodynamika
Po podání tablet, kapslí nebo sirupu se účinná látka rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Nejvyšší koncentrace aktivní složky je pozorována 30-60 minut po užití léku.
Příjem potravy nemá významný vliv na stupeň absorpce, ale pokud byl přípravek užíván v průběhu jídla, jeho míra absorpce se mírně sníží.
U bílkovin v krvi se činidlo váže asi 93%. Prostřednictvím hematoencefalické bariéry nepronikuje, nespadá do buněk.
Jestliže se přípravek Zodak užívá během 10 dnů v dávce 10 mg, nedojde k akumulaci léčiva v těle.
Hlavní část je ledvinami zobrazena beze změn. Po podání léku je poločas přibližně 10 hodin. Při užívání léků u dětí ve věku od 2 do 12 let se poločas poločasu sníží na 5-6 hodin.
Pokud má pacient poruchu funkce ledvin nebo je na hemodialýze, poločas rozpadu se stane více než třikrát a clearance také klesá o 70%.
Indikace pro použití
Přípravek Zodak v různých formách uvolňování je předepsán pro následující stavy a nemoci:
Kontraindikace
Některé kontraindikace k použití přípravku Zodak jsou také určeny:
- Věk dítěte mladšího 6 let (při užívání kapiček a sirupu, děti mladší 1 a 2 roky);
- těhotenství a kojení;
- výrazná citlivost na součásti nástroje.
Zodak je pečlivě předepisován osobám s chronickým selháním ledvin, stejně jako starším pacientům.
Nežádoucí účinky
Tento nástroj je zpravidla dobře tolerován. Někdy se však v průběhu léčby mohou vyskytnout některé nežádoucí účinky, z nichž by měly být pečlivě užívány tablety přípravku Zodak a další léky.
Takové nežádoucí účinky jsou možné:
- trávicí systém: dyspepsie, sucho v ústech;
- nervový systém: únava, vzrušení, závratě, ospalost, bolesti hlavy, migréna.
- alergické projevy: kopřivka, kožní vyrážka, angioedém.
Návod k použití Zodak (metoda a dávkování)
Přípravek Zodak by měl být používán pouze po lékařském předpisu, aby se zabránilo výskytu komplikací. Lék je určen k perorálnímu podávání a příjem potravy nezáleží.
Tablety přípravku Zodak, návod k použití
Tablety spolknou celé, promyjí vodou. Děti starší 12 let a dospělí obdrží 1 kartu. 1 den za den. Děti ve věku od 6 do 12 let obdrží 1 tabletu denně nebo půl tablety ráno a večer. Je důležité, aby lékař předepisoval dávku léku pro seniory Dávkování tablet pro pacienty s poruchou funkce ledvin je také individuálně stanoveno.
Zodak sirup, návod k použití
Dospělí pacienti a děti po 12 letech dostanou 2 dávky léku jednou denně. Pacienti ve věku od 6 do 12 let obdrží jednou denně 2 dávky léku nebo jednu lžíci ráno a večer. Pacienti ve věku od 2 do 6 let by měli dostávat 1 odměrnou lžíci denně nebo poloviční lžíci ráno a večer. Lidé s nedostatečností ledvin by měli dávku snížit o polovinu. Starší lidé, jejichž funkce ledvin nejsou narušeny, nemusí dávku upravovat.
Při užívání léku byste se měli řídit pravidly použití bezpečnostního uzávěru. Pokud jsou užívány jiné léky paralelně (pilulky, masti apod.), Musíte nejprve poradit s lékařem.
Drops Zodak, návod k použití
Kapky jsou aplikovány uvnitř, než je vezmeme dovnitř, je třeba rozpustit kapky kapaliny. Dospělí a děti po 12 letech by měly užívat 20 kapek přípravku Zodak jednou denně. Doporučuje se, abyste nástroj večer odnesli. Děti ve věku od 6 do 12 let by měly užívat 20 kapek léku jednou denně nebo 10 kapek drogy ráno a večer. Děti od 1 do 2 let obdrží 5 kapek dvakrát denně. U lidí s renální insuficiencí je dávka kapky Zodacu snížena na polovinu. Abstraktní kapky naznačují, že ve stáří dostávají pacienti se zdravými ledviny obvyklou dávku. Je třeba mít na paměti, že láhev s léky je uzavřena bezpečnostním víčkem.
Předávkování
V případě předávkování léky se mohou objevit následující negativní projevy: pocit letargie a ospalosti, bolesti hlavy, vysoká únava a slabost, tachykardie. Může se objevit podráždění, zadržení moči, zácpa a sucho v ústech.
V případě předávkování je indikována symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické protilátky. Využívá se výplach žaludku, je indikováno podávání tablet s aktivním uhlím.
Interakce
Pokud během užívání léku Zodak pro alergie, pacient bere nějaké další prostředky z alergií a jiných nemocí, je důležité zvážit pravděpodobnost interakce.
Při současné aplikaci cetirizinu a teofylinu (400 mg / den) se pozoruje pokles celkové clearance cetirizinu a kinetika teofylinu se nemění.
Při studiu farmakokinetických parametrů interakce cetirizinu s ketokonazolem, pseudoefedrinem, cimetidinem, erythromycinem a azithromycinem nebyly zjištěny žádné změny. Při kombinaci s makrolidy nebo ketokonazolem nebyly zjištěny žádné změny v elektrokardiografickém profilu (klinicky významné).
Cetirizin neovlivňuje schopnost warfarinu vázat se na krevní proteiny. Při této kombinaci se množství absorpce nemění, avšak rychlost absorpce se snižuje.
Podmínky prodeje
Zodak si můžete koupit bez lékařského předpisu.
Podmínky skladování
Všechny formy léčiva by měly být skladovány na místech mimo dosah dětí, při teplotě 10-25 ° C, chráněny před vlhkostí.
Doba použitelnosti
Zvláštní instrukce
Při užívání přípravků přípravku Zodak pro osoby ve stáří, stejně jako u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, je třeba dbát opatrnosti. Je důležité, aby odborník jmenoval staršího agenta individuálně.
Během léčby by neměl být užíván alkohol, stejně jako léky, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém.
Doporučuje se, aby v průběhu léčby drogami nebyla prováděna řidičská vozidla a práce s nebezpečnými mechanismy.
Vzhledem k tomu, že kapky neobsahují cukr, mohou být předepsány pacientům, kteří trpí cukrovkou.
Zodac analogy
Analogy Zodaku jsou léky Allertek, Letizen, Zetrinal, Alerza, Parlazin, Cetirizin, Zyntset, Cetrin, Zyrtec. Než začnete užívat některý z těchto léků pro děti a dospělé, vždy se poraďte se svým lékařem.
Zodak pro děti
Recenze ukazují, že pro léčbu alergií se často používají kapky pro děti. Lék účinně zvládne příznaky alergií. Důležité je, aby dávkování probíhalo podle instrukcí pro kapky pro děti. Je důležité zvážit nejen to, jak užívat přípravek Zodak pro děti, ale také v jakém věku je tento přípravek pro dítěti kontraindikován. Takže tablety mohou být použity pro pacienty po 6 letech, sirup - pro děti, které dosáhly 2 let, pokles - u pacientů po dosažení 1 roku.
Zodak během těhotenství a kojení
Nástroj je kontraindikován v těhotenství, stejně jako po celou dobu kojení.
Zodack Recenze
Většina recenzí online o tomto nástroji je pozitivní. Je třeba poznamenat, že lék je relativně levný, ale rychle pomáhá snižovat negativní symptomy spojené s alergiemi. Pozitivní recenze kapiček Zodack často opouštějí rodiče, kteří tento nástroj používali pro děti. Kapky jsou vhodné, přičemž se nezaznamenávají žádné negativní účinky. Recenze tablet Zodack jsou často psány těmi, kteří trpěli alergiemi již mnoho let, a poznamenali, že tyto tablety výrazně zlepšily svůj stav během období onemocnění.
Cena Zodak kde koupit
Náklady závisí na způsobu propuštění a místě prodeje. Cena Zodak tablety 10 mg (10 ks) V průměru je 120-140 rublů. Alergie tabletky lze koupit bez lékařského předpisu. Kolik je lék v tabletách, závisí na obalu. Zodak cena v kapech - 200-220 rublů na balení po 20 ml. Cena sirupu je 100 ml - v průměru 180 rublů na balení.