Inhalační aerosol dávkovaný v hliníkové nádobě pod tlakem. Obsah plechovky je bezbarvá nebo světle žlutá kapalina.
Pomocné látky: bezvodý ethanol 5 mg, 1,1,1,2-tetrafluorodichlorethan 81,5 mg.
200 dávek - hliníkové plechovky (1) s plastovým dávkovacím ventilem - sprejovací systém pro nasální použití - balení karton.
GKS. Má protizánětlivý a antialergický účinek.
Zpomaluje uvolňování mediátorů zánětu, zvyšuje tvorbu lipomodulinu - inhibitor fosfolipázy A, snižuje uvolňování kyseliny arachidonové, inhibuje syntézu prostaglandinů. Varuje regionální akumulaci neutrofilů, snižuje tvorbu zánětlivého exsudátu a produkci lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, což vede k pomalejším procesům infiltrace a granulace.
Zvyšuje počet aktivních β-adrenergních receptorů, neutralizuje jejich desenzibilizaci, obnovuje odpověď pacienta na bronchodilatační činidla a umožňuje snížit četnost jejich užívání.
Pod účinkem beklometasonu se sníží počet žírných buněk v bronchiální sliznici a edém epitelu a sekrece hlenu bronchiálními žlázami jsou sníženy. Způsobuje uvolnění hladkých svalů průdušek, snižuje jejich hyperreaktivitu a zlepšuje výkon funkce vnějšího dýchání.
Nemá aktivitu minerálokortikoidů.
V terapeutických dávkách nezpůsobuje nežádoucí účinky charakteristické pro systémové kortikosteroidy.
Při intranasálním podání se eliminuje otok, hyperémie nosní sliznice.
Terapeutický účinek se obvykle objevuje po 5 až 7 dnech běžné aplikace beklometasonu.
Při aplikaci lokálně a lokálně má protialergické a protizánětlivé účinky.
Po vdechnutí se část dávky, která vstupuje do dýchacích cest, vstřebává do plic. V plicní tkáni beklometasonu se dipropionát rychle hydrolyzuje na beclomethason monopropionát, který je zase hydrolyzován na beklometason.
Část dávky, která je neúmyslně spolknutá, je z velké části inaktivována během "prvního průchodu" játry. Konverze beklometason-dipropionátu na beklometason-monopropionát se vyskytuje v játrech a potom v polárních metabolitech.
Vazba účinné látky v systémové cirkulaci na plazmatické proteiny je 87%.
S / v úvodu T1/2 beklometason 17,21-dipropionát a beklometason jsou přibližně 30 minut. Až 64% se vylučuje výkaly a až 14% močí v průběhu 96 hodin, většinou ve formě volných a konjugovaných metabolitů.
Pro inhalační použití: léčba bronchiálního astmatu (včetně nedostatečné účinnosti bronchodilatancií a / nebo kromoglykatu sodného, stejně jako hormonálně závislého těžkého bronchiálního astmatu u dospělých a dětí).
Pro intranasální použití: prevence a léčba celoroční a sezónní alergické rinitidy, včetně rinitidy se sennou rýmou, vazomotorické rinitidy.
Pro vnější a místní použití: v kombinaci s antimikrobiálními látkami - infekční a zánětlivé onemocnění pokožky a ucha.
Při inhalaci je průměrná dávka pro dospělé 400 mg / den, frekvence užívání je 2 až 4krát / den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 g / den. U dětí se jedná o jednu dávku - 50-100 mg, frekvenci užívání - 2-4krát / den.
Při intranazálním podání je dávka 400 mcg / den, frekvence aplikace je 1-4krát / den.
Při externí a lokální aplikaci závisí dávka na použitých indikacích a dávkování.
Na straně dýchacího systému: chrapot, pocit podráždění v krku, kýchání; vzácně kašel; v ojedinělých případech - eozinofilní pneumonie, paradoxní bronchospazmus s intranazálním použitím - perforace nosní přepážky. Možná kandidóza ústní dutiny a horních cest dýchacích, zejména při dlouhodobém užívání, probíhající při lokální antifungální terapii bez zastavení léčby.
Alergické reakce: vyrážka, kopřivka, pruritus, erytém a otoky očí, tváře, rtů a hrtanu.
Účinky způsobené systémovými účinky: snížená funkce kůry nadledvin, osteoporóza, katarakta, glaukom, retardace růstu u dětí.
Beklometazon není určen k úlevě od akutních astmatických záchvatů. Neměl by být také používán pro těžké záchvaty astmatu, které vyžadují intenzivní péči. Doporučená cesta podání pro použitou dávkovou formu by měla být přísně dodržována.
Při extrémní opatrnosti a pod pečlivým dohledem lékaře by měl být beklometason užíván u pacientů s nadledvinovou nedostatečností.
Přenos pacientů, kteří trvale užívají GCS ústami do inhalačních forem, lze provést pouze ve stabilním stavu.
V případě pravděpodobnosti vývoje paradoxního bronchospazmu, 10-15 minut před podáním beklometasonu, se provádí inhalace bronchodilatancií (například salbutamol).
Při rozvoji kandidózy ústní dutiny a horních cest dýchacích, je prokázána místní antifungální léčba bez přerušení léčby beklometasonem. Infekční a zánětlivé onemocnění nosní dutiny a paranasálních dutin při určování vhodné terapie nejsou kontraindikací léčby beklometasonem.
Přípravky pro inhalační použití, které obsahují v dávce 250 μg beklometasonu, nejsou určeny pro děti mladší 12 let.
Kontraindikace v prvním trimestru těhotenství.
Použití v II. A III. Trimestru těhotenství je možné pouze v případě, kdy předpokládané přínosy pro matku převažují nad potenciálním rizikem plodu. Novorozenci, jejichž matky dostávali beklometason během těhotenství, by měly být pečlivě vyšetřeny z důvodu nedostatku adrenálních funkcí.
Pokud je to nezbytné, během kojení by mělo rozhodnout o ukončení kojení.
Beklomethason
Beclomethasone: návod k použití a recenze
Latinský název: Beclomethasone
ATX kód: R01AD01
Aktivní složka: beklometason (beklometason)
Výrobce: OJSC "Moskhimpharmpreparaty" je. N.A Semashko ", CJSC" Binnopharm "(Rusko), Orion Corporation Orion Pharma (Finsko)
Aktualizovat popis a fotografii: 07/04/2018
Beclomethasone je hormonální léčivo (glukokortikosteroid) určený k inhalačnímu užívání s cílem ovlivnit sliznici dýchacích orgánů; jedním z prostředků základního průběhu léčby bronchiálního astmatu.
Forma uvolnění a složení
Aktivní účinnou složkou je beklometason-dipropionát.
K dispozici ve formě aerosolu pro inhalační dávkování (200 dávek v hliníkových aerosolových plechovkách s postřikovacím systémem, 1 balení v krabičce).
Obsah účinné látky v jedné dávce - 50 mg nebo 250 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Beklometason je glukokortikosteroid a má slabou afinitu k receptorům GCS. S účinkem enzymů se mění na aktivní metabolit - beklometazon-17-monopropionát (B-17-MP), který je charakterizován výrazným lokálním protizánětlivým účinkem. Beklometazon snižuje intenzitu zánětu potlačením tvorby chemotaktické látky (vliv na pozdní alergické reakce), zpomaluje vývoj okamžitých alergických reakcí, které jsou způsobené inhibicí syntézy metabolitů arachidonové kyseliny a snižují uvolňování mastocytů mediátorů zánětu a také stimuluje mukociliární transport.
Léčivo poskytuje snížení počtu žírných buněk v bronchiální sliznici, inhibice sekrece hlenu bronchiálních žláz, snižuje otoky epitel, bronchiální hyperreaktivita, regionální akumulaci neutrofilů, a také inhibuje produkci lymfokinů a zánětlivý exsudát, zpomaluje migraci makrofágů a pomáhá snížit intenzitu granulace a infiltrace.
Díky beklomethasonu se zvyšuje počet aktivních beta-adrenergních receptorů, obnoví se reakce pacienta na bronchodilatátory, což snižuje jejich frekvenci. Po inhalaci nemá látka prakticky žádný resorpční účinek.
Léčba nemá schopnost zastavit bronchospazmus a terapeutický účinek se rozvíjí postupně s maximální závažností, obvykle 5-7 dní po zahájení léčby.
Farmakokinetika
Více než 25% beclomethasonu, podaného inhalací, je uloženo v dýchacím traktu a zbývající množství je uloženo v krku a v ústech a požití. V plicích se před začátkem absorpce sloučenina aktivně metabolizuje a tvoří aktivní metabolit B-17-MP. Systémová absorpce této látky se provádí v plicích (až do 36% plicní frakce látky) a v zažívacím traktu (až do 26% z množství, které zde bylo přijato při požití). Absolutní biologická dostupnost nezměněného beklometasonu a B-17-MP je přibližně 2%, respektive 62% dávky přijaté inhalací.
Beklometason se absorbuje vysokou rychlostí a maximální koncentrace látky v krevní plazmě se dosáhne za 0,3 hodiny. B-17-MP se absorboval pomaleji. Doba dosažení maximální koncentrace tohoto metabolitu je přibližně 1 hodinu. Byl nalezen přibližný lineární vztah mezi zvýšením dávky podávané inhalací a systémovou expozicí aktivní složky léčiva.
U beklometazonu je distribuce v tkáních 20 litrů a u B-17-MP - 424 litrů. Lék je docela dobře (87%) se váže na plazmatické proteiny.
Beclomethasone a B-17-MP jsou charakterizovány vysokou plazmatickou clearance 150 l / h a 120 l / h. Poločas je 0,5 hodiny a 2,7 hodiny.
Indikace pro použití
Účinek léku je zaměřen na snížení epiteliální edém, sekrece hlenu bronchiální žlázy regionálních uskupení neutrofilů, bronchiální hyperreaktivita, zánětlivé výpotek (tekutina do místa zánětu).
Podle pokynů je přípravek Beclomethasone předepsán v následujících případech:
- Bronchiální astma (inhalační použití);
- Prevence a léčba alergické rinitidy včetně vazomotorické a rinitidy se sennou rýmou (intranazální aplikace);
- Infekční a zánětlivé onemocnění uší a kůže (vnější a lokální) - v kombinaci s antimikrobiálními látkami.
Kontraindikace
- Bronchitida neastmatické povahy, akutní bronchospazmus;
- Časté krvácení z nosu, hemoragická diatéza;
- Systémové infekce, včetně plicní tuberkulózy, akutní respirační infekce, herpetické oční onemocnění.
Beclomethasone aerosol je kontraindikován u dětí mladších 6 let a u žen v prvním trimestru těhotenství.
Návod k použití přípravku Beclomethasone: metoda a dávkování
- Dospělí - 500 mcg 2krát denně nebo 250 mcg 4krát denně, denní dávka by neměla překročit 1000 mcg (2000 mcg je povoleno pouze ve velmi těžkých případech, denní dávka je rozdělena do 4 dávek);
- Děti od 6 let - 50-100 mcg dvakrát až čtyřikrát denně.
- Dospělí a děti starší 12 let - 100 mcg 3-4krát denně v každé nosní pasáži, nepřesahující denní dávku 1000 mcg;
- Děti ve věku 6-12 let - 50 μg na každou nosní pasáž (nejvýše 500 μg denně) se stejnou frekvencí podávání jako dospělí.
Přesnější dávkovací režim a trvání léčby stanoví lékař.
Nežádoucí účinky
Aerosol beklometazonu může způsobit nežádoucí reakce v těle, zejména:
- Kýchání, kašel, podráždění v krku, dysfonie, zřídka - paradoxní bronchospazmus (vyloučený inhalačními bronchodilatátory), eozinofilní pneumonie;
- Kandidomykóza horních cest dýchacích a ústní dutiny;
- Závratě, bolesti hlavy, zvýšený nitrooční tlak, katarakta, lymfopenie, eozinopenie, leukocytóza - při delším užívání ve velkých dávkách;
- Krvácení z nosu, rýma, perforace nosního septa, atrofie sliznice - s intranazálním použitím;
- Zhoršená funkce systému hypotalamus-hypofýza-nadledvina - s jednorázovým použitím více než 1000 μg beklometason-dipropionátu;
- Alergické reakce.
Předávkování
Se mohou vyvinout příznaky akutního předávkování v jedné inhalaci vysokých dávek více než 1 V tomto případě často vykazují příznaky deprese kůry nadledvin, a že je třeba pro neodkladné péče není k dispozici. To je způsobeno obnovením této funkce po několik dní, což je potvrzeno změnou hladiny kortizolu v krevní plazmě.
Při chronickém předávkování (dlouhodobé léčení v dávkách vyšších než 1,5 g) lze pozorovat přetrvávající potlačení funkce kůry nadledvin. V takové situaci by měla být pravidelně sledována funkce rezervy kůry nadledvin. V případě předávkování může být léčba přípravkem Beclomethasone pokračovat podávaním dávek, které jsou dostatečné k udržení terapeutického účinku.
Zvláštní instrukce
U žen ve druhém a třetím trimestru těhotenství, stejně jako u kojících matek, lékař určí vhodnost použití beklometasonu. Při podávání léku během laktace by mělo dojít k přerušení kojení.
Je zapotřebí opatrnosti při intranasálním použití spreje u osob s nosní septou, glaukomu, amebiázy, hypotyreózy, těžké renální insuficience.
Nedávno přenesený infarkt myokardu, operace nosní dutiny a poranění nosní dutiny prováděné v nedávné minulosti jsou důvodem k omezení použití Beclomethasonu.
Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy
Vdechování beklometazonu významně neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo se zapojit do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou rychlost reakce a vážnou koncentraci.
Používejte během těhotenství a kojení
Droga během těhotenství a během kojení je používána s mimořádnou opatrností, pouze pokud je očekávaný přínos pro matku překročen, pokud jde o možné riziko pro plod a kojence.
Novorozenci, jejichž matky byly léčeny Beclomethasone během těhotenství, by měly být pečlivě vyšetřeny na adrenální nedostatečnost.
Použití v dětství
Děti do 6 let nejsou jmenovány.
Lék, v jedné dávce obsahuje 250 μg beklometasonu, není určen pro děti mladší 18 let. Při inhalaci je jednorázová dávka pro děti 50-100 mcg a frekvence užívání nepřesahuje 2-4krát denně.
Léková interakce
Beclomethasone obnovuje odpověď pacienta na beta-adrenomimetikum, což významně snižuje frekvenci jejich užívání.
Když je léčivo kombinováno s rifampicinem, fenytoinem, fenobarbitalem a dalšími induktory jaterních mikrozomálních enzymů, terapeutický účinek užívání beklometasonu je slabší.
Současné použití beklometazonu s teofylinem, methandienonem, beta2-adrenomimetika, estrogeny, jakož i systémové glukokortikosteroidy přispívají k účinnosti beklometasonu.
Při současném podávání s beklometasonem a beta-adrenergikou se zvyšuje účinek těchto látek na tělo.
U zvláště citlivých pacientů je interakce beklometazonu s metronidazolem a disulfiramem možná vzhledem k obsahu ethylalkoholu v přípravku.
Analogy
Přímé analogy beklometason, které mají jako účinnou látku beclomethasondipropionátu: Beclason Eco Beklat, Beklospir, bekotid, javoru, Beclason Eco dech Easy, beklomethason-aeronativ.
Léky podobné akce týkající se jedné farmpodgruppe: Asmaneks Tvistheyler, benacort, Budekort, Boudin Steri-Neb, budesonid, budesonid Iziheyler, Budieyr, Pulmicort, Tafen Novolayzer, Flixotide, Alvesko, Novopulmon E Novolayzer, budesonid-nativní.
Podmínky ukládání
Skladujte při teplotě nejvýše 30 ° C.
Doba skladovatelnosti je 3 roky, po otevření spreje je nutno obsah používat do 6 měsíců.
Podmínky prodeje lékáren
Předepisování.
Beclomethasone Recenze
Podle recenzí beklometason ve většině případů pomáhá rychle zmírnit stav pacienta. Existují zprávy o projevování nepříjemných nežádoucích účinků, ale lékaři a pacienti se obecně považují za účinnou drogu.
Cena za beklometason v lékárnách
V průměru cena beklomethasonu v jedné dávce obsahuje 50 mcg činí 131-188 rublů. Náklady na aerosol pro inhalaci, jehož dávka obsahuje 250 mikrogramů, se pohybuje v rozmezí od 385 do 410 rublů.
BEKLOMETASON (BEKLOMETASONE)
Forma uvolnění, složení a balení
Pomocné látky: bezvodý ethanol, 1,1,1,2-tetrafluorodichlorethan
200 dávek - hliníkové plechovky (1) s dávkovacím zařízením a rozprašovací tryskou - kartonové krabice.
400 dávek - hliníkové plechovky (1) s dávkovačem a rozprašovací tryskou - kartonové krabice.
aerosol d / inhalace 100 μg / 1 dávka: válce 200 nebo 400 dávek
Reg. Ne: 9935/12 od 27.3.2012 - Aktivní
Pomocné látky: bezvodý ethanol, propylenglykol, 1,1,1,2-tetrafluorodichlorethan
200 dávek - hliníkové plechovky (1) s dávkovacím zařízením a rozprašovací tryskou - kartonové krabice.
400 dávek - hliníkové plechovky (1) s dávkovačem a rozprašovací tryskou - kartonové krabice.
aerosol d / inhalace 250 μg / 1 dávka: válce 200 nebo 400 dávek
Reg. Ne: 9935/12 od 27.3.2012 - Aktivní
Pomocné látky: bezvodý ethanol, isopropylalkohol, 1,1,1,2-tetrafluorodichlorethan
200 dávek - hliníkové plechovky (1) s dávkovacím zařízením a rozprašovací tryskou - kartonové krabice.
400 dávek - hliníkové plechovky (1) s dávkovačem a rozprašovací tryskou - kartonové krabice.
Farmakologický účinek
Má protizánětlivý a antialergický účinek.
Zpomaluje uvolňování mediátorů zánětu, zvyšuje tvorbu lipomodulinu - inhibitor fosfolipázy A, snižuje uvolňování kyseliny arachidonové, inhibuje syntézu prostaglandinů. Varuje regionální akumulaci neutrofilů, snižuje tvorbu zánětlivého exsudátu a produkci lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, což vede k pomalejším procesům infiltrace a granulace. Zvyšuje počet aktivních β-adrenoreceptorů, obnovuje odpověď pacienta na bronchodilatátory a umožňuje snížit četnost jejich užívání. Pod účinkem beklometasonu se sníží počet žírných buněk v bronchiální sliznici a edém epitelu a sekrece hlenu bronchiálními žlázami jsou sníženy. Způsobuje uvolnění hladkých svalů průdušek, snižuje jejich hyperreaktivitu a zlepšuje výkon funkce vnějšího dýchání. Nemá aktivitu minerálokortikoidů. V terapeutických dávkách nezpůsobuje nežádoucí účinky charakteristické pro systémové glukokortikosteroidy.
Farmakokinetika
Po vdechnutí se část dávky, která vstupuje do dýchacích cest, vstřebává do plic. Více než 25% inhalační dávky se usazuje v dýchacích cestách, zbývající množství je v ústech, hltanu a požití. Část dávky, která je neúmyslně spolknutá, je z velké části inaktivována během "prvního průchodu" játry. Konverze beklometason-dipropionátu na beklometason-monopropionát se vyskytuje v játrech a potom v polárních metabolitech. V plicích se absorpce beklometason-dipropionátu značně metabolizuje na aktivní metabolit beclomethason-17-monopropionát. Systémová absorpce se vyskytuje v plicích (36% plicní frakce) v gastrointestinálním traktu (26% požité dávky). Beklometason-dipropionát se rychle vstřebává (T.max - 0,3 hodiny), beklometason-17-monopropionát - pomalejší (T.max - 1 hodina). Komunikace s plazmatickými bílkovinami je relativně vysoká - 87%. Beklometason-dipropionát a beklometazon-17-monopropionát mají vysoký plazmatický clearance (150 a 120 l / hodinu). T1/2 je 0,5 a 2,7 hodiny. Až 64% se vylučuje výkaly a až 14% močí hlavně ve formě volných a konjugovaných metabolitů.
Indikace pro použití
Základní terapie bronchiálního astmatu.
Dospělí a děti:
- mírný astma (pacienti vyžadující pravidelnou symptomatickou léčbu bronchodilatancií častěji než příležitostně);
- mírný astma (pacienti vyžadující pravidelnou léčbu proti astmatu a pacienti s nestabilním astmatem nebo se zhoršením stavu na pozadí stávající preventivní léčby nebo samotné léčby bronchodilatancií);
- závažné astma (pacienti s těžkým chronickým astmatem, většina pacientů, kteří byli závislí na systémových steroidech pro náležitou kontrolu příznaků astmatu, mohou významně snížit nebo úplně opustit orální kortikosteroidy) po zahájení užívání aerosolu beklometasonem.
Dávkovací režim
Beclomethasone aerosol pro inhalaci se používá pouze inhalací. Pacienti by si měli být vědomi toho, že inhalační aerosol beklometazonu se používá k prevenci onemocnění, a proto by měl být podáván pravidelně, a to i při absenci astmatických záchvatů. Dávka léku se upravuje v závislosti na individuální odezvě. Pokud je zlepšení po použití krátkodobě působících bronchodilatancií méně účinné nebo vyžaduje více inhalací než obvykle, je kontrolní léčba nutná pod dohledem odborníka. Pacientům, u kterých je obtížné synchronizovat dýchání s použitím inhalátoru, doporučujeme použít dodatečně distanční zařízení - zařízení usnadňující vdechnutí inhalačních léků. Děti mohou být také doporučovány pro použití speciální dětské oddělovače.
Počáteční dávka inhalace beklometason-dipropionátu musí být upravena podle závažnosti onemocnění. Dávka může být upravena pro dosažení kontroly a pak by měla být titrována na nejnižší dávku, při které se udržuje účinná kontrola astmatu.
Dospělí (včetně starších):
Beclomethasone 50 mikrogramů / dávka:
Obvyklá počáteční dávka je 200 mcg dvakrát denně. V závažných případech může být zvýšena na 600-800 μg / den (v tomto případě se doporučuje použít formu léčiva s vysokým obsahem účinné látky). Dávka léku pak může být upravena tak, aby se dosáhlo kontroly nad příznaky astmatu nebo se snížila na minimální účinnost v závislosti na individuální reakci pacienta. Celková denní dávka by měla být podávána dvakrát až čtyřikrát denně.
Beclomethasone 250 mcg / dávka:
Obvyklá dávka 1000 μg / den, která může být zvýšena na 2 000 mcg. Může se snížit, pokud se astma pacienta stabilizuje. Celková denní dávka by měla být podávána dvakrát až čtyřikrát denně. Přípravek Spacer by měl být vždy podáván dospělým a dospívajícím ve věku 16 let a starším s celkovou denní dávkou 1000 μg nebo více.
Beclomethasone 50 mikrogramů / dávka:
Obvyklá počáteční dávka je 100 mg dvakrát denně. V závislosti na závažnosti astmatu může být denní dávka zvýšena na 400 mikrogramů, která se užívá ve 2-4 dávkách.
Beclomethasone 250 mcg / dávka:
Beclomethasone 250 mikrogramů / dávka se nedoporučuje dětem.
U pacientů s jaterním nebo renálním selháním:
- Úprava dávkování není zapotřebí u pacientů s jaterním nebo renálním selháním.
Aerosolový sprej se inhaluje ústy do plic. Správná léčba je nezbytná pro úspěšnou léčbu. Pacient by měl být poučen o tom, jak správně užívat beclomethason a doporučuje se přečíst a dodržovat pokyny uvedené v příbalové informaci.
Návod k použití (pravidla použití inhalátoru)
Stejně jako při použití jiných inhalačních léků, terapeutický účinek se může snížit při ochlazení balónu. Válce nemohou být rozbité, propíchnuty ani spáleny, i když jsou prázdné. Pokud je inhalátor nový nebo nebyl používán po dobu tří dnů nebo déle, vyjměte víčko náustku, lehce ho zatlačte po stranách, dobře protřepejte inhalátor a stříkáním jednou do vzduchu, abyste zajistili správnou funkci.
1. Odstraňte víčko náústku a lehce ji zatlačte po stranách.
2. Ujistěte se, že uvnitř i vně inhalátoru nejsou žádné cizí předměty, včetně náustku.
3. Inhalátor důkladně protřepejte, aby byl z inhalátoru odstraněn jakýkoli cizí předmět a obsah inhalátoru byl rovnoměrně promíchán.
4. Vezměte inhalátor vertikálně mezi palcem a všemi ostatními prsty a palec by měl být na základě inhalátoru pod náústkem.
5. Vydejte nejhlubší výdech co nejvíce hlouběji, pak umístěte náustku do úst mezi zuby a zakryjte je rty bez kousnutí.
6. Začněte vdechnutím úst, zatlačte horní část inhalátoru k rozprašování léku a pokračujte v inhalování pomalu a hluboce (uvolňuje se jediná dávka aerosolu).
7. Držte dech, vezměte inhalátor z úst a odstraňte prst z horní části inhalátoru. Pokračujte v držení dechu co nejvíce.
8. Pokud je zapotřebí další postřik, počkejte přibližně 30 sekund, zatímco držte inhalátor vzpřímeně. Poté proveďte kroky 3-7.
9. Zasuňte víčko náustku na místo stisknutím a klepnutím na požadovaný směr.
Je důležité:
- implementovat body 5, 6 a 7 pomalu. Dříve než začnete postřikovat, je důležité co nejdříve začít dýchat. První několikrát se cvičit před zrcadlem. Pokud se na horní straně inhalátoru nebo na bocích úst objeví "bublina", musíte začít znovu od bodu 2.
Malé děti mohou potřebovat pomoc, může být nutné, aby dospělí vdechovali. Dítě byste měl požádat, aby vydechla a nastříkala okamžitě poté, co dítě začalo vdechnout. Doporučuje se zvládnout techniku dohromady. Starší děti nebo oslabení dospělí mohou držet inhalátor dvěma rukama. Oba indexové prsty by měly být umístěny na horní straně inhalátoru a oba palce by měly být umístěny na základně pod náústkem.
Inhalátor by měl být čištěn nejméně jednou týdně:
1. Odstraňte kovovou plechovku z plastového pouzdra inhalátoru a vyjměte víčko náustku.
2. Utřete plastové pouzdro a náustek vlhkým hadříkem.
H. Nechte vyschnout na teplém místě. Vyhněte se nadměrnému teplu.
4. Umístěte kovovou lahvičku a víčko náustku na místo. Pacienta se musí poradit s tím, že je důležité oplachovat ústa a hrdlo vodou nebo zuby okamžitě po použití inhalátoru. Pacient by měl být informován o významu čištění inhalátoru alespoň jednou týdně, aby se zabránilo zablokování, a pečlivě dodržujte pokyny pro čištění inhalátoru vytištěného v příbalové informaci. Inhalátor by se neměl umýt ani umístit do vody.
Nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle orgánů a systémů v závislosti na frekvenci výskytu:
- velmi často (1/10), často (1/100 a
Beklomethason
Dýchací inhalační aerosol
200 dávek, 50 μg / dávka, 100 μg / dávka, 250 μg / dávka
Pro základní léčbu bronchiálního astmatu
Obchodní název: Beclomethasone
Mezinárodní obecné jméno: Beclomethasone
Chemický název:
Forma dávkování:
Aerosol pro inhalační dávkování.
Složení:
1 dávka obsahuje:
Aktivní složka: beklometason-dipropionát - 0,05 mg (vztaženo na 100% látky)
Pomocné látky: ethanol 96% 2,1 mg, norfluran (tetrafluorethan) 87,2 mg.
1 dávka obsahuje:
Aktivní složka: beklometason-dipropionát -0,10 mg (vztaženo na 100% látky)
Pomocné látky: ethanol 96% 4,2 mg, norfluran (tetrafluorethan) 84,0 mg.
1 dávka obsahuje:
Aktivní složka: beklometason-dipropionát - 0,25 mg (v množství 100% látky)
Pomocné látky: ethanol 96% 10,5 mg, norfluran (tetrafluorethan) 74,4 mg.
Každý inhalátor obsahuje 200 dávek.
Popis
Lék je bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok, který je pod tlakem v hliníkovém válci s odměřovacím ventilem, vybavený rozprašovací tryskou s ochranným víčkem; lék na výstupu z balónu se nastříká ve formě aerosolového spreje.
Farmakoterapeutická skupina: Glukokortikosteroid pro topické použití
ATX kód: R03BA01
Farmakodynamika
Beklometason-dipropionát je proléčivo a má slabý tropismus pro receptory GCS. Pod působením esteráz se mění na aktivní metabolit, beclomethason-17-monopropionát (B-17-MP), který má výrazný lokální protizánětlivý účinek. Snižuje zánět tím, že snižuje tvorbu chemotaxe (účinek na pozdní alergické reakce), inhibuje vznik "okamžité" alergické reakce (kvůli inhibici produkce metabolitů kyseliny arachidonové a poklesu zánětlivých mediátorů ze žírných buněk) a zlepšuje mukociliární transport. Působením beklometason snížen počet žírných buněk v bronchiální sliznici, snížené epitelu edém, sekrece hlenu bronchiálních žláz, bronchiální hyperreaktivity, akumulaci neutrofilů hranice, zánětlivého výpotku a produkce lymfokinů, inhibovaná migrace makrofágů, snižuje intenzitu procesu infiltrace a granulace. Zvyšuje počet aktivních beta-adrenergních receptorů, obnovuje odpověď pacienta na bronchodilatační činidla a snižuje frekvenci jejich užívání. Žádný resorpční účinek po inhalaci prakticky neexistuje.
Nezlehčuje bronchospazmus, terapeutický účinek se postupně rozvíjí, obvykle po 5 až 7 dnech běžné aplikace beklometason-dipropionátu.
Farmakokinetika
V plicní tkáni beklomethasonu se dipropionát rychle hydrolyzuje na beklomethason monopropionát, který je zase hydrolyzován na Beklokamethason. Část dávky, která je náhodně polknutá, je z velké části inaktivována "prvním průchodem" játry. V játrech se beklomethason-dipropionát převede na beclomethason mono-propionát a pak na polární metabolity. Vazba účinné látky v systémové cirkulaci na plazmatické proteiny je 87%. Hlavní část léku (35-76%) se vylučuje do 96 hodin od gastrointestinálního traktu, zejména ve formě polárních metabolitů, 10-15% v ledvinách.
Indikace pro použití
Základní terapie různých forem astmatu u dospělých a dětí starších 4 let.
Kontraindikace
Přecitlivělost na jakoukoli složku léčiva.
Věk dětí do 4 let. Beklometason, obsahující 250 mikrogramů v jedné dávce, není určen k použití v pediatrii (tj. U dětí mladších 18 let).
S opatrností
Aplikujte s glaukomem, systémovými infekcemi (bakteriální, virové, plísňové, parazitární), osteoporózou, cirhózou jater, hypotyreózou, těhotenstvím, během laktace.
Používejte během těhotenství a během kojení
Beclomethasone by měl být užíván během těhotenství a kojení a pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převažuje nad možným rizikem pro plod a dítě.
Dávkování a podání
Beclomethasone je určen pouze k inhalaci.
Beklometason se užívá pravidelně (i při absenci příznaků onemocnění), dávka beklometason-dipropionátu se volí s přihlédnutím k klinickému účinku v každém konkrétním případě.
Při mírném bronchiálním astmatu tvoří nucený inspirační objem (FEV) nebo špičkový výdychový výkon (PSV) více než 80% správných hodnot s rozpětím hodnot PSV méně než 20%.
Při mírném průběhu FEV nebo PSV je 60-80% správných hodnot, denní variace PSV je 20-30%.
V případě závažného FEV nebo PSV, 60% požadovaných hodnot, je denní variace hodnot PSV více než 30%.
Při přechodu na vysokou dávku inhalace beklometazon dipropionátu bude mnoho pacientů užívajících systémové glukokortikosteroidy schopno snížit dávku, zcela je zruší.
Počáteční dávka beklometazonu je určena závažností bronchiálního astmatu. Denní dávka je rozdělena do několika dávek.
V závislosti na individuální odpovědi pacienta může být dávka léku zvýšena, dokud se klinický efekt neobjeví nebo se sníží na minimální účinnou dávku.
Děti ve věku od 4 do 12 let
Počáteční dávka je 50 mg dvakrát denně. V případě potřeby může být počáteční dávka zvýšena na 100 μg 2x denně. Maximální jednorázová dávka 200 mikrogramů.
Maximální denní dávka je 400 mikrogramů. Denní dávka je rozdělena na 2-4 dávky.
Dospělí a děti od 12 let:
Doporučené počáteční dávky léku:
- bronchiální astma plic - 200-600 mg / den;
- mírný bronchiální astma - 600-1000 mcg / den;
- závažný bronchiální astma - 1000-2000 mcg / den.
Léčba bronchiálního astmatu je založena na postupném přístupu - léčba je zahájena podle stupně odpovídající závažnosti onemocnění. Inhalační GCS je předepsána pro druhou fázi léčby.
2. fáze Základní terapie.
Beklomethason dipropionát 100-400 mcg 2krát denně.
Fáze 3. Základní terapie.
Aplikujte inhalační GCS ve vysoké dávce nebo ve standardní dávce, ale v kombinaci s inhalačními dlouhodobě působícími p-2 adrenomimetiky.
Beklometason dipropionát ve vysoké dávce - 800-1600 mg / den, v některých případech megadóza až do 2000 mg / den.
Krok 4. Těžký astma.
Beklometason dipropionát ve vysoké dávce - 800-1600 mg / den, v některých případech megadóza až do 2000 mg / den.
Krok 5. Těžký astma.
Beclomethason dipropionát ve vysoké dávce (viz kroky 3 a 4).
Zvláštní skupiny pacientů
Není nutné upravovat dávku beklometazonu u starších pacientů, u pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností.
Přeskočte jednu dávku léku
V případě náhodného vynechání inhalace by měla být další dávka podána ve vhodnou dobu v souladu s léčebným režimem.
Pokyny pro pacienta k použití inhalátoru
Před prvním použitím je třeba zkontrolovat funkci inhalátoru, a pokud jste ho nepoužívali po nějakou dobu, nebo pokud byla láhev ochlazena na nízkou teplotu, pak ji ohřát na pokojovou teplotu. Chcete-li zkontrolovat, odstraňte ochrannou čepičku z inhalátoru trysek, otočte balónem vzhůru nohama, vložte ukazováček na spodní část lahvičky a palcem na horní část inhalátoru trysky, protřepejte kazetu nahoru a dolů a dvakrát stiskněte palec a ukazováček a nasměrujte výstupní trysku -gonulátor stranou. Po vzhledu aerosolového spreje po druhém stisknutí postupujte podle popisu níže, začínající slovy: "Ujistěte se, že ve výstupní trubici není žádný prach a nečistoty".
Při pravidelném užívání léku byste měli:
- Odstraňte ochranný kryt z inhalátoru trysek. Ujistěte se, že ve výstupní trubce není žádný prach nebo nečistoty.
- Podržte láhev ve vzpřímené poloze dolní stranou nahoru, ukazovákem na spodní straně lahvičky a palcem na špičce inhalátoru. Potřebujte plechovku nahoru a dolů.
- Vydechněte co nejhlouběji (bez napětí). Zajistěte přívodní trysku inhalátoru těsně s vašimi rty.
- Pomalu zhluboka se nadechněte. V okamžiku vdechnutí stisknutím palce a ukazováčku uvolněte dávku léku. Dýchjte pomalu.
- Odstraňte trubku inhalátoru z úst a držte dech na 10 sekund nebo co nejvíce bez napětí. Pomalu vydechujte.
- Pokud je zapotřebí více než jedna dávka léku, počkejte asi minutu a pak zopakujte kroky od kroku 2. Ochrannou čepičku nasměrujte zpět na špičku inhalátoru.
Nepřecházejte kroky 3 a 4. V době uvolnění dávky léku je důležité dýchat co nejpomaleji. První cvičení před zrcadlem. Pokud zjistíte, že pára vychází z rohů vašeho ústa, začněte znovu od kroku 2.
Inhalátor by měl být vyčištěn nejméně jednou týdně. Odstraňte tryskový inhalátor z láhve a opláchněte jej a ochrannou čepičku teplou vodou. Nepoužívejte horkou vodu. Důkladně osušte, ale nepoužívejte k tomu ohřívače. Vložte ochranný kryt zpět na inhalátor trysek a jeho - na balónku. Balón nenamávejte ve vodě.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou uvedeny v závislosti na anatomické a fyziologické klasifikaci a incidenci. Četnost výskytu je stanovena takto: velmi často (? 1/10, často (? 1/100 a ×
Váš životopis bude přidán do naší databáze. Odborník odpovědný za výběr personálu vás bude kontaktovat v případě vhodného volného místa.