◊ Řešení pro požití a vdechnutí je čiré, bezbarvé nebo lehce hnědé barvy.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, přečištěná voda - 989,705 mg.
100 ml - lahve z jantarového skla (1) s polyetylenovou kapátkem a polypropylenovým šroubovým uzávěrem s prvním otvíracím ovládáním s měřícím kelímkem - kartonovými obaly.
Studie ukázaly, že Ambroxol - aktivní složka léku Lasolvan - zvyšuje sekreci v respiračním traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšené přenosu proudu a hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zvyšuje vylučování sputa a zmírňuje kašel.
U pacientů s CHOPN dlouhodobá léčba přípravkem Lasolvan (po dobu alespoň 2 měsíců) vedla k významnému snížení počtu exacerbací. Zaznamenalo se významné snížení doby exacerbace a počtu dnů antibiotické léčby.
Všechny dávkové formy bezprostředního uvolňování ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární dávkovou závislostí v rozmezí terapeutických koncentrací. Cmax při požití po 1-2,5 hodinách
Vd činí 552 l. V oblasti terapeutických koncentrací je vazba plazmatických proteinů přibližně 90%. Přenos ambroxolu z krve do tkáně při orálním podání je rychlý. Nejvyšší koncentrace účinné složky léčiva jsou pozorovány v plicích.
Přibližně 30% perorální dávky podléhá účinku "prvního průchodu" játry. Studie na mikrosomech lidských jater ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající izoformou zodpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající část ambroxolu se metabolizuje v játrech, především glukuronizací a částečným štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky) a také malým množstvím dalších metabolitů.
Terminál T1/2 Ambroxol je přibližně 10 hodin. Celkový clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkového clearance. Při použití metody radioaktivního značení bylo odhadnuto, že po podání jedné dávky léku během následujících pěti dnů se asi 83% přijaté dávky vylučuje močí.
Farmakokinetika ve zvláštních skupinách pacientů
Nebyl zjištěn žádný klinicky významný účinek věku a pohlaví na farmakokinetiku přípravku Ambroxol, proto není důvod pro výběr dávky pro tyto charakteristiky.
Akutní a chronické onemocnění dýchacího ústrojí, doprovázené uvolňováním viskózního sputa a poškozením mukociliární clearance:
- akutní a chronická bronchitida;
- bronchiální astma s obstrukcí sputa;
- I. trimestr těhotenství;
- období kojení (kojení);
- Přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky léku.
S opatrností by měl přípravek Lasolvan užívat během těhotenství (II. A III. Měsíce) s selháním ledvin a / nebo jater.
Příjem (1 ml = 25 kapek).
Kapky mohou být zředěny vodou, čajem, džusem nebo mlékem. Je možné aplikovat roztok bez ohledu na jídlo.
Dospělí a děti starší 12 let - 4 ml (100 kapek) 3krát denně; děti ve věku od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapek) 2-3krát denně; děti ve věku od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapek) 3krát / den; děti do 2 let - 1 ml (25 kapek) 2krát / den.
Dospělí a děti starší 6 let - 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku / den.
Děti do 6 let - 1-2 inhalace 2 ml roztoku / den.
Přípravek Lasolvan pro inhalaci lze aplikovat pomocí jakéhokoliv moderního vybavení pro inhalace (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimální vlhkosti během inhalace je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že při inhalační terapii, při hlubokém dechu může dojít k kašli, by měla být inhalace provedena v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřívat inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacienti s bronchiálním astmatem se doporučují provést inhalaci po podání bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeče.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů od začátku užívání drogy, doporučuje se poradit se s lékařem.
Na straně trávicího systému: často (1-10%) - dysgeuzie (porucha chuti), nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo hltanu; zřídka (0,1-1%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.
Na straně kůže a podkožní tkáně: zřídka (0,01-0,1%) - vyrážka, svědění *.
Alergické reakce: zřídka (0,01-0,1%) - kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, přecitlivělost *.
* tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém používání léku; s pravděpodobností 95%, frekvence těchto nežádoucích účinků je zřídka (0,1% -1%), ale pravděpodobně nižší; přesná frekvence je těžké odhadnout, protože nebyly zaznamenány během klinických studií.
Zvláštní příznaky předávkování u lidí nejsou popsány.
Existují zprávy o náhodném předávkování a / nebo lékařské chybě, která vedla k příznakům známých nežádoucích účinků léku Lasolvan: nauzea, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.
Léčba: provokace zvracení, výplach žaludku v prvních 1-2 hodinách po podání léku, symptomatická léčba.
Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky.
Ambroxol zvyšuje penetraci do bronchiální sekrece amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu.
Nesmí se používat v kombinaci s antitusivními látkami, které brání vylučování sputa.
Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu, která při vdechování může způsobit bronchospazmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.
Lasolvan roztok pro požití a inhalaci se nedoporučuje smíchat s kyselinou kromoglicovou a alkalickými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení hydrochloridu ambroxolu nebo výskyt opalescence.
Pacienti, kteří užívají dietu s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že přípravek Lasolvan pro perorální a inhalační roztok obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let.
Existují izolované zprávy o závažných kožních lézích (Stevens-Johnsonův syndrom a toxické epidermální nekrolýze), které se shodovaly s užíváním léků expektorantů, jako je například hydrochlorid ambroxolu. Ve většině případů se vysvětlují závažností základního onemocnění a / nebo souběžnou léčbou. U pacientů s Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se může objevit horečka, bolest v těle, rýma, kašel a bolest v krku v rané fázi. Při symptomatické léčbě je možný chybný předpis protichůdných léků. Při vývoji nových lézí kůže a sliznic by pacient měl ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
V případě poruchy funkce ledvin by měl být Lasolvan používán pouze na doporučení lékaře.
Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy
Nebyly zaznamenány případy vlivu léčiva na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie týkající se účinku léčiva na schopnost řídit vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost reakcí, nebyly provedeny.
Ambroxol proniká do placentární bariéry. Předklinické studie nezjistily přímý či nepřímý negativní účinek na těhotenství, plod / plod, postnatální vývoj a na porod.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s přípravkem Ambroxol po 28. týdnu těhotenství neprokázaly žádný negativní účinek léku na plod. Při užívání léku během těhotenství je však nutné dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat přípravek Lasolvan v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je užívání drogy možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že nebyly pozorovány nežádoucí účinky u kojenců, během laktace se nedoporučuje užívat přípravek Lasolvan perorální roztok a inhalace.
Předklinické studie ambroxolu nezjistily negativní vliv na plodnost.
Lasolvan - instrukce
Lasolvan je mukolytický léčivý přípravek určený k léčbě zánětlivých onemocnění dolní a horní dráhy dýchacího systému, doprovázený produkcí sputa a zánětem, který se používá k léčbě onemocnění doprovázených mokrým kašlem. Má ve svém složení účinnou látku - ambroxol hydrochlorid, který má expektorant, sekreční a sekreolytický účinek, založený na normalizaci narušeného poměru slizních složek sputa. Tento lék je proto lékem pro léčbu bronchitidy, pneumonie, tracheobronchitidy a pro komplexní léčbu bronchiálního astmatu a dalších chronických plicních onemocnění.
Facmacodynamics
Mechanizmem účinku lazolvanu je jeho zřetelný expektorant, sekretotorický a sekreolytický účinek v respiračním traktu a stimulace perinatálního vývoje plic - zvyšuje syntézu, stimuluje sekreci a blokuje rozpad surfaktantu. Také tento lék má stimulační účinek na buňky žlázy sliznice dýchacích cest, zvyšuje sekreci sekrecí sliznic v průduchů a alveoli a stimuluje ciliární aktivitu. Mechanizmus působení lazolvanu je založen na aktivaci enzymů hydrolyzujících v serózních buňkách průdušek a alveol, v souvislosti s nimiž dochází ke zvýšení uvolňování Clarkových buněk lysosomy, a v důsledku toho klesá viskozita sputa, což vede ke zlepšení sekrece, separace a eliminace, což vede k snížení kašle.
Farmakokinetika
Lazolvan je dobře vstřebáván v gastrointestinálním traktu a má vysokou absorpční kapacitu pro jakýkoli způsob podání. Optimální koncentrace v plazmě se dosahuje dvě hodiny po požití. Účinek se objeví po podání ve formě pilulky nebo ve formě sirupu po 30 minutách s rektálním použitím v průměru deset minut až půl hodiny a závisí na absorpci účinné látky v žaludku a střevách a při parenterálním podání léku se jeho účinek objeví rychle a trvá až 10 hodin Lasolvan má dobrou propustnost skrze placentární a hematoencefalickou bariéru a může být také vylučován do mateřského mléka. Lasabolův metabolismus se vyskytuje v játrech, kde tvoří glukuronové konjugáty a kyselinu dobmantranilovou. Přípravek Lazolvan se vylučuje hlavně ledvinami.
Indikace pro použití Lasolvana
S vysokou účinností, vynikajícím expektorantem, sekretomotorem a sekretolytickým účinkem se tento lék užívá ve většině respiračních onemocnění, ve kterých se tvoří velké množství viskózního sputa jako antitusika.
Indikace pro jeho použití jsou:
- Akutní pneumonie;
- Akutní tracheobronchitida, akutní obstrukční bronchitida, akutní bronchitida;
- Bronchiektázie;
- Chronická bronchitida (s respiračním selháním nebo bez ní);
- Dětské infekční nemoci komplikované bronchitidou a pneumonií;
- Chronická nazofaryngitida, laryngitida a laryngotracheitida;
- Bronchiální astma, při níž dochází k tvorbě viskózního sputa a obtížnosti jejího vypouštění;
- Chronická rýma;
- S rehabilitací bronchiálního stromu v předoperačním období a po operaci;
- Cystická fibróza;
- Chronická sinusitida;
- Akutní sinusitida různých etiologií.
Způsob podání Lasolvana
Tento léčivý přípravek má následující formy uvolňování: ve formě tablet, pastilek, roztoku pro inhalaci, dětského sirupu a roztoku pro orální podání a je vyroben firmou Beringer Ingenheim.
Sirup je k dispozici ve skleněných láhvích o objemu 100 ml a obsahující 15 miligramů účinné látky Ambroxol hydrochlorid v 5 mililitrech dětského sirupu a sirupu pro dospělé 30 miligramů účinné látky v 5 mililitrech sirupu.
Tableta forma lazolvan je tableta 10 kusů v blistru, potažený a obsahující 30 miligramů ambroxolu.
Roztok pro orální podání a inhalaci obsahuje 15 miligramů účinné látky ve 2 ml.
Lasolvanové pastilky jsou kulaté, světle hnědé barvy a obsahují 15 miligramů hydrochloridu ambroxolu v jedné pastilce.
Lasolvan pro inhalaci
Roztok pro inhalaci a požití obsahuje 15 miligramů účinné látky ve 2 mililitrech.
Inhalační roztok lazolvana, dospělí a děti starší šest let užívají jednou nebo dvěma inhalacemi 2-3 ml lasolvanového roztoku jednou denně a pro děti do šesti let jednu nebo dvě inhalace 2 ml roztoku jednou denně.
Inhalační roztok Lasolvanum se používá na inhalačních zařízeních s výjimkou parních inhalátorů. Léčivo se smíchá ve stejném poměru se solným roztokem a pro dosažení nejlepšího zvlhčování vzduchu v inhalátoru se inhalační roztok zahřeje na teplotu těla. Vdechování se provádí v režimu normálního dýchání bez hlubokého dechu, což může vyvolat kašel. Pacienti s bronchiálním astmatem by měli být po podání bronchodilatačních léků inhalováni.
Lasolvanový sirup
Sirup se skládá z aktivní složky - ambroxol hydrochloridu, stejně jako řada složek, které slouží k vytvoření konzistence, poskytují příjemnou chuť a chuť. Sirup má tlustou strukturu, téměř bezbarvou, s příjemnou bobulovou chutí. Prodává se ve skleněných lahvích o objemu 100 ml tmavého jantarového skla a obsahuje 15 miligramů hydrochloridu ambroxolu v 5 ml dětského sirupu a 30 miligramů účinné látky v 5 ml sirupu pro dospělé.
Sirup z 15 mg na 5 ml se používá u dospělých a dětí starších dvanácti let - 10 mililitrů, což je dvě čajové lžičky třikrát denně a děti od šesti do dvanácti let - 5 ml, což odpovídá jedné čajové lžičky dvěma nebo třemi denně. A pro děti od dvou do šesti let - 2,5 mililitrů, což odpovídá poloviční lžíci třikrát denně a děti do dvou let dostávají poloviční lžíci dvakrát denně, což je 2,5 mililitrů.
Lazolvanový sirup se složením 30 miligramů účinné látky v 5 ml je používán pouze u dospělých a dětí po šesti letech v dávkách: dospělí a děti starší dvanáct let - 5 ml, což je jedna čajová lžička třikrát denně. A pro děti od šesti do dvanácti let - 2,5 ml, což odpovídá polovině lžíce dva nebo třikrát denně.
Roztok Lasolvanu
Lasolvanův roztok se užívá perorálně ve formě kapek a 1 mililitr drogy odpovídá 25 kapek. Lék se užívá s jídlem s přídavkem ovocné šťávy, čaje, vody nebo mléka.
Dospělí jsou na počátku léčby předepsány 4 ml roztoku lazolvanu třikrát denně, děti starší 6 let - 2 ml, což odpovídá 50 kapek roztoku dva nebo třikrát denně. Malé děti ve věku od dvou do šesti let užívají 1 ml, což odpovídá 25 kapek třikrát denně a děti mladší dvou let užívají každý 1 ml, 25 kapek dvakrát denně.
Lasolvanové tablety
Tabletová forma lasolvany se užívá pouze v dospělosti ústní po jídle, 30 miligramů, což odpovídá jedné tabletě třikrát denně, ale v případě nutnosti může být dávka zvýšena na 60 miligramů dvakrát denně.
Kontraindikace
Kontraindikace užívání lazolvanu je zvýšená individuální citlivost na ambroxol hydrochlorid - účinnou látku léku nebo jinou složku, která je součástí léčivého přípravku.
Je také kontraindikován příjem léku na počátku těhotenství.
Zvláštní pokyny a interakce s jinými léky
Pozor, aby tento přípravek užívaly těhotné ženy v druhém a třetím trimestru těhotenství a během kojení.
Nedoporučuje se užívat lék na pečené či renální selhání.
Lasolvan se nedoporučuje používat s léky, které potlačují reflex kašle, obsahující kodein v jeho složení. Současně může kombinované použití lazolvanu a antibakteriálních léčiv potencovat působení antibiotik a způsobit jejich aktivnější terapeutický účinek. Dobrý terapeutický účinek umožňuje použití lazolvanu ve spojení s mukolytickými prostředky rostlinného původu.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky lasolvanu jsou alergické reakce s individuální přecitlivělostí na léčivo ve formě alergické kontaktní dermatitidy, kopřivky, angioedému. V případě prodlouženého nekontrolovaného užívání léku se může objevit nevolnost, pálení žáhy, gastralgie nebo zvracení.
Pokud se tyto příznaky objeví, musíte přestat užívat přípravek Lasolvan a požádat o radu z nemocnice.
Předávkování
Mucosolvan Předávkování dochází, když je léčivo v dávce přesahující nastavenou povolenou, při použití formy pro dospělé sirupu v dětství, s akumulací léku v těle, k němuž dochází, když se řešit jeho metabolismus, a chronické podávání porušení vylučování ledvin nebo jater patologie.
Symptomy předávkování lasolvanou jsou nausea, pálení žáhy, gastralgie, zvracení nebo alergická reakce ve formě alergické kontaktní dermatitidy, kopřivky, angioedému. V těžké formě může vzniknout anafylaktický šok.
V případech, kdy malé dítě pije velké množství lasolvane, může způsobit zvracení, nevolnost nebo bolest břicha, takže potřebujete vyhledat lékařskou pomoc, kde je třeba podat dítěti výplach žaludku a v případě potřeby i detoxifikační terapii.
Také jsou nebezpečné situace, kdy se užívá velké množství léčiva jak u dětí, tak u dospělých, jsou alergické reakce ve formě anafylaktického šoku, angioedému, které jsou anafylaktické reakce a vyznačují se rychlým nebo rychlým průběhem. Proto je při jejich vývoji naléhavá potřeba vyhledat lékařskou péči v zdravotnickém zařízení.
Používání lasolvanu k laktaci a těhotenství
Obdržení tohoto Lasolvan během těhotenství je kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství, a proto se nedoporučuje pro těhotné ženy ve druhém a třetím trimestru těhotenství a kojení, protože vždy existuje riziko nežádoucích účinků léku na plod v časných stádiích těhotenství nebo vyvíjející se plod v pozdějších fázích těhotenství. Nicméně, to Mucosolvan léčivo je stimulant plic perinatální zvýšením syntézy a sekrece stimulace zamykací rozpadu povrchově aktivní látky pro předčasného porodu nebo fetální hypotrofie stimulace prenatální plic zrání.
Přípravek Lazolvana se také nedoporučuje při kojení.
Lasolvan pro děti
Lasolvan je dnes považován za jeden z nejbezpečnějších a nejúčinnějších léků pro děti, který se používá již od útlého věku a nemá prakticky žádné nežádoucí účinky. Pro velmi malé děti se používá pohodlné dávkování lazolvanu v sirupu pro děti, které se vyznačuje příjemnou chutí a bezpečností, protože neobsahuje cukr a alkohol. Starší děti mohou používat pastilky a roztok lasolvanu, stejně jako sirup s vyšší koncentrací účinné látky v prostředku.
Významnými vlastnostmi tohoto léku pro děti je to, že je schopen vyvíjet jak mukregulační, tak mukolytický účinek na sliznici dolních cest dýchacích, což přispívá ke zkapalnění viskózního městnavého sputa. Jako mucoregulátor lazolvan aktivuje řasu ciliovaného epitelu a tím se zrychluje a zlepšuje vylučování sputa.
Mucosolvan - lék aktivně pracuje na konzistenci sputa úpravou poměru tvořící složky, výsledné snížení viskozity sputa a vede k vypouštění a zlepšení jeho odstranění z dýchacích cest dítěte, což má za následek redukci kašle.
Při onemocnění průdušek často produkuje velmi silné a lepkavé hlenu a tento fakt často komplikuje čištění dýchacích cest v případě zánětu průdušek, zápal plic, cystická fibróza, astma a bronchiektázie a Lasolvan - zkapalňuje hlen a usnadňuje jeho rychlé vybíjení, v tomto případě jeho jednání začíná třicet minut Navíc Lasolvan aktivuje produkci surfaktantu, který pomáhá odstranit hlen z povrchu bronchů a zajišťuje motorickou funkci průdušek. Tento lék má také slabý protizánětlivý účinek, který snižuje zánětlivou odpověď v tkáních dolních cest dýchacích a má antioxidační vlastnosti. Pod vlivem lasolvanu se produkuje větší množství imunoglobulinů, což přispívá ke zvýšení aktivity lokální imunity v plicích a alveoli plic.
Přípravek Lazolvan se také používá v pediatrii k komplexní léčbě infekčních onemocnění dýchacího traktu: spalničky, zarděnka, parotitis, šarlatka nebo neštovicemi během složitého průběhu a vývoje bronchitidy nebo pneumonie u dítěte.
V pediatrické praxi se používá jako sirup, perorální a inhalační roztok.
V dávce 5 miligramů ambroxolu v dávce 5 mililitrů se podává dávka 15 miligramů ambroxolu: dětem do dvou let - dvakrát denně, poloviční lžíci sirupu, poloviční lžíce, která odpovídá 2,5 mililitru, děti od dvou do šesti let - třikrát denně poloviční lžíci (2,5 ml). A děti starší dvanáct let - tři krát denně, 5 ml, což je jedna čajová lžička.
Lazolvanový sirup, který obsahuje 30 miligramů ambroxolu v dětském věku 5 mililitrů, je určen pouze dětem starším dvanácti let - 5 mililitrů, což je jedna čajová lžička třikrát denně. A pro děti od šesti do dvanácti let - 2,5 ml, což odpovídá polovině lžíce dva nebo třikrát denně.
Roztok lasolvanu v pediatrii se dávkuje v kapech - pro děti starší šesti let - 50 kapek roztoku nebo 2 mililitry roztoku, dvakrát až třikrát denně. Malé děti ve věku od 2 do 6 let - 25 kapek nebo 1 mililitr roztoku třikrát denně a děti do dvou let - 25 kapek nebo 1 mililitr roztoku dvakrát denně.
Nebo ve formě inhalace s pomocí jakéhokoli inhalátoru, s výjimkou těch, které mají odpařovací vlastnosti - parní inhalátory.
Praktické použití lasolvanu k léčbě kašle
Lasolvan je droga, která je vynikajícím vývinem farmaceutické společnosti Beringer Ingenheim a dnes je považována za velmi účinnou a oblíbenou drogu, která se široce používá v lékařské praxi: pediatrie, terapie a v menší míře v otolaryngologii jako lék na léčbu kašle u dětí a dospělých.
Lazolvan ve svém antitusickém účinku má vynikající účinnost, ředění sekrece sliznice průdušnice, průdušek, alveol a hustého hlenu, které se hromadí v nosohltanu. Tento vynikající účinek nastává v důsledku změny struktury mukózních a sekrečních sliznic. Charakteristickým znakem lasolvanu je jejich schopnost, ředění sputa, zvýšení jeho množství v průduchu průdušek nebo průdušnice a nepřítomnost negativních účinků na rozdíl od expektorantních léků.
Lasolvan je široce používán v pediatrické a terapeutické praxi pro léčbu kašle, který je způsoben zánětlivými onemocněními převážně dolních cest dýchacích - laryngotracheitida, tracheitida, bronchitida a pneumonie.
Ten je určen pro zánětlivých onemocnění infekce dolních dýchacích cest a zánětlivých původu, které jsou doprovázeny výrazným mokré kašlem - akutní a chronické tracheobronchitidy chronické zánět nosohltanu, hrtanu a laryngotracheitidě, akutní zápal plic, akutní, chronické a obstrukční bronchitidy.
Přípravek Lazolvan se používá také při léčbě prodloužených zánětlivých procesů dýchacího traktu, v tomto případě je to lék, který je pro všechny COPD u starších pacientů vhodný, kvůli vysoké účinnosti a bezpečnosti, stejně jako minimálním nežádoucím účinkům a různým formám uvolňování.
Tento léčivý přípravek je velmi účinný při komplexní terapii bronchiálního astmatu s těžkým vylučováním sputa, pro cystickou fibrózu plic, stejně jako pro rehabilitaci bronchiálního stromu v předoperačním období a po operaci.
Lasolvan se používá v otolaryngologii pro léčbu akutních a chronických zánětlivých procesů paranazálních sinusů a nosní dutiny - sinusitidy a rinitidy, při kterých dochází ke stagnaci viskózního hlenu a stimuluje mukociliární transport.
Existují formy lasolvanu v injekčních lahvičkách. Parenterálně se podává intramuskulárně, subkutánně nebo intravenózně. Tato forma léku se používá pouze pro hospitalizaci pacientů s pneumonií, komplikovanou bronchitidou nebo těžkou kombinovanou patologií bronchopulmonálního systému. V takových případech je kombinované užívání lasolvanových a antibakteriálních léčiv praktikováno, což způsobuje aktivnější terapeutický účinek antibiotik, což potencuje jejich působení. Dobrým účinkem je použití lasolvanu ve spojení s mukolytickými prostředky rostlinného původu - nábojů na hrudi.
Při klinickém použití vykazuje lék vynikající snášenlivost i při dlouhodobém užívání v jakémkoli věku.
Lasolvan
Lasolvan: návod k použití a recenze
Latinský název: Lasolvan
ATX kód: R05CB06
Účinná látka: Ambroxol (ambroxol)
Výrobce: Instituto De Angeli (Itálie), Boehringer Ingelheim Ellas (Řecko), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Německo), Delpharm Reims (Francie)
Aktualizovat popis a fotografii: 04/30/2018
Ceny v lékárnách: od 161 rublů.
Lasolvan - expektorant a mukolytická droga.
Forma uvolnění a složení
Lasolvan je dostupný v následujících dávkových formách:
- Pastilky: kulaté, světle hnědé, s vůní máty peprné (v blistrech po 10 ks, 1, 2 nebo 4 blistry v krabičce);
- Tablety: kulaté, lehce nažloutlé nebo bílé, na obou stranách ploché, se zkosenými okraji, na jedné straně je riziko oddělení a na obou stranách je vytaženo označení "67С" - na druhé straně symbol společnosti (v blistrech 10, 2 nebo 5 blistrů v kartonové krabici);
- Sirup: téměř bezbarvý nebo bezbarvý, téměř průhledný nebo průhledný, s vůní lesních plodů (15 mg / 5 ml) nebo zápach jahod (30 mg / 5 ml), mírně viskózní (v tmavých skleněných lahvích o objemu 100, 200 nebo 250 ml kompletní nebo bez odměrky, 1 lahvičku v kartonové krabici);
- Roztok pro požití a vdechnutí: čirý, lehce hnědý nebo bezbarvý (v tmavých skleněných lahvích o objemu 100 ml s dávkovačem nebo kádinkou, 1 lahvičku v krabičce).
Složení 1 pastilky Lasolvan zahrnuje:
- Účinná látka: Ambroxol - 15 mg (ve formě hydrochloridu);
- Pomocné složky: akáciová guma - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karion 83 (mannitol, sorbitol, hydrogenovaný hydrolyzovaný škrob) - 614,8 mg, olej z máty peprná - 10 mg, 2g eukalyptový listový olej, sodík 1,8 mg, kapalný parafin (čištěná směs kapalných nasycených uhlovodíků) - 2,4 mg, přečištěná voda - 196,6 mg.
Složení jedné tablety Lasolvan obsahuje:
- Účinná látka: Ambroxol - 30 mg (ve formě hydrochloridu);
- Pomocné složky: monohydrát laktózy - 171 mg, sušený kukuřičný škrob - 36 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,8 mg, stearan hořečnatý - 1,2 mg.
Složení 5 ml Lasolvanu obsahuje:
- Účinná látka: Ambroxol - 15 nebo 30 mg (ve formě hydrochloridu);
- Pomocné složky (15/30 mg v 5 ml): kyselina benzoová - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyethylcelulosa (gietelloza) - 10/10 mg, acesulfam draslík - 5/5 mg, kapalný sorbitol (nekrystalizující) 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vanilková příchuť 201629 - 3/3 mg, přečištěná voda - 3047,5 / 3031,5 mg, příchuť divokých bobulí PHL-132195 - 11 mg (pro sirup 15 mg / 5 ml) nebo jahodovou krémovou příchutí PHL-132200 - 12 mg (pro sirup 30 mg / 5 ml).
Složení 1 ml roztoku pro perorální podání a inhalaci Lasolvan zahrnuje:
- Účinná látka: Ambroxol - 7,5 mg (ve formě hydrochloridu);
- Pomocné složky: monohydrát kyseliny citronové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 0,225 mg, přečištěná voda - 989,705 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Výzkumné údaje ukazují, že Ambroxol, který je aktivní složkou Lasolvanu, způsobuje zvýšení sekrece v respiračním traktu. V důsledku vystavení působení léčiva je zvýšena produkce plicního surfaktantu a ciliární aktivity. Tyto účinky stimulují proud a transport hlenu (mukociliární klírens), což vede k intenzivnímu vypouštění sputa a zmírnění kašle. Při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci během prodloužené léčby přípravkem Lasolvan (po dobu 2 měsíců nebo více) se počet exacerbací významně snížil. Zaznamenal se významný pokles trvání exacerbací a počet dní antibiotické terapie.
Farmakokinetika
Všechny dávkové formy s okamžitým uvolňováním v ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí (existuje lineární závislost absorpce na dávce). Při perorálním podání je maximální koncentrace ambroxolu v plazmě dosažena za 60 až 150 minut. Distribuční objem - 552 l. Vazba ambroxolu na plazmatické proteiny v rozmezí terapeutických koncentrací je přibližně 90%.
Při orálním podání dochází rychle k přechodu účinné látky z krve do tkáně. Nejvyšší koncentrace ambroxolu jsou pozorovány v plicích. Asi 30% perorální dávky prochází procesem počátečního průchodu játry. V průběhu studií na lidských jaterních mikrosomech bylo prokázáno, že převládající izoformou je CYP3A4. Je odpovědný za metabolismus účinné látky na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající množství se metabolizuje v játrech, většinou glukuronidací a částečným štěpením (přibližně 10%) na kyselinu dibromantranilovou a další metabolity v malém množství. Terminální poločas je 10 hodin. Celková clearance - až 660 ml / min, přičemž přibližně 8% celkové clearance je renální clearance. Ve studiích používajících metodu radioaktivní značení se odhaduje, že v důsledku požití jedné dávky ambroxolu v příštích pěti dnech se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí.
Klinicky významný účinek pohlaví a věku na farmakokinetiku přípravku Ambroxol nebyl stanoven, takže není důvod pro výběr dávky pro uvedené známky.
Indikace pro použití
Lasolvan je určen k léčbě následujících akutních a chronických onemocnění dýchacího traktu, ke kterým dochází při uvolňování viskózního sputa:
- Bronchiektázie;
- Pneumonie;
- Bronchitida v akutním a chronickém průběhu;
- Bronchiální astma, která s obtížemi vyvine výtok sputa;
- Chronická obstrukční plicní nemoc.
Kontraindikace
- První trimestr těhotenství a laktace;
- Přecitlivělost na léčivo.
Lasolvan by měl být užíván s opatrností těhotným ženám v II-III triměru, stejně jako při selhání ledvin a / nebo jater.
Děti mohou v závislosti na dávkové formě Lasolvanu užívat:
- Pastilky a sirup 30 mg / 5 ml: od 6 let;
- Tablety: od 18 let.
V pastilkách z hlediska maximální doporučené denní dávky (90 mg) obsahuje 3200 mg sorbitolu, takže pacienti s vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by neměli užívat Lasolvan v této dávkové formě.
Lasolvan ve formě tablet je kontraindikován u pacientů s nedostatkem laktázy, intolerance laktosy a malabsorpce glukózo-galaktosy.
Lasolvanový sirup by neměly užívat pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy.
Návod k použití Lasolvana: metoda a dávkování
Lasolvan se užívá ústy nebo vdechováním.
Uvnitř drogy lze užívat bez ohledu na čas jídla.
Pastilky by měly být pomalu absorbovány v ústech, tablety je třeba užít se sklenicí, roztok se může ředit šťávám, čajem, mlékem nebo vodou.
Obecně platí, že uvnitř Lasazolvan jmenuje:
- Pastilky: dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 2 pastilky; děti od 6 do 12 let - 2-3 krát denně na 1 pastilku;
- Tablety: 3krát denně, 1 tableta; Pro zvýšení terapeutického účinku je možné zvýšit denní dávku (2 tablety denně, 2 tablety)
- Sirup 15 mg / 5 ml: dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 10 ml; děti 6-12 let - 2-3 krát denně, 5 ml; děti 2-6 let - 3krát denně, 2,5 ml; děti do 2 let - 2x denně, 2,5 ml;
- Sirup 30 mg / 5 ml: dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 5 ml; děti 6-12 let - 2-3 krát denně, 2,5 ml;
- Roztok pro orální podání (1 ml = 25 kapek): dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 100 kapek; děti 6-12 let - 2-3 krát denně, 50 kapek; děti 2-6 let - 3 krát denně, 25 kapek; děti do 2 let - 2 krát denně, 25 kapek.
Inhalace Lasolvan je obvykle předepsána:
- Dospělí a děti od 6 let - 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně;
- Děti do 6 let - 1-2 inhalace 2 ml roztoku denně.
Pro vdechnutí můžete použít jakékoliv moderní vybavení určené k tomuto účelu (kromě parních inhalátorů). Pro zajištění optimální hydratace během inhalace by měl být přípravek Lasolvan smíšen s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že při inhalační terapii může hluboký dech vést k rozvoji kašle, inhalace by měla být prováděna při zachování obvyklého rytmu dýchání. Před zahájením léčby se doporučuje inhalační roztok přípravku Lasolvan vyhřívat na teplotu těla. Pacienti s bronchiálním astmatem se doporučují provést inhalaci po podání bronchodilatačních léků, což pomůže vyhnout se nešpecifickým podrážděním dýchacích cest a jejich křeče.
Pokud symptomy onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů od okamžiku, kdy začnete užívat přípravek Lasolvan, doporučujeme konzultovat s lékařem.
Nežádoucí účinky
Lasolvan je zpravidla dobře tolerován.
Během léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
- Gastrointestinální trakt: často - nauzea, snížená citlivost v dutině jícnu nebo v ústech; zřídka - průjem, dyspepsie, pálení žáhy, zvracení, bolest v horní části břicha, suchost sliznice krku a úst;
- Nervový systém: často - porušení chuti;
- Imunitní systém, kůže a podkoží: zřídka - kopřivka, vyrážka, angioedém, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), svědění a další alergické reakce.
Předávkování
Zvláštní příznaky předávkování Lasolvanem u lidí nejsou popsány.
Existují důkazy o lékařské chybě a / nebo náhodném předávkování, v důsledku čehož byly zaznamenány příznaky nežádoucích účinků známých pro tento lék: dyspepsie, nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha. V některých případech existuje potřeba symptomatické léčby.
Léčba: uměle vyvolat zvracení, vypláchnout žaludek 1-2 hodiny po podání léku. Rovněž je indikována symptomatická léčba.
Zvláštní instrukce
Kombinace Lasolvanu s antitusivními léky, které brání vylučování sputa, by neměla být.
U pacientů s těžkými kožními lézemi (toxická epidermální nekrolýza nebo Stevensův-Johnsonův syndrom) může teplota v rané fázi vzrůst, může se objevit rýma, bolest v těle, bolest v krku a kašel. Při symptomatické léčbě je možné chybné podání mukolytických léků, jako je Lasolvan. Existují samostatné zprávy o detekci toxické epidermální nekrolýzy a Stevens-Johnsonovu syndromu, který se shodoval s jeho jmenováním, ale neexistuje příčinná souvislost s užíváním Lasolvanu.
V případě vývoje výše uvedených syndromů je nutné přerušit užívání léku a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
U funkčních poruch ledvin může být přípravek Lasolvan používán pouze podle pokynů lékaře.
Složení jedné tablety obsahuje 162,5 mg laktózy, v maximální denní dávce (4 tablety) - 650 mg laktózy.
Sorbitol v sirupu může mít mírný laxativní účinek. Maximální doporučená denní dávka sirupu obsahuje 5 g (ve 20 ml sirupu 30 mg / 5 ml) nebo 10,5 g (ve 30 ml sirupu 15 mg / 5 ml) sorbitolu.
Řešení pro požití a inhalaci obsahuje konzervační benzalkoniumchlorid, který při inhalaci může způsobit bronchospazmus u pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest. Roztok se nedoporučuje mísit s alkalickými roztoky a kyselinou kromoglicovou. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může mít za následek srážení účinné látky nebo vzhled opalescence.
Pacienti, kteří dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že doporučená denní dávka přípravku Lasolvan (pro dospělé a děti starší 12 let) je ve formě perorálního roztoku a inhalace obsahuje 42,8 mg sodíku.
Používejte během těhotenství a kojení
Ambroxol proniká do placentární bariéry. V průběhu předklinických studií nebyl zjištěn žádný přímý ani nepřímý negativní účinek léčiva na průběh těhotenství, plodový / plodový, postnatální vývoj a generickou aktivitu.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním léčiva od 28. týdne těhotenství neukázaly žádný důkaz negativního účinku léku na plod, ale při užívání přípravku Lasolvan během březosti je nutno dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření. Lék se nedoporučuje užívat v prvním trimestru těhotenství. Použití v trimestru II nebo III je povoleno pouze v těch případech, kdy je možné riziko pro plod pod potenciálním přínosem pro matku.
Ambroxol se vylučuje do mateřského mléka. Neexistují žádné údaje o vývoji nežádoucích účinků u kojených dětí, ale nedoporučuje se užívat Lasolvan během laktace.
V průběhu předklinických studií ambroxolu nebyl zjištěn žádný negativní účinek na plodnost.
Použití v dětství
Při léčbě dětí mladších 12 měsíců se Lasolvan používá pouze jako roztok. V takových případech je nutné zajistit neustálý lékařský dohled.
Podle pokynů je přípravek Lasolvan ve formě tablet zakázán používat při léčbě dětí mladších 18 let ve formě pastilky až do 6 let.
V případě poruchy funkce ledvin
U selhání ledvin by měl být přípravek užíván s opatrností.
S abnormální funkcí jater
Při léčbě selháním jater byste měli užívat s opatrností.
Léková interakce
Neexistují žádné údaje o nežádoucích klinicky významných interakcích Lasolvanu s jinými léky.
Lasolvan zvyšuje penetraci do bronchiálních sekrecí léčiv, jako je cefuroxim, amoxicilin a erythromycin.
Analogy
Analogy Lasolvanu jsou: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Podmínky ukládání
Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí.
- Pastilky - 3 roky při teplotách do 30 ° C;
- Tablety - 5 let při teplotách do 30 ° C;
- Sirup - 3 roky při teplotách do 25 ° C;
- Řešení pro požití a vdechnutí - 5 let při teplotách do 25 ° C
Podmínky prodeje lékáren
Prodává se bez předpisu.
Recenze Lasolvane
Hodnocení přípravku Lazolvane je většinou pozitivní. Uživatelé poznamenávají, že během několika dní po podání léku je zlepšení zaznamenáno u bronchitidy a dalších onemocnění. Podle rodičů se Lasolvan ve formě roztoku pro inhalace a sirup osvědčil při léčbě dětí.
Někteří uživatelé také hlásí nežádoucí účinky (průjem, alergické reakce na kůži).
Cena za Lasolvan v lékárnách
Přibližnou cenou pro Lasolvan je:
- pastilky (v balení 20 ks) - 211 rublů;
- tablety: 50 ks. - 290 rublů, 20 ks. - 170 rub;
- sirup ve 100 ml lahvích: 15 mg / 5 ml - 215 rublů, 30 mg / 5 ml - 280 rublů;
- roztok pro perorální podání a inhalaci 7,5 mg / ml v lahvičkách o objemu 100 až 380 rublů.