Obchodní název léku: Flutinex ™ (Flutinex)
Účinné látky: flutikason
Farmakoterapeutická skupina: glukokortikosteroidy, glukokortikosteroidy.
Formulář uvolnění:
Láhev Flutinex 14,5 g, s dávkovacím zařízením - 120 dávek. 1 lahvičku spolu s pokyny zabalenými v kartonové krabici.
Forma dávkování:
Nasální dávkování 50 mcg / dávka 120 dávek 14,5 g (lahvičky se sprejovým zařízením)
Složení:
1 dávka vodné suspenze obsahuje: Léčivá látka: 50 μg flutikason propionátu Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, karboxymethylcelulóza sodná, dextróza, polysorbát 80, benzalkoniumchlorid, hydrogenfosforečnan sodný, kyselina citronová, čištěná voda.
Farmakokinetika:
Biologická dostupnost: Po intranasálním podání má flutikazon biologickou dostupnost méně než 2%. Při intranazálním použití léku v důsledku nízké biologické dostupnosti bylo většině farmakokinetických údajů dosaženo jinými způsoby podání. Studie prokázaly, že po perorálním podání radioaktivně značeného léku je hladina absorpce flutikazon propionátu nízká a většina z nich pochází z plazmy. Perorální biologická dostupnost je zanedbatelná a radioaktivita systémového průtoku krve je způsobena neaktivními metabolity. Distribuce: Po intravenózním podání začíná nástup flutikazonpropionátu rychle. To je způsobeno jeho vysokou lipofilitou a vazbou na tkáň. Distribuční objem byl v průměru 4,2 l / kg. Bez ohledu na koncentraci je vazebná schopnost flutikazon propionátu s plazmatickými bílkovinami v průměru 91%. Flutikason propionát je slabě a reverzibilně spojen s erytrocyty a je volně distribuován mezi erytrocyty a plazma. Malé množství flutikason-propionátu je spojeno s lidským transcortinem. Metabolismus: Flutikason se rychle a zcela vylučuje z krve (průměrně 1 093 ml / min) s renálním klírensem (0,02% z celkového počtu). Jediný cirkulující metabolit nalezený v lidské krvi je derivát 17-karboxylové kyseliny flutikazon propionátu, který se tvoří za účasti cytochromu P450 ZA4. In vitro byl tento neúčinný metabolit menší (přibližně 1/2000) než hlavní lék, afinita s glukokortikoidním receptorem cytosolu lidských plic a vykazovala málo farmakologické aktivity ve výzkumu. Odstoupení: Po intravenózním podání je limitní poločas flucyzon propionátu 7-8 hodin. Méně než 5% podané dávky se vylučuje močí jako metabolity a zbytek se vylučuje ve stolici jako hlavní látka a její metabolity. Topický glukokortikoidní přípravek pro intranasální použití. Má výrazný protizánětlivý a antialergický účinek. Fluticasone, silný kortikosteroid s vysokou citlivostí na glukokortikoidní receptory, se používá k léčbě a prevenci alergické rinitidy. Fluticasone má silný lokální protizánětlivý účinek a slabý systémový účinek na tělo. K posouzení celkových a místních účinků nosního spreje na tělo během alergické rinitidy byly porovnávány plazmatické koncentrace flutikasonu po orálním a topickém podání. Po dobu 14 dnů bylo použito 200 μg nasálního spreje (plus placeba per os) a 5 až 10 mg flutikasonu. Ve srovnání s perorálním podáním s intranazálním použitím nebyly detekovatelné plazmatické koncentrace flutikasonu zjištěny. Použití nosního spreje účinně snižuje příznaky alergické rinitidy. Tato studie prokázala výhodu terapeutického účinku intranazálního použití. V léčebných dávkách přípravek Flutinex neovlivňuje systém hypotalamus-hypofýza-nadledvinek. Po rozprašování flutikasonu na nosní sliznici se část léku absorbuje do systémového oběhu a zbytek se eliminuje aktivací nosní sliznice a požitím. Bylo zjištěno, že kortikosteroidy mají široké spektrum účinku na mnoho buněčných typů (například: eozinofily, bazofily, lymfocyty, makrofágy, neutrofily) a mediátory (histamin, eikanazoidy, leukotrieny a cytokiny).
Indikace pro použití:
- Prevence a léčba sezónní alergické rýmy. - prevence a léčba celoroční alergické rinitidy.
Způsob použití:
Přípravek Flutinex je určen pouze pro intranasální podání. K dosažení úplného terapeutického účinku léku je třeba pravidelně užívat. Dospělí a děti ve věku 12 let a starší pro prevenci a léčbu sezónní alergické rýmy a celoroční alergické rinitidy jsou 100 μg (2 dávky) předepsány v každé nosní dírce 1 den / den (nejlépe ráno). V některých případech je nutné aplikovat 100 μg (2 dávky) do každé nosní dírky 2x denně. Maximální denní dávka léku by neměla překročit 200 mikrogramů (4 dávky) v každé nosní dírce. Starší pacienti: režim dávkování nevyžaduje korekci. Děti od 4 do 11 let: pro prevenci a léčbu sezónní alergické rýmy se doporučuje podat 50 mcg (1 dávku) do každé nosní dírky jednou denně. Maximální denní dávka léku je 100 mcg (2 dávky) v každé nosní dírce. Maximální terapeutický účinek se projevuje po 3-4 dnech léčby. Způsob použití Před použitím jemně protřepeme láhev a nasaďte ji, umístěte ukazatel a střední prsty po obou stranách špičky a palec dolů. Při prvním použití drogy nebo přerušení jejího užívání po dobu delší než 1 týden je třeba zkontrolovat stav postřikovače: ukázáním špičky od sebe, proveďte pár kohoutků, dokud se z hrotu neobjeví malý oblak. Poté musíte vyčistit nos (lehce ranit nos). Zavřete jednu nosní dírku a vložte špičku do druhé nosní dírky. Mírně sklopte hlavu dopředu a držte aerosolovou láhev vertikálně. Pak byste měli začít nadechnout nosem a při současném pokračování vdechnutí jednou stiskněte prsty, aby přípravek vyprázdnil. Vydechujte ústy. Opakujte postup druhého spreje v jedné nosní dírce. Potom zcela opakujte postup popsaný vložením špičky do druhé nosní dírky. Po použití osušte špičku čistou látkou nebo kapesníkem a zakryjte ji víčkem.
Nežádoucí účinky:
Místní reakce: velmi vzácně - suchost a podráždění nosohltanu, nepříjemná chuť a vůně.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na léčivo.
Interakce s léčivy:
Interakce léku Flutinex s jinými léky není popsána.
Zvláštní pokyny:
Infekce horních cest dýchacích nejsou kontraindikací k užívání přípravku Fluintex. Po systemickém užívání GCS je nutno Flutinex opatrně jmenovat, zejména v případech, kdy se očekává potlačení funkce kůry nadledvin. Přestože aplikace ve většině případů umožňuje úspěšně zvládnout příznaky sezónní alergické rinitidy, může být nutná další léčba k zastavení oftalmologických projevů této nemoci. Jsou hlášeny extrémně vzácné případy perforace nosní přepážky po intranazálním podání kortikosteroidů: obvykle u pacientů podstupujících operaci nosu Bezpečnost přípravku Flintinex během těhotenství nebyla prokázána. Intranazální podávání léku snižuje možnost vzniku systémových vedlejších účinků na minimum. Je-li to nezbytné, je možné, aby byla v průběhu těhotenství a laktace stanovena možnost, kdy předpokládané přínosy pro matku převažují nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě. V experimentálních studiích po intranazálním podání přípravku Flintinex flutikazon propionát nebyl zjištěn v krevní plazmě. Předpokládá se, že její penetrace do mateřského mléka je nízká.
Předávkování:
Symptomy akutního a chronického předávkování léku nejsou registrovány. Při podávání intranasálně zdravým dobrovolníkům 2 mg flutikason-propionátu 2krát denně po dobu 7 dnů nezjistila žádný účinek na funkci hypotalamus-hypofýza-nadledvinový systém.
Podmínky skladování:
Před použitím protřepejte. Uchovávejte při teplotě do 25 ° C, v suchu mimo dosah dětí, v původním obalu.
Datum vypršení platnosti:
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Flutinex Fluticasone
Pokyn
- Rusky
- азақша
Obchodní název
Mezinárodní nechráněný název
Dávkovací formulář
Nastříkejte nosní dávku 50 mikrogramů
Složení
Jedna dávka obsahuje
účinná látka - flutikason-propionát 0,050 mg,
pomocné látky: mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karboxymethylcelulózy (Avicel RC 591), monohydrát dextrózy, polysorbát 80, benzalkoniumchlorid (50% roztok), hydrogenfosforečnan disodný, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda.
Popis
Bílá homogenní suspenze.
Farmakoterapeutická skupina
Nosní přípravky. Protinádorové přípravky a jiné nosní přípravky pro topickou aplikaci. Glukokortikosteroidy. Fluticasone.
ATX kód R01AD08
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Absorpce. Po intranazálním propionátu flutikasonu (200 μg denně) se u většiny pacientů (tj. Je méně než 0,01 ng / ml) nejvyšší koncentrace (Cmax) tohoto léčiva v krevní plazmě nedetekuje. Nejvyšší Cmax je 0,017 ng / ml. Přímá absorpce na nosní sliznici je zanedbatelná kvůli nízké rozpustnosti léčiva ve vodě, v důsledku čehož se většina dávky nakonec polkne. Při perorálním podání flutikazon propionát absorbuje méně než 1% dávky z důvodu špatné absorpce a presystémového metabolismu. To vše vede k tomu, že celková absorpce v nosní dutině a v gastrointestinálním traktu (polknutá droga) je extrémně nízká.
Distribuce Po dosažení rovnovážné koncentrace v plazmě má flutikazon propionát velký distribuční objem (přibližně 318 litrů). Má poměrně vysokou schopnost vázat se na plazmatické proteiny (91%).
Metabolismus. Flutikazon propionát se rychle vylučuje z krevní plazmy, a to hlavně v důsledku metabolismu v játrech na inaktivní karboxylový metabolit pod účinkem izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450. Pojížděný flutikason-propionát je značně metabolizován jako výsledek počátečního průchodu játry.
Eliminace Hlavní cestou eliminace je eliminaci propionátu flutikazonu a jeho metabolitů žluči.
Farmakodynamika
Flutinex je glukokortikosteroid pro místní použití, léčivý přípravek se silným protizánětlivým účinkem, stejně jako anti-edémový a antialergický účinek. Protizánětlivý účinek je realizován jako výsledek interakce léku s glukokortikosteroidními receptory. Potlačuje proliferaci žírných buněk, eozinofilů, lymfocytů, makrofágů, neutrofilů. Flutikazon snižuje tvorbu zánětlivých mediátorů a dalších biologicky aktivních látek (histamin, prostaglandiny, leukotrieny, cytokiny) během časné a pozdní fáze alergické reakce. Obnovuje odpověď pacienta na působení bronchodilatancií, což umožňuje snížit frekvenci jejich užívání. Má rychlý protizánětlivý účinek na nosní sliznici a jeho antialergický účinek se projevuje již během 2 až 4 hodin po prvním použití. Snižuje kýchání, svrbení v nosu, výtok z nosu, nosní kongesce, nepohodlí v oblasti paranazálních dutin a pocit tlaku kolem nosu a očí. Navíc odstraňuje oční příznaky spojené s alergickou rýmou. Snížení závažnosti příznaků (zejména nazální kongesce) přetrvává po dobu 24 hodin po jediném rozstřiku v dávce 200 mg.
Při použití v doporučených dávkách nemá významnou systémovou aktivitu a prakticky neinhibuje systém hypotalamus-hypofýza-nadledvinek.
Indikace pro použití
prevenci a léčbu sezónní alergické rinitidy (včetně senné rýmy) a celoroční rinitidy
Dávkování a podání
Léčivý přípravek Flutinex je určen pouze pro zavedení do nosní pasáže.
Dospělí a děti starší 12 let:
2 dávky v každé nosní cestě jednou denně (200 μg), pokud možno ráno, pokud je to nutné - 2 dávky v každé nosní cestě dvakrát denně (400 μg), léčba by neměla být dlouhá.
Jakmile jsou příznaky pod kontrolou, použijte udržovací dávku - 1 dávku v každé nosní cestě jednou denně.
(100 ug). Pokud se příznaky objeví znovu, dávka se může odpovídajícím způsobem zvýšit. Měla by být použita minimální dávka, při které je zachována účinná kontrola symptomů. Maximální denní dávka by neměla překročit 400 mikrogramů.
Děti od 4 do 12 let:
U jedné dávky (100 mkg) v každé nosní cestě jednou denně, nejlépe ráno.
Láhev protřepejte a odstraňte prachový kryt. Opatrně vyčistěte nosní kanály. Stiskněte jeden nosní průchod prstem a vložte špičku spreje do druhé. Mírně sklopte hlavu tak, aby injekční lahvička zůstala vzpřímená. Pomalu vdechujte otevřeným nosním průchodem a současně současně přitlačte špičku límce silnými prsty dolů, abyste získali tenký sprej aerosolu. Vydechujte ústy. Opakujte požadovaný počet, který odpovídá počtu dávek předepsaných lékařem. Proveďte stejný postup na jiném nosním kanáli. Po použití aplikátoru jej otřete čistým hadříkem a vyměňte prachový kryt.
Doba trvání léčby určuje ošetřující lékař. To může trvat několik dní (někdy 3-4 dny), aby bylo dosaženo maximálního účinku, který je třeba vzít v úvahu.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky přípravku Flutinex jsou uvedeny podle třídy a frekvence orgánových systémů. Frekvence nežádoucích účinků je definována jako:
Flutinex analogy
Tato stránka obsahuje seznam všech analogů Flintinex podle složení a indikace. Seznam levných analogů, stejně jako ceny lékáren.
- Nejlevnější analog Flutinexu: Tafen nasal
- Nejoblíbenější analogové Flutineks: Nasoneks
- ATC klasifikace: flutikason
- Aktivní látky / složení: Fluticasone
Levné analogy Flutinex
Při výpočtu nákladů na levné analogy Flintinex byla zohledněna minimální cena, která byla zjištěna v cenících poskytovaných lékárnami.
Populární analogy Flutinex
Tento seznam analogových léků je založen na statistikách nejžádanějších léků.
Všechny analogy Flutinex
Analogy složení a indikací
Výše uvedený seznam analogů léčiv, ve kterých jsou indikovány substituenty Fluintex, je nejvhodnější, jelikož mají stejné složení účinných složek a jsou stejné, jak je uvedeno pro použití.
Analogy o indikacích a způsobu použití
Různé složení se může shodovat podle indikace a způsobu aplikace.
Jak najít levné ekvivalent drahé léky?
Chcete-li najít levný analoge léku, generika nebo synonyma, nejprve doporučujeme věnovat pozornost složení, jmenovitě stejným aktivním složkám a indikacím pro použití. Účinné složky léčiva jsou stejné a budou naznačovat, že léčivo je synonymem pro lék, který je farmaceuticky ekvivalentní nebo farmaceutická alternativa. Nezapomeňte však na neaktivní složky podobných léků, které mohou mít vliv na bezpečnost a účinnost. Nezapomeňte na radu lékařů, samoléčba může poškodit vaše zdraví, proto vždy konzultujte lékaře před použitím jakéhokoli léku.
Cena Flutinexu
Na níže uvedených stránkách naleznete ceny Flutinexu a informace o dostupnosti v blízké lékárně.
- Flutinex cena v Rusku
- Cena Flutinex na Ukrajině
- Flutinex cena v Kazachstánu
Flutinap 0,05, sprejové nosní
Pokyny pro lékařské použití drogy
Flutinap 0,05
Mezinárodní nechráněný název
Nastříkejte nasální 100 dávek, 10 ml
Jedna dávka obsahuje
účinná látka - flutikason-propionát 50 μg,
pomocné látky - chlorid benzalkonia, alkohol-fenylethyl, polysarbát-80, mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karboxymethylcelulózy, bezvodá glukóza, čištěná voda.
Pozastavení z bílé na téměř bílou.
Nosní přípravky. Proti konsiganty a jiné nosní přípravky pro topické podání. Glukokortikosteroidy. Fluticasone.
ATX kód R01AD08
Po intranazálním propionátu flutikasonu (200 μg denně) se nejvyšší koncentrace (Cmax) tohoto léčiva v krevní plazmě u většiny pacientů nezjistí (tj. Je menší než 0,01 ng / ml), nejvyšší (Cmax) je 0,017 lg / ml. Přímá absorpce na nosní sliznici je zanedbatelná z důvodu nízké rozpustnosti léčiva ve vodě, v důsledku čehož je většina dávky nakonec spolknutá. Při perorálním podání je propionát flutikazonu méně než 1% dávky absorbován do krve kvůli špatné absorpci a presystémovému metabolismu. To vše vede k tomu, že celková absorpce v nosní dutině a v gastrointestinálním traktu (polknutá droga) je extrémně nízká.
Po dosažení rovnovážné koncentrace v plazmě má flutikazon propionát velký distribuční objem (přibližně 318 litrů). Má poměrně vysokou schopnost vázat se na plazmatické proteiny (91%). Flutikazon propionát se rychle vylučuje z krevní plazmy, zejména v důsledku metabolismu jater a inaktivního karboxylového metabolitu působením izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450. Pojížděný flutikason-propionát je značně metabolizován jako výsledek počátečního průchodu játry.
Hlavním způsobem eliminace je vylučování flutikasonpropionátu a jeho metabolitů žluči.
Flutinap 0,05 je glukokortikosteroid pro místní použití, lék se silným protizánětlivým účinkem, stejně jako anti-edémový a antialergický účinek. Protizánětlivý účinek je realizován jako výsledek interakce s glukokortikosteroidy. Potlačení proliferace žírných buněk, eozinofilů, lymfocytů, makrofágů, neutrofilů Fluticasone snižuje tvorbu zánětlivých mediátorů a dalších biologicky aktivních látek (histamin, prostaglandiny, leukotrieny, cytokiny) během časné a pozdní fáze alergické reakce. Obnovuje reakci pacienta, působí bronchodilatancia, umožňuje snížit frekvenci jeho užívání, má rychlý protizánětlivý účinek na nosní sliznici a jeho antialergický účinek se projevuje již 2-4 hodiny po první aplikaci. Snižuje kýchání, svědění v nosu, výtok z nosu, nosní kongesce, nepohodlí v oblasti paranazálních dutin a pocit tlaku kolem nosu a očí. Navíc odstraňuje oční příznaky spojené s alergickou rýmou. Snížení závažnosti příznaků (zejména nazální kongesce) přetrvává 24 hodin po jediném rozstřiku v dávce 200 μg.
Při použití v doporučených dávkách nemá žádnou výraznou systémovou aktivitu a prakticky neinhibuje systém hypotalamus-hypofýza-nadledvinek.
Indikace pro použití
- prevenci a léčbu sezónní alergické rýmy (včetně senné rýmy), stejně jako celoroční rinitidy
Dávkování a podání
Přípravek Flutinap 0,05 nazální sprej je určen pouze pro intranasální podání. Při každém stisknutí ventilu přes nosní adaptér se uvolní 50 μg flutikason-propionátu. Při první aplikaci i v případech, kdy nebyl sprej používán po dobu týdne nebo déle, musíte nejprve dávkovač naplnit 6krát stisknutím tlačítka, poté je připraven k použití.
Dospělí a děti starší 12 let:
Pro prevenci a léčbu sezónní alergické a celoroční rinitidy. Dvě injekce suspenze v každé nosní pasáži jednou denně, nejlépe ráno. V některých případech je nutné aplikovat sprej dvakrát denně. Po dosažení zlepšení je nutné přejít na udržovací léčbu jednou injekcí spreje denně.
Obvyklá dávka pro dospělé by měla být použita.
Děti nad 8 let:
Pro prevenci a léčbu sezónní alergické a celoroční rinitidy se doporučuje, aby děti ve věku od 8 do 11 let užívaly jednou nosní cestou, nejlépe ráno. V některých případech se vyžaduje, aby každý nosní průchod dvakrát denně aplikoval jediný sprej. Maximální denní dávka nesmí překročit dva spreje v každé nosní pasáži.
Před použitím protřepejte.
Návod k použití
Před použitím zkontrolujte:
Podržte lahvičku podle obrázku 1 mezi ukazováčkem a prostředním prstem po obou stranách špičky a palcem dolů.
Při prvním použití drogy by se měla zkontrolovat provozuschopnost postřikovače. Přesuňte špičku od sebe, několikrát ji zatlačte, jak je znázorněno na obr. 2, dokud se z hrotu nevysune malý oblak.
Jak používat sprej
Mírně sklopte hlavu tak, aby injekční lahvička zůstala vzpřímená. Vložte špičku do nosní průchodky a jednou silným stisknutím prstu přitlačte svorku hrotu dolů, abyste získali jemný sprej spreje (obr. 3).
Vyjměte špičku z nosní dírky a zhluboka se nadechte nosem a nasypte lék do nosního průchodu (obr. 4).
Úplně zopakujte 3-4 kroky a vložte špičku do jiného tahu.
Po použití utřete špičku čistou látkou a vyměňte prachový kryt (obr. 5).
Splachovač vypláchněte nejméně 1krát týdně. Chcete-li to provést, opatrně odstraňte špičku a opláchněte ji teplou vodou. Přefiltrujte přebytečnou vodu a nechte uschnout při pokojové teplotě.
Pak opatrně nastavte špičku zpět na vrchní část lahve. Používejte ochranný kryt.
Poznámka: Je-li špičatý otvor zanesený, je třeba špičku odstranit tak, jak je popsáno výše, a nechte jej v teplé vodě po určitou dobu. Pak opláchněte pod tekoucí studenou vodou, vysušte a znovu vložte láhev.
Nečistěte otvory hrotu pinem nebo jinými ostrými předměty.
- suchost a podráždění, ulcerace nosní sliznice
- perforace nosní přepážky (velmi vzácně při aplikaci po operaci v nosní dutině)
- reakce přecitlivělosti s projevy bronchospasmu, anafylaktická reakce
- kožní hypersenzitivita nebo cévní edém
- bolesti hlavy, pocit nepříjemné chuti a vůně
- velmi zřídka, glaukom, zvýšený nitrooční tlak, katarakta
- ústní kandidóza
- přecitlivělost na jakoukoli složku léčiva
- děti do 8 let
Nedoporučuje se podávat přípravek Flutinap 0,05 pacientům, kteří současně užívají léky, které jsou potenciálními inhibitory systému cytochromu P450 3A4 (například inhibitory proteázy, jako je nitronavir). Ve studiích interakcí intranazálního flutikazon dipropionátu a ritonaviru (vysoce pravděpodobný inhibitor systému cytochromu P450 3A4) v denní dávce 100 μg se koncentrace Flutinapu 0,05 v plazmě plazmy zvýšila několikrát, což vedlo k významnému snížení hladiny kortizolu v krevní plazmě. Existují zprávy o Cushingově syndromu a potlačování funkce nadledvin. Pokud přínosy významně nepřekročí zvýšené riziko nežádoucích účinků systémových kortikosteroidů, je třeba se vyvarovat této kombinace.
Jiné inhibitory cytochromu P450 3A4 způsobují nepatrný (erythromycin) a slabý (ketokonazol) zvýšení expozice přípravku Flutinap 0,05 na zanedbatelný pokles plazmatické hladiny kortizolu.
Před použitím přípravku Flutinap 0,05 je nutné reorganizovat průchody, ačkoli přítomnost lokálních infekcí nosních průchodů není kontraindikací k užívání léku.
Flutinap 0,05 je určen k dlouhodobé léčbě a nikoli k zachycení záchvatů, a proto je velmi důležité pravidelné užívání spreje.
Při přenášení pacientů ze systémových kortikosteroidů na léčbu přípravkem Flutinap 0,05 je nutné dbát opatrnosti z důvodu nebezpečí vývoje adrenální insuficience.
Ve většině případů přípravek Fluutinap 0,05 kontroluje sezónní alergickou rýmu, ale v případě závažné alergické reakce může být zapotřebí další léčba.
Nosní kortikosteroidy mohou způsobit systémové účinky, zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek.
Existují zprávy, že některé vysoké dávky nazálních kortikosteroidů mohou způsobit retardaci růstu u dětí. Doporučuje se pravidelně monitorovat růst dětí, které užijí nosní kortikosteroidy. V případě zjištění zpomalení růstu by měl pediatr přezkoumat léčbu na straně snížení dávky nosních kortikosteroidů.
Je třeba zvážit možnost přítomnosti zbytkového poškození funkce kůry nadledvin během stresových situací (respirační infekce, chirurgie, trauma atd.) A rozhodnout o potřebě dalšího podávání glukokortikosteroidů.
Abyste předešli riziku vzniku kandidózy v ústech, musíte po použití drogy opláchnout ústa.
Přípravek Flutinap 0,05 nazální sprej není určen pro děti mladší než 8 let.
Těhotenství a kojení
Těhotné ženy jsou předepsány pouze v případech, kdy očekávaný přínos převyšuje možné riziko pro plod. V době laktace je určena pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převyšuje možné riziko pro dítě.
Vlastnosti účinku léčiva na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje
Vzhledem k nežádoucím účinkům léku byste měli být opatrní při řízení vozidla nebo potenciálně nebezpečným mechanismem.
Symptomy: s prodlouženým příjmem dávky léčiva, které překračují doporučené, případně významné potlačení funkce kůry nadledvin. Velmi vzácné byly zprávy o vývoji akutní adrenální krize u dětí, kterým byla podána dávka flutikason-propionátu 1000 μg denně a v průběhu několika měsíců nebo let. U těchto pacientů byla zaznamenána hypoglykémie, deprese vědomí a křeče.
Léčba: je nutné sledovat pacienty, kteří dostávají vysoké dávky, a postupně snižovat dávku přípravku Flutinap 0,05.
Forma uvolnění a balení
10 ml léčiva se nalije do skleněných lahviček jantarové barvy, hermeticky utěsněné hliníkovým uzávěrem spolu s plastovým dávkovačem a uzávěrem. Injekční lahvička s dávkovačem je umístěna v bělavé plastové krabičce.
Na 1 láhev společně s pokyny pro lékařskou aplikaci ve státě a ruštině vložte do krabice z kartonu.
Uchovávejte na suchém, tmavém místě při teplotě nepřesahující 30 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí!
Neužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky prodeje lékáren
Sava Medica Ltd, Indie
At: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Držitel registračního certifikátu
Sava Medica Ltd, Indie
Adresa organizace, která podává stížnosti spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) v Republice Kazachstán:
Karaganda Společnost Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, kancelář 202
Máte z důvodu bolesti zad?
Jak často máte problémy s bolesti zad?
Můžete tolerovat bolest bez užívání léků proti bolesti?
Naučte se co nejrychleji, abyste se vyrovnali s bolestí zad.
FLUITIZAZON
- Indikace pro použití
- Způsob použití
- Nežádoucí účinky
- Kontraindikace
- Těhotenství
- Interakce s jinými léky
- Předávkování
- Formulář uvolnění
- Složení
- Volitelné
Lék Fluticasone (Fluticasone) - GCS pro inhalační použití.
Potlačuje proliferaci žírných buněk, eozinofilů, lymfocytů, makrofágů, neutrofilů, snižuje tvorbu a uvolňování zánětlivých mediátorů a dalších biologicky aktivních látek (histamin, Pg, leukotrieny, cytokiny).
V doporučených dávkách má výrazný protizánětlivý a antialergický účinek, který pomáhá snižovat symptomy, frekvenci a závažnost exacerbací onemocnění doprovázených obstrukcí dýchacích cest (bronchiální astma, chronická bronchitida, emfyzém).
Systémový účinek je minimální: v terapeutických dávkách nemá prakticky žádný účinek na systém hypotalamus-hypofýza-nadledvinek.
Obnovuje odpověď pacienta na bronchodilatátory, což umožňuje snížit frekvenci jejich užívání. Terapeutický účinek po inhalačním podání začíná do 24 hodin, dosáhne maxima během 1-2 týdnů nebo více po zahájení léčby a přetrvává několik dní po vysazení.
Indikace pro použití
Léčivý přípravek Fluticasone se používá k léčbě bronchiálního astmatu (základní terapie včetně závažného onemocnění a závislosti na systémové GCS), COPD.
Způsob použití
Fluticasone se používá pouze inhalačně.
Lék by měl být užíván pravidelně, a to i při absenci příznaků.
Frekvence inhalace - 2krát denně. Terapeutický účinek se obvykle vyskytuje během 4-7 dnů po zahájení léčby.
U pacientů, kteří předtím neindukovali inhalační kortikosteroidy, může být zlepšení zaznamenáno již 24 hodin po zahájení inhalace.
V závislosti na individuální reakci na léčbu může být počáteční dávka zvýšena, dokud se efekt nezobrazí nebo se sníží na minimální účinnou dávku.
Počáteční dávka flutikason-propionátu odpovídá 1/2 denní dávky beklometason-dipropionátu. Léčivo může být podáváno prostřednictvím oddělovače (například Volymatik).
Dospělí a dospívající ve věku nad 16 let, počáteční dávka pro mírný astma je 100-250 mcg 2krát denně; mírná závažnost - 250-500 mcg 2krát denně; závažný průběh - 0,5-1 mg dvakrát denně.
Děti starší 4 roky mají předepsané dávky 50-100 mcg dvakrát denně.
Dávka u dětí 1-4 let - 100 mg dvakrát denně.
Mladší děti vyžadují vyšší dávky ve srovnání se staršími dětmi (kvůli potížím s injekčním podáním léku během inhalace, menším lumenem průdušek, použitím distanční vložky, intenzivním nosním dýcháním u mladších dětí).
Lék je určen především pro mladší děti s těžkým bronchiálním astmatem a je podáván pomocí inhalátoru přes distanční vložku s maskou (např. Baby Baby).
Pro léčbu CHOPN se dospělým předepisuje 500 mikrogramů denně. Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin, stejně jako starší osoby, nepotřebují upravit dávkování.
Nežádoucí účinky
Lokální reakce: kandidóza ústní sliznice a hltanu, chrapot, paradoxní bronchospazmus.
Systémové nežádoucí účinky: s prodlouženým užíváním ve vysokých dávkách, souběžným nebo předchozím užíváním GCS systémového účinku ve vzácných případech dochází ke snížení funkce kůry nadledvin, osteoporózy, retardace růstu u dětí, katarakty, zvýšený nitrooční tlak.
Extrémně vzácné - alergické reakce.
Kontraindikace
Kontraindikace k užívání flutikazonu jsou: přecitlivělost, akutní bronchospazmus, astmatický stav (jako primární lék), neastmatická bronchitida.
S opatrností: cirhóza jater, glaukom, hypotyreóza, systémové infekce (bakteriální, plísňové, parazitární, virové), osteoporóza, plicní tuberkulóza, těhotenství, laktace.
Těhotenství
Avšak po inhalačním podávání v doporučených dávkách je jeho plazmatická koncentrace u pacientů pravděpodobně nízká.
Bezpečnost léčby GCS pro místní použití během kojení nebyla stanovena. Neexistují žádné údaje, které by potvrdily možnost systémové absorpce GCS pro místní použití v množství dostatečném pro jejich detekci v mateřském mléce. Při vnějším užívání flutikasonu během kojení by nemělo být aplikováno na oblast prsních žláz, aby se zabránilo náhodnému požití dítěte.
Interakce s jinými léky
Klinicky významné interakce s topickou aplikací flutikasonu jsou nepravděpodobné.
Současná léčba, která má inhibiční účinek na izoenzym CYP3A4 (například ritonavir, itrakonazol, erythromycin), však může vést k inhibici metabolismu GCS, což je doprovázeno zvýšením systémových účinků. Stupeň klinického významu těchto interakcí závisí na aktivitě inhibitoru CYP3A4 isoenzymu, dávce a způsobu podávání GCS.
Studie interakcí léčiv u zdravých dobrovolníků ukázala, že ritonavir (vysoce aktivní inhibitor CYP3A4) může významně zvýšit koncentraci flutikasonu v plazmě, což vede k poklesu koncentrace kortizolu v séru. V rámci postregistračního užívání byly pozorovány klinicky významné lékové interakce u pacientů užívajících flutikazon intranasálně nebo inhalací společně s ritonavirem, což vedlo k systémovým účinkům GCS, včetně Cushingova syndromu a suprese nadledvin.
Současné užívání ritonaviru a flutikasonu by se proto mělo zabránit, pokud potenciální přínos pro pacienta nepřeváží možné riziko systémových vedlejších účinků GCS.
Studie jiných inhibitorů CYP3A4 prokázaly mírné (erytromycin) a malé (ketokonazolové) zvýšení systémové expozice flutikazonu bez zřetelného snížení koncentrace kortizolu v séru. Přesto je nutná opatrnost při souběžném předepisování silných inhibitorů CYP3A4 (např. Ketokonazolu), protože existuje možnost zvýšení koncentrace flutikasonu v plazmě.
Předávkování
funkce nadledvinové kůry je obnovena během několika dnů.
Při dlouhodobém užívání vyšších dávek, než je doporučené, možné významné potlačení funkce kůry nadledvin. Byly zaznamenány velmi vzácné zprávy o vývoji akutní adrenální krize u dětí, které dostávaly dávku Fluticasone 1000 μg / den a více po dobu několika měsíců nebo let. U těchto pacientů byla zaznamenána hypoglykémie, deprese vědomí a křeče.
Akutní nadledvinová krize se může vyvinout na pozadí stavů, jako je těžká trauma, chirurgie, infekce, prudký pokles dávky flutikasonu.
Neexistují žádné důkazy o akutním nebo chronickém předávkování flutikazonem při podání intranazálně. U zdravých dobrovolníků intranazální podání 2 mg flutikasonu 2krát denně po dobu 7 dní neovlivnilo funkci hypotalamus-hypofyzárně-nadledvový systém (dávka je 20krát vyšší než terapeutická).
Při aplikaci zvenčí může být flutikason absorbován v dostatečném množství, aby vykazoval systémové účinky. Pravděpodobnost akutního předávkování je extrémně nízká, ale v případě chronického předávkování nebo nesprávného užívání se mohou objevit známky hyperkortikismu (syndrom Itsenko-Cushing).
Léčba: je nutné sledovat pacienty užívající vysoké dávky flutikasonu. V případě předávkování flutikazonem se léčba postupně snižuje snížením frekvence užívání nebo přechodem na méně aktivní GCS, aby se zabránilo riziku vzniku glukokortikoidní nedostatečnosti. Při vývoji klinického obrazu předávkování je indikována symptomatická léčba.
Formulář uvolnění
Fluticasone - inhalační aerosol s odměřenou dávkou, inhalační prášek s odměřenou dávkou.
Složení
Inhalační aerosol obsahuje účinnou látku: propionát flutikazonu (mikronizovaný) 50 μg 8. 83 mg 0,83 mg
Pomocné látky: 1,1,1,2-tetrafluorethan v jedné dávce - do 60 mg, ve 120 dávkách - do 10,6 g, v 1 g - 999. 17 mg
Flutinex návod k použití
Chcete-li získat přístup k tomuto dokumentu na našem webu, odešlete sms zprávu s textem zan na číslo
Předplatitelé operátorů GSM (Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2) zasláním SMS na číslo získají přístup k knize Java.
Předplatitelé operátora CDMA (Dalacom, City, PaThword) pošlou SMS na číslo a obdrží odkaz ke stažení tapety.
Náklady na služby - poplatky včetně DPH.
1. Před odesláním SMS zprávy je Účastník povinen seznámit se Smluvními podmínkami.
2. Odesláním SMS zprávy na krátká čísla 7107, 7208, 7109 se rozumí úplný souhlas a souhlas s podmínkami služby poskytnutými Účastníkem.
3. Služby jsou k dispozici pro všechny mobilní operátory v Kazachstánu.
4. Servisní kódy musí být zadávány pouze latinskými písmeny.
5. Odeslání SMS na krátké číslo, které se liší od čísla 7107, 7208, 7109, stejně jako odeslání nesprávného textu do těla SMS, znemožňuje účastníkovi přijmout službu. Účastník souhlasí s tím, že dodavatel neodpovídá za stanovené akce Účastníka a že platba za SMS zprávu není Účastníkovi vratná a služba pro Účastníka se považuje za realizovanou.
6. Náklady na službu při odesílání SMS na krátké číslo 7107 - 130 tenge, 7208 - 260 tenge, 7109 - 390 tenge.
7. Pro technickou podporu služby SMS prosím kontaktujte předplatitele služby RGL Service na +7 727 356-54-16 během provozních hodin (Po, Pá, Pá: od 8:30 do 13:00 od 14: 00 do 17:30, út, čt: od 8:30 do 12:30, od 14:30 do 17:30).
8. Účastník souhlasí s tím, že poskytování služby může nastat s prodlevami způsobenými technickými poruchami, přetížením na internetu a mobilními komunikačními sítěmi.
9. Účastník je plně odpovědný za všechny výsledky využívání služeb.
10. Používání služeb bez seznámení s těmito smluvními podmínkami znamená, že účastník automaticky přijímá všechna ustanovení.
- Korespondenti ve fragmentu
- Záložka
- Zobrazit záložky
- Přidat komentář
- Soudní rozhodnutí
Kontrolní výbor lékařské a
farmaceutické činnosti MH a SR RK
z 2. února 2016, č. 62
Pokyny pro lékařské použití
Mezinárodní nechráněný název
Nastříkejte nosní dávku 50 mikrogramů
Jedna dávka obsahuje
účinná látka - flutikason-propionát 0,050 mg,
pomocné látky: mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karboxymethylcelulózy (Avicel RC 591), monohydrát dextrózy, polysorbát 80, benzalkoniumchlorid (50% roztok), hydrogenfosforečnan disodný, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda.
Bílá homogenní suspenze.
Nosní přípravky. Protinádorové přípravky a jiné nosní přípravky pro topickou aplikaci. Glukokortikosteroidy. Fluticasone.
ATX kód R01AD08
Absorpce. Po intranazálním propionátu flutikasonu (200 μg denně) se u většiny pacientů (tj. Je méně než 0,01 ng / ml) nejvyšší koncentrace (Cmax) tohoto léčiva v krevní plazmě nedetekuje. Nejvyšší Cmax je 0,017 ng / ml. Přímá absorpce na nosní sliznici je zanedbatelná kvůli nízké rozpustnosti léčiva ve vodě, v důsledku čehož se většina dávky nakonec polkne. Při perorálním podání flutikazon propionát absorbuje méně než 1% dávky z důvodu špatné absorpce a presystémového metabolismu. To vše vede k tomu, že celková absorpce v nosní dutině a v gastrointestinálním traktu (polknutá droga) je extrémně nízká.
Distribuce Po dosažení rovnovážné koncentrace v plazmě má flutikazon propionát velký distribuční objem (přibližně 318 litrů). Má poměrně vysokou schopnost vázat se na plazmatické proteiny (91%).
Metabolismus. Flutikazon propionát se rychle vylučuje z krevní plazmy, a to hlavně v důsledku metabolismu v játrech na inaktivní karboxylový metabolit pod účinkem izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450. Pojížděný flutikason-propionát je značně metabolizován jako výsledek počátečního průchodu játry.
Eliminace Hlavní cestou eliminace je eliminaci propionátu flutikazonu a jeho metabolitů žluči.
Flutinex je glukokortikosteroid pro místní použití, léčivý přípravek se silným protizánětlivým účinkem, stejně jako anti-edémový a antialergický účinek. Protizánětlivý účinek je realizován jako výsledek interakce léku s glukokortikosteroidními receptory. Potlačuje proliferaci žírných buněk, eozinofilů, lymfocytů, makrofágů, neutrofilů. Flutikazon snižuje tvorbu zánětlivých mediátorů a dalších biologicky aktivních látek (histamin, prostaglandiny, leukotrieny, cytokiny) během časné a pozdní fáze alergické reakce. Obnovuje odpověď pacienta na působení bronchodilatancií, což umožňuje snížit frekvenci jejich užívání. Má rychlý protizánětlivý účinek na nosní sliznici a jeho antialergický účinek se projevuje již během 2 až 4 hodin po prvním použití. Snižuje kýchání, svrbení v nosu, výtok z nosu, nosní kongesce, nepohodlí v oblasti paranazálních dutin a pocit tlaku kolem nosu a očí. Navíc odstraňuje oční příznaky spojené s alergickou rýmou. Snížení závažnosti příznaků (zejména nazální kongesce) přetrvává po dobu 24 hodin po jediném rozstřiku v dávce 200 mg.
Flutinex návod k použití
Obchodní název: Flutinex
Mezinárodní neregistrovaný název: flutikazon propionát
Forma složení a uvolnění:
Složení: Fluticason propionát 50 μg
uvolňovací forma: lahvička s dávkou 120 dávek.
FARMAKOLOGICKÁ AKCE:
Protizánětlivé a bronchodilatační léky
INDIKACE NA POUŽITÍ:
používaný při alergické rinitidě, rinosinusitidě, včetně polypóz, stejně jako pooperační stavy v nosní dutině
Dávkování a aplikace:
K dosažení optimálního účinku by měl být přípravek užíván pravidelně, a to i při absenci klinických příznaků bronchiálního astmatu a COPD.
Lékař stanoví průběh léčby a změnu dávky individuálně.
Pacientovi by měl být lék předepsán v dávkové formě, která obsahuje dávku flutikazon propionátu odpovídající závažnosti onemocnění.
Doporučené dávky pro dospělé a děti ve věku 12 let a starší jsou 2 inhalace (25 μg salmeterolu a 50 μg flutikason propionátu) 2krát denně nebo 2 inhalace (25 μg salmeterolu a 125 μg flutikason-propionátu) 2krát denně nebo 2 inhalace (25 μg salmeterolu a 250 μg flutikason-propionátu) 2krát / den.
U dětí ve věku 4 let a starších se doporučuje 2 inhalace (25 μg salmeterolu a 50 μg flutikason-propionátu) 2krát denně.
Dávka by měla být snížena na minimální účinnou dávku. Pokud je kontrola symptomů zajištěna dvěma inhalacemi denně, minimální účinná dávka může být 1 inhalace denně.
U dospělých pacientů s CHOPN je maximální doporučená dávka 2 inhalace (25 μg salmeterolu a 250 μg flutikason-propionátu) 2krát denně.
Starší pacienti a pacienti se sníženou redukcí dávky jater nebo ledvin se nevyžadují.
Kontraindikace:
»Děti do 4 let
»Přecitlivělost na drogu.
Zvláštní pokyny:
Během těhotenství a laktace (kojení) lze předepisovat pouze tehdy, pokud předpokládaný přínos pro matku převáží jakékoli možné riziko pro plod nebo dítě.
Účinnost přípravku Flutinex u dětí s alergickou rýmou
E.S. Safaralieva, N.A.Magerramov. P.E. Sultanova
Ázerbájdžánská lékařská univerzita, Oddělení dětských nemocí II
Zvláštní místo mezi alergickými onemocněními horních cest dýchacích je obsazeno alergickou rýmou (AR), která je jednou z nejčastějších onemocnění na světě. Dnes je jim věnována velká pozornost, protože AR vedou k rozvoji závažných komplikací a také významně snižují kvalitu života pacientů.
Při srovnání různých skupin léčiv užívaných k léčbě AR-endonasálních a perorálních kortikosteroidů, antihistaminik, endonasálních a perorálních decongestantů vykazovaly endonasální kortikosteroidy největší klinickou účinnost.
Při léčbě AR je nejvíce studovaným, účinným a bezpečným lékem endonasálních kortikosteroidů první volby flutikazon propionát (Flutinex). Lokální protizánětlivá a vazokonstrikční aktivita je mnohonásobně vyšší než flucitolon acetonid, 2krát více než beclamethason dipropionát, 4krát vyšší než budesonid. Když je lék po požití (po nanesení na nos nebo oči), jeho biologická dostupnost je 1%, to znamená, že flutikason prakticky nevstupuje do systémové cirkulace. Přípravek Flutinex tak zvýší lokální protizánětlivou aktivitu a má nízké systémové účinky.
Studie klinické účinnosti a snášenlivosti přípravku FLUTINEX farmaceutické společnosti ASFARMA byla cílem této studie. Používejte ho ve formě intranazálního aerosolu.
Pro studium bylo vybráno 20 dětí, pacientů s AR ve věku 4 až 16 let. Z toho 9 dívek, 11 chlapců. Průměrný věk byl 10, 5 let. Doba trvání onemocnění se pohybovala od 2 do 5 let. Podle pokynů k použití přípravku FLUTINEX bylo podáno 50 μg (1 dávka) dětem ve věku 4-12 let po podání jednou denně do každé nosní dírky. Děti starší 12 let byly předepsány 100 μg (2 dávky), 2 injekce do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 200 μg). Všechny děti dostávaly drogu ráno.
Po dosažení kontroly symptomů byla dávka již snížena o 50 μg (1 dávku) na každou nohou 1 den / den (celková dávka 100 μg / den)
Všichni pacienti před podáním přípravku FLUTINEX byli užíváni k léčbě vazokonstriktorů a antihistaminik bez dostatečného klinického účinku. Pacienti s sezónním AR dostávali Fluthinex pouze v období kvetení rostlin závislých na příčinách (od 2 do 8 týdnů) a u pacientů s celoročním AR byl lék užíván až 3 měsíce nebo déle.
Účinek léčby se objevil během 3-4 dnů od léčby. Ze všech pacientů byly dosaženy dobré výsledky v 17, uspokojivé - u 3 pacientů nebyly pozorovány uspokojivé výsledky. Studovali jsme vliv léku na nosní kongesci, svržení nosu, kýchání, rhinoreu. Intenzita symptomů byla odhadnuta systémem 4 bodů. U sezónních AR se výrazné snížení symptomů svědění v nosu během prvních 1-3 dnů užívání drogy, zarudnutí očí a roztržení o 4. den, rinorea a kýchání do 5. dne, nazální kongesce do 10. dne. Do 12. dne užívání léku nebyly narušeny příznaky pacientů.
Během pozorování byla lék dobře snášen. Byly zaznamenány nežádoucí účinky. Přípravek Flutinex užívaný pouze jednou denně byl poměrně účinný a vhodný u pacientů s různými formami AR. Závislost na léčivém přípravku u pacientů nebyla zjištěna. Snížení příznaků (zejména nazální kongesce) přetrvává po jedné aplikaci po dobu 48 hodin, což významně zlepšuje kvalitu života pacientů včetně fyzické a sociální aktivity.
Endonasální forma přípravku Flutex je proto lékem první volby při léčbě AR, neboť jeho účinnost a bezpečnost byla potvrzena výzkumem a snadnost použití a rychlost nástupu účinku zajišťuje vysokou adherenci pacienta k léčbě. Včasné jmenování přípravku Flutex zabraňuje progresi onemocnění a rozvoj bronchiálního astmatu, což nám umožňuje doporučit FLUTINEX topický vodně-nosní sprej pro široké použití při léčbě celoročního a sezónního AR, jako drogy, jehož účinnost byla potvrzena na základě důkazů.
Naše adresa: Taškent, Chilanzar-C, 4 A
Telefon: (99871) 277-85-05, 277-46-56
Návod k použití FLUTICASONE (FLUTICASONE)
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobil:
Dávkovací formulář
Forma uvolnění, balení a složení flutikasonu
Nastříkejte nasální dávku ve formě suspenze bílé nebo téměř bílé barvy.
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid - 10 μg, fenyletanol - 250 μg, polysorbát 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, dextróza bezvodá - 5000 μg, přečištěná voda - 0,1 ml.
12 ml (120 dávek) - lahve z tmavého skla (1) s dávkovačem - plastové palety (1) - kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Flutikazon propionát je látka se silným protizánětlivým účinkem. Při intranasálním podání není signifikantní systémový účinek nebo potlačení hypotalamus-hypofýza-nadledvinový systém.
Významná změna v denní oblasti farmakokinetické křivky sérového kortizolu nebyla zjištěna po podání flutikazon propionátu v dávce 200 μg / den. ve srovnání s placebem (poměr: 1,01, 90% CI - interval spolehlivosti od 0,9 do 1,14).
Flutikazon propionát má protizánětlivý účinek interakcí s glukokortikosteroidními receptory. Potlačuje proliferaci žírných buněk, eozinofilů, lymfocytů, makrofágů, neutrofilů; snižuje tvorbu zánětlivých mediátorů a dalších biologicky aktivních látek (histamin, prostaglandiny, leukotrieny, cytokiny) během časné a pozdní fáze alergické reakce. Flutikazon propionát má rychlý protizánětlivý účinek na nosní sliznici a jeho antialergický účinek je patrný již 2 až 4 hodiny po prvním použití. Snižuje kýchání, svrbení v nosu, výtok z nosu, nosní kongesce, nepohodlí v oblasti paranazálních dutin a pocit tlaku kolem nosu a očí. Navíc odstraňuje oční příznaky spojené s alergickou rýmou. Snížení závažnosti příznaků (zejména nazální kongesce) přetrvává po dobu 24 hodin po jediném rozstřiku v dávce 200 mg. Flutikazon propionát zlepšuje kvalitu života pacientů včetně fyzické a sociální aktivity.
Farmakokinetika
Po intranasálním podání flutikazon propionátu v dávce 200 mg / den. maximální rovnovážné plazmatické koncentrace nejsou kvantifikovány u většiny pacientů (méně než 0,01 ng / ml). Nejvyšší plazmatická koncentrace byla zaznamenána v hladině 0,017 ng / ml. Přímá absorpce z nosní dutiny je nepravděpodobná kvůli nízké rozpustnosti ve vodě a polykání větší části léčiva. Absolutní perorální biologická dostupnost je nízká (méně než 1%) v důsledku kombinace neúplné absorpce z gastrointestinálního traktu a aktivního metabolismu během prvního průchodu játry. Celková systémová absorpce je tedy velmi nízká.
Flutikazon propionát má velký distribuční objem v rovnovážném stavu (přibližně 318 litrů). Komunikace s plazmatickými bílkovinami je vysoká (91%).
Flutikazon propionát se rychle vylučuje ze systémového průtoku krve, zejména v důsledku metabolismu v játrech s tvorbou neaktivní karboxylové kyseliny přes izoenzym CYP3A4 cytochromu P450. Při stejném způsobu dochází k metabolismu prohloubené frakce propionátu flutikazonu během prvního průchodu játry.
Vylučování flutikason-propionátu je lineární v rozmezí dávek od 250 do 1000 μg a je charakterizováno vysokým plazmatickým klírensem (1,1 l / min). Maximální plazmatická koncentrace klesá na přibližně 98% během 3-4 hodin a pouze při velmi nízkých plazmatických koncentracích byl pozorován konečný poločas 7,8 h. Renální clearance flutikason-propionátu je nevýznamná (méně než 0,2%) a inaktivní metabolit - karboxylová kyselina - méně než 5%. Flutikazon propionát a jeho metabolity se převážně vylučují žlučí střevami.
Indikace léku flutikasonem
- prevenci a léčbu sezónní a celoroční alergické rinitidy.
Dávkovací režim
K dosažení plného terapeutického účinku je nutné užívat lék pravidelně. Maximální terapeutický účinek lze dosáhnout po 3-4 dnech léčby.
Dospělí a děti starší 12 let
Pro prevenci a léčbu sezónní a celoroční alergické rinitidy 2 injekce do každé nosní dírky jednou denně, nejlépe ráno (200 mikrogramů denně). V některých případech můžete na krátkou dobu podat 2 injekce do každé nosní dírky 2 krát denně (400 μg denně), abyste dosáhli kontroly nad symptomy, po které by měla být dávka snížena.
Maximální denní dávka je 400 mcg (ne více než 4 injekce v každé nosní dírce).
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti
Obvyklá dávka pro dospělé.
Děti od 4 do 12 let
Pro prevenci a léčbu sezónní a celoroční alergické rinitidy 1 injekci (50 μg) v každé nosní dírce jednou denně, nejlépe ráno. V některých případech může být nutné podat 1 injekci do každé nosní dírky 2x denně. Maximální denní dávka je 200 mcg (ne více než 2 injekce v každé nosní dírce).
Před použitím jemně protřepeme láhev, vezměte ji a položte ukazatel a střední prsty po obou stranách špičky a palcem dolů.
Při prvním použití drogy nebo přerušení jejího použití po dobu delší než 1 týden je třeba zkontrolovat stav postřikovače: odpojte špičku od tebe, proveďte několik lisů, dokud se z hrotu nedostane malý oblak. Poté musíte vyčistit nos (vyfouknout nos). Zavřete jednu nosní dírku a vložte špičku do druhé nosní dírky. Mírně sklopte hlavu a pokračujte v držení lahve vertikálně. Pak byste měli začít nadechnout nosem a při současném pokračování vdechnutí jednou stiskněte prsty, aby přípravek vyprázdnil. Vydechujte ústy. Opakujte postup druhého postřiku v jedné nosní dírce, pokud je to nutné. Potom zcela opakujte postup popsaný vložením špičky do druhé nosní dírky. Po použití osušte špičku čistou látkou nebo kapesníkem a zakryjte ji víčkem. Splachovač vypláchněte nejméně 1krát týdně. Chcete-li to provést, opatrně odstraňte špičku a opláchněte ji teplou vodou. Odstraňte přebytečnou vodu a nechte ji uschnout na teplém místě. Zabraňte přehřátí. Pak opatrně nastavte špičku zpět na původní místo v horní části lahvičky. Používejte ochranný kryt. Je-li špičatý otvor zanesený, je třeba špičku odstranit tak, jak je popsáno výše, a nechte ji v teplé vodě po určitou dobu. Pak opláchněte pod tekoucí studenou vodou, usušte a znovu vložte láhev. Nečistěte otvory hrotu pinem nebo jinými ostrými předměty.