Ingavirin® - inovativní lék
bojovat proti chřipce a dalším akutním respiračním virovým infekcím
Mechanismus účinku léčiva Ingavirin®
Propagační video pro Ingavirin®
■ Jedinečný mechanismus účinku
Ingavirin® přispívá k urychlené eliminaci virů, snižuje trvání onemocnění, snižuje riziko komplikací. Mechanismus účinku je prováděn na úrovni infikovaných buněk v důsledku stimulace vrozených imunitních faktorů.
Jednou v těle se viry snaží zabránit tomu, aby se sama rozpoznala: blokují signály interferonu, což brání tvorbě antivirového stavu buňky, čímž získává čas na reprodukci. Řízením systému vrozené imunity se viry začnou šířit z buňky do buňky.
V přítomnosti přípravku Ingavirin® buňky infikované virem rozpoznají patogen a indukují antivirový stav (syntézu a aktivaci IRF, STAT1, PKR, MxA - faktorů buněčné ochrany), což zpomaluje a zabraňuje dalšímu šíření virové infekce.
■ Vysoký bezpečnostní profil
Přípravek Ingavirin® působí proti širokému spektru respiračních virů, včetně viru chřipky typu A (H1N1), včetně "prasat" A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1) a adenoviru typu B, parainfluenza virus, respirační syncyciální virus; v předklinických studiích: koronavirus, metapneumovirus, enterovirus včetně viru Coxsackie a rhinoviru. *
Ingavirin® snižuje virové zátěže a významně snižuje riziko komplikací
Ingavirin® má vysoký bezpečnostní profil: LD50> 10 g / kg
Ingavirin® nemá toxický účinek na kardiovaskulární, nervový a respirační systém těla
Přípravek Ingavirin® nemá lokálně dráždivé, alergenní, imunotoxické a mutagenní vlastnosti.
Ingavirin® nevykazuje reprodukční toxicitu
Ingavirin® nemá žádnou karcinogenní aktivitu.
Přípravek Ingavirin je indikován k léčbě pandemického kmene chřipky A / H1N1 / 2009 ("prasečí chřipka")
Více informací o použití přípravku Ingavirin® najdete v publikovaných materiálech v sekci Publikace.
* Pokyny pro lékařské použití přípravku Ingavirin®
■ Snížené trvání nemoci
Léčivo Ingavirin® přispívá k urychlené eliminaci virů, snižuje trvání onemocnění, snižuje riziko komplikací. *
* Pokyny pro lékařské použití přípravku Ingavirin®
Ingavirin® je inovativní domácí antivirový prostředek, který má jedinečný mechanismus účinku a širokou škálu protivirové aktivity, včetně viru chřipky A (H1N1) pdm09. Začátek léčby v prvních 48 hodinách onemocnění vede k významnému snížení doby horečky, intoxikace a katarální příznaky. Ingavirin snižuje virovou zátěž a významně snižuje riziko komplikací.
Jak efektivní je jedna z nejprodávanějších drog v Rusku?
Na látku, která se vydává za dvou léků jednou za důležitý nástroj, který neuznává Formulary výbor beranů, stejně jako epické bitvy mezi dvěma obry farmaceutického průmyslu o místo na trhu a vaši peněženku (ale ne život) Indicator.Ru vypráví ve svém novém v přehledu o účinnosti léků. Náš první příběh je o Ingavirinu.
Podle analytiků skupiny DSM Ingavirin získal v lednu, únoru a prosinci 2016 první místo v seznamech nejprodávanějších léků. V zimě počet ARVI a chřipkových onemocnění roste a obyvatelé naší studené země, kteří se starají o své zdraví, utrácejí miliardy rublů na drogu, která jim slibuje ochránit před touto chorobou. Ale opravdu funguje, nebo je jeho jedinou ctností vytrvalost marketingu? Zkusme to zjistit.
Nezastupitelné a nerozpoznané
Ingavirin je přítomen ve státním rejstříku léčivých přípravků, na rozdíl od například Kagocel. Kromě toho má dokonce tu čest být na seznamu základních a základních drog (VED). Zpočátku byl seznam vitálních a základních léků vytvořen s cílem snížit ceny toho, co lidé nejvíce potřebují. Ale ať už tento lék není tak zásadní a důležité snížit cenu, nebo příliš důležité, ale „proč levnější, pokud si koupíte, a tak“ pouze cenu malé krabičce se sedmi tobolkách činí více než 500 rublů.
Po celém světě jsou léky certifikovány konzistentním a vícestupňovým způsobem, výrobce musí poskytnout řadu studií, které prokazují, že fungují a splňují mezinárodní výrobní normy - GMP (Good Manufacturing Practice). Nejdříve je třeba zkontrolovat molekulu in vitro, potom na buněčnou kulturu, potom na zvířatech a teprve potom na různých vzorcích pacientů. Současně musí být vzorky reprezentativní, to znamená, že jsou poměrně velké a rozmanité, protože po studiu je třeba si být jisti, že droga pomůže široké škále pacientů. V tomto případě lék může pracovat in vitro nebo v těle myší, ale může být zcela zbytečný v lidské krvi nebo způsobit vážné vedlejší účinky, takže poslední fáze nemůže být vyloučena.
V současné době se lékařství stává důkazem, což znamená, že lék nebo nějaký druh léčby nepřijdou právě do lékařské praxe - nejprve potřebují argumenty ve prospěch jejich účinnosti. Ne každá studie je vhodná jako takový argument. Existují určitá kritéria, která snižují pravděpodobnost chyb. Za tímto účelem se v medicíně používá dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované metody. „Double-blind“ znamená, že o někom, než lék, znát ani předměty ani experimentátoři náhodně přidělené - že seskupení náhodou, ale placebo se používá, aby ukázal, že lék není založen na vlastní návrh a že medicína pomáhá lépe než pilulka bez aktivní složky. Tato metoda zabraňuje subjektivnímu zkreslení výsledků. Příběhy mnoha "objevů", které byly ověřeny pomocí slepé metody, se staly příběhy o "uzavřeních". Je známo, například, následující případ: V roce 1903 fyzik Blondlot tvrdil, že zjistili, N-paprsky, které emituje spektroskop hliníkovou hranolu, a když se jeho kolega Robert Wood vešel do své laboratoře pozorovat tento jev a tiše vytáhl hliníkovou hranol Blondlot vše i nadále věřil, že si všiml účinků těchto paprsků.
Z tohoto důvodu je zvláště důležité, že testování léků, u kterých subjektivní faktor spočívá nejen v léčbě lékaře, ale také podle názoru samotných pacientů, je dvojitě zaslepená. Pokud ani doktoři, ani pacienti, až do konce studie nevědí, kdo získal skutečné drogy a kdo dostal figurínu, nebudou schopni upravit data na krásný stůl. Vědomě seberealizující vědec nebude kompromitovat svou práci s pochybnými experimenty a smutným žonglováním s čísly, které mohou rozšířit zjištění studie o 180 stupňů a poskytnout falešně pozitivní výsledek.
Dalším jemným bodem jsou konkurenční drogy. Každý "nováček" musí nejprve prokázat, že je lepší než stávající, jinak to je jeho význam? Na trhu existuje spousta léků, které léčí placebo lépe. Proto mezinárodní normy (například Helsinská deklarace Světové zdravotnické asociace) v takových případech předepisují srovnání nové drogy s již dostupnými léky, jejichž účinnost již byla prokázána.
Ingavirin
Ingavirin
Ingavirin se odkazuje na antivirové léky, které jsou velmi oblíbené u populace. Jak říká výrobce, léčivo je velmi účinné a naprosto bezpečné. Je vhodný pro použití a velmi snadné dávkování. Cena drogy je cenově dostupná a v lékárně si ji můžete koupit bez lékařského předpisu. Navíc pomáhá nejen s chřipkou, ale také s jinými infekcemi, které postihují dýchací cesty.
Co je to přípravek Ingavirin? Jaké jsou vlastnosti přípravku Ingavirin na základě jeho účinku? Jaké jsou náznaky užívání přípravku Ingavirin? Existují nějaké kontraindikace pro použití přípravku Ingavirin? Je přípravek Ingavirin povolen během těhotenství a během kojení? Jak přípravek Ingavirin užívat? Jaké dávky přípravku Ingavirin používají při léčbě onemocnění a jejich prevenci? Existují nějaké analogy přípravku Ingavirin? Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Ingavirin nejběžnější? Jak nebezpečný je předávkování přípravkem Ingavirin? Jaký je vliv přípravku Ingavirin na schopnost řídit dopravní a jiné mechanismy? Kdo je výrobcem přípravku Ingavirin?
Popis přípravku Ingavirin
Ingavirin je léčivý přípravek, jehož popularita se zrychluje. Faktem je, že jde o antivirové činidlo, které se používá hlavně pro různé infekce dýchacích cest (respirační). Respirační infekční onemocnění jsou velmi časté u populace, a proto poptávka po drogách z této skupiny je vždy vysoká.
Obchodní název Ingavirin
Obchodní název léku je "Ingavirin". Obchodní název léčiva se výrazně liší od mezinárodního nezávazného názvu Ingavirin. Mezinárodní nezávazný název Ingavirin je kyselina imidazolyl ethanamid pentandiová (kyselina imidazolyl ethanamid pentandiová). Tento název Ingavirin je velmi obtížně zapamatovatelný a dokonce se vyslovuje, takže lékaři obvykle komunikují mezi sebou a pacienty pouze s obchodním názvem léku.
Mimochodem, hlavní aktivní složka má zkrácený název - vitaglute. Neexistuje žádný lék s takovým obchodním názvem, ale existuje další lék na bázi vitagluty. Tento léčivý přípravek se nazývá Dikarbamin, ale není používán jako antivirotika - má jiný účel.
Registrační číslo Ingavirinu
V registru léků je antivirotikum Ingavirin číslo 006330/08.
Forma dávky Ingavirinu
Ingavirinová dávková forma - tobolky. Tato forma přípravku Ingavirin je velmi vhodná pro orální podání. Mnozí pacienti nemohou polykat tablety a je mnohem jednodušší polykat kapsle. Kapsule navíc nemá chuť, na rozdíl od tablet, u kterých se po podání pacientů projevuje dokonce i emetický reflexní pocit nepříjemné chuti.
Inzivirinové tobolky jsou dostupné ve dvou dávkách: 60 mg a 90 mg. Ingavirin ve formě kapslí se liší nejen v dávce léku, ale také v barvě. Tudíž 60 mg tobolky jsou zbarveny žlutě a 90 mg tobolky jsou červené. To umožňuje pacientům nezaměňovat se, například v situacích, kdy je několik pacientů nemocných. Vědí-li barvu svého léku, dítě i dospělý se nebudou mýlit dávkou léku, protože nepijí kapsli. Možná si někdo pamatuje modré kapsle přípravku Ingavirin, byly uvolněny v dávce 30 mg. Nyní je léčivo v této dávce přerušeno.
Tobolka obsahuje práškovou látku a granule. Jsou bílé nebo téměř bílé. Během skladování se mohou tvořit malé konglomeráty granulí, které se při lisování snadno rozpadnou.
Kapsle jsou baleny v konturovém sáčku o délce 7 kusů. Jedna sada kapslí spolu s pokyny pro použití léku jsou umístěna v krabičce. Samotné krabice jsou bílé s logem společnosti. Na každé tobolce je také aplikováno logo drogy: písmeno "I" v kruhu.
Ingavirinové složení
Ingavirinová kompozice je podrobně popsána v anotaci k léčivu. Ingavirin obsahuje hlavní aktivní složku, excipienty a složky kapsle samotné.
Hlavním účinným složením přípravku Ingavirin je kyselina imidazolyl-ethanamidpentandiová. Pomocné složky v přípravku Ingavirin umožňují zachovat jeho vlastnosti a stabilitu během skladování. Navíc je zapotřebí vytvořit tuto formu léku - tobolky. Takové složky zahrnují monohydrát laktózy, bramborový škrob, koloidní oxid křemičitý a stearan hořečnatý. Součásti pláště kapsle jsou oxid titaničitý a řada barviv. Jeho složení má i barvu loga na samotné tobolce (oxid titaničitý, propylenglykol, šelak).
Farmakologické vlastnosti přípravku Ingavirin
Ingavirin pomáhá respiračním virem rychleji opustit tělo nemocného, čímž zkracuje dobu onemocnění a snižuje riziko komplikací.
Farmakologické vlastnosti přípravku Ingavirin umožňují, aby lék byl téměř univerzální lék při léčbě různých respiračních infekcí. Hlavní vlastnosti přípravku Ingavirin jsou následující:
- Antivirové účinky;
- Protizánětlivý účinek;
- Imunomodulační účinky.
Jaký je specifický způsob, jak Ingavirin bojuje proti infekčním činidlům: viru chřipky A, chřipky B, parainfluenzační patogeny, adenovirové, respirační syncytiální virové infekce atd.?
V Ingavirinu je hlavní vlastnost založená na následujících skutečnostech: při jeho užívání jsou stimulovány faktory vrozené imunity, které byly během onemocnění potlačeny virovými bílkovinami.
Byly provedeny experimentální studie, které ukázaly, jak přípravek Ingavirin ovlivňuje produkci interferonu a zvyšuje citlivost buněk těla na něj. Kromě toho je tento proces doprovázen indukcí antivirových genů, což je doprovázeno zpomalením reprodukce viru. Pokud inzirin nejen zvyšuje množství interferonu v krvi, ale také stimuluje schopnost leukocytů produkovat interferony, stejně jako počet buněk zabijáků, které bojují proti virům.
Protizánětlivé vlastnosti léčiva jsou založeny na tom, že uvolňování prozánětlivých cytokinů je potlačeno a aktivita lyzozomálního enzymu myeloperoxidázy je snížena.
Léčivo se rychle vstřebává z trávicího traktu do krevního řečiště a postupně se eliminuje během 24 hodin. To vám umožní užívat to jednou denně. V tkáních lidského těla se aktivní složka nehromadí. Lék se vylučuje zažívacími ústrojími s výkaly (více než 70%) a ledvinami s močí (více než 20%).
Indikace k použití Ingavirin
Indikace pro použití přípravku Ingavirin na základě jeho hlavních vlastností. Hlavní údaje o použití přípravku Ingavirin jsou následující:
- Terapie akutních infekčních onemocnění dýchacího ústrojí virového původu u dospělých a dětí od sedmi let. Tyto infekce zahrnují různé typy chřipky A a B, parainfluenza, adenovirové a respirační syncytiální infekce.
- Prevence infekčních virových onemocnění dýchacích cest u dospělých, včetně chřipky. Jako preventivní opatření lidé mladší 18 let nepoužívají léky.
Navzdory zdánlivé jednoduchosti výše uvedených onemocnění by měly být údaje o použití přípravku Ingavirin určeny pouze lékařem. Za prvé, pacient může nesprávně diagnostikovat a začít se léčit nesprávně. Za druhé, je velmi důležité vybrat správnou dávku léku. Zatřetí, je důležité neztrácet vývoj komplikací, což není neobvyklé u chřipky.
Kontraindikace k použití přípravku Ingavirin
Před podáním léku je nutné studovat kontraindikace užívání přípravku Ingavirin.
Kontraindikace při použití přípravku Ingavirin:
- Pacientova přecitlivělost na jakoukoli látku ve složení léčiva;
- Nedostatek laktázy a úplná intolerance laktózy, stejně jako další stavy, při nichž dochází k porušení absorpce glukózy a galaktózy.
- Období těhotenství a kojení;
- Děti do 7 let při léčbě infekcí;
- Věk do 18 let, kdy užíváte léky jako preventivní opatření.
Pokud si nemocný člověk všiml kontraindikace přípravku Ingavirin, je nutné o tom informovat lékaře, aby mohl vzít další lék.
Užívání přípravku Ingavirin během těhotenství
Nastávající matky se obávají otázky, je možné používat přípravek Ingavirin během těhotenství? Podle pokynů k léčivému přípravku není použití přípravku Ingavirin během těhotenství povoleno.
Nicméně existují situace, kdy žena dovolila používání přípravku Ingavirin během těhotenství, aniž by věděla o svém postavení. Pokud k tomu dojde, neměli byste se moc starat. V současné době studie ukázaly, že lék nezpůsobuje mutace, nemá toxický účinek a teratogenní účinky na vyvíjející se plod. Proto musíte pokračovat v těhotenství a včas předat plánované vyšetření.
Užívání přípravku Ingavirin během kojení
Je možné používat přípravek Ingavirin během kojení? V současné době nebyly provedeny žádné studie, které by naznačovaly, že použití přípravku Ingavirin během kojení je bezpečné. Proto pokud se má přípravek Ingavirin používat během období kojení, kojení by mělo být přerušeno po dobu léčby. V této situaci nemusíte úplně přerušit laktaci, protože po ukončení léčby můžete kojit dítě znovu.
Dávkování přípravku Ingvirin
Jaký je správný způsob užívání přípravku Ingavirin? Je správné užívat přípravek Ingavirin pouze uvnitř, potřebujete ho vypít vodou. Je doba užívání přípravku Ingavirin závislá na jídle? Ne, lze ji užívat před jídlem, po jídle a obecně mezi hlavními jídly. To je velmi výhodné pro pacienty všech věkových kategorií, kdy není čas na vázání léku na příjem potravy.
Dávky přípravku Ingavirin
Velmi důležitý bod v léčbě respiračních infekcí Ingavirin je dávka léku. Dávky přípravku Ingavirin závisí na osobě, v jakém věku je lék užíván. Průběh léčby závisí na tom, zda má být přípravek Ingavirin použit k léčbě nebo profylaxi.
Dávky přípravku Ingavirin a průběh léčby jsou uvedeny v tabulce:
Ingavirin je škodlivý nebo ne
PS: existuje mnoho podobných článků na webu a o jiných lécích, já jsem se na to sám nepodíval. Není to lékař nebo lékárna, ale je přinejmenším zajímavé číst.
Na látku, která se vydává za dvou léků jednou za důležitý nástroj, který neuznává Formulary výbor beranů, stejně jako epické bitvy mezi dvěma obry farmaceutického průmyslu o místo na trhu a vaši peněženku (ale ne život) Indicator.Ru vypráví ve svém novém v přehledu o účinnosti léků. Náš první příběh je o Ingavirinu.
Podle analytiků skupiny DSM Ingavirin získal v lednu, únoru a prosinci 2016 první místo v seznamech nejprodávanějších léků. V zimě počet ARVI a chřipkových onemocnění roste a obyvatelé naší studené země, kteří se starají o své zdraví, utrácejí miliardy rublů na drogu, která jim slibuje ochránit před touto chorobou. Ale opravdu funguje, nebo je jeho jedinou ctností vytrvalost marketingu? Zkusme to zjistit.
Nezastupitelné a nerozpoznané
Ingavirin je přítomen ve státním rejstříku léčivých přípravků, na rozdíl od například Kagocel. Kromě toho má dokonce tu čest být na seznamu základních a základních drog (VED). Zpočátku byl seznam vitálních a základních léků vytvořen s cílem snížit ceny toho, co lidé nejvíce potřebují. Ale ať už tento lék není tak zásadní a důležité snížit cenu, nebo příliš důležité, ale „proč levnější, pokud si koupíte, a tak“ pouze cenu malé krabičce se sedmi tobolkách činí více než 500 rublů.
Po celém světě jsou léky certifikovány konzistentním a vícestupňovým způsobem, výrobce musí poskytnout řadu studií, které prokazují, že fungují a splňují mezinárodní výrobní normy - GMP (Good Manufacturing Practice). Nejdříve je třeba zkontrolovat molekulu in vitro, potom na buněčnou kulturu, potom na zvířatech a teprve potom na různých vzorcích pacientů. Současně musí být vzorky reprezentativní, to znamená, že jsou poměrně velké a rozmanité, protože po studiu je třeba si být jisti, že droga pomůže široké škále pacientů. V tomto případě lék může pracovat in vitro nebo v těle myší, ale může být zcela zbytečný v lidské krvi nebo způsobit vážné vedlejší účinky, takže poslední fáze nemůže být vyloučena.
V současné době se lékařství stává důkazem, což znamená, že lék nebo nějaký druh léčby nepřijdou právě do lékařské praxe - nejprve potřebují argumenty ve prospěch jejich účinnosti. Ne každá studie je vhodná jako takový argument. Existují určitá kritéria, která snižují pravděpodobnost chyb. Za tímto účelem se v medicíně používá dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované metody. „Double-blind“ znamená, že o někom, než lék, znát ani předměty ani experimentátoři náhodně přidělené - že seskupení náhodou, ale placebo se používá, aby ukázal, že lék není založen na vlastní návrh a že medicína pomáhá lépe než pilulka bez aktivní složky. Tato metoda zabraňuje subjektivnímu zkreslení výsledků. Příběhy mnoha "objevů", které byly ověřeny pomocí slepé metody, se staly příběhy o "uzavřeních". Je známo, například, následující případ: V roce 1903 fyzik Blondlot tvrdil, že zjistili, N-paprsky, které emituje spektroskop hliníkovou hranolu, a když se jeho kolega Robert Wood vešel do své laboratoře pozorovat tento jev a tiše vytáhl hliníkovou hranol Blondlot vše i nadále věřil, že si všiml účinků těchto paprsků.
Z tohoto důvodu je zvláště důležité, že testování léků, u kterých subjektivní faktor spočívá nejen v léčbě lékaře, ale také podle názoru samotných pacientů, je dvojitě zaslepená. Pokud ani doktoři, ani pacienti, až do konce studie nevědí, kdo získal skutečné drogy a kdo dostal figurínu, nebudou schopni upravit data na krásný stůl. Vědomě seberealizující vědec nebude kompromitovat svou práci s pochybnými experimenty a smutným žonglováním s čísly, které mohou rozšířit zjištění studie o 180 stupňů a poskytnout falešně pozitivní výsledek.
Dalším jemným bodem jsou konkurenční drogy. Každý "nováček" musí nejprve prokázat, že je lepší než stávající, jinak to je jeho význam? Na trhu existuje spousta léků, které léčí placebo lépe. Proto mezinárodní normy (například Helsinská deklarace Světové zdravotnické asociace) v takových případech předepisují srovnání nové drogy s již dostupnými léky, jejichž účinnost již byla prokázána.
V Rusku jsou police plné "magických" drog prodaných přes přepážku. Tady nehovoříme o přísné kontrole. Někdo "pomáhal" jako placebo, někdo sám zvládl tělo a pak vstoupí v platnost přirozený výběr - hra, ve které společnost, která vyhrál reklamu, přiláká více lidí. Nicméně v případě léků není fakt nákupu důležitý: tabletka není obraz na zdi. Obvykle se koupí za účelem léčby nemoci.
Ale otázka, zda se Ingavirin zachází po zvuku, visí ve vzduchu. Recenze knihovny lékařského výzkumu Cochrain, respektované lékaři z celého světa, neobsahují žádné články, které by potvrdily její účinnost. Ne Ingavirin a na seznamy léků doporučených Světovou zdravotnickou organizací. V západních zemích se neprodává, ačkoli pokud skutečně funguje, důkazy, které uspokojily mezinárodní společenství, mohly přinést výrobci značné částky (které však nemohly pokrýt náklady spojené s uvedením drogy na mezinárodní trh).
Zástupci společnosti odborníků na medicínu založených na důkazech, kteří podporují myšlenku důkladného testování účinnosti drog a metod, opakovaně vyjádřili negativní názory na tuto drogu. "Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum jsou drogy, které jsou aktivně podporovány chřipkou. Nemají žádný závažný důkaz o efektivnosti „- řekl bývalý prezident společnosti a kandidát lékařských věd Cyril Danishevskii ve svém komentáři,“ prvního kanálu „a MD, člen Formulary výboru RAMS a současného prezidenta Vasily Vlasov nazývá Ingavirin typický příklad“ nevyzkoušené léčiv ", přičemž zdůraznil, že byl během šíření prasečí chřipky hoden na trh.
Vyjádření doktora lékařských věd, akademik RAS Alexandra Chuchalina v rozhovoru s časopisem Ogonyok, že "neexistuje žádný stejný účinek léku na světě a je nepravděpodobné, že bude brzy", přichází do rozporu s těmito názory. Je pravda, že tento expert není vůbec nezávislý: akademik se aktivně podílel na výzkumu drogy a byl na nějaký čas vedoucím skupiny svých vývojářů.
Některé z článků na webu Ingavirinu v sekci Publikace jsou pravděpodobnější reklamami, ale nebudeme je považovat, stejně jako zprávy z konferencí. Podívejme se na akademické vědecké publikace (i když jsou rozptýleny reklamními vložkami s obrazem drog, o němž se diskutuje).
Podívejme se do vědeckých časopisů, kde jsou publikovány články o klinických studiích s drogami (jejich seznam nám laskavě poskytuje samotná stránka Ingavirinu). Téměř všichni jsou rusky mluvící, nekvalitní a někteří nejsou dokonce ani přezkoumáni (to znamená, že každý článek může být publikován bez předchozího hodnocení nezávislými odborníky). Ukažme některé příklady. Faktor dopadu (ukazatel odrážející frekvenci citování článků vědeckého časopisu v období tří let, například u jednoho z největších lékařských časopisů The Lancet, faktor dopadu je 44,0 a průměr za dobré časopisy činí 4, - Ukazatel. Ru) "Otázky onkologie" se rovná 0,280 a časopis "Experimentální a klinická gastroenterologie" má dopadový faktor 0,289.
Ruský lékařský časopis pro rok 2011 má dopadový faktor 0,741, ale pokud se podíváte na dvouletý dopadový faktor RISC, který bere v úvahu pouze citace podle vědeckých článků indexovaných v databázích Scopus, Web of Science nebo RSCI, uvidíme číslo 0,089. Zkoumala vliv tohoto léčiva na vzorek 33 osob, který není příliš velký pro výzkum léku. Jeho stránky představují ne méně smutný obraz: v článku "Studie účinnosti a bezpečnosti nové drogy Ingavirinu" se nehovoří o dvojitě slepé, placebem kontrolované metodě, kdy ani pacient, ani doktor neví, kdo dostal placebo a který dostal skutečný drogy V tomto případě mohou být vědci obviněni z nesprávnosti, protože existuje úmyslné pokušení a možnost podvědomě ovlivňovat výsledky (např. Dávat pacientům velkou dávku antipyretických a dalších prostředků pro symptomatickou léčbu nebo zcela zaokrouhlit čísla v požadovaném směru).
Navíc byla v této a mnoha dalších studiích věnována velká pozornost i při použití dvojitě slepé kontrolní metody ke zmizení příznaků horečky a zánětu, obvyklých ochranných reakcí těla a pouze 11 z 105 pacientů (jedna třetina dostávala Ingavirin, jednu třetinu další drogu, jednu třetinu placebo) byla studována rychlost vymizení viru ze sliznic pod vlivem tohoto léku, bylo provedeno osm testů na placebo. A z 33 lidí skupiny Ingavirinu je snadné zvolit 11 (stejně jako 8 z 39 pacientů ze skupiny s placebem), jejichž výtěžnost se bude lišit čistě náhodně nebo vzhledem k povaze organismu. Je také zajímavé poznamenat, že článek nejprve uvádí, že diagnóza všech 105 účastníků byla potvrzena laboratorním vyšetřením a poté se říká, že pro výzkum účinku léku a placeba na odstranění viru bylo přijato pouze 11, "od kterých byl původně izolován virus chřipky" a 8 osob zda je virus izolován od nich, není jasné, a pokud ne, jak je "laboratorní potvrzení"?).
Další tři články o místě léčby představují výsledky dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studií. První hodnotí vliv léku na míru návratu adolescentů s chřipkou a ARVI na vzorek 180 osob (z různých důvodů bylo vyloučeno několik účastníků a 161 lidí skončilo). Tento článek, publikovaný v časopise Practical Pediatrics Questions (RINTS impact factor - 0.250), představuje grafy porovnávající zmizení příznaků u skupin s přípravkem Ingavirin a placebo. Kašel v první skupině prošel během 5,4 dne a v druhém - po 6,8 dnech symptomy faryngitidy zmizely rychleji a "doba trvání rinitidy byla také mírně kratší, bez statisticky významných rozdílů u skupiny s placebem" (připomínáme, že na trhu by lék měl být porovnáván nejen s placebem, ale také s již existujícími léky, jejichž účinnost již byla prokázána). Ihned poté, co seznam odkazů v této práci by se měl obrátit s reklamou Ingavirin.
Další článek publikovaný v časopise Pulmonology (dopadový faktor RISC 0.656) vypráví o studiu preventivních vlastností drogy na vzorku 400 lidí, kteří přišli do kontaktu s lidmi s chřipkou. Výsledkem přijatých opatření bylo ve skupině s přípravkem Ingavirin u 37 pacientů ve skupině přípravku Ingavirin pouze třicet 15, zatímco ve skupině s placebem bylo 32 z 200, na základě kterých bylo zjištěno, že účinnost přípravku Ingavirin dosahuje 63%. Údaje o poměru pohlaví a věku účastníků v každé skupině nejsou uvedeny, i když tyto ukazatele mohou ovlivnit imunitu (například starší lidé mohou na rozdíl od mladých lidí projít mnoha kmeny a získat proti nim odolnost). Sekce "Diskuse" je opět ilustrována reklamou Ingvirin. Tento článek také nazývá účinnou látku léčivého přípravku "analogu přírodního peptidoaminu izolovaného z nervové tkáně mořského měkkýše Aplysia californica", ale neříká, co tato složka dělá ve viru a jak je spojena s antivirovou imunitou samotného měkkýše. Tyto informace o peptidaminech jsme nenalezli v tematickém přehledu Journal of General Virology (vlivový faktor 3.39) o antivirové imunity u mořských měkkýšů, na rozdíl od odkazů na řadu dalších mechanismů jejich ochrany.
Další dokument založený na dvojitě zaslepené, placebem kontrolované metodě výzkumu (tentokrát s jiným autorem než předchozí dva) byl publikován v ruském časopise Journal of Perinatology and Pediatrics (faktor dopadu 0,443). Vzorek se skládal ze 310 dětí ve věku 7-12 let, u nichž byla klinicky diagnostikována chřipková a respirační virová onemocnění, nikoliv laboratorní testy. Ve srovnání s mírou zmizení příznaků (kašel, horečka, katarální syndrom, snížená chuť k jídlu, poruchy spánku apod.) Výzkumníci dospěli k závěru o "urychlené eliminaci virů", které však nebyly laboratorně diagnostikovány ani před nebo po léčbě, Naproti tomu například z předchozí práce, kterou jsme přezkoumali. Ale ve třetí práci je něco, co je s ostatními spojuje - s inzercí Ingavirina.
Virologie a její problémy
Další článek ze stejného seznamu publikací na webu byl publikován v časopise Dentistry ruského s dopadem na faktor 0,139. Taková nízká hodnota může být vysvětlena skutečností, že stomatologie je poměrně úzká oblast, kde citace podle definice nemůže být vysoká. Ale vedle názvu časopisu není dokonce označen "peer-reviewed". Je-li časopis vysoce specializovaný, neznamená to, že články by neměly být před publikací předkládány, což nejsou vydávány vydavateli, ale kolegiem odborných odborníků. Situace je podobná časopisu Therapeutic Archives, jejíž dopad je však mnohem vyšší a činí až 0,693 citací na článek.
Časopis "Otázky virologie", který také publikoval jeden z článků zveřejněných na webu drogy, má dopadový faktor 0,415. Ačkoli časopis je recenzován, publikoval článek o neúčinnosti inzivirinu v netoxických koncentracích pro buňky (přinejmenším je to uvedeno v řadě zdrojů, plné znění článku "Lviv DK, Burtseva EI, Prilipov A.G. a další. "Izolace dne 24. 4. 2009 a ukládání prvního kmene A / IIV-Moskva / 01/2009 (H1N1) swl podobného viru prasat A (H1N1) do státní sbírky virů (STB č. 2452 z 24. května 2009) od prvního pacienta diagnostikovaného v Moskvě dne 21.05.2009 "Virologické otázky, 2009, č. 5, str. 10-14" nebyly nalezeny a v abstraktních článcích Ingvi Rin se vůbec neuvádí).
Jeden z nejvíce postižených časopisů, ve kterém byl publikován článek o přípravku Ingavirin, se stal Pharmaceuticals (Basilej). Jeho faktor dopadu je nyní 5,30 - je docela přijatelný pro úroveň lékařského časopisu, ale v době publikování článku (2011) to bylo jen 1,42.
"Co, z čeho?" Nebo "Dvě rakve"
Účinná složka léčiva je označena jako kyselina 2- (imidazol-4-yl) ethanamid pentandiková-1,5. Není zřejmé, jaký protein virové cílové molekuly působí. Množství článků neposkytuje odpověď na tuto otázku.
Je zajímavé poznamenat, že stejná látka ve stejné formě byla původně umístěna výrobci - společností "Valena Farm" - jako dvě různé drogy, Dikarbamin a Ingavirin. Stojí za zmínku, že Dikarbamin byl nejprve testován jako lék proti rakovině. Krátce po propuštění těchto prostředků na prodej byla podle federálního zákona ze dne 12. dubna 2010 N 61-FZ "O oběhu léčiv" prohlášena za protiprávní. Porovnávání popisů dikarbaminu a Ingavirinu vede také k zajímavým výsledkům. V závislosti na obalu se stejná látka začíná chovat jinak, například "v krvi není možné stanovit dostupné metody", nebo naopak "je stanovena v krevní plazmě za 10 minut, chrání ji před virovými onemocněními, pak z následků chemoterapie (obě léčiva patří do skupiny antivirových a protizánětlivých léčiv). Dikarbamínova licence byla zrušena v roce 2013.
Ingavirin vs Arbidol: druhá liga
Ale skutečný (i když vůbec ne hrdinský) epos se rozvíjí kolem bitvy s jiným titanem farmaceutického průmyslu - Arbidol. U téměř všech článků, které hodnotí účinek přípravku Ingavirin na osoby s chřipkou, na buňky, zvířata a viry in vitro, se porovnává s placebem a již známým lékem. A v každé studii provedené odborníky, kteří vyvinuli přípravky Ingavirin, stále vyhrává v tomto boji: droga, jak říkají, je méně toxická a účinnější občas. Nicméně v předmětech, u kterých je přípravek Ingavirin považován za neúčinný v koncentracích bezpečných pro buňky, je nižší než u jiných léků a nepomáhá při prevenci onemocnění a tam, kde Arbidol stále vyhrává, jsou autory vynálezci a výrobci přípravku Arbidol. Mimochodem, úroveň vědeckých časopisů, v nichž jsou publikovány tyto články, není příliš odlišná. Často jsou to stejné, jako například "Virologické otázky", které již přitahovaly naši pozornost. Velmi toxická koncentrace inzivirinu v nich se liší nejméně pětkrát: podle výše uvedených článků zveřejněných na internetových stránkách společnosti Arbidol činí 200 μg / ml a publikace od přívrženců Ingavirinu uvádějí první znatelné destruktivní změny v koncentraci 1000 μg / ml. Některé odkazy oproti prohlášení o jeho bezpečnosti nevedou k vědecké práci, ale přímo k výuce (instrukce by však měla být založena na výsledcích vědeckého výzkumu). Rozsah toxicity přípravku Arbidol v závislosti na výrobku také "plave" v rozmezí od 3 do 25 μg / ml.
Ingavirin
Ingavirin (INN léčiva - imidazolyl ethanamid pentandiová kyselina) je ruský antivirový a protizánětlivý prostředek k léčbě a prevenci chřipky (včetně prasečí chřipky) a ARVI.
V USA a západní Evropě není zapsána v seznamech drog Světové zdravotnické organizace. Podle zástupců Výzkumného výboru Ruské akademie lékařských věd a společnosti odborníků na medicínu založených na důkazech (OSDM) nebyla účinnost léku prokázána [2] [3].
Vyrobeno společností Valenta, prodej v Rusku činil v roce 2010 460 000 balení v hodnotě 220 milionů rublů [4]. V jiných zemích není běžné [5].
Obsah
Aplikace v mezinárodním lékařství [upravit překlad]
Pro zahraniční publikace o studijní medikace Ingavirin nebo aktivní složky v databázi PubMed databáze zahrnuje materiály 23 mezinárodní konferenci „Mezinárodní antivirové výzkumné společnosti“, která se konala v San Francisco (USA), které jsou diskutovány ochranný účinek Ingavirin proti chřipkovým virem [6 ]; stejně jako velké množství publikací v ruštině, z nichž mnohé jsou vyrobeny, včetně spoluautorství s vývojáři drogy [5]. V USA a v západní Evropě není droga registrována, takže v současné době se droga v žádné z publikací Světové zdravotnické organizace nepovažuje za drogu.
Historie [upravit překlad]
Myšlenka na vývoj drogy vznikla ve druhé polovině 20. století a patří akademici P. P. Evstegneevovi. Sní o tom, že vytvoří účinnou drogu pro léčbu alergií. Výsledek desetiletí zkušeností a výzkumu různých přírodních zdrojů histaminu následovníky akademika Evstegneeva byl syntéza nové generace nízkomolekulárních léčiv, které mají silný antihistaminiový efekt. Později se ukázalo, že účinná látka inovačního léčiva má nejen antihistaminové vlastnosti, ale působí přímo na interferonové receptory a slabost těchto receptorů, jak je známa, je předpokladem pro vývoj alergických a virových onemocnění. [7]
V roce 2008 byla zapsána do RF ministerstva zdravotnictví na lékařský předpis s poměrně skromným datové základny (minimálně nutná sada dokladů), v důsledku toho, množství zdrojů se vztahuje k absenci přijetí osvědčení o registraci výsledků kvality vysoce kvalitní, klinické studie účinnosti kontrolované placebem [5]. Existuje názor, že epidemie prasečí chřipky, která začala brzy poté, a doporučení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje výrazně přispěly ke zvýšení prodeje. Zejména podpora pro drogy má vedoucí lékař Ruské federace Alexander Chuchalin (dříve - vedoucí týmu vývoje léčiv), který je ohlášen v roce 2009 svou vysokou účinnost proti celé řadě virů, včetně viru chřipky A / H1N1: «lék lze snadno integrovat do genomu viru A / H1N1 "[8] [4] [5].
V rámci dalšího výzkumu, který potvrzuje účinnost a bezpečnost přípravku Ingavirin, byl v roce 2012 přijat na dovolenou na volném trhu [9].
Účinná látka, imidazolyl ethanamid pentandiová kyselina, byla registrována společností Valenta pod obchodními názvy Ingavirin a Dicarbamin v roce 2008. Navzdory skutečnosti, že se na ně nevztahuje federální zákon č. 61-FZ kvůli registraci 2 roky před jeho vstupem v platnost (federální zákon č. 61-FZ ze dne 12. dubna 2010 "O oběhu léčiv", v kapitole 6 článek 12 odst. 6.2, kterým výrobce zakázal registraci jednoho léčivého přípravku pod různými obchodními názvy [10]), výrobce zrušil registrační osvědčení pro dikarbamin v roce 2013 [11] (do května 2014 [12]). Podle řady zdrojů je uvedeno, že existuje skutečnost, že bylo obdrženo registrační osvědčení o droze před získáním povolení k provádění fáze III - IV CI, ale tyto informace nejsou důkazy.
Imidazoliletanamid pentandiovoy kyseliny a až do roku 2014, byla zaznamenána při dávce 100 mg byl Rus jako dikarbaminu - léčivo, které snižuje toxicitu cytostatické terapie (dříve v nepřítomnosti třídicí část skupiny leykopoeza stimulačních činidel) u pacientů, kteří podstupují chemoterapii s cytotoxickými činidly pro zhoubné nádory [13 ].
Ingavirin (imidazolyl ethanamid kyselina pentanová v dávkách 30 a 90 mg) byl registrován jako antivirotikum v roce 2008 [14].
Přes stejnou účinnou složku těchto léčivých přípravků jsou v návodu k použití uvedeny protichůdná farmakodynamická data, což podle odborníků pravděpodobně vyplývá z přítomnosti studií s "radioaktivní značkou" u dikarbaminu v důsledku specifického léčení pacientů, u kterých byla použita.
Srovnání dikarbaminu a Ingavirinu [upravit překlad]
Obsah imidazolyl ethanamidu kyseliny pentandiolové
- Ingavirin obsahuje 90 mg imidazolylethanamid kyseliny pentandiové. Průběh léčby je 5 - 7 dní pro léčbu a prevenci chřipky a ARVI.
- Dikarbamin obsahuje 100 mg imidazolyl ethanamidu kyseliny pentandiové. Recepční kurzy (až do 28 dnů) - 5 dnů před chemoterapií a po celou dobu chemoterapie k ochraně formulace krve / imunity.
- Účinná složka léčiva Ingavirin "není v krvi zjištěna jakýmikoli dostupnými prostředky" [15]
- Účinná složka Dikarbamin "se stanoví po 10 minutách v krevní plazmě" [16], což je vysvětleno studiemi s "radioaktivním značením"
- Ingavirin je registrován jako antivirový a protizánětlivý prostředek [J05AX] a [L03] a patří do farmakoterapeutické skupiny: antivirové a imunostimulační činidla
- Dikarbamin byl registrován jako léčivo, které snižuje toxicitu cytostatické terapie [V03AF], zatímco toto léčivo patří do farmakoterapeutické skupiny: antivirové a imunostimulační látky [11]
- Přípravek Ingavirin je určen k léčbě a prevenci chřipky A a B a dalších akutních respiračních virových infekcí (infekce adenovirem, parainfluenza, respirační syncytiální infekce).
- Dikarbamin je indikován pro hematoprotekci (krevní ochranu) u pacientů léčených chemoterapií cytotoxickými léky pro maligní novotvary.
- Užívání přípravku Ingavirin během těhotenství nebylo studováno, je kontraindikováno u dětí do 7 let (pro kojeneckou formu 60 mg), stejně jako v případě individuální intolerance k léku
- Dikarbamin je kontraindikován v případě individuální intolerance k léku.
Opuštění receptu:
- Do roku 2012 byl přípravek Ingavirin prodáván na předpis, od roku 2012 obdržel OTC status a prodává se bez předpisu. [1]
- Dikarbamin až do roku 2014 byl k dispozici na předpis. V současné době se neprodává ani nevyrábí.
- Ingavirin je registrován a prodáván v Ruské federaci a několika zemích SNS.
- Dikarbamin - výrobní společnost Valenta vydala v květnu 2014 registrační osvědčení pro tuto drogu [12].
Mechanismus účinku léku [upravit překlad]
Žádná z publikovaných studií neukazuje cílový protein viru, kterým by léčivo mělo působit. Mechanismus účinku léku je tedy stále nejasný, prohlášení o jeho působení jsou protichůdné.
Na oficiálních stránkách [17] léku výrobce tvrdí bez jakéhokoliv objasnění, že přípravek Ingavirin "skenuje buňky a selektivně léčí infikované", což údajně zajišťuje vysokou bezpečnost léčiva.
Zejména při experimentech s buněčnými kulturami nevykazoval Ingavirin antivirovou aktivitu proti kmenům viru chřipky A a B (včetně pandemického viru chřipky A / H1N1). Při porovnání účinnosti u myší Ingavirin zobrazena antivirový účinek se sníženou účinností chřipkovými pneumonie než arbidol a rimantadin, na základě čeho se autoři studie k závěru, že existuje žádné kroky přímý virus specifické Ingavirin a naznačují, že jeho účinnost je v důsledku „jiných farmakologických vlastností“ [18 ].
Podle znění návodu k použití Ingavirin, „antivirová mechanismus účinku je spojen s potlačením replikace viru v jaderné fázi, opožděné migraci nově syntetizovaného NP-viru z cytoplazmy do jádra“, zatímco ve stejnou dobu potvrzující prohlášení publikace od roku 2014 bylo zjištěno, že byl [18].
Je známo, že antivirový účinek léčiva in vitro a in vivo musí být potvrzen v několika nezávislých laboratořích. Studie z jiných středisek nebyly nalezeny v dostupných zdrojích.
Podle aplikace db.n. IA Lenevoy, která se podílela na studiu přípravku Ingavirin, nemá přímý antivirový účinek [19].
Podle instrukcí má lék protizánětlivou aktivitu.
Ruské klinické studie [upravit překlad]
Údaje o antivirové účinnosti přípravku Ingavirin jsou omezené a nedostatečně doložené.
Pokyny pro lékařské použití antivirového přípravku Ingavirin a jiných zdrojů informací neobsahují údaje o inhibiční koncentraci léčiva (IC50 je koncentrace léčiva, která potlačuje virům násobení o 50% in vitro).
Studie in vitro [upravit překlad]
Ve studii o buněčné kultuře psů a kuřecích embryí [20] bylo zjištěno, že koncentrace látky, která potlačuje reprodukci viru dvakrát, není dosažitelná. Použití vyšší dávky je pro buňky toxické.
Studie na zvířatech [upravit překlad]
Zveřejnili jsme výsledky výzkumu „Experimentální studie o účinnosti léku Ingavirin proti viru chřipky typu A (H3N2) v intranasálně infikována bílé myši“, která se konala ve pobočka federálního státní instituce „48 Centrální Výzkumného ústavu ruského ministerstva obrany.“ [21]
Ruská skupina vědců přímé srovnání ingavirin, Tamiflu ribovirin a byl publikován na myších, ve kterých bylo prokázáno, že Ingavirin nižší ve srovnání, stejné dávky léčiv citlivost k ochraně viru chřipky zvířata, ale významně méně toxický než Tamiflu a ribovirin. To umožňuje zvýšení dávky v průměru o 30% ve srovnání s přípravkem Tamiflu a ribovirinem, aby se získal lepší nebo srovnatelný výsledek [22]
Indikace k použití [upravit překlad]
Výrobce léku je umístěn pro použití v:
- Léčba chřipky A a B a dalších akutních respiračních virových infekcí (adenovirové infekce, parainfluenze, respirační syncytiální infekce) u dospělých (90 mg) a dětí ve věku od 7 do 17 let (60 mg).
- Prevence chřipky A a B a dalších akutních respiračních virových infekcí u dospělých.
Nežádoucí účinky [upravit překlad]
Podle pokynů pro použití je jediným vedlejším účinkem tohoto léku vzácné alergické reakce, které zahrnují frekvenci vývoje od 1/1000 do 1/10 000.
V klinických studiích léčivých přípravků nebyly zpravidla vůbec pozorovány nežádoucí účinky. Nicméně v angličtině v jednom ze studií nebyl Ingavirin méně toxický [23], a to navzdory absenci nežádoucích účinků ve skupině Ingavirinu a porovnávacích skupinách (placebo, Arbidol).
Přípravek Ingavirin je kontraindikován u osob s individuální nesnášenlivostí ke složkám léčivých látek (laktóza je obsažena v pomocných látkách), u dětí a dospívajících do 13 let a těhotných žen. Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti léku by měl být pečlivě předepisován ostatním pacientům v rizikové kategorii.
Je inzivirin účinný?
Jaké viry jsou účinné? Má smysl vzít to za studena a nachlazení?
Ingavirin se odkazuje na antivirové a protizánětlivé léky. Je účinný při léčbě chřipkových virů patřících do typů A a B. Aktivní účinné látky, které tvoří Ingavirin, blokují reprodukci virů, normalizují vlastní imunitu a stimulují tvorbu buněk, které ničí viry.
Dozvěděl jsem se o tomto léku, když jsem měl vážnou zimu a nebylo možné jít do nemocnice. Přátelé tuto drogu doporučili. Neutralo jsem to - opravdu se mi podařilo rychle zvládnout onemocnění. Z další praxe užívání drogy jsem dospěl k závěru, že ingavirin je obzvláště účinný, pokud začnete užívat při prvním známce nachlazení nebo chřipky. Pak všechno plyne mnohem jednodušší. Je samozřejmě možné, že to nikdo neudělá - všechny osobní tělesné charakteristiky jsou různé, ale toto léčivo se mi líbí, ale vždy ho držím v mé lékárně jako "těžké dělostřelectvo", které bojuje proti nachlazení.
Ingavirin
Imidazolyl ethanamid kyselina pentandiová je léčivo. Pod obchodním názvem "Dikarbimin" byl výrobce umístěn jako leukopoetický přípravek pod obchodním názvem "Ingavirin" jako antivirotikum a protizánětlivé léky k léčbě a prevenci chřipky (včetně prasečí chřipky) a ARVI.
Pod obchodním označením "Ingavirin" je droga zařazena Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace do seznamu základních a základních drog (VED) [1].
V USA a západní Evropě není zapsána v seznamech drog Světové zdravotnické organizace. Podle zástupců Výzkumného výboru Ruské akademie lékařských věd a společnosti odborníků na medicínu založených na důkazech (OSDM) nebyla účinnost léku prokázána [2] [3].
Ingavirin vyrábí společnost Valenta, prodej v Rusku v roce 2010 činil 460 tisíc balení ve výši 220 milionů rublů [4]. V jiných zemích není běžné [5].
Obsah
Dějiny
Myšlenka na vývoj drogy vznikla ve druhé polovině 20. století a patří akademici P. P. Evstegneevovi. Podle A.G. Chuchaliny snívala o vytvoření účinného léku na léčbu alergií. Výsledek desetiletí zkušeností a výzkumu různých přírodních zdrojů histaminu následovníky akademika Evstegneeva byl syntéza nové generace nízkomolekulárních léčiv, které mají silný antihistaminiový efekt. Později se ukázalo, že účinná látka inovačního léčiva má nejen antihistaminové vlastnosti, ale působí přímo na interferonové receptory a slabost těchto receptorů, jak je známa, je předpokladem pro vývoj alergických a virových onemocnění. [6]
V roce 2008 byla zapsána do RF ministerstva zdravotnictví na lékařský předpis s poměrně skromným datové základny (minimálně nutná sada dokladů), v důsledku toho, množství zdrojů se odkazuje na nedostatek kvalitních vysoce kvalitního výsledků placebem kontrolovaných klinických studií o účinnosti osvědčení o zápisu [5]. Existuje názor, že epidemie prasečí chřipky, která začala brzy poté, a doporučení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje výrazně přispěly ke zvýšení prodeje. Zvláště, hlavní lékař Ruské federace Alexander Chuchalin (předtím vedoucí týmu pro vývoj léků), který v roce 2009 tvrdil, že je vysoce účinný proti různým virům, včetně chřipky A / H1N1, tento lék podporuje: "droga je snadno integrována do A / genomu viru H1N1 a zničí jej "[7] [4] [5].
Účinná látka, imidazolyl ethanamid pentandiová kyselina, byla registrována společností Valenta pod obchodními názvy Ingavirin a Dicarbamin v roce 2008. Navzdory skutečnosti, že se na ně nevztahuje federální zákon č. 61-FZ kvůli registraci 2 roky před jeho vstupem v platnost (federální zákon č. 61-FZ ze dne 12. dubna 2010 "O oběhu léčiv", v kapitole 6 článek 12, odstavec 6.2, který zakazuje výrobci registrovat jediný léčivý přípravek pod různými obchodními názvy [8]), výrobce odvolal registrační osvědčení pro dikarbamin v roce 2013 [9] (do května 2014 [10]). Podle řady zdrojů je uvedeno, že existuje skutečnost, že bylo obdrženo registrační osvědčení o droze před získáním povolení k provádění fáze III - IV CI, ale tyto informace nejsou důkazy.
Imidazoliletanamid pentandiovoy kyseliny a až do roku 2014, byla zaznamenána při dávce 100 mg byl Rus jako dikarbaminu - léčivo, které snižuje toxicitu cytostatické terapie (dříve v nepřítomnosti třídicí část skupiny leykopoeza stimulačních činidel) u pacientů, kteří podstupují chemoterapii s cytotoxickými činidly pro zhoubné nádory [11 ].
Ingavirin (imidazolylethanamid kyselina pentanová v dávkách 30 a 90 mg) byl registrován jako antivirotikum v roce 2008 [12].
Přes stejnou účinnou složku těchto léčivých přípravků jsou v návodu k použití uvedeny protichůdná farmakodynamická data, což podle odborníků pravděpodobně vyplývá z přítomnosti studií s "radioaktivní značkou" u dikarbaminu v důsledku specifického léčení pacientů, u kterých byla použita.
Srovnání dikarbaminu a Ingavirinu
Obsah imidazolyl ethanamidu kyseliny pentandiolové
- Ingavirin obsahuje 90 mg imidazolylethanamid kyseliny pentandiové. Průběh léčby je 5 - 7 dní pro léčbu a prevenci chřipky a ARVI.
- Dikarbamin obsahuje 100 mg imidazolyl ethanamidu kyseliny pentandiové. Recepční kurzy (až do 28 dnů) - 5 dnů před chemoterapií a po celou dobu chemoterapie k ochraně formulace krve / imunity.
- Účinná složka léčiva Ingavirin "není detekována v krvi jakýmikoli dostupnými prostředky" [13]
- Aktivní složka Dikarbamin "se stanoví po 10 minutách v krevní plazmě" [14], což je vysvětleno studiemi s "radioaktivním značením"
- Ingavirin je registrován jako antivirový a protizánětlivý prostředek [J05AX] a [L03] a patří do farmakoterapeutické skupiny: antivirové a imunostimulační činidla
- Dikarbamin byl registrován jako lék, který snižuje toxicitu cytostatické terapie [V03AF], zatímco tento lék patří do farmakoterapeutické skupiny: antivirové a imunostimulační činidla [9]
- Přípravek Ingavirin je určen k léčbě a prevenci chřipky A a B a dalších akutních respiračních virových infekcí (infekce adenovirem, parainfluenza, respirační syncytiální infekce).
- Dikarbamin je indikován pro hematoprotekci (krevní ochranu) u pacientů léčených chemoterapií cytotoxickými léky pro maligní novotvary.
- Užívání přípravku Ingavirin během těhotenství nebylo studováno, je kontraindikováno u dětí do 7 let věku (60 mg pro dětskou formu), stejně jako v případě individuální intolerance k léku
- Dikarbamin je kontraindikován v případě individuální intolerance k léku.
Opuštění receptu:
- Do roku 2012 byl přípravek Ingavirin prodáván na předpis, od roku 2012 obdržel OTC status a prodává se bez předpisu. [1]
- Dikarbamin až do roku 2014 byl k dispozici na předpis. V současné době se neprodává ani nevyrábí.
- Ingavirin je registrován a prodáván v Ruské federaci a několika zemích SNS.
- Dikarbamin - výrobní společnost Valenta v květnu 2014 stáhla registraci tohoto léku [10].
Ingavirin
Zahraniční publikace o studiích léčiv Ingavirin nebo jeho účinná látka v Pubmed databázi jsou omezeny na materiály 23. mezinárodní konference Mezinárodní společnosti pro antivirový výzkum, která se konala v San Francisku (USA), kde byla samostatně projednána ochranná aktivita Ingavirinu proti viru chřipky A [15] ; stejně jako velké množství publikací v ruštině, z nichž mnohé jsou vyráběny, včetně spolupráce s vývojáři drogy [5]. V USA a západní Evropě není droga registrována a v současné době se droga v žádné z publikací Světové zdravotnické organizace nepovažuje za drogu.
Mechanismus účinku léku
Prohlášení o mechanismu účinku léku jsou různé a rozporuplné. Údaje o mechanismu účinku léčiva na internetových stránkách výrobce a v pokynech jsou navzájem v rozporu [16] Oficiální internetová stránka výrobce [17] uvádí bez objasnění, že přípravek Ingavirin "skenuje buňky a selektivně ošetřuje infikované", čímž poskytuje vysoká bezpečnost léku.
Léčba přípravku Ingavirin podle zaměstnanců výrobce není zaměřena na žádný bílkovin viru, ale používá "jinou strategii" [18], ale zvyšuje počet a aktivitu interferonových receptorů infikované buňky [ne v zdroji]. Podle autorů není "vyloučení imunosupresivního účinku viru" vyloučeno. Lék aktivuje buněčnou produkci proteinů MxA, PKR [19]
Při srovnání účinnosti u myší ukázal Ingavirin antivirový účinek s nižší účinností u chřipkového pneumonie než u přípravků Arbidol a rimantadin, na základě kterých autoři studie dospěli k závěru, že neexistuje žádný přímý účinek Ingavirinu na specifické viry a naznačuje, že jeho účinnost je způsobena "jinými farmakologickými vlastnostmi" [20 ].
Podle textu pokynů pro použití přípravku Ingavirin "jeho antivirový mechanismus účinku je spojen s potlačením virové reprodukce během jaderné fáze, což zpomaluje migraci nově syntetizovaného NP viru z cytoplazmy do jádra", přičemž potvrzuje, že toto prohlášení o publikacích od roku 2014 nebylo zjištěno bylo [20].
Je známo, že antivirový účinek léčiva in vitro a in vivo musí být potvrzen v několika nezávislých laboratořích. Studie z jiných středisek nebyly nalezeny v dostupných zdrojích.
Podle aplikace db.n. I. Lenová, která se podílela na studiu přípravku Ingavirin, nemá přímý antivirový účinek [21].
Podle instrukcí má lék protizánětlivou aktivitu.
Ruské klinické studie
Údaje o antivirové účinnosti přípravku Ingavirin jsou omezené a nedostatečně doložené. Podle člena Formální rady Ruské akademie lékařských věd Vasily Vlasova neexistují důkazy, že přípravek Ingavirin je účinný [22].
Pokyny pro lékařské použití antivirového přípravku Ingavirin a jiných zdrojů informací neobsahují údaje o inhibiční koncentraci léčiva (IC50 je koncentrace léčiva, která potlačuje virům násobení o 50% in vitro).
Studie účinnosti přípravku Ingavirin ukázaly, že maximální netoxická koncentrace léčiva v krvi nemá antivirový účinek [16] [23] [24].
In vitro studie
Ve studii o buněčné kultuře psů a kuřecích embryí [25] bylo zjištěno, že koncentrace látky, která potlačuje reprodukci viru dvakrát tak vysokou, není dosažitelná. Použití vyšší dávky je pro buňky toxické.
Studie na zvířatech
Výsledky studie "Experimentální studie účinnosti léčiva Ingavirin proti viru chřipky A (H3N2) u intranazálně infikovaných bílých myší" [ne na zdroj], provedené v oddělení FGU "48 Centrální výzkumný ústav Ministerstva obrany Ruské federace" [26].
Skupina ruských vědců z Výzkumného ústavu chřipky za účasti zaměstnanců společnosti ValentaFarm zveřejnila přímé srovnání iminavirinu, tamiflu a ribovirinu u myší, u kterých bylo prokázáno, že invazivin je nižší ve srovnatelných dávkách než srovnávací léčiva pro ochranu zvířat citlivých na chřipku, ale je výrazně méně toxický než tamiflu a ribovirin [27].
Indikace pro použití
Výrobce léku je umístěn pro použití v:
- Léčba chřipky A a B a dalších akutních respiračních virových infekcí (adenovirové infekce, parainfluenze, respirační syncytiální infekce) u dospělých (90 mg) a dětí ve věku od 7 do 17 let (60 mg).
- Prevence chřipky A a B a dalších akutních respiračních virových infekcí u dospělých.
Nežádoucí účinky
Podle pokynů pro použití je jediným vedlejším účinkem tohoto léku vzácné alergické reakce, které zahrnují frekvenci vývoje od 1/1000 do 1/10 000.
V klinických studiích léku nebyly vůbec pozorovány nežádoucí účinky.
Nicméně v jedné z ruských studií, i přes nepřítomnost vedlejších účinků jak u přípravku Ingavirin, tak u srovnávacích skupin (placebo, Arbidol), závěr byl "méně toxický" [nikoliv ve zdroji] Ingavirin [28].
Přípravek Ingavirin je kontraindikován u osob s individuální nesnášenlivostí ke složkám léčivých látek (laktóza je obsažena v pomocných látkách), u dětí a dospívajících do 13 let a těhotných žen. Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti léku by měl být pečlivě předepisován ostatním pacientům v rizikové kategorii.