◊ Řešení pro požití a vdechnutí je čiré, bezbarvé nebo lehce hnědé barvy.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, přečištěná voda - 989,705 mg.
100 ml - lahve z jantarového skla (1) s polyetylenovou kapátkem a polypropylenovým šroubovým uzávěrem s prvním otvíracím ovládáním s měřícím kelímkem - kartonovými obaly.
Studie ukázaly, že Ambroxol - aktivní složka léku Lasolvan - zvyšuje sekreci v respiračním traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšené přenosu proudu a hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zvyšuje vylučování sputa a zmírňuje kašel.
U pacientů s CHOPN dlouhodobá léčba přípravkem Lasolvan (po dobu alespoň 2 měsíců) vedla k významnému snížení počtu exacerbací. Zaznamenalo se významné snížení doby exacerbace a počtu dnů antibiotické léčby.
Všechny dávkové formy bezprostředního uvolňování ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární dávkovou závislostí v rozmezí terapeutických koncentrací. Cmax při požití po 1-2,5 hodinách
Vd činí 552 l. V oblasti terapeutických koncentrací je vazba plazmatických proteinů přibližně 90%. Přenos ambroxolu z krve do tkáně při orálním podání je rychlý. Nejvyšší koncentrace účinné složky léčiva jsou pozorovány v plicích.
Přibližně 30% perorální dávky podléhá účinku "prvního průchodu" játry. Studie na mikrosomech lidských jater ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající izoformou zodpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající část ambroxolu se metabolizuje v játrech, především glukuronizací a částečným štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky) a také malým množstvím dalších metabolitů.
Terminál T1/2 Ambroxol je přibližně 10 hodin. Celkový clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkového clearance. Při použití metody radioaktivního značení bylo odhadnuto, že po podání jedné dávky léku během následujících pěti dnů se asi 83% přijaté dávky vylučuje močí.
Farmakokinetika ve zvláštních skupinách pacientů
Nebyl zjištěn žádný klinicky významný účinek věku a pohlaví na farmakokinetiku přípravku Ambroxol, proto není důvod pro výběr dávky pro tyto charakteristiky.
Akutní a chronické onemocnění dýchacího ústrojí, doprovázené uvolňováním viskózního sputa a poškozením mukociliární clearance:
- akutní a chronická bronchitida;
- bronchiální astma s obstrukcí sputa;
- I. trimestr těhotenství;
- období kojení (kojení);
- Přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky léku.
S opatrností by měl přípravek Lasolvan užívat během těhotenství (II. A III. Měsíce) s selháním ledvin a / nebo jater.
Příjem (1 ml = 25 kapek).
Kapky mohou být zředěny vodou, čajem, džusem nebo mlékem. Je možné aplikovat roztok bez ohledu na jídlo.
Dospělí a děti starší 12 let - 4 ml (100 kapek) 3krát denně; děti ve věku od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapek) 2-3krát denně; děti ve věku od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapek) 3krát / den; děti do 2 let - 1 ml (25 kapek) 2krát / den.
Dospělí a děti starší 6 let - 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku / den.
Děti do 6 let - 1-2 inhalace 2 ml roztoku / den.
Přípravek Lasolvan pro inhalaci lze aplikovat pomocí jakéhokoliv moderního vybavení pro inhalace (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimální vlhkosti během inhalace je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že při inhalační terapii, při hlubokém dechu může dojít k kašli, by měla být inhalace provedena v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřívat inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacienti s bronchiálním astmatem se doporučují provést inhalaci po podání bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeče.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů od začátku užívání drogy, doporučuje se poradit se s lékařem.
Na straně trávicího systému: často (1-10%) - dysgeuzie (porucha chuti), nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo hltanu; zřídka (0,1-1%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.
Na straně kůže a podkožní tkáně: zřídka (0,01-0,1%) - vyrážka, svědění *.
Alergické reakce: zřídka (0,01-0,1%) - kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, přecitlivělost *.
* tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém používání léku; s pravděpodobností 95%, frekvence těchto nežádoucích účinků je zřídka (0,1% -1%), ale pravděpodobně nižší; přesná frekvence je těžké odhadnout, protože nebyly zaznamenány během klinických studií.
Zvláštní příznaky předávkování u lidí nejsou popsány.
Existují zprávy o náhodném předávkování a / nebo lékařské chybě, která vedla k příznakům známých nežádoucích účinků léku Lasolvan: nauzea, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.
Léčba: provokace zvracení, výplach žaludku v prvních 1-2 hodinách po podání léku, symptomatická léčba.
Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky.
Ambroxol zvyšuje penetraci do bronchiální sekrece amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu.
Nesmí se používat v kombinaci s antitusivními látkami, které brání vylučování sputa.
Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu, která při vdechování může způsobit bronchospazmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.
Lasolvan roztok pro požití a inhalaci se nedoporučuje smíchat s kyselinou kromoglicovou a alkalickými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení hydrochloridu ambroxolu nebo výskyt opalescence.
Pacienti, kteří užívají dietu s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že přípravek Lasolvan pro perorální a inhalační roztok obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let.
Existují izolované zprávy o závažných kožních lézích (Stevens-Johnsonův syndrom a toxické epidermální nekrolýze), které se shodovaly s užíváním léků expektorantů, jako je například hydrochlorid ambroxolu. Ve většině případů se vysvětlují závažností základního onemocnění a / nebo souběžnou léčbou. U pacientů s Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se může objevit horečka, bolest v těle, rýma, kašel a bolest v krku v rané fázi. Při symptomatické léčbě je možný chybný předpis protichůdných léků. Při vývoji nových lézí kůže a sliznic by pacient měl ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
V případě poruchy funkce ledvin by měl být Lasolvan používán pouze na doporučení lékaře.
Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy
Nebyly zaznamenány případy vlivu léčiva na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie týkající se účinku léčiva na schopnost řídit vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost reakcí, nebyly provedeny.
Ambroxol proniká do placentární bariéry. Předklinické studie nezjistily přímý či nepřímý negativní účinek na těhotenství, plod / plod, postnatální vývoj a na porod.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s přípravkem Ambroxol po 28. týdnu těhotenství neprokázaly žádný negativní účinek léku na plod. Při užívání léku během těhotenství je však nutné dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat přípravek Lasolvan v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je užívání drogy možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že nebyly pozorovány nežádoucí účinky u kojenců, během laktace se nedoporučuje užívat přípravek Lasolvan perorální roztok a inhalace.
Předklinické studie ambroxolu nezjistily negativní vliv na plodnost.
Lasolvan - pokyny k použití roztoku pro inhalaci: proporce, dávkování
Lasolvan pro inhalaci - léčivý lék, vyrobený ve formě roztoku. Významná funkce léčení a vylučování kašle. Lék při vdechování okamžitě vstoupí do sliznice průdušek. Tam je jejich expanze, zatímco zvyšuje účinek expectorant.
Popis léčiv
Lasolvan roztok pro inhalaci je průhledná lehce hnědavá kapalina. Lék je dostupný v lahvích s použitím 100 ml tmavého skla. Dodává se s dávkovacím šálkem.
1 ml roztoku obsahuje:
- Ambroxol;
- monohydrát kyseliny citronové;
- benzalkoniumchlorid;
- dihydrát hydrofosforečnanu sodného;
- vyčištěná voda;
- chlorid sodný.
Vlastnosti Lasolvany
Hodnocení lidí, kteří užívají léčivé roztoky, potvrzují, že je to skvělá alternativa k elixírům a intramuskulárním injekcím. Přijatelná cena, ve srovnání s jinými léky, je nepostradatelným nástrojem při léčbě kašle.
Vdechnutí léku zajišťuje jeho úplné proniknutí do každé části dýchacího traktu. V tomto ohledu je nemoc mnohem rychlejší. Díky vdechnutí léku parou dochází k eliminaci křečí v hladkých svalech. Odstranění sputa z plic je rychlejší.
Inhalační léky jsou předepsány pro jakékoli bronchopulmonární onemocnění. Stříkací proces může docela správně nahradit použití roztoku Lasolvanu uvnitř. Mohou existovat situace, kdy je přípravek Lasolvan perorální roztok a inhalace kombinovány.
Indikace pro použití:
- akutní bronchitida;
- pneumonie;
- chronické onemocnění plic;
- astma.
- děti do 4 let;
- alergická reakce na ambroxol;
- těhotenství;
- kojení;
- časté krvácení z nosu;
- zvýšená teplota -37,5.
Vytvořte inhalační roztok
Při inhalaci se roztok Lasolvany v čisté formě nepoužívá. Musí být zředěn a ohříván v teplé vodě na teplotu 37 ° C.
Před použitím léčivého roztoku musíte vědět, jak ho ředit. Pro získání maximální vlhkosti by měl být přípravek smíchán s 0,9% roztokem chloridu sodného. Míchací poměr složek 1: 1.
Požadovaná dávka pro účinnou léčbu je 2 ml. Doba trvání postupu není delší než 10 minut.
Lasolvan v roztoku podle instrukcí je zakázáno kombinovat s jinými roztoky, jejichž hodnota pH je větší než 6,3. Také přidání kyseliny chromoglicové může vést k některým komplikacím.
Chcete-li připravit léčivé roztoky, musíte postupovat podle následujících pravidel:
- ve formě rozpouštědla, použijte roztok 0,9% chloridu sodného;
- použití destilované vody a toku je nežádoucí;
- nádoby, ve kterých je zředěný fyziologický roztok, by měly být sterilní. To platí také pro masku. Po každém postupu je nutné provést ošetření dezinfekčním roztokem;
- aby se zabránilo kašli při vdechování, nevzdejte se hluboce do dechu. Je lepší odpočívat a dýchat klidně;
- používejte pouze teplý inhalační roztok.
Lasolvan pro inhalaci podle pokynů doporučených k přípravě:
- Nástroj musí být zředěn fyziologickým roztokem v poměru 1k1.
- Zředěný roztok se zahřeje na požadovanou teplotu. Tyto podmínky nezpůsobují podráždění dýchacích cest.
Zbývající roztok po postupu v rozprašovači pro opětovné použití není vhodný.
Chcete-li inhalovat prostředky Lasolvan, použijte následující pokyny pro použití:
- Před zahájením procedury byste měli důkladně umyt ruce mýdlem, abyste zabránili bakteriím.
- Příprava nebulizátoru - zařízení, které vydává léčivo. Podle pokynů musí být 2 části zařízení vzájemně propojeny.
- Lékařská látka je nalita do odměrky. Nejdříve je podána potřebná dávka fyziologického roztoku, pak lék.
- Prostřednictvím speciální trubice vstoupí léčivé roztok do dýchacího systému.
- Dospělí během procedury používají náustek.
- Po zavedení fyziologického roztoku do inhalátoru musíte začít dýchat a vdechovat páry.
- Malý dech se dělá ústy, dech se udrží 4 sekundy. Vydechl nos.
Lasolvan v roztoku pro inhalaci podle pokynů je kontraindikován pro použití v noci. Důvodem je stimulace ředění a odstranění sputa. Výsledkem je silný kašel.
Přezkum pacientů tuto skutečnost potvrzuje. Postupy by měly být prováděny v denní době.
Inhalační péče
Na konci postupu musí být všechny části rozprašovače opláchnuty horkou vodou. Použití kartáčů nebo jiných zařízení není žádoucí. Obvyklé řešení mýdla se vyrovná s jeho úkolem.
Během týdne musí být zařízení sterilizováno. Pro tento účel se používá speciální termodisinfektor, nebo se může varit v horké vodě po dobu 10 minut.
Vdechování pro děti
Léčba dospělých a dětí je stejná. Pouze dávkování a rozměry jsou mírně odlišné. Rozprašování léčivého roztoku je povoleno dítěti, které dosáhlo věku čtyř let.
Lasolvan je předepsán dítěti mladšímu než šest let v dávce nepřesahující 2 ml. pro den. Za den nepůsobí více než dva postupy.
Vdechnutí s Lasolvanem pro děti starší 6 let je povoleno vyrobit 3 ml.
Rodiče, jejichž recenze lze nalézt na specializovaných místech, důrazně doporučují vdechnutí dětí pomocí rozprašovače. Toto zařízení přeměňuje roztok léčiva na aerosol a posílá jej do dýchacích cest. Díky tomuto zařízení lze inhalační terapii provádět v komfortních podmínkách doma. Nejčastěji se používají při závažných onemocněních dýchacích cest. Populární a účinná medicína, zavedená do těla dítěte inhalací, je Lasolvan.
[smartcontrol_youtube_shortcode key = "lassoled inhalation" cnt = "3" col = "3" shls = "true"]
Metoda léčby inhalací
Nejčastější otázkou je "jak vdechovat lasolvanské dítě?"
Způsob použití léčivého roztoku:
- postup se provádí nejdříve 1,5 hodiny po jídle;
- zředte Lasolvan s fyziologickým roztokem těsně před zahájením léčby;
- celý proces se nejlépe provádí v sedě;
- při jmenování vdechování páry je nutné zabránit popálení horkou párou;
- rodiče by měli řídit klidné dýchání dítěte;
- u některých onemocnění musí být dýchání dítěte provedeno trubicí nebo maskou;
- po dokončení léčby je nutné chvíli mluvit;
- opakované použití zbývající drogy je zakázáno;
- jídlo po vdechnutí je povoleno po hodině;
- Na konci léčby je třeba dítě umýt teplou vodou. V závislosti na věku dítěte musíte opláchnout ústa;
- Tyto akce nejsou žádoucí večer.
Aby nedošlo k kašli, musí být dítě v klidném, ne nadcházejícím stavu. Ve formě hry, abyste zjistili, jaký je inhalátor, jak probíhá proces. Nabídněte mu, aby zkusil tuto drogu. Je důležité, aby dítě nevytvářelo náhlé pohyby, aniž by tím ublížilo.
Je důležité znát každého rodiče.
Pokud má dítě astma, je lepší léčit bronchodilatátory. Kombinace inhalace s takovým lékem zvyšuje koncentraci antimikrobiálních léků v tkáních plic.
Před nasazením na vdechnutí je nutné dítě předložit lékaři, aby prošel testy. Pokud lékař schválí tento způsob léčby, poradí, jak se Lasolvanem podá inhalací; proč je musíte dělat; vysvětlete jemnosti a nuance použití.
Důležitým faktorem je výběr inhalátoru. V tomto případě je použití parních inhalátorů nežádoucí.
Chcete-li zjistit, zda je vaše dítě přecitlivělé na tuto drogu, musíte nejprve požádat, abyste ji vzal dovnitř, například ve formě sirupu. Pokud se po podání léku neobjeví žádné vedlejší účinky nebo příznaky alergie, je použití roztoku povoleno.
Lhůty pro postupy
Druhá nejdůležitější otázka zní: "Kolik dní můžete provést inhalace s Lasolvanem?"
Chcete-li dítě zbavit kašle, je potřeba ošetřit po dobu 5 dnů. Pokud léčba nepomohla, nepokračujte v inhalování. Je nutné dítě ukázat lékaři.
Podle instrukcí Lasolvana musí být tato opatření prováděna dvakrát denně. Doba trvání postupu závisí na věku dítěte. Děti by neměly dýchat nebulizér déle než 5 minut. Starší děti klidně stojí 7 až 10 minut.
Názor lidí o účinku léku
Přehled pacientů užívajících inhalační roztok Lasolvan obsahuje převážně pozitivní výsledky. Mnoho chvály za jeho účinnost - usnadňuje pacientův stav plicních onemocnění.
Řešení pro inhalaci potvrzuje jeho účinnost na příkladu chronických onemocnění průdušek. S narušenou bronchiální průchodností tento lék ve formě aerosolu provádí svou práci v krátké době.
Pacienti s bronchiektázou ocení tuto drogu. S touto patologií v průduškách se objevuje expanze, postupně se hromadí hnisavá hmota. Vdechnutí umožňuje úplné odstranění hnisavého výboje, usnadňuje dýchání.
Na konci roku 2016 je cena popsaných prostředků alespoň 353 rublů.
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) návod k použití
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobil:
Kontaktní informace:
Dávkovací formulář
Formulář uvolnění, balení a složení Lasolvan ®
Řešení pro požití a vdechnutí je čirá, bezbarvá nebo málo nahnědlá barva.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, přečištěná voda - 989,705 mg.
100 ml - lahve z jantarového skla (1) s polyetylenovou kapátkem a polypropylenovým šroubovým uzávěrem s prvním otvíracím ovládáním s měřícím kelímkem - kartonovými obaly.
Farmakologický účinek
Studie ukázaly, že Ambroxol - aktivní složka léku Lasolvan ® - zvyšuje sekreci v dýchacím traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšené přenosu proudu a hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zvyšuje vylučování sputa a zmírňuje kašel.
U pacientů s CHOPN dlouhodobá léčba přípravkem Lasolvan ® (po dobu alespoň 2 měsíců) vedla k významnému snížení počtu exacerbací. Zaznamenalo se významné snížení doby exacerbace a počtu dnů antibiotické léčby.
Farmakokinetika
Všechny dávkové formy bezprostředního uvolňování ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární dávkovou závislostí v rozmezí terapeutických koncentrací. Cmax při požití po 1-2,5 hodinách
Vd činí 552 l. V oblasti terapeutických koncentrací je vazba plazmatických proteinů přibližně 90%. Přenos ambroxolu z krve do tkáně při orálním podání je rychlý. Nejvyšší koncentrace účinné složky léčiva jsou pozorovány v plicích.
Přibližně 30% perorální dávky podléhá účinku "prvního průchodu" játry. Studie na mikrosomech lidských jater ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající izoformou zodpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající část ambroxolu se metabolizuje v játrech, především glukuronizací a částečným štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky) a také malým množstvím dalších metabolitů.
Terminál T1/2 Ambroxol je přibližně 10 hodin. Celkový clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkového clearance. Při použití metody radioaktivního značení bylo odhadnuto, že po podání jedné dávky léku během následujících pěti dnů se asi 83% přijaté dávky vylučuje močí.
Farmakokinetika ve zvláštních skupinách pacientů
Nebyl zjištěn žádný klinicky významný účinek věku a pohlaví na farmakokinetiku přípravku Ambroxol, proto není důvod pro výběr dávky pro tyto charakteristiky.
Indikace léku Lasolvan ®
Akutní a chronické onemocnění dýchacího ústrojí, doprovázené uvolňováním viskózního sputa a poškozením mukociliární clearance:
- akutní a chronická bronchitida;
- pneumonie;
- COPD;
- bronchiální astma s obstrukcí sputa;
- bronchiektázii.
Dávkovací režim
Příjem (1 ml = 25 kapek).
Kapky mohou být zředěny vodou, čajem, džusem nebo mlékem. Je možné aplikovat roztok bez ohledu na jídlo.
Dospělí a děti starší 12 let - 4 ml (100 kapek) 3krát denně; děti ve věku od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapek) 2-3krát denně; děti ve věku od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapek) 3krát / den; děti do 2 let - 1 ml (25 kapek) 2krát / den.
Dospělí a děti starší 6 let - 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku / den.
Děti do 6 let - 1-2 inhalace 2 ml roztoku / den.
Lasolvan® roztok pro inhalaci lze aplikovat pomocí všech moderních zařízení pro inhalace (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimální vlhkosti během inhalace je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že při inhalační terapii, při hlubokém dechu může dojít k kašli, by měla být inhalace provedena v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřívat inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacienti s bronchiálním astmatem se doporučují provést inhalaci po podání bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeče.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů od začátku užívání drogy, doporučuje se poradit se s lékařem.
Nežádoucí účinky
Na straně trávicího systému: často (1-10%) - dysgeuzie (porucha chuti), nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo hltanu; zřídka (0,1-1%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.
Na straně kůže a podkožní tkáně: zřídka (0,01-0,1%) - vyrážka, svědění *.
Alergické reakce: zřídka (0,01-0,1%) - kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, přecitlivělost *.
* tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém používání léku; s pravděpodobností 95%, frekvence těchto nežádoucích účinků je zřídka (0,1% -1%), ale pravděpodobně nižší; přesná frekvence je těžké odhadnout, protože nebyly zaznamenány během klinických studií.
Kontraindikace
- I. trimestr těhotenství;
- období kojení (kojení);
- Přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky léku.
S opatrností byste měli užívat přípravek Lasolvan ® během těhotenství (II. A III. Měsíce), s renálním a / nebo selháním jater.
Používejte během těhotenství a kojení
Ambroxol proniká do placentární bariéry. Předklinické studie nezjistily přímý či nepřímý negativní účinek na těhotenství, plod / plod, postnatální vývoj a na porod.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s přípravkem Ambroxol po 28. týdnu těhotenství neprokázaly žádný negativní účinek léku na plod. Při užívání léku během těhotenství je však nutné dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat přípravek Lasolvan v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je užívání drogy možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Přestože nebyly pozorovány nežádoucí účinky u kojených dětí, během laktace se nedoporučuje užívat Lasolvan ® perorální roztok a inhalace.
Předklinické studie ambroxolu nezjistily negativní vliv na plodnost.
Žádost o porušení jater
Žádost o porušení funkce ledvin
Použití u starších pacientů
Zvláštní instrukce
Nesmí se používat v kombinaci s antitusivními látkami, které brání vylučování sputa.
Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu, která při vdechování může způsobit bronchospazmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.
Lasolvan ® roztok pro požití a inhalaci se nedoporučuje smíchat s kyselinou kromoglicovou a alkalickými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení hydrochloridu ambroxolu nebo výskyt opalescence.
Pacienti, kteří užívají dietu s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že přípravek Lasolvan ® pro perorální a inhalační roztok obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let.
Existují izolované zprávy o závažných kožních lézích (Stevens-Johnsonův syndrom a toxické epidermální nekrolýze), které se shodovaly s užíváním léků expektorantů, jako je například hydrochlorid ambroxolu. Ve většině případů se vysvětlují závažností základního onemocnění a / nebo souběžnou léčbou. U pacientů s Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se může objevit horečka, bolest v těle, rýma, kašel a bolest v krku v rané fázi. Při symptomatické léčbě je možný chybný předpis protichůdných léků. Při vývoji nových lézí kůže a sliznic by pacient měl ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
V případě poruchy funkce ledvin by měl být přípravek Lasolvan® používán pouze na doporučení lékaře.
Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy
Nebyly zaznamenány případy vlivu léčiva na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie týkající se účinku léčiva na schopnost řídit vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost reakcí, nebyly provedeny.
Předávkování
Zvláštní příznaky předávkování u lidí nejsou popsány.
Existují zprávy o náhodném předávkování a / nebo lékařské chybě, která vedla k příznakům známých nežádoucích účinků léku Lasolvan®: nauzea, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.
Léčba: provokace zvracení, výplach žaludku v prvních 1-2 hodinách po podání léku, symptomatická léčba.
Léková interakce
Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky.
Ambroxol zvyšuje penetraci do bronchiální sekrece amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu.
Skladovací podmínky Lasolvan ®
Léčivo by mělo být skladováno v původním obalu mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Lasolvan pro inhalaci a perorální podání
lékařské aplikační pokyny
Lasolvan®
(ambroxol | ambroxol)
Registrační číslo: P №016159 / 01 ze dne 15.12.2006
Obchodní název: Lasolvan®
Mezinárodní nechráněný název (INN): Ambroxol
Dávková forma: roztok pro orální podání nebo inhalaci
Složení:
2 ml roztoku obsahují:
ambroxol hydrochlorid 15 mg
Pomocné látky - kyselina citronová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, čištěná voda
Popis:
Čirý, bezbarvý nebo lehce hnědý roztok. Vůně je téměř nepostřehnutelná.
Farmakoterapeutická skupina:
Mukolytická látka. ATX kód: [R05CB06].
Farmakologický účinek
Má sekretomotorní, sekretolitichesky a expektorantní činnost; stimuluje serózní buňky žlázy slizniční membrány průdušek, zvyšuje obsah slizničních sekrecí a tvorbu povrchově aktivních látek (surfaktantů) v alveoli a průduchů; normalizuje narušený poměr serózních a slizních složek sputa. Aktivace se hydrolyzuje enzymy a zvýšení uvolňování lysozomálního Clark buňky, snižuje viskozitu hlenu. Zvyšuje motorickou aktivitu cilience epithelu, zvyšuje mukociliární transport sputa.
Po požití dojde během 30 minut. a trvá 6-12 hodin.
Farmakokinetika
Absorpce je vysoká, doba dosažení maximální koncentrace je 0,5 - 3 hodiny, vazba s plazmatickými bílkovinami je 90%. Je rychle distribuován v tkáních, největší koncentrace je dosažena v plicích. Poločas plazmatu je od 7 do 12 hodin. Účinek kumulace není pozorován.
Asi 30% dávky po perorálním podání je eliminováno pomocí primárního metabolismu.
Metabolismus - v játrech konjugací. Vylučuje se hlavně ledvinami, 90% ve formě nerozpustných metabolitů.
Indikace pro použití
Akutní a chronická onemocnění dýchacího ústrojí s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma s obstrukovaným sputovým výbojem, bronchiektázie.
Kontraindikace
Přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky léku, těhotenství (termín I).
S opatrností aplikujte Lasolvan během těhotenství II. A III. Měsíce těhotenství a laktace, s renální a jaterní nedostatečností.
Těhotenství a kojení
Pokud je to nutné, užívání Lasolvanu v II-III trimestru těhotenství by mělo zhodnotit potenciální přínos léčby pro matku a možné riziko pro plod. Lasolvan vstoupí do mateřského mléka, nicméně předepsané v terapeutických dávkách, nemá negativní vliv na dítě.
Dávkování a podání
Požití
(1 ml = 25 kapek).
Dospělí: na začátku léčby, 4 ml třikrát denně;
Děti nad 6 let: 2 ml (= 50 kapek) 2-3krát denně;
Děti od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapek) 3krát denně;
Děti do 2 let: 1 ml (= 25 kapek) 2krát denně.
Kapky se přidávají do čaje, ovocné šťávy, mléka nebo vody a užívají se s jídlem.
Dospělí a děti nad 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně.
Děti do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml roztoku denně.
Inhalační roztok Lasolvan může být používán za použití všech moderních zařízení pro inhalace (kromě parních inhalátorů). Léčivo je smícháno s fyziologickým roztokem, může se ředit v poměru 1: 1, aby se dosáhlo optimálního zvlhčení vzduchu v respirátoru. Vzhledem k tomu, že při inhalační terapii, při hlubokém dechu může dojít k třesu kašle, by inhalace měla být prováděna v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřívat inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacienti s bronchiálním astmatem se mohou doporučit provést inhalaci po podání bronchodilatancií.
Nežádoucí účinky
Lasolvan je obecně dobře snášen.
Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka.
Případy akutních závažných reakcí anafylaktického typu (anafylaktický šok) byly velmi zřídka hlášeny.
Z gastrointestinálního traktu byly popsány mírné pálení žáhy, gastralgie, průjem, ve vzácných případech - nevolnost, zvracení.
Předávkování
Případy předávkování u lidí nejsou známy. Možné příznaky: nauzea, zvracení, gastralgie. Léčba: symptomatická.
Interakce s jinými léky
Zvyšuje bronchiální sekreci u amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycykinu.
Interakce s jinými léky nejsou popsány.
Zvláštní instrukce
Lasolvan roztok obsahuje benzalkoniumchlorid. U pacientů s hyperaktivitou dýchacího traktu může tato konzervační látka během inhalace způsobit bronchospazmus.
Formulář uvolnění:
Na 100 ml v lahvičce z jantarového skla se šroubovaným krytem. Každá láhev s odměrnou kádinou a pokyny pro použití je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování:
V tmavém prostředí při teplotě nejvýše 25 ° C
Zabraňte zamrznutí.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti:
5 let.
Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.
Podmínky prodeje lékárny:
Přes pult.
Výrobce:
Beringer Ingelheim International GmbH, Německo, vyrobil Institut de Angeli S.R.L., Itálie