Lasolvan je lék, který je mukolytikem používaným k léčbě některých onemocnění dýchacího systému.
• Jaké je složení a forma uvolňování léku Lasolvan?
Aktivní složkou farmaceutického přípravku Lasolvan je hydrochlorid ambroxolu, jehož obsah závisí na zvolené dávkové formě. Tablety tak obsahují 30 miligramů účinné látky, 7,5 mg na 1 mililitr v roztoku, 15 a 30 miligramů na 5 mililitrů v sirupu.
Pomocné látky roztoku: chlorid sodný, čištěná voda, navíc monohydrát kyseliny citronové, stejně jako benzalkoniumchlorid, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného.
Pomocné látky na sirupy: vanilková příchuť, kapalný sorbitol, přečištěná voda, acesulfam draselný, glycerol 85%, jahodová příchuť, kyselina benzoová a také gietelóza.
Lék je k dispozici ve formě plochých žlutých tablet, dodávaných v blistrech po 10 kusů, v čirém roztoku prodávaném ve láhvích z tmavého skla o objemu 100 mililitrů av sirupu s vůní bobulí, prodávaných ve 100 a 200 ml lahvičkách. Všechny uvedené léčivé přípravky se prodávají bez lékařského předpisu.
• Jaký je účinek léku Lasolvan?
Léčba Lasolvan má následující terapeutické účinky: lokální anestetikum, mukolytikum, navíc expektorant. Používá se hlavně k léčbě onemocnění plicních orgánů doprovázených spoutem, které je obtížné oddělit.
Ambroxolův mechanismus účinku je založen na změně fyzikálně-chemických vlastností sputa stimulováním syntézy povrchově aktivní látky, speciální látky potřebné pro normální fungování ciliárního epitelu a reakce výměny plynů.
Po použití léčiva je proces odstraňování sputa velmi usnadněn, protože se stává méně viskózní. Čištění bronchiálního stromu má pozitivní vliv na celkový stav pacienta, což přispívá k rychlému odstranění toxických látek.
Dlouhodobé užívání tohoto léku, zejména v případě obstrukčních onemocnění dýchacího systému, snižuje pravděpodobnost exacerbace patologie, snižuje potřebu antibakteriální léčby a snižuje celkový stav pacienta.
Užívání léku vede k tvorbě terapeutické koncentrace ambroxolu za hodinu a půl. Rychlost absorpce je asi 80 procent, protože část účinné látky je během prvního průchodu játry zničena.
Distribuce účinné látky v tkáních těla není příliš jednotná. Maximální obsah této složky je zaznamenán v tkáních plic. Poločas eliminace přípravku Lasolvan je přibližně 10 hodin. Vylučování se provádí močí.
• Jaké jsou údaje o tabletách / roztoku / sirupu z Lasolvanu?
Příjem mukolytického přípravku Lasolvan je indikován za přítomnosti následujících patologických stavů:
• akutní nebo chronická bronchitida;
• Bronchiální astma s viskózním sputem;
• bronchiektázii;
• Obstrukční plicní onemocnění;
• Pneumonie.
Před použitím byste měli konzultovat s odborníkem, protože obsahuje seznam kontraindikací. Lékař může navíc předepisovat komplexní léčbu, která bere v úvahu zdravotní stav pacienta.
• Jaké jsou kontraindikace léku Lasolvan?
Použití návodu k užívání léků Lasolvan zakazuje v následujících případech:
• přecitlivělost na léčivo;
• intolerance na fruktózu a laktosu;
• doba kojení;
• věk mladší 18 let (tablety);
• Těhotenství během prvních 3 měsíců.
Relativní kontraindikace: druhý nebo třetí trimestr těhotenství, poškození funkce ledvin nebo jater. Redaktoři stránky www.rasteniya-lecarstvennie.ru vás o tom varují! Po přečtení těchto pokynů pro použití také pečlivě přečtěte oficiální anotaci papíru nabízenou tomuto léku. V tom případě se v době vydání mohou objevit dodatky.
• Jaké je použití a dávkování přípravku Lasolvan?
Tablety léku předepsané 30 miligramů 3krát denně. Chcete-li zvýšit účinek na začátku léčby, můžete dávku drogy zdvojnásobit.
Roztok pro dospělé pacienty je předepsán ve výši 4 mililitrů 3krát denně. Děti od 6 do 12 let - 2 ml třikrát denně. Pacienti ve věku od 6 do 2 let - 1 ml také 3krát denně. Věk mladší než 2 roky naznačuje jmenování 25 kapek 2 krát.
Roztok léčiva musí být zředěn ve vodě nebo ve šťávě a užíván bez ohledu na potraviny. Dále je možné a inhalační užívání léku.
Sirup je předepsán pacientům ve věku 12 let ve výši 10 ml třikrát denně. Dávky mladších věkových skupin by měly být vybrány podle věku. Toto používá připojené pokyny.
• Jaké jsou nežádoucí účinky přípravku Lasolvan?
Užívání léku Lasolvan může být doprovázeno následujícími negativními účinky: nadýmání a bolest v žaludku, nevolnost, průjem, možné sucho v krku, alergické reakce, poruchy chuti.
• Jak nahradit Lasolvan, které analogy se mají používat?
Bronkhoksol, Mukobron, Ambroxol-ZT, Ambroxol-Hemofarm, Ambroxol-Verte, Ambroxol, Neo-Bronhol, Ambrosol, Ambroxol Vrymed, Ambrool, Fervex Crash tablety Ambroxol-Vial, Thoraxol, Kapli Bronchovern, Ambroxol-Teva, Deflegmin, Medox, Ambroxol Retard, Ambroxol-Richter, Bronhorus, Lazolangin, Flavamed a Ambrosan.
Plicní onemocnění by mělo být léčeno pouze pod dohledem odborníka, s využitím integrovaného přístupu sestávajícího z lékařské a fyzioterapeutické léčby, odvykání kouření a vyvážené stravy.
Lasolvanový sirup: návod k použití
Složení
Sirup 15 mg / 5 ml: 5 ml sirupu obsahuje léčivou látku - ambroxol hydrochlorid 15 mg; pomocné veschestva- kyselina benzoová (E210), hydroxyethylcelulóza, acesulfam draselný (E950), sorbitol, ne krystalizující, (E420), 85% glycerol (E422), příchuť "Wild Berry" RNL132195, příchuť "vanilka" 201629, čištěná voda.
Sirup 30 mg / 5 ml: 5 ml sirupu obsahuje účinnou látku - ambroxol hydrochlorid 30 mg; Pomocné látky - kyselina benzoová (E210), hydroxyethylcelulóza, acesulfam draselný (E950), sorbitol tekuté, ne krystalizující, (E420), glycerol 85% (E422), příchuť "Jahody se smetanou" RNL132200, příchuť "vanilka" 201629, čištěná voda.
Popis
Průhledný nebo téměř průhledný, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, mírně viskózní sirup.
Přípravky proti kašli a nachlazení. Mukolytické léky.
ATH kód: P05SB06.
Farmakologický účinek
Má sekretomotorní, sekretolitichesky a expektorantní činnost; stimuluje serózní žlázy buněk bronchiální sliznice, zvyšuje množství hlenu sekreci a uvolňování povrchově aktivní látky (povrchově aktivních látek) v plicních sklípků a průdušek; normalizuje narušený poměr serózních a slizních složek sputa. Aktivace enzymů hydrolýzy a zvýšení uvolňování lysosomů z buněk Clara redukuje viskozitu sputa. Zvyšuje motorickou aktivitu cilience epithelu, zvyšuje mukociliární transport sputa.
V in vitro studii byl pozorován lokální anestetický účinek, který je vysvětlen schopností ambroxolu blokovat sodíkové kanály. Tento proces je reverzibilní a závislý na koncentraci. Klinicky, při inhalaci, Ambroxol vede k rychlé úlevě od bolesti a související nepohodlí v horních cestách dýchacích cest.
V in vitro studii bylo také zjištěno, že uvolňování cytokinů z tkáňových mononukleárních a polymorfonukleárních krevních buněk je významně sníženo.
Farmakokinetika
Absorpce - vysoká doba k dosažení maximální koncentrace - 1-2,5 hodiny po perorálním podání.
Distribuce hydrochloridu ambroxolu z krve do tkáně je rychlá a výrazná, s nejvyšší koncentrací účinné látky v plicích. Distribuční objem po perorálním podání je 552 l. Komunikace s plazmatickými bílkovinami - 90%, proniká krevní mozkovou bariérou, placentární bariérou, vylučovanou do mateřského mléka.
Metabolismus a vylučování
Metabolismus - v játrech způsobený konjugací, tvoří kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% dávky), glukuronové konjugáty a několik drobných metabolitů. Studie lidských jaterních mikrozomů ukázaly, že SURZR4 je převládající izoformou zodpovědnou za metabolismus ambroxolu.
Asi 30% podané perorální dávky se vylučuje v důsledku presystémového metabolismu.
Poločas rozpadu je 10 hodin. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance poskytuje přibližně 8% celkové clearance.
Farmakokinetika ve zvláštních skupinách pacientů
Vzhledem k tomu, že lék je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami, v případě těžké renální dysfunkce může dojít k akumulaci metabolitů Ambroxolu v játrech.
U pacientů se zhoršenou funkcí jater je eliminace ambroxol hydrochloridu snížena, což vede k nárůstu jeho plazmatické hladiny o 1,3-2 krát.
Studie ukázaly, že farmakokinetika přípravku Ambroxol nezávisí na věku a pohlaví, a proto nevyžaduje změnu dávkování.
Jíst neovlivňuje biologickou dostupnost hydrochloridu ambroxolu.
Indikace pro použití
Akutní a chronická onemocnění dýchacího ústrojí s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma s obstrukovaným sputovým výbojem, bronchiektázie.
Kontraindikace
Přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva.
Těhotenství (I. trimestr).
Vzácná dědičná intolerance k jakékoli složce léku (viz část "Bezpečnostní opatření").
Buďte opatrní Lasolvan během těhotenství (II-III trimestr) a laktace, s renálním a / nebo selháním jater.
Těhotenství a kojení
Předklinické studie a rozsáhlé klinické zkušenosti neodhalily nežádoucí účinky léčby léky během těhotenství. Měli byste však dodržovat obecná pravidla pro předepisování léků během těhotenství. Lasolvan se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje.
Lasolvan proniká do mateřského mléka. Přestože se nepředpokládá nepříznivý účinek léčiva na dítě, přípravek Lasolvan se nedoporučuje užívat během kojení.
Dávkování a podání
Děti 2-5 let: 2,5 ml (7,5 mg ambroxol hydrochloridu) 3krát denně (každých 8 hodin). Maximální dávka 22,5 mg ambroxol hydrochloridu denně. Po 2-3 dnech, pokud se pacient stane lépe, lze přípravek LAZOLVAN užívat dvakrát denně, tj. každých 12 hodin.
Děti do 2 let: Tento přípravek je kontraindikován u dětí mladších 2 let.
Sirup 30 mg / 5 ml
Dospělí: 10 ml (60 mg ambroxol hydrochloridu) 2krát denně (každých 12 hodin). Maximální dávka 120 mg ambroxol hydrochloridu denně.
Pokud je pacient lépe, lze dávku Lasolvany snížit o polovinu.
Děti starší 12 let: 5-7,5 ml (30-45 mg ambroxol hydrochloridu) 2krát denně (každých 12 hodin). Maximální dávka 60-90 mg ambroxol hydrochloridu denně.
Děti od 6 do 12 let: 2,5 ml (15 mg ambroxol hydrochloridu) 2-3krát denně. Maximální dávka 45 mg ambroxol hydrochloridu denně. Po 2-3 dnech, pokud se pacient stane lépe, lze přípravek LAZOLVAN užívat dvakrát denně, tj. každých 12 hodin.
Děti 2-5 let: 1,25 ml (7,5 mg ambroxol hydrochloridu) 3krát denně (každých 8 hodin). Maximální dávka 22,5 mg ambroxol hydrochloridu denně. Po 2-3 dnech, pokud se pacient stane lépe, lze přípravek LAZOLVAN užívat dvakrát denně, tj. každých 12 hodin.
Děti do 2 let: Tento přípravek je kontraindikován u dětí mladších 2 let.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo těžkou poruchou jaterní funkce by měl být přípravek podáván pouze na lékařský předpis a pod dohledem lékaře. V takovém případě byste měl (a) snížit dávku nebo zvýšit dobu mezi podáním léku.
Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek Lasolvan nebo jste nedostal dostatečné množství, pokračujte v užívání léku podle dávkovacího režimu.
Syrup se doporučuje pít vodu.
Přípravek Lasolvan lze užívat bez ohledu na jídlo.
Pokud se příznaky po 5 dnech léčby nezlepšují nebo se zhoršují, poraďte se s lékařem.
Nežádoucí účinky
Imunitní systém: Anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) a jiné reakce přecitlivělosti.
Nervový systém: dysgeuzie (porušení chuti).
Dýchací systém, orgány hrudníku a mediastinum: porušení citlivosti v ústech a krku,
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, perorální hypestézie, zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, sucho v ústech, sucho v krku, pálení žáhy, zácpa, hypersalivace.
Kůže a podkožní tkáně: vyrážka, kopřivka, angioedém, pruritus.
Ledvin a močových cest: dysurie.
Při výskytu uvedených nežádoucích účinků nebo při reakci, která není uvedena v návodu k použití, je nutné konzultovat s lékařem.
Předávkování
Příznaky předávkování u lidí nejsou popsány. V případě náhodného předávkování a / nebo případů lékařských chyb bylo hlášeno, že pozorované symptomy odpovídají známým nežádoucím účinkům Lasolvanu, pokud jsou užívány v doporučených dávkách. Možné: nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie. Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po podání léku; příjem tuk obsahujících produktů, symptomatická terapie.
Interakce s jinými léky
Kompatibilní s léky, které inhibují generickou aktivitu. Kombinované použití s antitusivními léky vede k potížím s vylučováním sputa na pozadí snížení kašle. Zvyšuje penetraci a koncentraci v bronchiálních sekreci amoxicilinu, cefuroximu a erythromycinu.
Bezpečnostní opatření
Bylo hlášeno několik případů závažného poškození kůže, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy spojené s podáním mukolytických látek jako je hydrochlorid ambroxolu. Tyto případy lze zpravidla vysvětlit závažností současného onemocnění nebo současným užíváním jiných léků. Kromě toho mohou v počátečním stádiu syndromu Stevens-Johnson a toxické epidermální nekrolýzy vykazovat známky nástupu nešpecifické nemoci připomínající chřipku: zvýšení tělesné teploty, bolesti těla, rýma, kašel a bolest v krku. Výskyt těchto příznaků může vést k zbytečnému symptomatickému léčení protilátek proti chladu.
Proto v případě poškození kůže nebo sliznice okamžitě konzultujte s lékařem a léčba ambroxol hydrochloridem by měla být zastavena jako preventivní opatření.
V případě poruchy funkce ledvin nebo závažné poruchy funkce jater by měl být přípravek Lasolvan užíván pouze po konzultaci s lékařem. Vzhledem k tomu, že lék je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami, v případě těžké renální dysfunkce může dojít k akumulaci metabolitů Ambroxolu v játrech.
Při předepisování dětem ve věku od 2 do 6 let by měl být zvážen poměr rizika a přínosu.
U pacientů se sníženou pohyblivostí motoru v průduškách a nadměrnou bronchiální sekrecí (jako například u syndromu primární ciliární dyskinézy) by měl být přípravek Lasolvan používán s opatrností vzhledem k riziku vzniku velkého sputa a průdušku.
Lazolvanový sirup 30 mg / 5 ml: 5 ml sirupu obsahuje 1,2 g sorbitolu, což je 4,9 g sorbitolu v maximální doporučené denní dávce (20 ml). Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by neměli užívat tento lék.
Lazolvanový sirup 15 mg / 5 ml: 5 ml sirupu obsahuje 1,2 g sorbitolu, což je 7,4 g sorbitolu v maximální doporučené denní dávce (30 ml). Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by neměli užívat tento lék. Může mít také mírný laxativ.
Vliv léčiva na schopnost řídit a mechanismy
Není známo vlivů léčiva na schopnost řídit a mechanismy. Byly provedeny příslušné studie.
Formulář uvolnění
Podmínky skladování
Sirup uchovávejte 15 mg / 5 ml při teplotě nepřesahující 30 ° C, nezmrazujte.
Sirup uchovávejte 30 mg / 5 ml při teplotě nepřesahující 30 ° C, nezmrazujte. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti
Podmínky prodeje lékáren
Beringer Ingelheim Espana SA, Španělsko Prat de la Riba, 50,
08174 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španělsko.
Minsk, st. V. Horuzhey, 22-1402.
Tel.: (+375 17) 283 16 33, fax: (+375 17) 283 16 40.
Lasolvan® (Lasolvan®)
Aktivní složka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikace (ICD-10)
3D obrazy
Složení
Popis dávkové formy
Řešení pro požití a vdechnutí: čiré, bezbarvé nebo lehce hnědé.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Studie ukázaly, že Ambroxol - aktivní složka léku Lasolvan ® - zvyšuje sekreci v dýchacím traktu. Zvyšuje produkci plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšené přenosu proudu a hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zvyšuje vylučování sputa a zmírňuje kašel. U pacientů s CHOPN dlouhodobá léčba přípravkem Lasolvan ® (po dobu alespoň 2 měsíců) vedla k významnému snížení počtu exacerbací. Zaznamenalo se významné snížení doby exacerbace a počtu dnů antibiotické léčby.
Farmakokinetika
Všechny dávkové formy s okamžitým uvolňováním v ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí dávky v rozmezí terapeutických koncentrací. Cmax při perorálním podání je dosaženo za 1-2,5 hodiny.
Vd - 552 l. V oblasti terapeutických koncentrací je vazba plazmatických proteinů přibližně 90%.
Přenos ambroxolu z krve do tkáně při orálním podání je rychlý. Nejvyšší koncentrace účinné složky léčiva jsou pozorovány v plicích.
Přibližně 30% přijatelné perorální dávky podléhá účinku počátečního průchodu játry. Studie na mikrosomech lidských jater ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající izoformou zodpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající část ambroxolu se metabolizuje v játrech, především glukuronidací a částečným štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky), stejně jako malé množství dalších metabolitů.
Terminál T1/2 Ambroxol je 10 hodin. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkového clearance. Použitím radioaktivní značky bylo odhadnuto, že po podání jedné dávky léku během následujících 5 dnů se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí. Neexistoval žádný klinicky významný účinek věku a pohlaví na farmakokinetiku přípravku Ambroxol, takže není důvod pro výběr dávky pro tyto příznaky.
Indikace léku Lasolvan ®
Akutní a chronické onemocnění dýchacího ústrojí s uvolněním viskózního sputa:
akutní a chronická bronchitida;
chronická obstrukční plicní nemoc;
bronchiální astma s obstrukcí sputa;
Kontraindikace
přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky léčiva;
těhotenství (já termín).
S péčí: II - III trimestr těhotenství; selhání ledvin a / nebo jater.
Používejte během těhotenství a kojení
Ambroxol proniká do placentární bariéry. Předklinické studie nezjistily přímý ani nepřímý negativní vliv na těhotenství, plodový / plodový, postnatální vývoj a porod.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s přípravkem Ambroxol po 28. týdnu těhotenství neodhalily důkazy o negativním účinku léčiva na plod. Při užívání léků během těhotenství však musíte dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření.
Zvláště se nedoporučuje užívat přípravek Lasolvan ® v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je užívání drogy možné, pouze pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že nebyly pozorovány nežádoucí účinky u dětí, které dojíždějí do kojení, během laktace se nedoporučuje užívat přípravek Lasolvan ® pro orální podání a inhalaci. Předklinické studie ambroxolu nezjistily negativní vliv na plodnost.
Nežádoucí účinky
Na straně gastrointestinálního traktu: často (1-10%) - nauzea, snížená citlivost v ústní dutině nebo hltanu; zřídka (0,1-1%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.
Poruchy imunitního systému, poškození kůže a podkožní tkáně: zřídka (0,01-0,1%) - kožní vyrážka, kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, pruritus *, přecitlivělost *.
Z nervového systému: často (1-10%) - dysgeuzie (narušení chuti).
* Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém používání léku; s pravděpodobností 95%, frekvence těchto nežádoucích účinků je častá (0,1-1%), ale pravděpodobně nižší; přesná frekvence je těžké odhadnout, protože nebyly zaznamenány během klinických studií.
Interakce
Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky. Zvyšuje penetraci amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu do bronchiálních sekrecí.
Dávkování a podání
Uvnitř, bez ohledu na jídlo. Příjem (1 ml = 25 kapek).
Dospělí a děti starší 12 let: 4 ml (= 100 kapek) 3krát denně: děti od 6 do 12 let: 2 ml (= 50 kapek) 2-3krát denně; od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapek) 3krát denně; do 2 let: 1 ml (= 25 kapek) 2krát denně. Kapky mohou být zředěny vodou, čajem, džusem nebo mlékem.
Dospělí a děti nad 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně; Děti do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml roztoku denně. Lasolvan ®, roztok pro inhalaci, lze aplikovat pomocí všech moderních zařízení pro inhalace (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení maximální vlhkosti během inhalace se lék smíchá s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že při inhalační terapii, při hlubokém dechu může dojít k kašli, by měla být inhalace provedena v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřívat inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacienti s astmatem se doporučují inhalaci po podání bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeče.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů od začátku léčby, doporučuje se konzultovat s lékařem.
Předávkování
Zvláštní příznaky předávkování u lidí nejsou popsány. Existují zprávy o náhodném předávkování a / nebo lékařské chybě, která vedla k příznakům známých nežádoucích účinků léku Lasolvan®: nauzea, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.
Léčba: indukce zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po podání léku; symptomatická léčba.
Zvláštní instrukce
Neměl by být kombinován s antitusivními látkami, které brání vylučování sputa.
Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu, která při vdechování může způsobit bronchospazmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.
Lasolvan ®, roztok pro požití a inhalaci se nedoporučuje smíchat s kyselinou kromoglicovou a alkalickými roztoky.
Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení hydrochloridu ambroxolu nebo vznik opalescence.
Pacienti s hyponatrickou dietou by měli vzít v úvahu, že přípravek Lasolvan, perorální a inhalační roztok obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let.
Existují izolované zprávy o závažných kožních lézích, jako je Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, která se shodovala s vymezením expektorantů, jako je například hydrochlorid ambroxolu. Ve většině případů je lze vysvětlit závažností základního onemocnění a / nebo souběžné léčby.
U pacientů s Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se může objevit horečka, bolest v těle, rýma, kašel a bolest v krku v rané fázi. Se symptomatickou léčbou je možný mylný předpis protichlazených léků. Pokud se objeví nová kožní a slizniční léze, doporučuje se ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
V případě poruchy funkce ledvin by měl být přípravek Lasolvan® používán pouze na doporučení lékaře.
Účinek léčiva na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Případy vlivu léku Lasolvan ® na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly identifikovány. Studie týkající se účinku léčiva na schopnost řídit vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost, nebyly provedeny.
Formulář uvolnění
Roztok pro perorální podání a inhalaci, 7,5 mg / ml. Na 100 ml v lahvích z jantarového skla s kapátkem z PE a závrtným krytem z polypropylenu s ovládáním prvního otvoru. Každá lahvička je umístěna v kartonové krabici a odměrce.
Výrobce
Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencie, Itálie.
Právnická osoba, na jejímž základě je osvědčení o registraci vydáno. Sanofi Rusko, Rusko.
Stížnosti spotřebitelů zaslané na adresu v Rusku: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.
Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Podmínky prodeje lékáren
Skladovací podmínky léku Lasolvan ®
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Trvanlivost léku Lasolvan ®
Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.
LAZOLVAN
◊ Řešení pro požití a vdechnutí je čiré, bezbarvé nebo lehce hnědé barvy.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, přečištěná voda - 989,705 mg.
100 ml - lahve z jantarového skla (1) s polyetylenovou kapátkem a polypropylenovým šroubovým uzávěrem s prvním otvíracím ovládáním s měřícím kelímkem - kartonovými obaly.
Studie ukázaly, že Ambroxol - aktivní složka léku Lasolvan - zvyšuje sekreci v respiračním traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšené přenosu proudu a hlenu (mukociliární clearance). Posílení mukociliární clearance zvyšuje vylučování sputa a zmírňuje kašel.
U pacientů s CHOPN dlouhodobá léčba přípravkem Lasolvan (po dobu alespoň 2 měsíců) vedla k významnému snížení počtu exacerbací. Zaznamenalo se významné snížení doby exacerbace a počtu dnů antibiotické léčby.
Všechny dávkové formy bezprostředního uvolňování ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární dávkovou závislostí v rozmezí terapeutických koncentrací. Cmax při požití po 1-2,5 hodinách
Vd činí 552 l. V oblasti terapeutických koncentrací je vazba plazmatických proteinů přibližně 90%. Přenos ambroxolu z krve do tkáně při orálním podání je rychlý. Nejvyšší koncentrace účinné složky léčiva jsou pozorovány v plicích.
Přibližně 30% perorální dávky podléhá účinku "prvního průchodu" játry. Studie na mikrosomech lidských jater ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající izoformou zodpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající část ambroxolu se metabolizuje v játrech, především glukuronizací a částečným štěpením na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky) a také malým množstvím dalších metabolitů.
Terminál T1/2 Ambroxol je přibližně 10 hodin. Celkový clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkového clearance. Při použití metody radioaktivního značení bylo odhadnuto, že po podání jedné dávky léku během následujících pěti dnů se asi 83% přijaté dávky vylučuje močí.
Farmakokinetika ve zvláštních skupinách pacientů
Nebyl zjištěn žádný klinicky významný účinek věku a pohlaví na farmakokinetiku přípravku Ambroxol, proto není důvod pro výběr dávky pro tyto charakteristiky.
Akutní a chronické onemocnění dýchacího ústrojí, doprovázené uvolňováním viskózního sputa a poškozením mukociliární clearance:
- akutní a chronická bronchitida;
- bronchiální astma s obstrukcí sputa;
- I. trimestr těhotenství;
- období kojení (kojení);
- Přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky léku.
S opatrností by měl přípravek Lasolvan užívat během těhotenství (II. A III. Měsíce) s selháním ledvin a / nebo jater.
Příjem (1 ml = 25 kapek).
Kapky mohou být zředěny vodou, čajem, džusem nebo mlékem. Je možné aplikovat roztok bez ohledu na jídlo.
Dospělí a děti starší 12 let - 4 ml (100 kapek) 3krát denně; děti ve věku od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapek) 2-3krát denně; děti ve věku od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapek) 3krát / den; děti do 2 let - 1 ml (25 kapek) 2krát / den.
Dospělí a děti starší 6 let - 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku / den.
Děti do 6 let - 1-2 inhalace 2 ml roztoku / den.
Přípravek Lasolvan pro inhalaci lze aplikovat pomocí jakéhokoliv moderního vybavení pro inhalace (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimální vlhkosti během inhalace je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že při inhalační terapii, při hlubokém dechu může dojít k kašli, by měla být inhalace provedena v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřívat inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacienti s bronchiálním astmatem se doporučují provést inhalaci po podání bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeče.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů od začátku užívání drogy, doporučuje se poradit se s lékařem.
Na straně trávicího systému: často (1-10%) - dysgeuzie (porucha chuti), nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo hltanu; zřídka (0,1-1%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.
Na straně kůže a podkožní tkáně: zřídka (0,01-0,1%) - vyrážka, svědění *.
Alergické reakce: zřídka (0,01-0,1%) - kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, přecitlivělost *.
* tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém používání léku; s pravděpodobností 95%, frekvence těchto nežádoucích účinků je zřídka (0,1% -1%), ale pravděpodobně nižší; přesná frekvence je těžké odhadnout, protože nebyly zaznamenány během klinických studií.
Zvláštní příznaky předávkování u lidí nejsou popsány.
Existují zprávy o náhodném předávkování a / nebo lékařské chybě, která vedla k příznakům známých nežádoucích účinků léku Lasolvan: nauzea, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.
Léčba: provokace zvracení, výplach žaludku v prvních 1-2 hodinách po podání léku, symptomatická léčba.
Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky.
Ambroxol zvyšuje penetraci do bronchiální sekrece amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu.
Nesmí se používat v kombinaci s antitusivními látkami, které brání vylučování sputa.
Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu, která při vdechování může způsobit bronchospazmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.
Lasolvan roztok pro požití a inhalaci se nedoporučuje smíchat s kyselinou kromoglicovou a alkalickými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení hydrochloridu ambroxolu nebo výskyt opalescence.
Pacienti, kteří užívají dietu s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že přípravek Lasolvan pro perorální a inhalační roztok obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let.
Existují izolované zprávy o závažných kožních lézích (Stevens-Johnsonův syndrom a toxické epidermální nekrolýze), které se shodovaly s užíváním léků expektorantů, jako je například hydrochlorid ambroxolu. Ve většině případů se vysvětlují závažností základního onemocnění a / nebo souběžnou léčbou. U pacientů s Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se může objevit horečka, bolest v těle, rýma, kašel a bolest v krku v rané fázi. Při symptomatické léčbě je možný chybný předpis protichůdných léků. Při vývoji nových lézí kůže a sliznic by pacient měl ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
V případě poruchy funkce ledvin by měl být Lasolvan používán pouze na doporučení lékaře.
Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy
Nebyly zaznamenány případy vlivu léčiva na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie týkající se účinku léčiva na schopnost řídit vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost reakcí, nebyly provedeny.
Ambroxol proniká do placentární bariéry. Předklinické studie nezjistily přímý či nepřímý negativní účinek na těhotenství, plod / plod, postnatální vývoj a na porod.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s přípravkem Ambroxol po 28. týdnu těhotenství neprokázaly žádný negativní účinek léku na plod. Při užívání léku během těhotenství je však nutné dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat přípravek Lasolvan v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je užívání drogy možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že nebyly pozorovány nežádoucí účinky u kojenců, během laktace se nedoporučuje užívat přípravek Lasolvan perorální roztok a inhalace.
Předklinické studie ambroxolu nezjistily negativní vliv na plodnost.
Lasolvan
Lasolvan: návod k použití a recenze
Latinský název: Lasolvan
ATX kód: R05CB06
Účinná látka: Ambroxol (ambroxol)
Výrobce: Instituto De Angeli (Itálie), Boehringer Ingelheim Ellas (Řecko), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Německo), Delpharm Reims (Francie)
Aktualizovat popis a fotografii: 04/30/2018
Ceny v lékárnách: od 161 rublů.
Lasolvan - expektorant a mukolytická droga.
Forma uvolnění a složení
Lasolvan je dostupný v následujících dávkových formách:
- Pastilky: kulaté, světle hnědé, s vůní máty peprné (v blistrech po 10 ks, 1, 2 nebo 4 blistry v krabičce);
- Tablety: kulaté, lehce nažloutlé nebo bílé, na obou stranách ploché, se zkosenými okraji, na jedné straně je riziko oddělení a na obou stranách je vytaženo označení "67С" - na druhé straně symbol společnosti (v blistrech 10, 2 nebo 5 blistrů v kartonové krabici);
- Sirup: téměř bezbarvý nebo bezbarvý, téměř průhledný nebo průhledný, s vůní lesních plodů (15 mg / 5 ml) nebo zápach jahod (30 mg / 5 ml), mírně viskózní (v tmavých skleněných lahvích o objemu 100, 200 nebo 250 ml kompletní nebo bez odměrky, 1 lahvičku v kartonové krabici);
- Roztok pro požití a vdechnutí: čirý, lehce hnědý nebo bezbarvý (v tmavých skleněných lahvích o objemu 100 ml s dávkovačem nebo kádinkou, 1 lahvičku v krabičce).
Složení 1 pastilky Lasolvan zahrnuje:
- Účinná látka: Ambroxol - 15 mg (ve formě hydrochloridu);
- Pomocné složky: akáciová guma - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karion 83 (mannitol, sorbitol, hydrogenovaný hydrolyzovaný škrob) - 614,8 mg, olej z máty peprná - 10 mg, 2g eukalyptový listový olej, sodík 1,8 mg, kapalný parafin (čištěná směs kapalných nasycených uhlovodíků) - 2,4 mg, přečištěná voda - 196,6 mg.
Složení jedné tablety Lasolvan obsahuje:
- Účinná látka: Ambroxol - 30 mg (ve formě hydrochloridu);
- Pomocné složky: monohydrát laktózy - 171 mg, sušený kukuřičný škrob - 36 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,8 mg, stearan hořečnatý - 1,2 mg.
Složení 5 ml Lasolvanu obsahuje:
- Účinná látka: Ambroxol - 15 nebo 30 mg (ve formě hydrochloridu);
- Pomocné složky (15/30 mg v 5 ml): kyselina benzoová - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyethylcelulosa (gietelloza) - 10/10 mg, acesulfam draslík - 5/5 mg, kapalný sorbitol (nekrystalizující) 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vanilková příchuť 201629 - 3/3 mg, přečištěná voda - 3047,5 / 3031,5 mg, příchuť divokých bobulí PHL-132195 - 11 mg (pro sirup 15 mg / 5 ml) nebo jahodovou krémovou příchutí PHL-132200 - 12 mg (pro sirup 30 mg / 5 ml).
Složení 1 ml roztoku pro perorální podání a inhalaci Lasolvan zahrnuje:
- Účinná látka: Ambroxol - 7,5 mg (ve formě hydrochloridu);
- Pomocné složky: monohydrát kyseliny citronové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 0,225 mg, přečištěná voda - 989,705 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Výzkumné údaje ukazují, že Ambroxol, který je aktivní složkou Lasolvanu, způsobuje zvýšení sekrece v respiračním traktu. V důsledku vystavení působení léčiva je zvýšena produkce plicního surfaktantu a ciliární aktivity. Tyto účinky stimulují proud a transport hlenu (mukociliární klírens), což vede k intenzivnímu vypouštění sputa a zmírnění kašle. Při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci během prodloužené léčby přípravkem Lasolvan (po dobu 2 měsíců nebo více) se počet exacerbací významně snížil. Zaznamenal se významný pokles trvání exacerbací a počet dní antibiotické terapie.
Farmakokinetika
Všechny dávkové formy s okamžitým uvolňováním v ambroxolu jsou charakterizovány rychlou a téměř úplnou absorpcí (existuje lineární závislost absorpce na dávce). Při perorálním podání je maximální koncentrace ambroxolu v plazmě dosažena za 60 až 150 minut. Distribuční objem - 552 l. Vazba ambroxolu na plazmatické proteiny v rozmezí terapeutických koncentrací je přibližně 90%.
Při orálním podání dochází rychle k přechodu účinné látky z krve do tkáně. Nejvyšší koncentrace ambroxolu jsou pozorovány v plicích. Asi 30% perorální dávky prochází procesem počátečního průchodu játry. V průběhu studií na lidských jaterních mikrosomech bylo prokázáno, že převládající izoformou je CYP3A4. Je odpovědný za metabolismus účinné látky na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající množství se metabolizuje v játrech, většinou glukuronidací a částečným štěpením (přibližně 10%) na kyselinu dibromantranilovou a další metabolity v malém množství. Terminální poločas je 10 hodin. Celková clearance - až 660 ml / min, přičemž přibližně 8% celkové clearance je renální clearance. Ve studiích používajících metodu radioaktivní značení se odhaduje, že v důsledku požití jedné dávky ambroxolu v příštích pěti dnech se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí.
Klinicky významný účinek pohlaví a věku na farmakokinetiku přípravku Ambroxol nebyl stanoven, takže není důvod pro výběr dávky pro uvedené známky.
Indikace pro použití
Lasolvan je určen k léčbě následujících akutních a chronických onemocnění dýchacího traktu, ke kterým dochází při uvolňování viskózního sputa:
- Bronchiektázie;
- Pneumonie;
- Bronchitida v akutním a chronickém průběhu;
- Bronchiální astma, která s obtížemi vyvine výtok sputa;
- Chronická obstrukční plicní nemoc.
Kontraindikace
- První trimestr těhotenství a laktace;
- Přecitlivělost na léčivo.
Lasolvan by měl být užíván s opatrností těhotným ženám v II-III triměru, stejně jako při selhání ledvin a / nebo jater.
Děti mohou v závislosti na dávkové formě Lasolvanu užívat:
- Pastilky a sirup 30 mg / 5 ml: od 6 let;
- Tablety: od 18 let.
V pastilkách z hlediska maximální doporučené denní dávky (90 mg) obsahuje 3200 mg sorbitolu, takže pacienti s vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by neměli užívat Lasolvan v této dávkové formě.
Lasolvan ve formě tablet je kontraindikován u pacientů s nedostatkem laktázy, intolerance laktosy a malabsorpce glukózo-galaktosy.
Lasolvanový sirup by neměly užívat pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy.
Návod k použití Lasolvana: metoda a dávkování
Lasolvan se užívá ústy nebo vdechováním.
Uvnitř drogy lze užívat bez ohledu na čas jídla.
Pastilky by měly být pomalu absorbovány v ústech, tablety je třeba užít se sklenicí, roztok se může ředit šťávám, čajem, mlékem nebo vodou.
Obecně platí, že uvnitř Lasazolvan jmenuje:
- Pastilky: dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 2 pastilky; děti od 6 do 12 let - 2-3 krát denně na 1 pastilku;
- Tablety: 3krát denně, 1 tableta; Pro zvýšení terapeutického účinku je možné zvýšit denní dávku (2 tablety denně, 2 tablety)
- Sirup 15 mg / 5 ml: dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 10 ml; děti 6-12 let - 2-3 krát denně, 5 ml; děti 2-6 let - 3krát denně, 2,5 ml; děti do 2 let - 2x denně, 2,5 ml;
- Sirup 30 mg / 5 ml: dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 5 ml; děti 6-12 let - 2-3 krát denně, 2,5 ml;
- Roztok pro orální podání (1 ml = 25 kapek): dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 100 kapek; děti 6-12 let - 2-3 krát denně, 50 kapek; děti 2-6 let - 3 krát denně, 25 kapek; děti do 2 let - 2 krát denně, 25 kapek.
Inhalace Lasolvan je obvykle předepsána:
- Dospělí a děti od 6 let - 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně;
- Děti do 6 let - 1-2 inhalace 2 ml roztoku denně.
Pro vdechnutí můžete použít jakékoliv moderní vybavení určené k tomuto účelu (kromě parních inhalátorů). Pro zajištění optimální hydratace během inhalace by měl být přípravek Lasolvan smíšen s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že při inhalační terapii může hluboký dech vést k rozvoji kašle, inhalace by měla být prováděna při zachování obvyklého rytmu dýchání. Před zahájením léčby se doporučuje inhalační roztok přípravku Lasolvan vyhřívat na teplotu těla. Pacienti s bronchiálním astmatem se doporučují provést inhalaci po podání bronchodilatačních léků, což pomůže vyhnout se nešpecifickým podrážděním dýchacích cest a jejich křeče.
Pokud symptomy onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů od okamžiku, kdy začnete užívat přípravek Lasolvan, doporučujeme konzultovat s lékařem.
Nežádoucí účinky
Lasolvan je zpravidla dobře tolerován.
Během léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
- Gastrointestinální trakt: často - nauzea, snížená citlivost v dutině jícnu nebo v ústech; zřídka - průjem, dyspepsie, pálení žáhy, zvracení, bolest v horní části břicha, suchost sliznice krku a úst;
- Nervový systém: často - porušení chuti;
- Imunitní systém, kůže a podkoží: zřídka - kopřivka, vyrážka, angioedém, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), svědění a další alergické reakce.
Předávkování
Zvláštní příznaky předávkování Lasolvanem u lidí nejsou popsány.
Existují důkazy o lékařské chybě a / nebo náhodném předávkování, v důsledku čehož byly zaznamenány příznaky nežádoucích účinků známých pro tento lék: dyspepsie, nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha. V některých případech existuje potřeba symptomatické léčby.
Léčba: uměle vyvolat zvracení, vypláchnout žaludek 1-2 hodiny po podání léku. Rovněž je indikována symptomatická léčba.
Zvláštní instrukce
Kombinace Lasolvanu s antitusivními léky, které brání vylučování sputa, by neměla být.
U pacientů s těžkými kožními lézemi (toxická epidermální nekrolýza nebo Stevensův-Johnsonův syndrom) může teplota v rané fázi vzrůst, může se objevit rýma, bolest v těle, bolest v krku a kašel. Při symptomatické léčbě je možné chybné podání mukolytických léků, jako je Lasolvan. Existují samostatné zprávy o detekci toxické epidermální nekrolýzy a Stevens-Johnsonovu syndromu, který se shodoval s jeho jmenováním, ale neexistuje příčinná souvislost s užíváním Lasolvanu.
V případě vývoje výše uvedených syndromů je nutné přerušit užívání léku a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
U funkčních poruch ledvin může být přípravek Lasolvan používán pouze podle pokynů lékaře.
Složení jedné tablety obsahuje 162,5 mg laktózy, v maximální denní dávce (4 tablety) - 650 mg laktózy.
Sorbitol v sirupu může mít mírný laxativní účinek. Maximální doporučená denní dávka sirupu obsahuje 5 g (ve 20 ml sirupu 30 mg / 5 ml) nebo 10,5 g (ve 30 ml sirupu 15 mg / 5 ml) sorbitolu.
Řešení pro požití a inhalaci obsahuje konzervační benzalkoniumchlorid, který při inhalaci může způsobit bronchospazmus u pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest. Roztok se nedoporučuje mísit s alkalickými roztoky a kyselinou kromoglicovou. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může mít za následek srážení účinné látky nebo vzhled opalescence.
Pacienti, kteří dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že doporučená denní dávka přípravku Lasolvan (pro dospělé a děti starší 12 let) je ve formě perorálního roztoku a inhalace obsahuje 42,8 mg sodíku.
Používejte během těhotenství a kojení
Ambroxol proniká do placentární bariéry. V průběhu předklinických studií nebyl zjištěn žádný přímý ani nepřímý negativní účinek léčiva na průběh těhotenství, plodový / plodový, postnatální vývoj a generickou aktivitu.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním léčiva od 28. týdne těhotenství neukázaly žádný důkaz negativního účinku léku na plod, ale při užívání přípravku Lasolvan během březosti je nutno dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření. Lék se nedoporučuje užívat v prvním trimestru těhotenství. Použití v trimestru II nebo III je povoleno pouze v těch případech, kdy je možné riziko pro plod pod potenciálním přínosem pro matku.
Ambroxol se vylučuje do mateřského mléka. Neexistují žádné údaje o vývoji nežádoucích účinků u kojených dětí, ale nedoporučuje se užívat Lasolvan během laktace.
V průběhu předklinických studií ambroxolu nebyl zjištěn žádný negativní účinek na plodnost.
Použití v dětství
Při léčbě dětí mladších 12 měsíců se Lasolvan používá pouze jako roztok. V takových případech je nutné zajistit neustálý lékařský dohled.
Podle pokynů je přípravek Lasolvan ve formě tablet zakázán používat při léčbě dětí mladších 18 let ve formě pastilky až do 6 let.
V případě poruchy funkce ledvin
U selhání ledvin by měl být přípravek užíván s opatrností.
S abnormální funkcí jater
Při léčbě selháním jater byste měli užívat s opatrností.
Léková interakce
Neexistují žádné údaje o nežádoucích klinicky významných interakcích Lasolvanu s jinými léky.
Lasolvan zvyšuje penetraci do bronchiálních sekrecí léčiv, jako je cefuroxim, amoxicilin a erythromycin.
Analogy
Analogy Lasolvanu jsou: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Podmínky ukládání
Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí.
- Pastilky - 3 roky při teplotách do 30 ° C;
- Tablety - 5 let při teplotách do 30 ° C;
- Sirup - 3 roky při teplotách do 25 ° C;
- Řešení pro požití a vdechnutí - 5 let při teplotách do 25 ° C
Podmínky prodeje lékáren
Prodává se bez předpisu.
Recenze Lasolvane
Hodnocení přípravku Lazolvane je většinou pozitivní. Uživatelé poznamenávají, že během několika dní po podání léku je zlepšení zaznamenáno u bronchitidy a dalších onemocnění. Podle rodičů se Lasolvan ve formě roztoku pro inhalace a sirup osvědčil při léčbě dětí.
Někteří uživatelé také hlásí nežádoucí účinky (průjem, alergické reakce na kůži).
Cena za Lasolvan v lékárnách
Přibližnou cenou pro Lasolvan je:
- pastilky (v balení 20 ks) - 211 rublů;
- tablety: 50 ks. - 290 rublů, 20 ks. - 170 rub;
- sirup ve 100 ml lahvích: 15 mg / 5 ml - 215 rublů, 30 mg / 5 ml - 280 rublů;
- roztok pro perorální podání a inhalaci 7,5 mg / ml v lahvičkách o objemu 100 až 380 rublů.