Nasonex, synonymum pro tento název - Mometasone, se používá jako místní lék s protizánětlivým a antialergickým účinkem. Přípravek Nasonex zastavuje uvolňování zánětlivých mediátorů, může zvýšit produkci lipomodulinu, což je zase inhibitor fosfolipázy A.
V tomto článku se podíváme na to, proč lékaři předepisují přípravek Nasonex, včetně pokynů k použití, analogů a cen léku v lékárnách. Skutečné recenze lidí, kteří již využili Nasonex, naleznete v komentářích.
Složení a formulář pro uvolnění
Klinicko-farmakologická skupina: GCS pro intranasální použití.
- Nasazený sprej Nasonex Sinus. Polyetylénové láhve 10 g, balení č. 1. Každá lahev je vybavena ochranným krytem a tryskou. Obsah injekční lahvičky je určen pro 60 dávek, z nichž každá obsahuje 50 μg účinné látky.
- Nasazený sprej Nasonex. Polyetylénové láhve 18 g, balení č. 1. Každá lahev je vybavena ochranným krytem a tryskou. Obsah injekční lahvičky je určen pro 140 dávek, z nichž každá obsahuje 50 μg účinné látky.
Složení jedné dávky zahrnuje rozprašovací 50 mikrogramů bezvodého mometasonfuroátu a pomocných složek: dispergované celulózy (sodná sůl karboxymethylcelulózy a MCC), glycerol, kyselina citrónová, polysorbát 80, dihydrát citrátu sodného, benzalkonium-chlorid, čištěná voda.
Na co se přípravek Nasonex používá?
Ihned je třeba poznamenat, že sprej Nasonex je předepsán lékařem a používá se pouze v následujících případech (podle současných pokynů):
- se sinusitidou (akutní nebo chronická příroda na pozadí exacerbace) jako součást komplexní terapie - používá se s 12 lety.
- pro léčbu alergické rinitidy (akutní, sezónní nebo celoroční) - používá se s 2 roky.
- během léčby adenoidních vegetací (lék zmírňuje otok, zánět a eliminuje reaktivní alergické reakce u dětí) - od 2 let.
- aby se zabránilo nástupu symptomů sezónní alergické rýmy (20 dní před očekávanou exacerbací, kdy se objeví nebezpečný pyl) - od 12 let.
- v přítomnosti polypů nebo jiných formací na sliznici nosních průchodů, pokud má pacient zhoršené dýchání od věku 18 let.
Farmakologický účinek
Účinnou látkou přípravku Nasonex je mometason. Tato látka patří do skupiny silných syntetických glukokortikosteroidů a může být použita jako protizánětlivé, vazokonstrikční, antialergické a antipruritické léky.
To umožňuje užívání přípravku Nasonex k léčbě alergií, stejně jako prodloužených zánětlivých procesů v paranazálních dutinách a jako lék na nosní polypy.
Nasonex sprej je nejčastěji doporučován pro alergie. Místní aplikace tohoto léčiva pomáhá získat znatelný účinek bez výskytu systémových reakcí. Současně je sprej stejně účinný ve všech stádiích alergické reakce, a to jak časně, tak pozdě.
Návod k použití
Podle pokynů pro použití je přípravek Nasonex určen k intranasálnímu podání (užívanému ve formě inhalace) v suspenzi ampule. Postup je prováděn za použití dávkovací trysky, která je doplněna každou lahvičkou společnosti Nasonex. Před prvním použitím spreje je "kalibrováno", pro které stlačuje dávkovací zařízení 6-7 krát. "Kalibrace" vám umožňuje nastavit stereotypní tok léků. Současně každé lisování dávkovacího zařízení zajišťuje uvolnění 100 mg suspenze do nosní dutiny, které obsahuje 50 μg chemicky čisté účinné látky.
Podmínky použití:
- První dávka léčiva by měla být uvolněna do vzduchu a stlačit trysku, dokud se neobjeví léčivo.
- Droga je vstříknuta do nosní průchodky a mírně skloní hlavu v opačném směru.
- Opakujte stejný postup s druhým nosním průchodem a těsně uzavřete lahvičku.
- Před použitím musí být lahvička vždy intenzivně otřesena.
Důležité je sledovat čistotu trysky, jinak pacient nedostane správnou dávku léku. Po každém použití léčivého přípravku by měla být tryska dobře opláchnuta pod tekoucí vodou, usušena a připevněna zpět k injekční lahvičce, uzavřít ochranný kryt, aby se zabránilo prachu.
Průměrná dávka závisí na typu onemocnění:
- Akutní sinusitida, exacerbace chronické sinusitidy (adjuvantní terapie): děti ve věku 12 let a dospělé, včetně starších pacientů, jsou předepsány 2krát denně, 2 inhalacemi v každé nosní dírce (celkem - 0,4 mg denně). Pokud nemůžete dosáhnout snížení závažnosti příznaků, lze dávku zvýšit dvakrát. Po zlepšení se sníží na terapeutický.
- Akutní rhinosinusitida bez příznaků závažné bakteriální infekce: dospělí jsou předepsáni 2 inhalacemi 2x denně (celkem 0,4 mg denně). Pokud nedojde k žádnému zlepšení, měli byste se poradit se svým lékařem o proveditelnosti dalšího užívání přípravku Nasonex.
- Léčba sezónní nebo celoroční alergické rinitidy. Nástup účinku léku je obvykle klinicky zaznamenán do 12 hodin po prvním použití léku. Dospělí a mladiství od 12 let - doporučená profylaktická a terapeutická dávka léku je 2 inhalace (50 μg každé) v každé nosní dírce 1 den / den (celková denní dávka 200 μg). Po dosažení terapeutického účinku pro udržovací terapii je možné snížit dávku na 1 inhalaci v každé nosní dírce 1 den / den (celková denní dávka - 100 mcg). Není-li redukce symptomů onemocnění dosažena použitím léku v doporučené terapeutické dávce, denní dávka může být zvýšena na 4 inhalace v každé nosní dírce 1 den / den (celková denní dávka je 400 mcg). Po snížení symptomů onemocnění se doporučuje snížení dávky.
- Nosová polypóza: U dospělých, včetně starších pacientů, jsou 2 inhalacemi podávány 2krát denně (celkem 0,4 mg denně). Po zlepšení stavu je frekvence stříkání aplikována dvakrát.
Lék se používá jako pomůcka, doplňující hlavní léčbu.
Kontraindikace
Nepoužívejte lék v takových případech:
- Těhotenství a kojení.
- Přecitlivělost na léčivo.
- Věk do 2 let (sezónní a celoroční alergická rýma), až 12 let (akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy) nebo do 18 let (polypóza) kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti přípravku Nasonex u této věkové skupiny pacientů.
- Poranění nosní s poškozením nosní sliznice nebo nedávným chirurgickým zákrokem (léčivo lze použít po hojení ran, což je důsledkem účinku Nasonexu na procesy regenerace tkání).
Sprej by měl být používán s opatrností za přítomnosti následujících onemocnění / stavů:
- Neošetřené plísňové, bakteriální, systémové virové infekce nebo infekce způsobené herpes simplex (Herpes simplex) s poškozením očí (s výjimkou uvedených infekcí může být přípravek Nasonex předepsán lékařem).
- Neošetřené lokální infekce zahrnující nosní sliznici.
- Infekce tuberkulózy (aktivní nebo latentní) dýchacího traktu.
Nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě sezónní a celoroční alergické rinitidy:
- U dospělých - nazální krvácení, faryngitida, pocit pálení v nosu, podráždění nosní sliznice.
- U dětí, krvácení z nosu, bolesti hlavy, pocit podráždění nosní sliznice, kýchání.
Během léčby byly pozorovány exacerbace chronické sinusitidy u dospělých a adolescentů: bolest hlavy, faryngitida, pocity podráždění nosní sliznice, pocit pálení v nosu. Zřídka mírně pronikající nezávisle procházející krvácení z nosu došlo.
Velmi zřídka bylo při léčbě přípravkem Nasonex pozorováno perforace nosní přepážky a zvýšení nitroočního tlaku.
Těhotenství a kojení
Zvláštní, dobře kontrolované studie bezpečnosti přípravku Nasonex během těhotenství nebyly provedeny.
Stejně jako ostatní SCS pro intranasální podávání by měl být přípravek Nasonex předepsán během těhotenství a během kojení, pouze pokud očekávaný přínos z jeho užívání odůvodňuje potenciální riziko pro plod nebo dítě.
Děti, jejichž matky dostaly GCS během těhotenství, by měly být pečlivě vyšetřeny, aby se zjistila možná hypofunkce nadledvin.
Analogy nasonexového spreje
Strukturní analogy pro náhradu levnějšího Nazonexu nemají, ale v lékárnách si můžete vyzvednout léky, které mají terapeutický účinek podobné tomuto nástroji. Patří sem:
- Loratadinové tablety;
- Tablety přípravku Suprastin;
- Tablety Tavegil;
- Kromoglin;
- Primalan;
- Farmazolinové nosní kapky (používané k zmírnění otoků sliznice nosní kapiláry).
Před výměnou doporučeného léku jedním z uvedených analogů byste měli vždy konzultovat s lékařem věkové hranice, trvání léčby a denní dávku léku.
Průměrná cena společnosti NAZONEKS v lékárnách (Moskva) činí 430 rublů.
Nasonex: návod k použití
Složení
mezinárodní a chemické názvy: mometason; 9,21-dichlor-17 [(2-furanylkarbonyl) oxy] -11l-hydroxy-lbeta-methylpregna-l, 4-dien-3,20-dion monohydrát. Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: bílá nebo téměř bílá barva, neprůhledné zavěšení;
Složení: 1 postřiková dávka obsahuje monohydrát mometasonfuroátu v množství odpovídajícím 50 μg mometasonfuroátu (bezvodého);
pomocné látky: dispergovaná celulóza, glycerin, dihydrát citrátu sodného, kyselina citronová, polysorbát-80, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.
mezinárodní a chemické názvy: mometason; 9,21-dichlor-17 [(2-furanylkarbonyl) oxy] -11l-hydroxy-lbeta-methylpregna-l, 4-dien-3,20-dion monohydrát. Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: bílá nebo téměř bílá barva, neprůhledné zavěšení;
Složení: 1 postřiková dávka obsahuje monohydrát mometasonfuroátu v množství odpovídajícím 50 μg mometasonfuroátu (bezvodého);
pomocné látky: dispergovaná celulóza, glycerin, dihydrát citrátu sodného, kyselina citronová, polysorbát-80, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.
Farmakologický účinek
Mometason furoát je syntetický kortikosteroid pro místní použití, který má výrazný protizánětlivý účinek. Lokální protizánětlivý účinek mometasonfuroátu se projevuje v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky.
V podstatě je mechanismus protizánětlivého a antialergického účinku mometasonfuroátu spojen s jeho schopností inhibovat uvolňování mediátorů alergických reakcí. Mometazon furoát významně snižuje syntézu / uvolňování leukotrienů z leukocytů pacientů s alergickými onemocněními. Mometazon furoát vykazoval při inhibici syntézy / uvolňování IL-1, IL-6 a TNF6 desetkrát více aktivity na buněčné kultuře než jiné steroidy, včetně beklometason-dipropionátu, betametazonu, hydrokortisonu a dexamethasonu. Je také silným inhibitorem Th2 cytokiny, IL-4 a IL-5 z lidských CD4 + T buněk. Mometason furoát je také 6krát účinnější než beklometason-dipropionát a betamethason ve vztahu k inhibici produkce IL-5.
Ve studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na nosní sliznici byla zjištěna vysoká protizánětlivá aktivita vodního nosního spreje NAZONEKS jak v časném, tak v pozdním stádiu alergické reakce.
To bylo potvrzeno snížením (v porovnání s placebem) hladiny histaminu a eosinofilní aktivity, stejně jako poklesem (počtu) eosinofilů, neutrofilů a adhezních buněk epiteliálních buněk (ve srovnání s výchozí hodnotou).
Výrazný klinický efekt během prvních 12 hodin užívání vodního nosního spreje NAZONEKS byl dosažen u 28% pacientů se sezonní alergickou rýmou. V průměru (50%) bylo dosaženo úlevy do 35,9 hodin. Navíc NAZONEKS vykazoval významnou účinnost při tlumení oka. pruritus) u pacientů se sezonní alergickou rýmou.
V klinických studiích s účastí pacientů ve věku 12 let a starších, přípravek NAZONEKS 200 mikrogramů dvakrát denně prokázal vysokou účinnost při zmírnění příznaků rinosinusitidy ve srovnání s placebem. Během 15 dnů po léčbě byly příznaky rinosinusitidy hodnoceny podle skóre hlavního symptomu (MSS) (bolesti v obličeji, tlak v sinusu, bolesti v tlaku, bolesti v dutinách, rinorea, hlen v zadní části hltanu a nazální kongesce ). Účinnost amoxicilinu 500 mg třikrát denně se významně nelišila od placeba při zmírnění příznaků rinosinusitidy v MSS škále. Během sledovaného období po dokončení léčby byl počet relapsů u skupiny s přípravkem NAZONEKS nízký a srovnatelný s skupinou s amoxicilinem a placebem. Doba léčby akutní rinosinusitidy po dobu delší než 15 dní nebyla odhadnuta.
Farmakokinetika
Biologická dostupnost mometasonfuroátu při použití ve formě nosního spreje je 0
Nasonex
Popis k 11.11.2015
- Latinský název: Nasonex
- ATC kód: R01AD09
- Aktivní složka: Mometason furoát (Mometasone furoate)
- Výrobce: Schering-Plough Central East AG, Belgie
Složení
Složení jedné dávky zahrnuje rozprašovací 50 mikrogramů bezvodého mometasonfuroátu a pomocných složek: dispergované celulózy (sodná sůl karboxymethylcelulózy a MCC), glycerol, kyselina citrónová, polysorbát 80, dihydrát citrátu sodného, benzalkonium-chlorid, čištěná voda.
Formulář uvolnění
- Nasazený sprej Nasonex Sinus. Polyetylénové láhve 10 g, balení č. 1. Každá lahev je vybavena ochranným krytem a tryskou. Obsah injekční lahvičky je určen pro 60 dávek, z nichž každá obsahuje 50 μg účinné látky.
- Nasazený sprej Nasonex. Polyetylénové láhve 18 g, balení č. 1. Každá lahev je vybavena ochranným krytem a tryskou. Obsah injekční lahvičky je určen pro 140 dávek, z nichž každá obsahuje 50 μg účinné látky.
Obsah injekční lahvičky je neprůhledné zavěšení téměř bílé nebo bílé barvy.
Farmakologický účinek
Látka má protizánětlivý účinek a má antialergický účinek.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Nasonex - hormonální nebo ne?
Účinná látka spreje je syntetické kortikosteroidy pro místní (inhalační) použití, proto je lék Nasonex hormonální.
Farmakodynamika
Charakteristickým znakem mometasonfuroátu je jeho schopnost snížit zánět a inhibovat vývoj alergické reakce, i když se používá v dávkách, které nevyvíjejí systémové účinky.
Látka inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů, stimuluje lipomodulin produkty, což je inhibitor fosfolipázy A. To snižuje uvolňování kyseliny arachidonové, a proto inhibují syntézu produktů jeho metabolismu (Pg a endoperoxidy).
Snižuje tvorbu chemotaxe, ovlivňuje "pozdní" (zpožděné) alergické reakce a také zabraňuje vzniku okamžité alergické reakce.
Studie s provokativními testy s antigeny aplikovanými na nosní sliznici ukázaly, že Nasonex nosní sprej vykazuje vysokou protizánětlivou aktivitu jak v časném, tak v pozdním stádiu vývoje alergické reakce.
To je potvrzeno (ve srovnání s placebem) poklesem aktivity hladin eosinofilů a histaminu, stejně jako snížení počtu neutrofilů, eozinofilů a buněčných adhezních proteinů epiteliálního tkáně (ve srovnání s počáteční úrovní).
Přibližně třetina pacientů (28%) se sezonní alergickou rýmou měla výrazný klinický účinek během dvanácti hodin po první inhalaci. U poloviny pacientů došlo k zlepšení v průměru během 1,5 dne (35,9 hodin).
Navíc u pacientů trpících sezónním výtokem nosu vykazovala lék významnou účinnost při snižování závažnosti očních příznaků (svědění, slzení, zarudnutí).
Farmakokinetika
Biologická dostupnost mometasonu při topickém podání je zanedbatelná (nepřesahuje 0,1%).
Látka se v krevní plazmě prakticky nezjistila. Suspenze je velmi špatně absorbována z trávicího kanálu a malé množství, které lze polykat a zvládne absorbovat, je podrobeno aktivnímu metabolismu před vylučováním.
Metabolity se vylučují hlavně žlučí a v malých množstvích močí.
Indikace pro použití
Indikace pro použití přípravku Nasonex jsou:
- alergická rýma (sezónní nebo celoroční) u dětí, dospívajících a dospělých;
- exacerbace chronické sinusitidy (lék je předepsán jako doplněk k antibiotické terapii) u dospívajících a dospělých;
- prevence středně těžké / těžké sezónní alergické rýmy (považuje se za optimální, aby se sprej začal používat nejpozději 2 týdny před očekávaným počátkem prašnosti).
Děti Nasonex sprejové alergie předepsané od dvou let. Pro léčbu sinusitidy v pediatrii se používá u dětí starších dvanácti let.
Kontraindikace
Kontraindikace k jmenování Nazonexu jsou:
- nesnášenlivost k některým ze svých složek;
- přítomnost neléčených / nedostatečně ošetřených lokálních infekcí za předpokladu, že se do procesu podílí nosní sliznice;
- aktivní nebo latentní tuberkulózní infekce dýchacího traktu;
- neošetřená bakteriální, systémová virové nebo mykotické infekce, stejně jako infekce způsobená virem herpes simplex s poškozením oka (v některých případech může být léčivo předepsáno jako výjimka podle pokynů ošetřujícího lékaře).
Pokud pacient v nedávné minulosti trpěl poranění nosu nebo nosní operace, je použití spreje kontraindikováno, dokud se rána nezhojí.
Nežádoucí účinky
Při léčbě alergické rinitidy u dospělých je možné:
- faryngitida;
- krvácení z nosu (krvácení může být zřejmé nebo v hlenu uvolněném z nosu krevní nečistoty);
- podráždění sliznice v nosní dutině;
- pocit pálení v nosu.
Děti, které dostávají přípravek Nasonex k léčbě alergické rýmy, zaznamenaly:
- krvácení z nosu;
- podráždění nosní sliznice;
- bolesti hlavy;
- kýchání
Krvácení z nosu se obvykle zastaví samo od sebe a není těžké. Vyskytují se s frekvencí srovnatelnou s frekvencí jejich výskytu při užívání placeba (5%), ale méně nebo stejným než při použití jiných glukokortikosteroidů pro intranasální použití.
Analogy Nasonexu byly použity pro aktivní kontrolu, při jejich užívání byla frekvence nazálního krvácení až 15%.
Další nežádoucí účinky u skupiny pacientů užívajících mometason se vyvinuly se stejnou frekvencí jako u pacientů, kteří dostávali placebo.
Při předepisování léku na sinusitidu / sinusitidu se přípravek Nasonex používá jako pomocný prostředek ke zmírnění otoků drenážních otvorů, snižuje sekreci a usnadňuje vypouštění hlenu z paranasálních dutin, u dospívajících a dospělých je zaznamenáno:
- faryngitida;
- bolesti hlavy;
- podráždění a / nebo pálení nosní sliznice.
Krvácení bylo mírně výrazné a frekvence jejich výskytu při použití spreje byla jen nepatrně vyšší než frekvence jejich výskytu při použití placeba (5% resp. 4% u přípravku Nasonex a placeba).
Výjimečně vzácně při užívání endonasálních GCS byly pozorovány případy oční hypertenze nebo perforace nosní přepážky.
Spray Nasoneks: návod k použití
Obecná doporučení
Léčivo je určeno pro intranasální podání (užívané ve formě inhalace) obsažené v suspenzi ampule. Postup je prováděn za použití dávkovací trysky, která je doplněna každou lahvičkou společnosti Nasonex.
Před prvním použitím spreje je "kalibrováno", pro které stlačuje dávkovací zařízení 6-7 krát. "Kalibrace" vám umožňuje nastavit stereotypní tok léků. Současně každé lisování dávkovacího zařízení zajišťuje uvolnění 100 mg suspenze do nosní dutiny, které obsahuje 50 μg chemicky čisté účinné látky.
Před použitím musí být lahvička vždy intenzivně otřesena.
Návod k použití Nasonex / Nasonex Sinus s alergickou rýmou
Standardní profylaktická / terapeutická dávka pro dospívající starší než dvanáct let a dospělé pacienty (včetně starších) je dvě inhalace v každé nosní kazetě jednou (200 μg mometason denně).
Po dosažení požadovaného terapeutického účinku se dávka sníží na 100 μg / den. (jedna inhalace v každém nosním kanáli jednou).
Pokud nebylo možné dosáhnout požadovaného účinku při použití terapeutické dávky, může být dávka zvýšena na 400 μg / den, to znamená, že by měl být pacientovi podán až čtyři inhalace jednou v každé nosní pasáži. Snížení závažnosti příznaků alergické rinitidy je indikací snížení dávky.
Klinické zlepšení po prvním použití mometasonu je obvykle patrné během 12 hodin po první inhalaci.
Děti do věku 11 let z alergií doporučují, aby jednou podstoupily jednu inhalaci v každé nosní pasáži. Celková dávka - 100 mcg / den.
Vzhledem k tomu, že přípravek Nasonex není kapka v nosu, ale sprej, při vdechování by měla být hlava držena rovně, aniž by ji nakláněla zpět.
Pokyny pro Nasonex Sinus a Nasonex pro exacerbaci sinusitidy
U pacientů starších než dvanáct let včetně starších pacientů je doporučená terapeutická dávka dvě inhalace v každé nosní cestě 2 p / den. Celková dávka - 400 mcg / den.
Lék se používá jako pomůcka, doplňující hlavní léčbu.
Není-li klinické zlepšení dosaženo použitím standardního dávkování, může být dávka zvýšena na 800 μg / den. (čtyři inhalace v každé nosní cestě 2 p./den.). Po snížení závažnosti příznaků by měla být dávka snížena.
Po 12 měsíční aplikaci přípravku Nasonex nebyly zaznamenány žádné známky atrofie nosní sliznice, mometason navíc vykazoval tendenci zlepšit histologický vzorec při vyšetření vzorku tkáně nosní sliznice.
Nasonex v adenoidech
Zvýšení adenoidů je poměrně častou komplikací alergické rinitidy u malých dětí. Určení dětí s adenoidy Nazoneks umožňuje odstranění otoku a často zabraňuje nutnosti chirurgických zákroků.
Nálezy Nasonexu v adenoidech naznačují, že účinek je dosažen potlačením lymfatického tkáně, ale jeho dosažení trvá dlouhou dobu. Kromě toho při závažném zánětlivém procesu není léčivo příliš účinné.
Jako hormonální činidlo sprej také dodatečně potlačuje lokální imunitu, a proto po jeho zrušení může dojít k obnovení zánětu adenoidů. Extrémní projevy zánětu - vzhled hlenu, který proudí dolů po krku.
Aby se tento stav zastavil, lékaři doporučují podstoupit protizánětlivou léčbu adenoidních vegetací. V tomto případě může být účinná inhalační aplikace pomocí nebulizátoru s Cycloferonem, doplněného nasofaryngeálními výplachy nosohltanu, které jsou uchovávány v místnosti ENT.
Doktor Komarovsky doporučuje, aby jako doplněk k léčbě adenoidů byla revidována organizace životního stylu dítěte. Vzhledem k tomu, že jedním z důvodů růstu adenoidů je snížení imunity, je velmi důležité, aby imunitní systém fungoval co nejlépe.
Aby se minimalizovalo riziko zvyšování velikosti hltanu mandlí, mělo by dítě správně jíst, chodit na čerstvý vzduch, temperovat se, sportovat a mít co možná nejmenší kontakt s domácími chemikáliemi a prachem.
Po zániku zánětu obvykle není nutné opakovat průběh intranazální aplikace GCS.
Předávkování
Předávkování mometasonem se rozvíjí s prodlouženým užíváním léku ve vysokých dávkách, stejně jako v případě současného použití několika GCS. V důsledku toho může být inhibována funkce hypotalamus-hypofýza-nadledvinový systém.
Systémová biologická dostupnost mometasonu je extrémně nízká, takže je nepravděpodobné, že v případě úmyslného / náhodného předávkování budete muset kromě sledování pacienta provést další opatření a pokračovat v užívání přípravku Nasonex v doporučené dávce.
Interakce
Pacienti tolerují kombinační léčbu s Loratadinem. Lékové interakce s jinými léky nebyly studovány.
Podmínky prodeje
Podmínky skladování
Lahvička s rozprašovačem by měla být skladována při teplotě 2-25 ° C. Zmrazení drog není povoleno.
Doba použitelnosti
Zvláštní instrukce
Kalibrace je nastavena v lahvičce. Pokud se lék nepoužívá déle než 14 dní, vyžaduje se opětovné kalibrace.
Při dlouhodobé (po dobu několika měsíců) aplikaci spreje by měl otolaryngolog provádět periodické vyšetření na případné změny v nosní sliznici. Pokud se objeví lokální mykotická infekce hltanu / nosu, měli byste přestat používat přípravek Nasonex nebo podstoupit zvláštní léčbu.
Zvláště pečlivé lékařské sledování je vyžadováno u pacientů, kteří užívají přípravek Nasonex současně se systémovými kortikosteroidy, stejně jako u pacientů, kterým byl léčivý přípravek předepsán po přerušení léčby GCS.
Zrušení systémových kortikosteroidů často vede k nadledvinové nedostatečnosti, což může vyžadovat přijetí vhodných opatření. Při přechodu od systémových kortikosteroidů k použití nosního spreje mohou někteří pacienti zaznamenat příznaky zastavení kortikosteroidů:
- bolesti kloubů a / nebo svalů;
- deprese;
- pocit únavy
Změna terapie může způsobit příznaky dříve vyvinutých alergických onemocnění (např. Ekzém nebo alergická konjunktivitida), které byly předtím maskovány léčbou systémovými kortikosteroidy.
U pacientů, kteří dostávají léčbu GCS, je imunitní reaktivita potenciálně snížena. Z tohoto důvodu by měli být upozorněni na zvýšené riziko infekce v případě kontaktu s infekčním pacientem (včetně spalniček nebo ovčího kukuřice), stejně jako potřeba konzultovat s lékařem, pokud k takovému dotyku dojde.
Během placebem kontrolovaných studií u dětí, kdy byla lék podáván po dobu jednoho roku v dávce 100 mg, došlo ke zpomalení růstu u dětí. Také při dlouhodobém užívání přípravku Nasonex nejsou žádné známky potlačení funkce hypotalamus-hypofýza-nadledvinový systém.
Na buněčné kultuře mometazonu vykazoval furoát desetkrát více aktivity ve srovnání s jinými steroidy, včetně Betametonu, Dexamethasonu, beclomethason dipropionátu, k potlačení syntézy / uvolňování interleukinů (IL) 1, 5 a 6, TNF-a, IL- 5 a Th2 cytokiny z lidských CD4 + T buněk.
Potlačením uvolňování IL-5 je léčivo šestkrát účinnější než betamethason a beclomethason dipropionát.
Co může nahradit nasonex?
Analogy nasonexového spreje se stejnou aktivní složkou (synonyma): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analogy Nasonexu s úzkým mechanismem účinku (ve formě spreje): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticason, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Nosní kapky s GKS: Benacap, Benarin.
Jaké analogy jsou levnější než Nasonex?
Cena analogů Nasonex je od 128 rublů. Nejlevnější náhradou přípravku Nasonex je nosní sprej Desrinite.
Co je lepší než Nasonex nebo Avamis?
Léčivo Avamys je dostupné jako sprej ve vodě pro intranasální podání. Jeho účinnou látkou je flutikason furoát (koncentrace látky v jedné dávce je 27, 5 μg).
Fluticason a mometason jsou nejmodernější léky, které jsou charakterizovány velmi vysokým stupněm afinity k receptorům GCS a výjimečnou topickou aktivitou.
Obě látky mají extrémně nízkou absolutní biologickou dostupnost. Nicméně mometason má tento indikátor mírně nižší než flutikason - 0,1% oproti 0,5%.
Mometazon mezi všemi existujícími kortikosteroidy pro intranasální podávání má nejnižší biologickou dostupnost a nejrychlejší vývoj terapeutického účinku.
Kromě toho je její užívání povoleno od dvou let, zatímco flutikason furoát se používá v pediatrické praxi pouze pro léčbu dětí starších šesti let. Dokonce i při delším užívání mometason nepůsobí nepříznivě na růst dítěte.
Nazonex nebo Fliksonaze - což je lepší?
Flicsonáza je endonasální vodní sprej, jehož základem je mikronizovaný propionát flutikazonu. Koncentrace účinné látky v jediné dávce - 50 mg.
Lék má rychlý protizánětlivý účinek na sliznici nosní dutiny a jeho antialergický účinek se objevuje 2-4 hodiny po první inhalaci.
Účinek (zejména snížení křeče nosní) přetrvává jeden den po jediné injekci přípravku Fliksonaza v dávce 200 mg.
Při použití v terapeutických dávkách nemá prostředek žádnou výraznou systémovou aktivitu a téměř neinhibuje systém hypotalamus-hypofýza-nadledvinek.
Podle výsledků systematického přezkoumání srovnávací účinnosti a bezpečnosti flutikason-propionátu a mometasonfuroátu, provedené v rámci projektu DERP, bylo prokázáno, že rozdíly v jejich účinnosti jsou velmi malé. Nicméně je třeba poznamenat, že propionát flutikazonu je charakterizován vyšší biologickou dostupností než mometason. Tato hodnota se pohybuje od 0,5 do 2%.
Je významné, že přípravek Fliksonaze v pediatrii lze aplikovat pouze od čtyř let.
Výsledky studií prováděných FDA prokázaly, že snížení stupně závažnosti příznaků alergické rinitidy bylo u pacientů ve skupině léčené flutikasonem výraznější (45%) ve srovnání s mometasonovou skupinou (36%) a skupinou s placebem (11%).
Pacienti, kteří dostávali flutikason, méně často než pacienti, kteří dostávali mometason a placebo, užívali další léky (například vasokonstrikční nosní draslík) ke zmírnění stavu: frekvenci užívání fluticasonu, mometasonu a placeba 42, 47 a 58%.
Nežádoucí účinky s flutikasonem byly také zaznamenány méně často (zejména faryngitida a gastrointestinální poruchy),
Co je lepší než Nazonex nebo Nazarel?
Účinnou látkou přípravku Nazarel Spray je flutikazon propionát (50 μg / dávka), a proto je možné porovnávat účinnost léčiva s účinností přípravku Nasonex, lze říci, že je to srovnatelné, jako u Fliksonazu a Avamysu.
Výsledky výzkumu a subjektivní pocity pacientů s různými endonasálními GCS potvrzují, že obě léky jsou účinné a bezpečné. Nicméně výhodou Nazarel je jeho výrazně nižší cena (asi 330-350 rublů na 120 dávek).
Nasonex během těhotenství
Po zavedení léku do nosní dutiny v maximální přípustné terapeutické dávce jeho účinné látky není stanovena v krvi ani v minimální koncentraci.
Jeho potenciální reprodukční toxicita (včetně vlivu na plodnost mužů a žen a vliv na vývojový organismus) je tedy zanedbatelná.
Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny dobře kontrolované studie účinku mometasonfuroátu na tělo v případě jeho použití během těhotenství a laktace, je třeba podávat těhotným ženám, mateřským kojencům a ženám v plodném věku pouze v těhotenství V případech, kdy očekávaný účinek léčby odůvodňuje potenciální riziko pro plod / novorozence.
Novorozenci, jejichž matky dostávali GCS během těhotenství, by měly být vyšetřeny na případnou hypofunkci kůry nadledvin.
Recenze společnosti Nasex
Recenze Nasonex Sinus / Nasonex jsou většinou dobré. Více než 80% pacientů, kteří užívali lék, zaznamenalo velmi rychlé zlepšení stavu, což považuje lék za nezbytnou pomoc v boji proti sezónní a celoroční alergické rýmě.
Navíc někteří pacienti, kteří "sedí" po dlouhá léta přípravky na vazokonstrikt, tvrdí, že to byl Nasonex sprej, který jim pomohl zbavit se této závislosti.
Existují ovšem ti, kterým droga nesplňovala nebo neposkytla očekávaný výsledek, který může souviset s individuální reakcí těla na předepsanou léčbu.
Oddělenou skupinou recenzí jsou recenze společnosti Nazonex pro děti. Dětský sprej se nejčastěji předepisuje adenoidům, pokud je destrukce lymfatické tkáně způsobena alergiemi. Navzdory skutečnosti, že lék je hormonální, matky se domnívají, že je lepší podstoupit léčbu pro ně než poslat dítě k operaci.
Pokud budeme hovořit o účinnosti Nasonexu s adenoidy, pak se pozitivní dynamika stane znatelným poměrně rychle, ale pouze pokud je správně zvolený léčebný režim.
Velkou výhodou léku je to, že jeho účinná látka je absorbována v zanedbatelných množstvích a nemá systémovou aktivitu. Díky tomu může být Nasonex, na rozdíl od většiny analogů, použit již od dvouletého věku.
Je třeba poznamenat, že existují - i když velmi zřídka - recenze, ve kterých matky, které užívaly přípravek Nasonex k léčbě dítěte, si stěžují, že po skončení léčby všechny staré léky předepsané dítětem dříve nefungují a ani nejsou dočasné.
Recenzy lékařů o přípravku Nasonex nám umožňují dospět k závěru, že endonasální GCS nevyléčí zcela polypózní rinosinusitidu a alergickou rýmu, ale dokáže zcela a rychle odstranit příznaky alergické rýmy a významně zpomalit recidivu nosních polypů.
Léky v této skupině jsou jedinými léky, jejichž klinická účinnost v chronické polypózní rhinosinusitidě je podporována lékařem založeným na důkazech.
Kolik stojí Nasonex?
Cena na Ukrajině
Cena Nasonex Sinus (60 dávek) ve velkých městech Ukrajiny (v Charkově, Kyjevě, Dnepropetrovsk, atd.) - 245 UAH. Koupit Nasoneks (kapky, 140 dávek) může být v průměru 485 UAH.
Cena Nasonexu v ruských lékárnách
Cena stříkačky Nasonex Sinus v Petrohradě a Moskvě je od 440 rublů, náklady na láhev obsahující 120 dávek drogy jsou ze 780 rublů.
Volitelné
Výrobce nenosí nasální kapky Nasonex. Jedinou dávkovou formou léčiva je dávkovaný nosní sprej.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktivní složka:
Obsah
Farmakologická skupina
3D obrazy
Složení a formulář pro uvolnění
v plastové lahvičce s dávkou dávkovacího ventilu 120 dávek; v krabičce jednu láhev.
Popis dávkové formy
Bílé nebo téměř bílé barevné suspenze ve spreji na láhve.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Mometason furoát je syntetický glukokortikosteroid pro místní použití. Má protizánětlivý a antialergický účinek, pokud se používá v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky. Zpomaluje uvolňování zánětlivých mediátorů, zvyšuje produkci lipomodulinu, což je inhibitor fosfolipázy A, což vede ke snížení uvolňování kyseliny arachidonové a tím k inhibici syntézy produktů metabolismu arachidonové kyseliny - cyklické endoperexie, PG. Upozorňuje na okrajovou akumulaci neutrofilů, snižuje zánětlivé výpotky a produkci lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, vede ke snížení infiltračních a granulačních procesů. Snižuje zánět tím, že snižuje tvorbu chemotaxe (účinek na "pozdní" alergické reakce), inhibuje vznik "okamžité" alergické reakce (kvůli inhibici tvorby metabolitů kyseliny arachidonové a sníženého uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk).
Ve studiích s provokativními testy při aplikaci antigenů na sliznici nasální dutiny vykazovala Nasonex vysokou protizánětlivou aktivitu jak v časném, tak v pozdním stádiu alergické reakce, což bylo potvrzeno snížením (v porovnání s placebem) aktivity histaminu a eosinofilů a také snížením ( ve srovnání s výchozími hladinami eosinofilních, neutrofilních a epiteliálních buněčných adhezních proteinů.
Farmakokinetika
Mometazon furoát je charakterizován zanedbatelnou biologickou dostupností (≤0,1%) a pokud je podáván jako intranazální inhalace, prakticky není detekován v krevní plazmě (i při použití citlivé metody stanovení s prahem citlivosti 50 pg / ml). V tomto ohledu neexistují odpovídající farmakokinetické údaje pro tuto lékovou formu. Suspenze je velmi špatně absorbována z gastrointestinálního traktu, takže malé množství, které se může dostat do gastrointestinálního traktu po inhalaci do nosní dutiny, ještě před vylučováním močí nebo žlučou, je podrobeno aktivnímu primárnímu metabolismu.
Indikace léku Nasonex ®
léčba alergické rinitidy (sezónní a celoroční) u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let;
exacerbace sinusitidy (komplexní léčba antibiotiky) u dospělých (včetně senilního věku) a dětí od 12 let;
prevence středně těžké až těžké sezónní alergické rýmy (doporučeno 2-4 týdny před očekávaným začátkem prašnosti).
Kontraindikace
přecitlivělost na jakoukoli složku léčiva;
přítomnost neléčené lokální infekce zahrnující nosní sliznici v procesu;
nedávný chirurgický zákrok nebo trauma do nosu (dokud se rána nezhojí);
tuberkulózní infekce (aktivní nebo latentní) dýchacího ústrojí, neošetřená houbová, bakteriální, virové systémová infekce nebo infekce způsobená poškozením oka herpes simplex c (výjimečně je v těchto případech přípravek předepsán lékařem s velkou opatrností);
dětský věk do 2 let (nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti používání).
Používejte během těhotenství a kojení
Po intranasálním podání léku v maximální terapeutické dávce není mometason zjištěn v krevní plazmě, dokonce i při minimální koncentraci; proto lze očekávat, že její účinek na plod bude zanedbatelný a potenciální toxicita ve vztahu k reprodukční funkci - velmi nízká.
Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny zvláštní, dobře kontrolované studie účinku léku u těhotných žen, přípravky Nasonex by měly být předepsány těhotným ženám, mateřským kojencům nebo ženám v plodném věku pouze tehdy, pokud očekávaný přínos z jejich jmenování odůvodní potenciální riziko pro plod a novorozence.
Novorozenci, jejichž matky používali GCS během těhotenství, by měly být pečlivě vyšetřeny, aby se zjistila možná hypofunkce nadledvin.
Nežádoucí účinky
Při léčbě sezónní nebo celoroční alergické rýmy.
- nazální krvácení (zjevné nebo vyčerpání krvavě zbarveného hlenu nebo krevních sraženin)
- pocit pálení v nosu,
- podráždění nosní sliznice.
Krváce z krve se zpravidla zastavily samy, nebyly těžké; vyskytly se s frekvencí nepatrně vyšší než při použití placeba (5%), ale byly stejné nebo nižší než u jiných GCS pro intranasální použití, které byly použity jako aktivní kontrola (u některých z nich výskyt nazálního krvácení byl až 15% ). Výskyt všech ostatních nežádoucích účinků byl srovnatelný s četností jejich výskytu při předepisování placeba.
- pocit podráždění v nosu,
Výskyt těchto nežádoucích účinků u dětí byl srovnatelný s výskytem těchto nežádoucích účinků u placeba.
Při léčbě exacerbace sinusitidy (při použití nasonexového spreje jako pomůcky).
U dospělých a dospívajících:
- pocit pálení v nosu,
- podráždění nosní sliznice.
Krvácení z nosní kosti bylo mírně výrazné, frekvence jejich výskytu při užívání přípravku Nasonex byla srovnatelná s frekvencí krvácení z nosu při použití placeba (5% oproti 4%).
Velmi zřídka se u intranazálních GCS vyskytly případy perforace nosní přepážky nebo zvýšení nitroočního tlaku.
Interakce
Kombinovaná léčba loratadinem byla pacientům dobře snášena. Výzkumná interakce s jinými léky nebyla provedena.
Dávkování a podání
Intranazální. Nasonex ® se používá ve formě intranazálních inhalací suspenze obsažené v injekční lahvičce. Vdechování se provádí pomocí speciální dávkovací trysky na lahvičce.
Před prvním použitím nosního spreje Nasonex ® je třeba "kalibrovat" dávkováním dávkovacího zařízení 6-7krát. Po "kalibraci" se zřizuje stereotypní dodávka léku, přičemž každé tlačítko tiskne přibližně 100 mg suspenze mometasonfuroátu obsahujícího monohydrát mometasonfuroátu v množství ekvivalentním 50 μg chemicky čistého mometasonfuroátu. Pokud se nosní sprej nepoužívá po dobu 14 dnů nebo déle, je před novým použitím nutná rekalibrace.
Před každým použitím intenzivně protřepte sprejovou lahvičku.
Léčba sezónní nebo celoroční alergické rinitidy
Dospělí (včetně seniorů) a dospívající ve věku od 12 let mají obvykle jednou (celkovou denní dávkou 200 μg) doporučenou profylaktickou a terapeutickou dávku léku při každé 2 inhalaci (50 μg každé) v každé nosní dírce. Po dosažení požadovaného terapeutického účinku pro udržovací terapii je vhodné snížit dávku na 1 inhalaci v každé nosní dírce jednou denně (celková denní dávka 100 μg).
Není-li redukce symptomů onemocnění dosažena použitím léku v doporučené terapeutické dávce, denní dávka může být zvýšena na 4 inhalace v každé nosní dírce jednou denně (celková denní dávka 400 μg). Po snížení symptomů onemocnění se doporučuje snížení dávky.
Nástup účinku léku je obvykle klinicky zaznamenán během prvních 12 hodin po prvním použití léčiva.
Děti ve věku 2-11 let: Doporučená terapeutická dávka je 1 inhalace (50 μg) v každé nosní dírce jednou denně (celková denní dávka je 100 μg).
Pomocná léčba exacerbace sinusitidy
Dospělí (včetně senilního věku) a mladiství od 12 let: doporučená terapeutická dávka je 2 inhalace (50 μg) v každé nosní dírce 2 x denně (celková denní dávka 400 μg).
Pokud by snížení příznaků onemocnění nebylo možné dosáhnout použitím doporučené terapeutické dávky, denní dávka může být zvýšena na 4 inhalace v každé nosní dírce 2x denně (celková denní dávka - 800 μg). Po snížení symptomů onemocnění se doporučuje snížení dávky.
Po 12 měsíční léčbě Nasonexem nosním sprejem nebyly prokázány atrofie nosní sliznice; Kromě toho vykazoval mometason furoát tendenci přispívat k normalizaci histologického modelu ve studii biopsií nosní sliznice.
Předávkování
Symptomy: s prodlouženým užíváním GCS ve vysokých dávkách a současným užíváním několika GCS může být inhibována funkce hypotalamus-hypofýza-nadledvinek.
Léčba: kvůli nízké (méně než 0,1%) systémové biologické dostupnosti je nepravděpodobné, že by jakékoli náhodné nebo úmyslné předávkování vyžadovalo přijetí jiných opatření než monitorování pacienta a následné pokračování léčby doporučenou dávkou.
Bezpečnostní opatření
Stejně jako u jakékoli dlouhodobé léčby by pacienti, kteří používají nasonexní nosní sprej několik měsíců nebo déle, měli být pravidelně vyšetřováni na případné změny v nosní sliznici. V případě výskytu lokální houbové infekce nosu nebo hltanu je nutné buď léčbu přerušit nebo provést zvláštní léčbu. Trvalé podráždění sliznice nosu nebo hltanu může být také indikací pro stažení léku.
Při provádění placebem kontrolovaných klinických studií u dětí, kdy byl nasální sprej Nasonex® používán v denní dávce 100 μg po dobu jednoho roku, nebyl u dětí pozorován růst. Při prodloužené léčbě nasonexovým nosním sprejem nebyly pozorovány žádné známky potlačení funkce systému hypothalamus-hypofýza-nadledvinek. Pacienti, kteří se po dlouhotrvající léčbě systémových kortikosteroidů při dlouhodobé léčbě nasonexem nasální sprej, vyžadují zvláštní pozornost.
Zrušení systémového účinku GCS u takových pacientů může vést k nedostatku funkce nadledvin, což může vyžadovat odpovídající opatření. Během přechodu od léčby systémových kortikosteroidů k léčbě nosonexem nasonex ® mohou někteří pacienti zaznamenat příznaky zastavení kortikosteroidů, jako je bolest kloubů a / nebo svalů, pocit únavy, deprese; navzdory poklesu závažnosti příznaků spojených s lézemi nosní sliznice; tito pacienti by měli být přesně přesvědčeni o tom, že je třeba pokračovat v léčbě nosním sprejem Nasonexem. Změna terapie může také odhalit dříve vyvinuté alergické onemocnění, jako je alergická konjunktivitida, ekzém, které byly předtím maskovány léčbou systémových kortikosteroidů.
Pacienti, kteří dostávají léčbu GCS, mají potenciálně sníženou imunitní reaktivitu, musí být upozorněni na zvýšené riziko infekce v případě kontaktu s pacienty s infekčními nemocemi (kuřice, spalničky) a také o potřebě lékařské pomoci, pokud k takovému kontaktu došlo.
Podmínky uchovávání přípravku Nasonex ®
Uchovávejte mimo dosah dětí.