Nasonex je glukokortikosteroidní nosní sprej, který má protizánětlivý a antialergický účinek. Léčivou látkou je mometason.
Syntetický glukokortikosteroid (GCS) pro místní použití.
Má protizánětlivý a antialergický účinek, pokud se používá v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky:
- snižuje zánět tím, že snižuje tvorbu chemotaxické látky (účinek na "pozdní" alergickou reakci);
- zabraňuje rozvoj okamžitého typu alergické reakce;
- vykazuje vysokou protizánětlivou aktivitu v raném i pozdním stadiu alergické reakce.
V studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na sliznici nosní dutiny byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita přípravku Nasonex, a to jak v časném, tak v pozdním stádiu alergické reakce.
To bylo potvrzeno snížením koncentrace histaminu a eosinofilní aktivity (ve srovnání s placebem), stejně jako poklesem počtu eosinofilů, neutrofilů a adhezních buněk epiteliálních buněk (ve srovnání s výchozí hodnotou).
Složení přípravku Nasonex (1 dávka):
- mometasonfuroát mikronizovaný (ve formě monohydrátu) - 50 μg;
- Pomocné látky: benzalkonium-chlorid (jako 50% roztoku), glycerol, celulózy dispergované (mikrokrystalická celulóza smísí s karmelózy sodný), polysorbát 80, dihydrát citrátu sodného, monohydrátu kyseliny citrónové, čištěná voda.
Systémová biologická dostupnost mometasonu s intranazálním podáním nepřesahuje 1% (s citlivostí metody stanovení 0,25 pg / ml).
Rychlý přechod na stránce
Cena v lékárnách
Informace o ceně Magnelis v lékárnách v Moskvě a Rusku jsou převzaty z těchto internetových lékáren a mohou se mírně lišit od ceny ve vašem regionu.
Lze si koupit drogu v lékárnách v Moskvě za cenu: Nasonex nosní sprej 50 μg / dávka 10 g 60 dávek - od 476 do 541 rublů, náklady na sprej 120 dávek - od 806 do 873 rublů, podle 694 lékáren.
Uchovávejte mimo dosah dětí a vystavujte teplotnímu režimu 2-25 ° C. Zabraňte zamrznutí. Doba použitelnosti - 2 roky.
Podmínky prodeje z lékáren - předpis.
Seznam analogů je uveden níže.
Co pomáhá Maghelis?
Léčivo Maghelis je předepsáno v následujících případech:
- léčba sezónní a celoroční alergické rýmy u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let;
- exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně senilního věku) a dětí od 12 let věku (jako pomoc při komplexní antibakteriální terapii);
- nosní polypóza s narušeným nazálním dýcháním a zápachem u dospělých;
- prevence středně těžké až těžké sezónní alergické rýmy (doporučeno 2-4 týdny před zahájením prašnosti).
Návod na použití Magnelis, dávky a pravidla
Před každým použitím důkladně protřepejte láhev.
Rozstřik je určen k intranasálnímu podání (používanému ve formě inhalace) suspenze obsažené v injekční lahvičce. Postup je prováděn za použití dávkovací trysky, která je doplněna každou lahvičkou společnosti Nasonex.
Před prvním použitím spreje je "kalibrováno", pro které je na dávkovacím zařízení stisknuto 2-3krát, což vám umožní vytvořit stereotypní tok léčiva. Každé lisování dávkovacího zařízení poskytuje uvolnění do nosní dutiny 100 mg suspenze, která obsahuje 50 μg účinné látky.
Pokud nasonex nosní sprej nebyl používán po dobu 14 dnů nebo déle, instrukce doporučuje opakovanou kalibraci. Před každým použitím intenzivně protřepejte injekční lahvičku.
Pokud je tryska ucpaná, je nutné plastovou čepičku vyjmout, jemně zatlačit na bílý kroužek, snadno vyjmout trysku a vypláchnout studenou tekoucí vodou, vysušit ji a nainstalovat na původní místo.
Standardní dávka spreje podle pokynů pro použití Nasonex - 2 inhalace (50 μg každý) v každé nosní dírce jednou denně (celková denní dávka - 200 μg). Po dosažení terapeutického účinku pro udržovací terapii je možné snížit dávku na 1 inhalaci v každé nosní dírce jednou denně (celková denní dávka - 100 mcg).
Není-li možné snížit příznaky onemocnění pomocí přípravku Nasonex v doporučené dávce, může být denní dávka zvýšena na 4 inhalace. Po snížení symptomů se doporučuje snížení dávky.
Nástup nasálního spreje se obvykle zaznamenává 12 hodin po prvním použití drogy.
Děti od 2 do 11 let
Doporučená terapeutická dávka je 1 inhalace (50 μg) v každé nosní dírce jednou denně (celková denní dávka je 100 μg).
Použití drogy u malých dětí vyžaduje pomoc dospělých.
Zvláštní instrukce
Nepoužívejte v oftalmologii.
Pokud se objeví bakteriální nebo houbová infekce, je třeba zrušení.
Při dlouhém užívání léku (stejně jako u jakékoli dlouhodobé léčby) je nutná pravidelná prohlídka nosní sliznice lékařem ORL.
Funkce aplikace
Před použitím léku si přečtěte části pokynů pro použití kontraindikací, možných vedlejších účinků a dalších důležitých informací.
Vedlejší účinky Magnelis
Návod k použití upozorňuje na možnost vývoje nežádoucích účinků léku Magellis:
- u dospělých a dospívajících: bolesti hlavy, krvácení z nosu;
- u dětí: nazální krvácení, bolest hlavy, pocit podráždění v nosu, kýchání;
- zřídka - bronchospazmus, dušnost;
- velmi vzácně - anafylaxe, angioedém, poruchy chuti a pachu.
Kontraindikace
Pro použití přípravku Magnelis je kontraindikováno u následujících onemocnění nebo stavů:
- nazální zranění s poškozením nosní sliznice nebo nedávným chirurgickým zákrokem - dokud se rána nezhojí;
- děti do 2 let - při léčbě sezónní a celoroční alergické rýmy do 12 let - při akutní sinusitidě a exacerbaci chronické sinusitidy až do 18 let - v polypózách;
- přítomnost individuální přecitlivělosti na jakoukoli složku léčiva.
Používejte s opatrností:
- aktivní nebo latentní tuberkulózní infekce dýchacího traktu, neléčená lokální infekce s účinkem na proces nosní sliznice;
- bakteriální, houbové, systémové virové infekce nebo infekce způsobené Herpes simplex, s účinkem na oční proces.
Předávkování
Léčba má nízkou (≤ 0,1%) systémovou biologickou dostupnost, takže je nepravděpodobné, že předávkování bude vyžadovat přijetí jakýchkoli zvláštních opatření, kromě pozorování a následného podávání v doporučené dávce.
Při dlouhodobém užívání GCS ve vysokých dávkách nebo při současném použití několika GCS je možné potlačit systém hypotalamus-hypofýza-nadledvinek.
Seznam analogů Magnelis
V případě potřeby nahradit lék, možná dvě možnosti - volba jiného léčiva se stejnou účinnou látkou nebo lékem s podobným účinkem, ale další účinnou látkou.
Analogy Magnelis, seznam léků:
Podobné v akci:
Nejlevnějším analogem, který nahrazuje Nasonex, je dezinfekční nosní sprej, cena lahvičky pro 140 dávek od 368 do 439 rublů.
Při výběru náhrady je důležité si uvědomit, že cena, pokyny pro použití a recenze společnosti Magnelis se nevztahují na analogy. Před výměnou je nutné získat souhlas ošetřujícího lékaře a nenahrazovat samotný přípravek.
Nasonex nebo Avamis - které je lepší vybrat?
Léčivou látkou přípravku Avamys je flutikason furoát (koncentrace látky v jedné dávce - 27, 5 μg).
Avamys (flutikason) a Nasonex (mometason) jsou moderní léky, které se vyznačují velmi vysokou afinitou k receptorům GCS a výjimečnou topickou aktivitou. Obě látky mají extrémně nízkou absolutní biologickou dostupnost. Nicméně mometason má tento indikátor mírně nižší než flutikason - 0,1% oproti 0,5%.
Mometazon mezi všemi existujícími kortikosteroidy pro intranasální podávání má nejnižší biologickou dostupnost a nejrychlejší vývoj terapeutického účinku.
Navíc je jeho užívání povoleno od dvou let, zatímco flutikason furoát se používá v pediatrické praxi pouze pro léčbu dětí nad 6 let. I při dlouhodobém užívání přípravku Nasonex nemá negativní vliv na růst dítěte.
Nasonex: levné analogy pro náhradu drog a jejich srovnání s původním
H azonex je hormonální lék místního působení, používaný při léčbě rinitidy alergické etiologie. Také je často předepsáno pro sínus nebo složitý průběh rinitidy.
Tento lék je vysoce účinný a dobře snášen. Avšak v případě nesnášenlivosti léčivé látky u pacienta je nutné zvolit si analogický přípravek Nasonex, nebo je náhrada levnější, protože cena původních prostředků je poměrně vysoká.
Indikace pro použití
Hlavní účinnou látkou přípravku Nazonex je mometasonfuroát, glukokortikoid. Každá dávka obsahuje 50 mikrogramů hormonální látky. Díky tomu má lék výrazný protizánětlivý a antialergický účinek, a proto jsou hlavními indikátory pro použití:
- sezónní a chronická alergická rýma;
- akutní sinusitida v rámci komplexní terapie;
- exacerbace chronické sinusitidy;
- prevence alergické příznaky rinitidy se středně těžkou nebo těžkou;
- akutní forma rhinosinusitidy s mírným nebo středně závažným průběhem;
- nosní polypy, což je doprovázeno obtížemi dýchání a zhoršení zápachu.
Dávkování a pravidla podání
První aplikace přípravku Nazonex začíná počáteční přípravnou "kalibrací", která je 6-7 nečinných odběračů dávkovacího zařízení.
To umožní vytvořit typický přívod hlavního komponentu, u kterého se při každém lisování vysune přibližně 100 mg mometasonfuroátu, to znamená 50 ug čistého glukokortikoidu. "Kalibrace" se musí opakovat, pokud lék nebyl užíván po dobu 2 týdnů.
Před každým postřikem se injekční lahvička protřepe, protože léčivo je suspenze, ve které jsou částice mometasonu rovnoměrně rozděleny.
Pokud je tryska ucpaná, musí být opatrně odstraněna, opláchnuta studenou tekoucí vodou a usušena.
Pro dosažení maximálního terapeutického účinku by měl být léčivo správně užíváno:
- očistěte hlen a kůry z nosní dutiny fyziologickým roztokem;
- zavřete jeden nosní průchod a vložte dávkovač do druhé;
- hlava lehce zvedněte, pak se zhluboka nadechněte s nosem a stiskněte dávkovač;
- vydechněte ústy.
U dětí ve věku od 2 do 11 let je terapeutická dávka jedna injekce (50 mgk), u dospívajících od 11 let a dospělých - 2 lisy, tj. 100 μg. Návod k použití nabízí několik režimů nasonex:
- léčba sezónní a chronické rýmy alergické povahy: u dospělých a dětí od 2 let, 1 terapeutické dávky na nosní dírku jednou denně. Udržovací léčba - 1 tisk, tj. 50 μg mometasonu. V závažných případech je možné zvýšit jednorázovou dávku na 4 kohoutky, to znamená 400 mcc.
- Jako součást adjuvantní léčby akutní sinusitidy: u dospělých pacientů a dospívajících starších 12 let jedna dávka dvakrát denně. Při absenci pozitivní dynamiky je povoleno zvýšit dávku až na 4 injekce 2x denně.
- Nosní polypy: Dospělí a mladiství nad 18 let dostávají terapeutickou dávku dvakrát denně. Po snížení příznaků se lék aplikuje jednou denně ve stejné dávce.
Jako preventivní opatření se přípravek Nasonex používá 20 dní před květem rostliny, jehož pyl je potenciálním alergenem, ve výše uvedené dávce jednou denně.
Kontraindikace a vedlejší účinky
Přípravek Nasonex je kontraindikován v případě přecitlivělosti na složky léčivého přípravku, tuberkulózní intoxikace těla, porušení integrity nosní sliznice (lék snižuje rychlost epitelizace tkání), virové, houbové a bakteriální infekce nosní dutiny.
Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné významné klinické studie týkající se užívání léku při léčbě nosních polypů u dětí mladších 18 let, je přípravek Nazonex u této skupiny pacientů používán pouze podle pokynů lékaře.
Těhotné ženy a během laktace drogy jsou předepsány výhradně, pokud přínos pro matku převyšuje riziko možných komplikací ve vývoji dítěte.
Užívání přípravku Nasonex může způsobit nežádoucí účinky jako migréna a závažná bolest hlavy, nazální krvácení, bolest v krku, pocit pálení nosu, podráždění sliznice a výskyt eroze, velmi zřídka - perforace nosní přepážky, poškození nadledvinek, zvýšený nitrooční tlak, rozmazané vidění a chuť.
Extrémně vzácně se objevují alergické reakce okamžitého typu, včetně bronchospazmu, angioedému, anafylaxe.
Analogy Nazonexu jsou levnější
Někdy je potřeba vybírat analogy Nasonex levnější, jejichž účinnost nebude nižší než původní prostředky. Cena 60 dávek léku se pohybuje od 420 do 500 rublů, 120 dávek - od 700 do 870 rublů.
Analogy mají podobný účinek, ale mohou se lišit ve složení. Zároveň se také účinně vyrovnávají s projevy alergie, zánětu, astmatických záchvatů.
Jedinou generickou lék (se stejným složením jako Nasonex) je český "Desinert" v hodnotě 350 rublů pro 140 dávek. Obě léčivé přípravky jsou stejné, ale seznam nežádoucích účinků v náhradě je větší a může se vyskytnout v průběhu léčby: úzkost, hyperaktivita, poruchy spánku, glaukom, katarakta.
Seznam léků s podobným účinkem a nižšími náklady je následující:
- "Rinocleny" (beclamethason) - 200 dávek 370 rublů;
- Fliksonaze (flutikason-propionát) - 120 dávek 780 rublů;
- "Nazarel" (flutikazon propionát) - 120 dávek, 400 rub;
- Avamys (flutikason-furoát) - 120 dávek 725 rublů;
- "Nasobek" (beclamethason) - 200 dávek 180 rublů;
- "Tafen nasal" (budesonid) - 200 dávek 420 rublů;
- "Polydex" (dexamethason, fenylefrin, polymyxin, neomycin) - 295 rublů;
- "Sinoflurin" (flutikason propionát) - 120 dávek 390 rublů.
Vyzdvihněte podobnou náhradu Nasoneks, může pouze lékař na základě shromážděné historie dříve a závažnost příznaků. Samošetření v tomto případě je nebezpečným projevem vedlejších účinků a může přispět ke zhoršení stavu pacienta.
Analogy Nasonexu pro děti
Vymezení hormonálního léku nebo jeho nahrazení dítěti má právo výhradně ošetřujícímu lékaři. Nazonex je zpravidla používán při těžkých alergiích, jestliže jsou jiné antihistaminiky neúčinné.
Děti jsou nejčastěji přiděleny následující seznam analogů:
- "Fliksonaze" schválený pro použití od 4 let;
- Přípravek "Avamys" lze použít k léčbě dětí starších 2 let;
- "Nazarel" je vhodný pro děti od 4 let.
Nasonex nebo Avamis - což je lepší
Avamys je náhradou za nasonex, který je nejblíže mu, pokud jde o mechanismus účinku. Je také povoleno užívat při léčbě dětí starších 2 let, vedle seznamu indikací, kontraindikace a možné vedlejší účinky jsou stejné.
Avamys je lépe pro děti díky následujícím výhodám: nízká cena a účinnost při léčbě adenoiditidy u dětí, která se projevuje stabilizací dýchání, adenoidy se nezvyšují, nosní sliznice není nadměrné, proto není nasální krvácení, které se často pozoruje u dětí s Nasonexem.
Nicméně, Avamys by neměl být používán jako profylaktický, na rozdíl od přípravku Nasonex.
Nasonex nebo fliksonaze
Fliksonaze není nejlevnějším analogem přípravku Nazonex. Nicméně tyto léky jsou složeny z podobných účinných látek, takže indikace a kontraindikace pro použití jsou stejné.
Originál je však povolen k použití od 2 let a fliksonaze - pouze od 4 let.
Fliksonaze, na rozdíl od přípravku Nazonex, pomáhá eliminovat trhání, otoky, zarudnutí a pocit svědění očních víček. Z tohoto důvodu může být léčivo užíváno bez antihistaminika jako monoterapie.
Nazarel nebo Nasonex - což je lepší
Nasarel má nižší cenu ve srovnání s Nazareem. Má podobný princip účinku, vykazuje dekongestantní, protizánětlivý, antihistaminiový účinek, který se projevuje 3 hodiny po první injekci.
Nasarel také pomáhá snižovat svědění v nosu, eliminuje kýchání, rýma, nosní kongesce, nepohodlí v oblasti maxilárních sinusů a zmírňuje alergické oční příznaky.
Terapeutický účinek přetrvává 24 hodin po jediném rozstřiku. Navíc flutikazon prakticky nevykazuje systémové účinky bez ovlivnění funkce hypotalamo-hypofyzárních-nadledvových systémů.
Nicméně, podobně jako Fliksonaze, podle pokynů je přípravek Nazarel používán k léčbě dětí starších 4 let. Proto je u pacientů mladších než tento věk vhodný přípravek Nasonex.
Nasonex nebo Nasobek
Nazobek - náhrada je levnější než Nazonex, beclomethason je součástí drogy. Vzhledem k tomu vykazuje imunosupresivní účinek, přispívající k obnově lokální imunity.
Další výhodou hmyzu je snížení produkce hlenu, dobrá tolerance pacienta a možnost jeho použití při léčení vazomotorické rinitidy.
Nevýhody tohoto léku zahrnují věkovou hranici, podle níž může být přípravek Nasobek používán pro děti starší 6 let. Také se nepoužívá jako profylaktický prostředek.
Nazobek je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství.
Rozptýlení nebo nasonex
Desrinit je jediná látka, která je pro léčivou látku synonymem pro přípravek Nasonex, může být použita intranazálně a pro inhalaci, což je nespornou výhodou.
Účinná látka nevykazuje systémový účinek, protože má nízkou biologickou dostupnost. Také během léčby se nepozoruje účinek léčiva na stav imunitního systému.
Lék je předepsán pro úlevu alergické rinitidy, choroby, které jsou doprovázeny zánětlivou lézí nazofaryngu, snižuje riziko komplikací po infekčních onemocněních.
Podle pokynů jsou indikace pro použití u přípravku Nasonex a deziniritu podobné.
Který je lepší - Nasonex nebo Tafen Nazal
Struktura přípravku Tafen Nazal zahrnuje budesonid. Tato látka je také glukokortikosteroidní hormon, takže účinně inhibuje vývoj zánětlivého procesu, alergie, zabraňuje tvorbě histaminu (jeden z mediátorů senzitizace).
Stejně jako u přípravku Nasonex je analoge kontraindikován při léčbě plísňových, virových a bakteriálních infekcí nosní dutiny, těhotných žen a během laktace u pacientů s jaterní insuficiencí.
Účinek léčivého přípravku začíná až ve 2. - 3. den, zatímco zlepšení po aplikaci přípravku Nasonex začíná 12 hodin po první injekci.
Přípravek Tafen Nazal lze užívat i několik měsíců na prevenci alergické rinitidy k léčbě nealergické rýmy. Děti však mohou dovršit pouze věk 6 let.
Nasonex nebo Polydex
Polydex je kombinovaný lék obsahující dexamethason, fenylefrin, polymyxin a neomycin. Díky této kompozici vykazuje lék protiedematózní vazokonstrikční účinky a je také účinný proti patogenům bakteriální infekce.
Vzhledem k tomu má společnost Polydex širší seznam indikací a kontraindikací. Lék není předepsán dětem mladším 15 let, s nesnášenlivostí k těmto složkám, ischemickou cévní mozkovou příhodou a křečemi v anamnéze, těžkou arteriální hypertenzí, koronární insuficiencí, glaukomem a herpes infekcí.
Při aplikaci přípravku Nasonex a jeho analogů je třeba si uvědomit:
- Je nemožné kombinovat tyto léky s jinými, které obsahují glukokortistoidy, protože se zvyšuje riziko předávkování;
- stahování léků se provádí postupně, aby se zabránilo vývoji "abstinenčního syndromu";
- vypláchněte postřikovač pod tekoucí vodou nejméně jednou týdně;
- s dlouhodobým užíváním by měl sledovat činnost nadledvin;
- tyto léky jsou používány přísně podle schématu a pravidelně.
Analogy přípravku Nasonex mají podobné spektrum účinku a identický seznam nežádoucích účinků. Pouze ošetřující lékař však může v každém konkrétním případě vybrat nejúčinnější z nich. Koneckonců, samoléčba může vést k hormonální nerovnováze.
NAZONEKS
GCS pro intranazální použití
Nastříkněte nosní dávku 50 μg / 1 dávka ve formě suspenze bílé nebo téměř bílé barvy.
Pomocné látky: dispergovaná celulóza (mikrokrystalická celulosa ošetřená sodnou sůl karmelózy) - 20 mg, glycerol - 21 mg, monohydrát kyseliny citronové - 2 mg, dihydrát citronanu sodného - 2,8 mg, polysorbát 80 - 0,1 mg, benzalkoniumchlorid ) - 0,2 mg, přečištěná voda - 950 mg.
60 dávek (10 g) - polyethylenové lahve (1) s dávkovačem - kartonové obaly.
120 dávek (18 g) - polyethylenové lahve (1) s dávkovačem - kartonové obaly.
120 dávek (18 g) - polyethylenové lahve (2) s dávkovačem - kartonové obaly.
120 dávek (18 g) - polyethylenové lahve (3) s dávkovačem - kartonové obaly.
GCS pro místní použití. Má protizánětlivý a antialergický účinek, pokud se používá v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky.
Zpomaluje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zvyšuje produkci lipomodulinu, který je inhibitorem fosfolipázy A, což způsobuje snížení uvolňování kyseliny arachidonové a tím i inhibici syntézy produktů metabolismu kyseliny arachidonové - cyklických endoperoxidů, prostaglandinů. Upozorňuje na marginální akumulaci neutrofilů, která snižuje zánětlivé výpotky a produkci lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, vede k poklesu procesů infiltrace a granulace. Snižuje zánět tím, že snižuje tvorbu chemotaxické látky (účinek na pozdní alergické reakce), inhibuje vznik alergické reakce okamžitého typu (kvůli inhibici produkce metabolitu kyseliny arachidonové a poklesu uvolňování mediátorů zánětu ze žírných buněk).
V studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na sliznici nosní dutiny byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita mometasonu jak v časném, tak v pozdním stádiu alergické reakce.
To bylo potvrzeno snížením koncentrace histaminu a eosinofilní aktivity (ve srovnání s placebem), stejně jako poklesem počtu eosinofilů, neutrofilů a adhezních buněk epiteliálních buněk (ve srovnání s výchozí hodnotou).
intranazální aplikaci systémové biologické dostupnosti mometasonfuroátu je 1%), identifikované v klinické studii výzkumy u pacientů s alergickou rýmou nebo nosní polypózy, a během po registraci léčiva, bez ohledu na indikace pro použití jsou uvedeny v tabulce 1. Nežádoucí účinky uvedeny podle klasifikační systém třídy orgánů MedDRA. V rámci každé systémové třídy orgánů jsou nežádoucí reakce klasifikovány podle četnosti výskytu.
Krvácení z nosu byly mírné a zastavil se nezávisle na sobě, četnost jejich výskytu byla mírně vyšší než u placeba (5%), ale rovnou nebo menší než jmenování ostatních intranasálních kortikosteroidů, které byly použity jako účinné kontroly (některé jejich výskyt krvácení z nosu byl až 15%). Výskyt všech ostatních nežádoucích účinků byl srovnatelný s četností jejich výskytu při předepisování placeba.
Nasonex
Popis k 11.11.2015
- Latinský název: Nasonex
- ATC kód: R01AD09
- Aktivní složka: Mometason furoát (Mometasone furoate)
- Výrobce: Schering-Plough Central East AG, Belgie
Složení
Složení jedné dávky zahrnuje rozprašovací 50 mikrogramů bezvodého mometasonfuroátu a pomocných složek: dispergované celulózy (sodná sůl karboxymethylcelulózy a MCC), glycerol, kyselina citrónová, polysorbát 80, dihydrát citrátu sodného, benzalkonium-chlorid, čištěná voda.
Formulář uvolnění
- Nasazený sprej Nasonex Sinus. Polyetylénové láhve 10 g, balení č. 1. Každá lahev je vybavena ochranným krytem a tryskou. Obsah injekční lahvičky je určen pro 60 dávek, z nichž každá obsahuje 50 μg účinné látky.
- Nasazený sprej Nasonex. Polyetylénové láhve 18 g, balení č. 1. Každá lahev je vybavena ochranným krytem a tryskou. Obsah injekční lahvičky je určen pro 140 dávek, z nichž každá obsahuje 50 μg účinné látky.
Obsah injekční lahvičky je neprůhledné zavěšení téměř bílé nebo bílé barvy.
Farmakologický účinek
Látka má protizánětlivý účinek a má antialergický účinek.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Nasonex - hormonální nebo ne?
Účinná látka spreje je syntetické kortikosteroidy pro místní (inhalační) použití, proto je lék Nasonex hormonální.
Farmakodynamika
Charakteristickým znakem mometasonfuroátu je jeho schopnost snížit zánět a inhibovat vývoj alergické reakce, i když se používá v dávkách, které nevyvíjejí systémové účinky.
Látka inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů, stimuluje lipomodulin produkty, což je inhibitor fosfolipázy A. To snižuje uvolňování kyseliny arachidonové, a proto inhibují syntézu produktů jeho metabolismu (Pg a endoperoxidy).
Snižuje tvorbu chemotaxe, ovlivňuje "pozdní" (zpožděné) alergické reakce a také zabraňuje vzniku okamžité alergické reakce.
Studie s provokativními testy s antigeny aplikovanými na nosní sliznici ukázaly, že Nasonex nosní sprej vykazuje vysokou protizánětlivou aktivitu jak v časném, tak v pozdním stádiu vývoje alergické reakce.
To je potvrzeno (ve srovnání s placebem) poklesem aktivity hladin eosinofilů a histaminu, stejně jako snížení počtu neutrofilů, eozinofilů a buněčných adhezních proteinů epiteliálního tkáně (ve srovnání s počáteční úrovní).
Přibližně třetina pacientů (28%) se sezonní alergickou rýmou měla výrazný klinický účinek během dvanácti hodin po první inhalaci. U poloviny pacientů došlo k zlepšení v průměru během 1,5 dne (35,9 hodin).
Navíc u pacientů trpících sezónním výtokem nosu vykazovala lék významnou účinnost při snižování závažnosti očních příznaků (svědění, slzení, zarudnutí).
Farmakokinetika
Biologická dostupnost mometasonu při topickém podání je zanedbatelná (nepřesahuje 0,1%).
Látka se v krevní plazmě prakticky nezjistila. Suspenze je velmi špatně absorbována z trávicího kanálu a malé množství, které lze polykat a zvládne absorbovat, je podrobeno aktivnímu metabolismu před vylučováním.
Metabolity se vylučují hlavně žlučí a v malých množstvích močí.
Indikace pro použití
Indikace pro použití přípravku Nasonex jsou:
- alergická rýma (sezónní nebo celoroční) u dětí, dospívajících a dospělých;
- exacerbace chronické sinusitidy (lék je předepsán jako doplněk k antibiotické terapii) u dospívajících a dospělých;
- prevence středně těžké / těžké sezónní alergické rýmy (považuje se za optimální, aby se sprej začal používat nejpozději 2 týdny před očekávaným počátkem prašnosti).
Děti Nasonex sprejové alergie předepsané od dvou let. Pro léčbu sinusitidy v pediatrii se používá u dětí starších dvanácti let.
Kontraindikace
Kontraindikace k jmenování Nazonexu jsou:
- nesnášenlivost k některým ze svých složek;
- přítomnost neléčených / nedostatečně ošetřených lokálních infekcí za předpokladu, že se do procesu podílí nosní sliznice;
- aktivní nebo latentní tuberkulózní infekce dýchacího traktu;
- neošetřená bakteriální, systémová virové nebo mykotické infekce, stejně jako infekce způsobená virem herpes simplex s poškozením oka (v některých případech může být léčivo předepsáno jako výjimka podle pokynů ošetřujícího lékaře).
Pokud pacient v nedávné minulosti trpěl poranění nosu nebo nosní operace, je použití spreje kontraindikováno, dokud se rána nezhojí.
Nežádoucí účinky
Při léčbě alergické rinitidy u dospělých je možné:
- faryngitida;
- krvácení z nosu (krvácení může být zřejmé nebo v hlenu uvolněném z nosu krevní nečistoty);
- podráždění sliznice v nosní dutině;
- pocit pálení v nosu.
Děti, které dostávají přípravek Nasonex k léčbě alergické rýmy, zaznamenaly:
- krvácení z nosu;
- podráždění nosní sliznice;
- bolesti hlavy;
- kýchání
Krvácení z nosu se obvykle zastaví samo od sebe a není těžké. Vyskytují se s frekvencí srovnatelnou s frekvencí jejich výskytu při užívání placeba (5%), ale méně nebo stejným než při použití jiných glukokortikosteroidů pro intranasální použití.
Analogy Nasonexu byly použity pro aktivní kontrolu, při jejich užívání byla frekvence nazálního krvácení až 15%.
Další nežádoucí účinky u skupiny pacientů užívajících mometason se vyvinuly se stejnou frekvencí jako u pacientů, kteří dostávali placebo.
Při předepisování léku na sinusitidu / sinusitidu se přípravek Nasonex používá jako pomocný prostředek ke zmírnění otoků drenážních otvorů, snižuje sekreci a usnadňuje vypouštění hlenu z paranasálních dutin, u dospívajících a dospělých je zaznamenáno:
- faryngitida;
- bolesti hlavy;
- podráždění a / nebo pálení nosní sliznice.
Krvácení bylo mírně výrazné a frekvence jejich výskytu při použití spreje byla jen nepatrně vyšší než frekvence jejich výskytu při použití placeba (5% resp. 4% u přípravku Nasonex a placeba).
Výjimečně vzácně při užívání endonasálních GCS byly pozorovány případy oční hypertenze nebo perforace nosní přepážky.
Spray Nasoneks: návod k použití
Obecná doporučení
Léčivo je určeno pro intranasální podání (užívané ve formě inhalace) obsažené v suspenzi ampule. Postup je prováděn za použití dávkovací trysky, která je doplněna každou lahvičkou společnosti Nasonex.
Před prvním použitím spreje je "kalibrováno", pro které stlačuje dávkovací zařízení 6-7 krát. "Kalibrace" vám umožňuje nastavit stereotypní tok léků. Současně každé lisování dávkovacího zařízení zajišťuje uvolnění 100 mg suspenze do nosní dutiny, které obsahuje 50 μg chemicky čisté účinné látky.
Před použitím musí být lahvička vždy intenzivně otřesena.
Návod k použití Nasonex / Nasonex Sinus s alergickou rýmou
Standardní profylaktická / terapeutická dávka pro dospívající starší než dvanáct let a dospělé pacienty (včetně starších) je dvě inhalace v každé nosní kazetě jednou (200 μg mometason denně).
Po dosažení požadovaného terapeutického účinku se dávka sníží na 100 μg / den. (jedna inhalace v každém nosním kanáli jednou).
Pokud nebylo možné dosáhnout požadovaného účinku při použití terapeutické dávky, může být dávka zvýšena na 400 μg / den, to znamená, že by měl být pacientovi podán až čtyři inhalace jednou v každé nosní pasáži. Snížení závažnosti příznaků alergické rinitidy je indikací snížení dávky.
Klinické zlepšení po prvním použití mometasonu je obvykle patrné během 12 hodin po první inhalaci.
Děti do věku 11 let z alergií doporučují, aby jednou podstoupily jednu inhalaci v každé nosní pasáži. Celková dávka - 100 mcg / den.
Vzhledem k tomu, že přípravek Nasonex není kapka v nosu, ale sprej, při vdechování by měla být hlava držena rovně, aniž by ji nakláněla zpět.
Pokyny pro Nasonex Sinus a Nasonex pro exacerbaci sinusitidy
U pacientů starších než dvanáct let včetně starších pacientů je doporučená terapeutická dávka dvě inhalace v každé nosní cestě 2 p / den. Celková dávka - 400 mcg / den.
Lék se používá jako pomůcka, doplňující hlavní léčbu.
Není-li klinické zlepšení dosaženo použitím standardního dávkování, může být dávka zvýšena na 800 μg / den. (čtyři inhalace v každé nosní cestě 2 p./den.). Po snížení závažnosti příznaků by měla být dávka snížena.
Po 12 měsíční aplikaci přípravku Nasonex nebyly zaznamenány žádné známky atrofie nosní sliznice, mometason navíc vykazoval tendenci zlepšit histologický vzorec při vyšetření vzorku tkáně nosní sliznice.
Nasonex v adenoidech
Zvýšení adenoidů je poměrně častou komplikací alergické rinitidy u malých dětí. Určení dětí s adenoidy Nazoneks umožňuje odstranění otoku a často zabraňuje nutnosti chirurgických zákroků.
Nálezy Nasonexu v adenoidech naznačují, že účinek je dosažen potlačením lymfatického tkáně, ale jeho dosažení trvá dlouhou dobu. Kromě toho při závažném zánětlivém procesu není léčivo příliš účinné.
Jako hormonální činidlo sprej také dodatečně potlačuje lokální imunitu, a proto po jeho zrušení může dojít k obnovení zánětu adenoidů. Extrémní projevy zánětu - vzhled hlenu, který proudí dolů po krku.
Aby se tento stav zastavil, lékaři doporučují podstoupit protizánětlivou léčbu adenoidních vegetací. V tomto případě může být účinná inhalační aplikace pomocí nebulizátoru s Cycloferonem, doplněného nasofaryngeálními výplachy nosohltanu, které jsou uchovávány v místnosti ENT.
Doktor Komarovsky doporučuje, aby jako doplněk k léčbě adenoidů byla revidována organizace životního stylu dítěte. Vzhledem k tomu, že jedním z důvodů růstu adenoidů je snížení imunity, je velmi důležité, aby imunitní systém fungoval co nejlépe.
Aby se minimalizovalo riziko zvyšování velikosti hltanu mandlí, mělo by dítě správně jíst, chodit na čerstvý vzduch, temperovat se, sportovat a mít co možná nejmenší kontakt s domácími chemikáliemi a prachem.
Po zániku zánětu obvykle není nutné opakovat průběh intranazální aplikace GCS.
Předávkování
Předávkování mometasonem se rozvíjí s prodlouženým užíváním léku ve vysokých dávkách, stejně jako v případě současného použití několika GCS. V důsledku toho může být inhibována funkce hypotalamus-hypofýza-nadledvinový systém.
Systémová biologická dostupnost mometasonu je extrémně nízká, takže je nepravděpodobné, že v případě úmyslného / náhodného předávkování budete muset kromě sledování pacienta provést další opatření a pokračovat v užívání přípravku Nasonex v doporučené dávce.
Interakce
Pacienti tolerují kombinační léčbu s Loratadinem. Lékové interakce s jinými léky nebyly studovány.
Podmínky prodeje
Podmínky skladování
Lahvička s rozprašovačem by měla být skladována při teplotě 2-25 ° C. Zmrazení drog není povoleno.
Doba použitelnosti
Zvláštní instrukce
Kalibrace je nastavena v lahvičce. Pokud se lék nepoužívá déle než 14 dní, vyžaduje se opětovné kalibrace.
Při dlouhodobé (po dobu několika měsíců) aplikaci spreje by měl otolaryngolog provádět periodické vyšetření na případné změny v nosní sliznici. Pokud se objeví lokální mykotická infekce hltanu / nosu, měli byste přestat používat přípravek Nasonex nebo podstoupit zvláštní léčbu.
Zvláště pečlivé lékařské sledování je vyžadováno u pacientů, kteří užívají přípravek Nasonex současně se systémovými kortikosteroidy, stejně jako u pacientů, kterým byl léčivý přípravek předepsán po přerušení léčby GCS.
Zrušení systémových kortikosteroidů často vede k nadledvinové nedostatečnosti, což může vyžadovat přijetí vhodných opatření. Při přechodu od systémových kortikosteroidů k použití nosního spreje mohou někteří pacienti zaznamenat příznaky zastavení kortikosteroidů:
- bolesti kloubů a / nebo svalů;
- deprese;
- pocit únavy
Změna terapie může způsobit příznaky dříve vyvinutých alergických onemocnění (např. Ekzém nebo alergická konjunktivitida), které byly předtím maskovány léčbou systémovými kortikosteroidy.
U pacientů, kteří dostávají léčbu GCS, je imunitní reaktivita potenciálně snížena. Z tohoto důvodu by měli být upozorněni na zvýšené riziko infekce v případě kontaktu s infekčním pacientem (včetně spalniček nebo ovčího kukuřice), stejně jako potřeba konzultovat s lékařem, pokud k takovému dotyku dojde.
Během placebem kontrolovaných studií u dětí, kdy byla lék podáván po dobu jednoho roku v dávce 100 mg, došlo ke zpomalení růstu u dětí. Také při dlouhodobém užívání přípravku Nasonex nejsou žádné známky potlačení funkce hypotalamus-hypofýza-nadledvinový systém.
Na buněčné kultuře mometazonu vykazoval furoát desetkrát více aktivity ve srovnání s jinými steroidy, včetně Betametonu, Dexamethasonu, beclomethason dipropionátu, k potlačení syntézy / uvolňování interleukinů (IL) 1, 5 a 6, TNF-a, IL- 5 a Th2 cytokiny z lidských CD4 + T buněk.
Potlačením uvolňování IL-5 je léčivo šestkrát účinnější než betamethason a beclomethason dipropionát.
Co může nahradit nasonex?
Analogy nasonexového spreje se stejnou aktivní složkou (synonyma): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analogy Nasonexu s úzkým mechanismem účinku (ve formě spreje): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticason, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Nosní kapky s GKS: Benacap, Benarin.
Jaké analogy jsou levnější než Nasonex?
Cena analogů Nasonex je od 128 rublů. Nejlevnější náhradou přípravku Nasonex je nosní sprej Desrinite.
Co je lepší než Nasonex nebo Avamis?
Léčivo Avamys je dostupné jako sprej ve vodě pro intranasální podání. Jeho účinnou látkou je flutikason furoát (koncentrace látky v jedné dávce je 27, 5 μg).
Fluticason a mometason jsou nejmodernější léky, které jsou charakterizovány velmi vysokým stupněm afinity k receptorům GCS a výjimečnou topickou aktivitou.
Obě látky mají extrémně nízkou absolutní biologickou dostupnost. Nicméně mometason má tento indikátor mírně nižší než flutikason - 0,1% oproti 0,5%.
Mometazon mezi všemi existujícími kortikosteroidy pro intranasální podávání má nejnižší biologickou dostupnost a nejrychlejší vývoj terapeutického účinku.
Kromě toho je její užívání povoleno od dvou let, zatímco flutikason furoát se používá v pediatrické praxi pouze pro léčbu dětí starších šesti let. Dokonce i při delším užívání mometason nepůsobí nepříznivě na růst dítěte.
Nazonex nebo Fliksonaze - což je lepší?
Flicsonáza je endonasální vodní sprej, jehož základem je mikronizovaný propionát flutikazonu. Koncentrace účinné látky v jediné dávce - 50 mg.
Lék má rychlý protizánětlivý účinek na sliznici nosní dutiny a jeho antialergický účinek se objevuje 2-4 hodiny po první inhalaci.
Účinek (zejména snížení křeče nosní) přetrvává jeden den po jediné injekci přípravku Fliksonaza v dávce 200 mg.
Při použití v terapeutických dávkách nemá prostředek žádnou výraznou systémovou aktivitu a téměř neinhibuje systém hypotalamus-hypofýza-nadledvinek.
Podle výsledků systematického přezkoumání srovnávací účinnosti a bezpečnosti flutikason-propionátu a mometasonfuroátu, provedené v rámci projektu DERP, bylo prokázáno, že rozdíly v jejich účinnosti jsou velmi malé. Nicméně je třeba poznamenat, že propionát flutikazonu je charakterizován vyšší biologickou dostupností než mometason. Tato hodnota se pohybuje od 0,5 do 2%.
Je významné, že přípravek Fliksonaze v pediatrii lze aplikovat pouze od čtyř let.
Výsledky studií prováděných FDA prokázaly, že snížení stupně závažnosti příznaků alergické rinitidy bylo u pacientů ve skupině léčené flutikasonem výraznější (45%) ve srovnání s mometasonovou skupinou (36%) a skupinou s placebem (11%).
Pacienti, kteří dostávali flutikason, méně často než pacienti, kteří dostávali mometason a placebo, užívali další léky (například vasokonstrikční nosní draslík) ke zmírnění stavu: frekvenci užívání fluticasonu, mometasonu a placeba 42, 47 a 58%.
Nežádoucí účinky s flutikasonem byly také zaznamenány méně často (zejména faryngitida a gastrointestinální poruchy),
Co je lepší než Nazonex nebo Nazarel?
Účinnou látkou přípravku Nazarel Spray je flutikazon propionát (50 μg / dávka), a proto je možné porovnávat účinnost léčiva s účinností přípravku Nasonex, lze říci, že je to srovnatelné, jako u Fliksonazu a Avamysu.
Výsledky výzkumu a subjektivní pocity pacientů s různými endonasálními GCS potvrzují, že obě léky jsou účinné a bezpečné. Nicméně výhodou Nazarel je jeho výrazně nižší cena (asi 330-350 rublů na 120 dávek).
Nasonex během těhotenství
Po zavedení léku do nosní dutiny v maximální přípustné terapeutické dávce jeho účinné látky není stanovena v krvi ani v minimální koncentraci.
Jeho potenciální reprodukční toxicita (včetně vlivu na plodnost mužů a žen a vliv na vývojový organismus) je tedy zanedbatelná.
Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny dobře kontrolované studie účinku mometasonfuroátu na tělo v případě jeho použití během těhotenství a laktace, je třeba podávat těhotným ženám, mateřským kojencům a ženám v plodném věku pouze v těhotenství V případech, kdy očekávaný účinek léčby odůvodňuje potenciální riziko pro plod / novorozence.
Novorozenci, jejichž matky dostávali GCS během těhotenství, by měly být vyšetřeny na případnou hypofunkci kůry nadledvin.
Recenze společnosti Nasex
Recenze Nasonex Sinus / Nasonex jsou většinou dobré. Více než 80% pacientů, kteří užívali lék, zaznamenalo velmi rychlé zlepšení stavu, což považuje lék za nezbytnou pomoc v boji proti sezónní a celoroční alergické rýmě.
Navíc někteří pacienti, kteří "sedí" po dlouhá léta přípravky na vazokonstrikt, tvrdí, že to byl Nasonex sprej, který jim pomohl zbavit se této závislosti.
Existují ovšem ti, kterým droga nesplňovala nebo neposkytla očekávaný výsledek, který může souviset s individuální reakcí těla na předepsanou léčbu.
Oddělenou skupinou recenzí jsou recenze společnosti Nazonex pro děti. Dětský sprej se nejčastěji předepisuje adenoidům, pokud je destrukce lymfatické tkáně způsobena alergiemi. Navzdory skutečnosti, že lék je hormonální, matky se domnívají, že je lepší podstoupit léčbu pro ně než poslat dítě k operaci.
Pokud budeme hovořit o účinnosti Nasonexu s adenoidy, pak se pozitivní dynamika stane znatelným poměrně rychle, ale pouze pokud je správně zvolený léčebný režim.
Velkou výhodou léku je to, že jeho účinná látka je absorbována v zanedbatelných množstvích a nemá systémovou aktivitu. Díky tomu může být Nasonex, na rozdíl od většiny analogů, použit již od dvouletého věku.
Je třeba poznamenat, že existují - i když velmi zřídka - recenze, ve kterých matky, které užívaly přípravek Nasonex k léčbě dítěte, si stěžují, že po skončení léčby všechny staré léky předepsané dítětem dříve nefungují a ani nejsou dočasné.
Recenzy lékařů o přípravku Nasonex nám umožňují dospět k závěru, že endonasální GCS nevyléčí zcela polypózní rinosinusitidu a alergickou rýmu, ale dokáže zcela a rychle odstranit příznaky alergické rýmy a významně zpomalit recidivu nosních polypů.
Léky v této skupině jsou jedinými léky, jejichž klinická účinnost v chronické polypózní rhinosinusitidě je podporována lékařem založeným na důkazech.
Kolik stojí Nasonex?
Cena na Ukrajině
Cena Nasonex Sinus (60 dávek) ve velkých městech Ukrajiny (v Charkově, Kyjevě, Dnepropetrovsk, atd.) - 245 UAH. Koupit Nasoneks (kapky, 140 dávek) může být v průměru 485 UAH.
Cena Nasonexu v ruských lékárnách
Cena stříkačky Nasonex Sinus v Petrohradě a Moskvě je od 440 rublů, náklady na láhev obsahující 120 dávek drogy jsou ze 780 rublů.
Volitelné
Výrobce nenosí nasální kapky Nasonex. Jedinou dávkovou formou léčiva je dávkovaný nosní sprej.