Nová dávková forma - sprej.
Rozdíly mezi aerosoly,
prvky výrobní technologie
M.M. Gubin, gen. Ředitel firmy VIPS-MED, Cand. tech. vědy
Sprej jako dávková forma (LF) se nyní velmi aktivně začíná používat v lékařské praxi. To je způsobeno vývojem vysoce výkonných a vysoce kvalitních mikroprocesorů (mikropumpů), které zajišťují tvorbu trysky plyn-kapalina s určitými parametry. Kromě toho poprvé v Rusku vyvinula společnost VIPS-MED technologii a soubor zařízení, která jim umožňuje vyrábět léky ve formě spreje v souladu s požadavky GMP.
LF sprej skutečně nahrazuje aerosol, který byl používán zejména pro léčení onemocnění horních cest dýchacích. Takže jsme přenesli následující drogy do formy spreje: ingalipt, kameton, propol, které se nyní vyrábějí a vyrábí řada podniků ve formě aerosolu.
Vzhledem k podobnosti dodávek léků mnozí, dokonce i odborníci, zaměňují tyto lékové formy. Hlavní zásadní rozdíl spočívá v tom, že v aerosolu je lék dodáván přetlakem a extrakce probíhá pomocí ventilu. Tím vzniká jemné suspenze o velikosti částic 1-5 mikronů s vysokou kinetickou energií. Při použití spreje se lék dodává díky mechanickému vytlačování pístem mikropumpu, zatímco tlak v lahvičce je blízká atmosférickému tlaku. Velikost částic rozstřiku je větší než velikost aerosolu (10-50 mikronů), jejich rychlost je nízká. Léky ve formě spreje se používají pro lokální, externí, intranazální použití.
Hlavní výhody postřikové formy jsou následující:
- léčiva v dávkové formě spreje vedou k rychlému terapeutickému účinku. Někdy působí stejně rychle jako při intravenózním podání;
- disperze zvyšuje chemickou a tedy i farmakologickou aktivitu léčiva, v důsledku čehož lze terapeutický účinek získat s nižší dávkou léčiva;
- malá velikost částic způsobuje vysoký stupeň jejich pronikání do záhybů, kapes, dutin a jiných těžko přístupných míst na kůži, sliznicích a v dýchacích cestách;
- použití dávkovači formy spreje umožňuje aplikovat léčivé látky v případech, kdy jejich zavedení přes gastrointestinální trakt neposkytuje požadovaný účinek kvůli destruktivnímu působení žaludeční šťávy;
- aplikace látek ve formě spreje na pokožku, sliznice nebo inhalace může snížit vedlejší účinky léků, ke kterým dochází při podávání parenterálně;
- neexistuje nebezpečí kontaminace léčiva zvenčí, protože balón je utěsněn. Také zabraňuje vysušení léčiva a chrání hygroskopické látky před vlhkostí;
- přesné dávkování je zajištěno při použití dávkovacích ventilů;
- Způsob aplikace je pohodlný a rychlý.
Dávková forma aerosolu je více "tuhá" forma než sprej, pokud jde o vedlejší účinky. Přesto je tato vlastnost aerosolů, jako je tvorba částic optimální velikosti, velmi důležitá, což z praktických důvodů neznamená žádné alternativní prostředky při léčení bronchiálního astmatu a chronických obstruktivních plicních onemocnění.
Západní společnosti prakticky nenabízejí aerosoly k léčbě horních cest dýchacích. Postřikem bylo stříkání aerosolu. Současně, v závislosti na typu léčiva a jeho účelu, mohou být použity různé formy mikrozávěrů. Na obr. 1 znázorňuje nejběžnější provedení mikrodispensátorů: pro vnější použití (a), lokální aplikaci v ústní dutině (b) a pro intranazální podání (c).
Od doby Sovětského svazu jsme vyrobili řadu léků pro léčbu nosních a ústních dutin ve formě aerosolu, což je, jak bylo zmíněno výše, Ingalipt, koruna, propol. Náš podnik tyto přípravky převedl do formy spreje.
Ingalipt. Složení léčiva se prakticky nezměnilo, s výjimkou toho, že nosný plyn, který byl použit jako dusík, byl odstraněn. Na obr. 2 znázorňuje vzhled injekčního spreje.
Proposol. V tomto případě také nebyly žádné problémy při přeměně aerosolu do spreje. Byla vyloučena ze složení nosného plynu (v tomto případě - freonu). Proposol ve formě spreje se ukázal být mnohem mírnější na chuti a nezpůsobuje emetický reflex, který se často projevoval u pacientů v důsledku současného odpařování freonu a alkoholu při použití aerosolu.
Kameton. Největší potíže byly zjištěny při přenosu kametonu z aerosolové formy do formy spreje. Základním bodem v tomto případě bylo, že freon v kametonu není jen nosný plyn, ale také rozpuštěn v kapalném parafínu, což je jedna z hlavních složek formulace. Po vypršení kametonu z balónu se vytvoří směs plynu a kapaliny na bázi freonu rozpuštěného v ropě. Na základě experimentálních studií jsme vyvinuli složení emulze (olej / voda) bez změny obsahu aktivních složek (chlorbutanolhydrát, gáfor, mentol, eukalyptový olej), který zajišťuje stabilitu kompozice během skladovatelnosti (2 roky).
Navíc naše společnost navrhla a vyrobila celou technologickou linii zařízení, která je nezbytná pro výrobu léků ve formě spreje. Na obr. 3 znázorňuje hlavní polohy zařízení používaných při výrobě postřiku.
- automatický dřez (a);
- typ sterilizačního tunelu (b);
- automatická plnicí a uzavírací linka, jejíž hlavní součástí je zařízení pro orientaci a zakrývání mikrodisků (c);
- automatická instalace štítků s třemi řádky (g).
Na obr. 4 je vývojový diagram pro výrobu spreje Kameton. Nejtěžším a časově náročnějším způsobem je získání emulze typu olej ve vodě. Všechny ostatní operace skutečně odpovídají standardu při výrobě sprejů.
V důsledku naší práce jsme získali nové léčebné formy dobře známých a docela účinných léků, Ingalipt, Kameton a Proposol, které se používají k léčbě onemocnění nosní a ústní dutiny.
Hlavní výhodou postřikových přípravků je kompaktnost a snadné použití, příjemnější chuťové pocity při podávání (kvůli nepřítomnosti nosného plynu). Vzhledem k konstrukčním vlastnostem mikrodošelné jednotky je zajištěna těsnost obalu, stejně jako možnost přesnějšího dávkování. Průhlednost lahviček umožňuje vizuální kontrolu množství a kvality látky v lahvičce. Současně je vyloučena možnost neoprávněného otevření láhve.
Je třeba poznamenat, že jsme obdrželi patent Ruské federace č. 39824 (užitný vzor) pro použité obaly.
Skutečnost, že se jedná o pohodlný a účinný balíček léků, jsme pochopili nejen nám, ale také alespoň dvěmi ruskými společnostmi, které jsou nám známy a které bez jakéhokoli povolení ani bez kontaktu s námi začaly využívat naše duševní vlastnictví k výrobě našich výrobků.. Navíc se "DAV FARM" LLC ani neobtěžoval změnit lék, ale ve stejném balení bylo snadné vyrábět stejný materiál.
Bohužel jsme v této situaci nuceni požádat soudy o ochranu našeho duševního vlastnictví.
Co je sprej a jak se liší od aerosolu?
V moderní medicíně jsou léky dostupné v různých formách, které jsou vhodné pro dodávku účinné látky do nemocného orgánu.
Jednou z forem pro vnější použití dnes je sprej. Rozstřikování léčivého přípravku na kůži, sliznici krku nebo jinou postiženou oblast vám umožňuje rovnoměrně aplikovat léčivo, aniž byste narušili pacientovu dotek a neohrozili infekci. Sprej je poměrně nová forma léků a daleko od všech spotřebitelů ví, co to je a jak se spreje liší od aerosolů.
Co je sprej?
Pro místní použití je sprej jednou z nejvýhodnějších forem, protože představuje rozptyl nejmenších pevných a kapalných částic léčiva v plynném prostředí.
Používá se k aplikaci lékařských přípravků na povrch kůže, ranu nebo hořlavý povrch, sliznice úst, nasopharynx, vagina atd. Kromě toho je sprej velmi vhodný pro inhalaci.
Jaký je rozdíl mezi postřikem a postřikem?
Někdy dokonce lékaři příliš nedůvěru rozlišují spreje a aerosoly. Mezitím je tu rozdíl a je patrný. Hlavní rozdíl mezi nimi spočívá v metodě extrakce léku z lahve:
- v aerosolu vydrží lék venku kvůli nadměrnému tlaku uvnitř válce po otevření výfukového ventilu;
- sprej je dodáván mechanickým stlačením jemné suspenze léčiva ve vzduchu pístovým mikropumpem, zatímco tlak uvnitř láhve se blíží obvyklému atmosférickému tlaku.
Rozdíl spočívá v velikosti částic dispergované látky: v aerosolu je jejich průměr od 1 do 5 mikronů, ve spreji - od 10 do 50 mikronů a jejich rychlost je nízká. Proto by měl být výstup rozprašovací láhve umístěn blíže k povrchu kůže, než při stříkání aerosolu z plechovky.
Výhody sprejů jako lékové formy
Rozstřikem se ukázala jako extrémně účinná a vhodná dávková forma vnějšího, lokálního intranazálního účinku, který má širokou škálu výhod.
- Postřikovaný na postiženou nebo postiženou oblast, sprej má mimořádně rychlý terapeutický účinek. Rychlost expozice a účinnost léku jsou v některých případech srovnatelné s intravenózní injekcí.
- Dispergovaná forma zvyšuje chemickou a farmakologickou aktivitu léčiva, což umožňuje vynechat nižší dávky účinné látky. To zase poskytuje šetrný účinek léčby.
- Vzhledem k mikroskopické velikosti léčiva jsou částice, dutiny a kapsy dýchacího ústrojí mnohem snazší proniknout, absorbovány povrchem kůže a sliznic.
- Sprej lze použít v případech, kdy lék na perorální podání nedává požadovaný účinek, protože účinná látka je zničena žaludeční šťávou.
- Stříkání léčivého přípravku snižuje negativní vedlejší účinky jeho účinků na tělo.
- Před vstříknutím je přípravek ve sterilním čistém stavu v hermeticky uzavřené lahvičce. Lék nevysuší a neabsorbuje vlhkost vzduchu, což je forma, kterou lékárníci považují za optimální pro účinky na tělo pacienta.
- Pomocí dávkovacího ventilu se lék stříká přesně měřenými částmi, s výjimkou předávkování.
- Pohodlný a rychlý způsob aplikace je dostupný téměř všem pacientům bez ohledu na jejich fyzickou kondici.
Je třeba poznamenat, že aerosoly obvykle aktivněji přispívají k projevům nežádoucích účinků léčby než spreje. Současně rozprašují léčivo nejjemnějšími částicemi, což je v některých případech důležitým faktorem při léčbě.
Vzhledem k absenci speciálního nosného plynu, který je charakteristický pro aerosol, jsou spreje chutnější, pokud jde o léky na horní dýchací cesty. Průhledná lahvička vám umožňuje zjistit, jak moc je lék ponechán nevyužitý a jaká je jeho kvalita: zda se objevila sraženina nebo došlo k zákalu.
V současné době je sprej nejlepším, nejpraktičtějším a nejúčinnějším způsobem použití léčivých přípravků pro vnější použití. Mnohé léky, které byly dříve vyráběny ve formě aerosolů, jsou nyní přeměněny na sprejovou formu, která nezpomalovala pozitivní vliv na intenzitu jejich prodeje.
Rozdíl mezi rozprašováním a aerosolem
V současné době jsou v lékařské praxi široce používány spreje a aerosoly. Tyto dávkové formy se často používají pro vnější použití, jsou určeny pro aplikaci léčiva na ránu, na kůži, na sliznici a také na inhalaci. Ve sprejích a mnoha aerosolích existuje přibližně stejný princip dodávky léku, který je zde obsažen ve formě kapalných a pevných částic suspendovaných v plynném médiu. Vzhledem k tomu, že obě tyto formy mají stejný princip stravování, jsou často zmatené. Nicméně mezi nimi existují určité rozdíly, které je třeba vzít v úvahu při výběru dávkové formy.
Definice
Postřik se stříká mechanickým čerpadlem, zatímco tlak v lahvi a tlak mimo něj je stejný.
Aerosol se nastříká kvůli vytváření přetlaku v lahvičce, může být kontinuální nebo dávkován.
Srovnání
V době použití, rozprašování i aerosol vytvářejí stabilní disperzi částic. Pro aerosol jsou 2 až 5 mikronů, pro sprej - více než 5 mikronů. V tomto a v druhém případě jsou lahve hermeticky utěsněny, a proto je zcela vyloučena možnost vstupu vzduchu nebo kontaminace. Aerosoly a spreje jsou úspěšně použity v lékařské praxi pro stříkání různých léků. Například, léky proti popálení (Panthenol, Olazol) jsou dostupné jako aerosol. Ve spreji dnes najdete spoustu léků určených k léčbě nosu (Aquamaris, Dolphin).
Jaký je rozdíl mezi postřikem a aerosolem?
Posted by: admin v Vše o všem 10/27/2018 Komentáře k příspěvku Jaký je rozdíl mezi rozprašováním a aerosolem neaktivní 77 Zobrazení
Rozdíl mezi rozprašováním a aerosolem
V současné době jsou v lékařské praxi široce používány spreje a aerosoly. Tyto dávkové formy se často používají pro vnější použití, jsou určeny pro aplikaci léčiva na ránu, na kůži, na sliznici a také na inhalaci. Ve sprejích a mnoha aerosolích existuje přibližně stejný princip dodávky léku, který je zde obsažen ve formě kapalných a pevných částic suspendovaných v plynném médiu. Vzhledem k tomu, že obě tyto formy mají stejný princip stravování, jsou často zmatené. Nicméně mezi nimi existují určité rozdíly, které je třeba vzít v úvahu při výběru dávkové formy.
Postřik se stříká mechanickým čerpadlem, zatímco tlak v lahvi a tlak mimo něj je stejný.
Aerosol se nastříká kvůli vytváření přetlaku v lahvičce, může být kontinuální nebo dávkován.
V době použití, rozprašování i aerosol vytvářejí stabilní disperzi částic. Pro aerosol jsou 2 až 5 mikronů, pro sprej - více než 5 mikronů. V tomto a v druhém případě jsou lahve hermeticky utěsněny, a proto je zcela vyloučena možnost vstupu vzduchu nebo kontaminace. Aerosoly a spreje jsou úspěšně použity v lékařské praxi pro stříkání různých léků. Například, léky proti popálení (Panthenol, Olazol) jsou dostupné jako aerosol. Ve spreji dnes najdete spoustu léků určených k léčbě nosu (Aquamaris, Dolphin).
- Postřik se stříká pomocí mechanického čerpadla, zatímco tlak v lahvičce je atmosférický. Aerosol je pod tlakem.
- Stříkací spreje větší částice (více než 5 mikronů), aerosol - malé (2-5 mikronů).
Kameton: bezpečné léčivo ve formě spreje a aerosolu
OBSAH:
V praxi ORL se Kameton užívá poměrně často k léčbě onemocnění nosu a krku. Vyrábí se ve dvou verzích:
- Kameton Spray - pro intranasální podávání při léčbě rýmy a zánětu nosní dutiny
- Kameton Aerosol - k léčbě onemocnění hrdla, hltanu, horních cest dýchacích
Látka má vonný zápach. Je to olejovitá, téměř průhledná kapalina. Aerosol je v hliníkové láhvi s dávkovacím ventilem a speciální tryskou pro vložení do ústní dutiny. A sprejová láhev je vybavena nosním hrotem pro pohodlné stříkání kapaliny do nosních průchodů.
Farmakologický účinek
Kameton obsahuje mnoho aktivních složek, proto je kombinovaným přípravkem pro léčbu onemocnění ORL. Obsahuje eukalyptový olej, kafrový olej, mentol, hemihydrát chlorbutanolu. Každá účinná látka plní své funkce. Například eukalyptový olej a hydrát chlorbutanolu jsou anestetické a antibakteriální složky. Jsou aktivní proti různým typům patogenních bakterií. Camphor také poskytuje slabou lokální anestezii. Mentol přispívá ke zúžení krevních cév a vytváří pocit chladu na sliznicích.
Všechny složky přípravku Kameton přispívají k tomu, že se pacientovi uvolní opuch tkáně v postižené části sliznice, sníží se krevní tok a bolest se stane téměř nepostřehnutelnou. Místní aplikace léčiva ve formě spreje nebo aerosolu zlepšuje dýchání s nosohltanem, podléhá zánětlivému procesu, inhibuje životně důležitou aktivitu bakterií. Slabá anestezie léčené sliznice pomáhá cítit mnohem lépe.
Během injekce léčiva má Kameton deodorizační účinek a zvlhčuje plášť. Kombinace účinných látek zajišťuje komplexní terapii horních cest dýchacích.
Kameton: návod k použití
V závislosti na způsobu uvolňování se Kameton používá různými způsoby. Lék je předepsán pro následující patologické změny:
- Akutní rýma
- Laryngitida
- Tonsillitida
- Faryngitida
Kromě toho je přípravek Kameton účinný při léčbě jak akutních, tak chronických onemocnění ORL. Hlavní kontraindikace, kvůli níž nebude použití nástroje možné, je individuální intolerance ke složkám kompozice.
Léčivo ve formě aerosolu se používá inhalačně. Kryt zásobníku se vyjme z kazety a tryska se vloží do nosní nebo ústní dutiny. Poté stiskněte základnu a několik sekund vdechte aerosol. Tento terapeutický postup se opakuje až čtyřikrát denně.
Kameton sprej se aplikuje topicky. Před použitím je tryska instalována ve vhodném úhlu pro vkládání do nosu nebo ústní dutiny. Špička trysky se zavádí do nosních průchodů 5 mm a do ústní dutiny - blízko mandlí. Potom stlačte dávkovací ventil. Pro léčení onemocnění strávit 2-3 spreje. Postup vstřikování kapaliny se opakuje až 4krát denně.
Užívání Kametonu umožnilo pacientům ve věku 5 let. Léčivo se používá pouze jako místní léčivo k aplikaci kapaliny na postižené slizniční tkáň.
- Pacienti od 15 let předepsali 2-3 injekce Kametonu do krku. Pokud se použije sprej, doporučují se 2 injekce pro každý nosní průchod.
- Děti 12-15 let sprejové aerosol 2 krát do krku. Spray se podává pouze 1 dávku v každé nosní dírce.
- Pacienti ve věku 5-12 let mohou nastříkat injekci 1-2 injekcí do krku. Pokud se použije sprej, pak se do nosních průchodů injikuje jedna dávka.
Trvání léčby závisí na závažnosti onemocnění. Obvykle však nepřesahuje 10 dní.
Je třeba mít na paměti, že před použitím musí být Kameton ve formě aerosolu několikrát stlačen, aby čerpadlo ventilu čerpalo tekutinu do trubice. Dále, před každou následnou injekcí do nosohltanu bude nutné ventil stlačit 1-2krát, aby se objevil rozptýlený proud a aerosol byl nastříkán v dostatečném objemu.
A Kameton ve formě spreje se používá pouze ve svislé poloze. Sprej nelze otočit nebo naklonit. Dávkovací ventil by měl být nahoře. Po aplikaci se na špičku přiloží ochranný kryt.
Předávkování, vedlejší účinky
Pokyny k léčivému přípravku Kameton varují, že v některých případech mohou mít pacienti zvýšenou citlivost na složky. Je charakterizován suchostí sliznice, pocity hoření v nosohltanu, někdy tkáně mohou dokonce bobtnat. Zřídka se mohou objevit také nežádoucí kožní reakce: svědění, vyrážka.
Ale ve většině případů je Kameton dobře tolerován. Droga nemůže být použita po uplynutí doby použitelnosti.
V případě předávkování mohou mít pacienti alergické reakce. Kromě toho, pokud má pacient vedlejší účinky, v důsledku překročení dávky léku se zvýší. Pokud se objeví příznaky předávkování, měli byste okamžitě přestat podávat Kameton a podat léčbu.
Vlastnosti léčby Kameton
Během vstřikování postřikem nepotřebujete sklopit hlavu ani sklopit nádobu. Jedna droga by neměla být používána mnoha pacienty, je lepší koupit samostatný balón pro každého pacienta, aby nedošlo k rozšíření infekce z jedné osoby na druhou. Při postřikování je třeba chránit oči, abyste kontrolovali, že kapalina nedochází k zasažení sliznic a nezpůsobuje podráždění.
Rozprašování rozprašování je zakázáno, a to ještě více, aby bylo možné ji věnovat dětem. Dokonce i použitý obal musí být chráněn před údery.
Děti od pěti let staré Kameton předepsané, ale zároveň odborník by měl sledovat zdraví mladých pacientů.
Navzdory skutečnosti, že aerosol používaný těhotnými ženami nezpůsobil kontraindikace, může být i nadále používán při léčení onkologických onemocnění pouze na předpis.
Kameton děti: pravidla použití
I když instrukce k léčivému přípravku naznačují, že použití přípravku KAMETON v léčbě pediatrických onemocnění ORL je povoleno od pěti let, někteří odborníci jej předepisují mladším pacientům. To je způsobeno skutečností, že dlouholeté zkušenosti s přípravkem Kameton ukázaly, že prostředek ve formě aerosolu a postřiku nemá prakticky žádné vedlejší účinky. Vzácně se na začátku léčby mohou objevit alergické projevy ve formě kožní vyrážky, ale po zastavení užívání léku okamžitě zmizí.
Kameton pro děti starší 15 let je předepsán ve stejných dávkách jako dospělí pacienti. K dosažení pozitivních výsledků terapie se injikuje 1-2 dávky spreje a léčivá kapalina se injektuje do hrdla 2-3krát denně.
Kameton během těhotenství: může nebo je zakázáno?
Pokyny pro lék neříkají, že přípravek Kameton je kontraindikován při léčbě těhotných žen. Co se týče nežádoucích účinků, je možné pouze v těch případech, kdy má pacient individuální nesnášenlivost k některým složkám léku. Poté těhotná žena může zaznamenat příznaky, jako je suchost nebo spálení oblasti sliznic, na kterou byla ošetřena léčivá tekutina. Někdy je na kůži vyrážka, svědění.
Ale v podstatě je Kameton aplikován bez strachu a rizika pro těhotnou ženu. Studie vlivů složek léčiva ukázaly, že lék je bezpečný pro zdraví nastávající matky a dítěte. To znamená, že pokud v počátečním stádiu užívání přípravku Kameton během těhotenství nedošlo k žádným vedlejším účinkům, lze ho bezpečně použít při léčbě onemocnění způsobených ORL.
Jediným doporučením není užívání drogy v prvním trimestru. Nežádoucí příjem Kameton závisí na složení. Například Camphor, i když není těhotným ženám kontraindikován, by měl být velmi pečlivě používán. V prvních měsících se nedoporučuje užívat léky obsahující mentol a eukalyptus. Vazelinový olej může způsobit kontrakci dělohy, což může způsobit předčasné kontrakce. Co se týče hydrátu chlorbutanolu, neexistují žádné informace o jeho účinku na těhotenství.
Na základě výše uvedených skutečností můžeme usoudit, že Kameton během těhotenství není zakázán, ale neměl by být užíván v prvním trimestru.
Který je lepší: sprej nebo sprej Kameton?
Nemůžete dát přesnou odpověď, protože efekt obou typů uvolnění je téměř stejný. Rozdíl je způsobem nástřiku léku Kameton. Cena aerosolu a spreje závisí na výrobci a objemu plechovky (20, 30, 45 mg).
Aerosol může dráždit slizniční tkáně více, protože je tvořen zkapalněnými plyny a v důsledku toho velmi rychle usuší a dráždí membránu. Někdy to dokonce způsobuje gag reflex. A účinek studeného freonu neumožňuje, aby vstřikovaná kapalina byla současně s rozprašováním inhalována.
Recenze pacientů, kteří již drogu užívají, různé. Někteří používají přípravek Kametone k léčbě akutního nachlazení, protože tvrdí, že kapalina rychle odstraňuje otoky, eliminuje sekreci a umožňuje normálně dýchat. Lék považují za nejlepší lék. Jiní více oceňují Kametonové sprej v krku. Ale v žádném případě by neměly doporučovat jiné formy léčby, je lepší svěřit léčbu vašeho těla ENT.
Na rozdíl od aerosolu není sprej Kameton výbušný. Cena léků se pohybuje od 35 do 85 rublů.
Srovnávací analýza aerosolů a sprejů
Designové charakteristiky spreje a aerosolu jako moderní dávkové formy, jejich srovnávací charakteristiky, hodnocení výhod a nevýhod každého z nich. Návrh aerosolu může, jeho princip činnosti. Výrobní technologie těchto léčiv.
Vaše dobrá práce v znalostní bázi je jednoduchá. Použijte níže uvedený formulář.
Studenti, postgraduální studenti, mladí vědci, kteří používají znalostní bázi při studiu a práci, vám budou velmi vděční.
Publikováno na adrese http://www.allbest.ru/
Publikováno na adrese http://www.allbest.ru/
1. Dávkování aerosolu
1.2 Návrh aerosolové nádoby
1.3 konstrukce pružinového ventilu
1.4 Princip aerosolového provozu
1.5 Technologie výroby léků ve formě aerosolů
2. Dávkování spreje
2.1 Návrh zařízení s mechanickým čerpadlem pro sprej
2.2 Rozstřikovací trysky
2.3 Princip činnosti
2.4 Hlavní výhody postřikové dávkové formy
2.5 Technologie výroby léčiv ve formě sprejů
3. Srovnávací analýza dávkových forem: sprej a aerosol
3.1 Výhody dávkovacích forem aerosol a sprej
3.2 Nevýhody aerosolů a sprejů dávkových forem
3.3 Hlavní typy léčiv používaných ve formě spreje a aerosolu
V současné době se v lékařské praxi široce používají spreje a aerosoly.
Léčiva pro topické použití ve formě spreje a aerosolu jsou určena k aplikaci léčivých látek na pokožku, rány, některé sliznice, pro inhalaci. Také sprej a aerosol se používají k podávání léků systémového působení (intranazální a sublingvální).
V rozprašovačích a nejčastějších aerosolách je dodávka léčivého přípravku ve formě kapalných a pevných částic dispergovaných v plynném médiu (přípravky, kdy se obsah lékové formy v aerosolovém balení ve formě pěny nebo krému používá ve farmaceutickém průmyslu omezeně).
Vzhledem k podobnosti dodávek léků mnozí, dokonce i odborníci, zaměňují tyto lékové formy. Nicméně mezi nimi existují zásadní rozdíly, které je třeba chápat a používat při výběru dávkové formy.
Hlavním hlavním rozdílem mezi aerosolem a postřikem je, že lék je dodáván z balónu vytvořením přetlaku v něm a extrakce se provádí otevřením ventilu. Při použití spreje je lék dodáván díky mechanickému vytlačování pístem mikropumpu, zatímco tlak v lahvičce je atmosférický. Důležitým bodem návrhu je to, že když je píst přemístěn do původní polohy, dutina, ze které je lék vytlačen, je naplněn novou částí. Toto slouží jako kapalné utěsnění, které brání vstupu vzduchu do vnitřku ampule, tj. lék v lahvičce není v kontaktu s vnějším prostředím, lahvička je utěsněna.
V současné době se léky označují také jako spreje v polymerech s rozprašováním (například Nazivin, Nazol, Foros, Sanorin, atd.). To je považováno za nedostatečné. Při použití takových "rozprašovačů" se lék z fľaše odstraňuje přes malou díru při kompresi polymerní láhve (princip "stříkačky") to způsobuje nekontrolované uvolňování kapaliny z lahve. Povaha spreje závisí na síle, době trvání lisování lahve a na umístění lahve. svislá poloha léčiva se nanáší i částečně rozprašuje tryska. Charakteristiky této dávkové formy, sprej a aerosol jsou dostatečně blízko a liší se hlavně minimální velikost rozstřikovaných částic.
Tabulka 1. Konstrukční vlastnosti spreje a aerosolu
Vlastnosti postřiku (extrakce)
Těsnost při skladování a používání
Možnost vzduchu a mikro kontaminace během používání
Tlakový válec s kontinuálním nebo dávkovacím ventilem
Stabilní sprej. Možná jemné stříkání s průměrnou velikostí částic 2-5 mikronů (respirabilní částice)
Láhev s mechanickým mikropumpem je tlak v lahvičce rovný atmosférickému tlaku
Stabilní stříkání. Velikost částic je vždy větší než 5 mikronů (neexistuje nebezpečí vdechování postřikovaných částic).
Z analýzy údajů v tabulce vyplývá, že podle jejich charakteristik jsou dávkové formy pro sprej a aerosol velmi blízko a liší se hlavně v minimální velikosti rozstřikovaných částic. K dispozici jsou také „dávkovače“, ve které se po vytlačení léčiva z polymerního láhve „rozprašovače“ zátkou s otvorem, je stále ještě v nosní dutině a současně zotavení deformované stěny při stisknutí, vzduch uvnitř lahvičky s pádem bakterií. Dochází k kontaminaci léčivého přípravku v lahvičce.
V současné době mnoho výrobců zahájilo výrobu určitých léků ve formě spreje s mechanickým mikropumpem.
Vzhledem k nedostatkům "dávkovače", které byly zmíněny výše, uvážíme podrobněji nejslibnější formy dávkování - aerosoly a spreje s mechanickým mikropumpem.
1. Dávkování aerosolu
Důležitým rysem aerosolu je přítomnost hnacího plynu (nosný plyn, hnací plyn).
Hnací plynem je plyn tvořící složka aerosolu, jehož potenciální energie je založena na principu přemísťování obsahu válce a jeho rozptylu. Musí splňovat následující požadavky:
· Být nehořlavé a nevýbušné;
- být biologicky neškodný;
· Nedráždit pokožku a sliznice;
· Má chemickou kompatibilitu s léčivými látkami;
- být chemicky odolné a nepodléhající hydrolýze;
- být chemicky lhostejný k obalu - aerosolovou nádobu;
· Nemá vůni, chuť a barvu;
· - je snadné přeměnit na kapalinu s mírným přetlakem (pokud se má používat ve zkapalněné formě).
Pohonné látky jsou klasifikovány chemickou povahou a stavem agregace při teplotě 20 ° C a atmosférickém tlaku na:
a) zkapalněné plyny;
b) Stlačené plyny (nízkotlaké).
Freony (freony) jsou fluor-chlorové deriváty methanu, ethanu, propanu, které s mírným přetlakem a nízkou okolní teplotou přecházejí z plynného na kapalinu. Použití chladonů je výhodné v tom, že vnitřní tlak ve válci zůstává konstantní, pokud je v něm alespoň kapka zkapalněného plynu. Protože se lék spotřebovává z aerosolového obalu, prochází do plynné fáze a udržuje stabilní vnitřní tlak a také se podílí na dispergování léků.
Nasycené uhlovodíky bohaté na parafíny (propan, butan, isobutan) jsou mnohem levnější než chladivá, jsou nepolární, rozpouštějí se v alkoholech, chloroformu, hydrolyzují ve vodě, jsou lehčí, méně toxické, ale hořlavé a hořlavé.
Chlórové smíšené uhlovodíky (vinylchlorid, methylchlorid, ethylchlorid) se používají k získání aerosolových formulací jak rozpouštědla, tak spolurozpouštědla, protože mají nízký tlak par.
Stlačené plyny (těžké držet)
Jsou netoxické, chemicky inertní, nehořlavé a neovlivňují agresivně kovy a polymerní materiály. Tlak, který vyvíjejí na obsah ve válci, se prakticky nemění při působení teploty, ale postupně snižuje spotřebu, což vede k neúplnému využití obsahu válce. Navíc kvůli poklesu tlaku se mění charakteristika trysky (jeho intenzita, vlhkost, stupeň rozptylu). Plyn se vloží do válce pod tlakem 5-6 atm a naplní jej 2/3, což vede ke zvýšení objemu a hmotnosti válce.
Dusík se nejčastěji používá jako pohonná látka a vyžaduje se speciální stříkací zařízení, které se používá k mechanickému rozbití trysky rozprašované kapaliny, protože dusík nereaguje s rozpouštědly a vodou. Množství stlačeného plynu potřebné k uvolnění obsahu obalu je zanedbatelné. Proto je obal velmi citlivý na únik hnací látky, způsobený nedostatečnou těsností nebo neopatrným zacházením.
Oxid dusný je znám jako anestetikum, dobře se rozpouští v plynném stavu v kapalinách a používá se jako hnací látka v kosmetických, parfémových a potravinářských výrobcích.
Oxid uhličitý - vysoce rozpustný ve vodě, netoxický a nedráždivý pro dýchací cesty, používaný jako pohonná látka pro kosmetické, farmaceutické a potravinářské výrobky.
1.2 Návrh aerosolové nádoby
Zvažte konstrukci a princip fungování zařízení pomocí rozstřikovacího ventilu.
Obr. 1. Konstrukce aerosolové nádoby pomocí rozstřikovacího ventilu.
Aerosolové balení (viz obr. 1) se skládá z:
2 - hermeticky uzavřený ventil,
3 - sifonová trubice,
4 - ventilové stříkací zařízení,
5 - obsah válce
Na všechny prvky aerosolového balíčku jsou kladeny spíše přísné požadavky, protože musí odolat tlaku 5 až 6 atm. Pracovní tlak ve válci je 2-3 atm. Nejčastěji jsou aerosolové plechovky vyrobeny z kovu (ocel, hliník) nebo ze skla s polymerem (polyethylen nebo polyvinylchlorid).
Pokud se jako hnací plyn používá zkapalněný plyn a léková kompozice tvoří s hnacím plynem roztok (dvoufázový systém), vrstva směsi nasycených par hnací látky a těkavých kapalin obsažených v lékové kompozici je v rovnováze s touto látkou, s níž je obsah dávkován a rozptýlit ho ve vzduchu. Velikost rozprašovaných částic v tomto případě závisí na množství hnacího prostředku v obsahu válce, bodě varu hnacího plynu, těkavosti rozpouštědla, teplotě okolí, viskozitě produktu, konstrukci ventilu atd.
1.3 konstrukce pružinového ventilu
Na obr. 1b znázorňuje pružinový ventil, který se skládá z:
1 - těleso ventilu
6 - gumová manžeta.
1.4 Princip aerosolového provozu
Princip činnosti je následující (viz obr. 1): ventilové těleso 1 je hermeticky připevněno k válci přes pryžové těsnění. Když se střikovací pistole 2 stlačí spolu s ním, tyč 3 se pohybuje a stlačí pružinu 4. Otvor 5 v dříku se rozprostírá pod gumovou manžetou 6 do dutiny tělesa 7 ventilu. Kapacita zásobníku je spojena s atmosférou a protože atmosférický tlak je nižší než ve válci, zkapalněný plyn s léčivým prostředkem pod tlakem vstupuje z balónu přes sifonovou trubici 8 do otvoru v dříku 5 a dále do rozprašovače 2. V atmosféře se hnací plyn rychle odpaří a proudem léčiva se v důsledku toho rozptýlí na malé částice. Při uvolnění rozprašovací pružiny se zdvihne hřeben nahoru a ventil je zakončen.
aerosol spreje pro léky
1.5 Technologie výroby léků ve formě aerosolů
Výroba aerosolů zahrnuje tři hlavní technologické operace:
1. přípravu koncentrátů (přípravků z léčivých přípravků a excipientů bez pohonných látek);
2. získání směsi hnacích plynů;
3. plnicí válce;
4. posouzení jejich kvality;
Výroba aerosolů je charakterizována zvýšeným nebezpečím vzniku požáru a výbuchu, je namáhavá, vyžaduje značné množství úložného prostoru (přítomnost významného množství pohonných hmot vede ke zvýšení objemu a hmotnosti válce a v důsledku toho zvyšuje náklady na nakládku a vykládku, dopravu a skladování). Zvláštní požadavky jsou kladeny na podmínky skladování válců pod tlakem.
Spray jako dávková forma je nyní velmi aktivně začíná být používán v lékařské praxi. To je způsobeno vývojem vysoce výkonných a vysoce kvalitních mikroprocesorů (mikropumpů), které zajišťují tvorbu trysky plyn-kapalina s určitými parametry. Dávkovací sprej ve skutečnosti nahrazuje aerosoly, které se používají zejména při léčení onemocnění horních cest dýchacích.
Vzhledem k podobnosti dodávek léků mnozí, dokonce i odborníci, zaměňují tyto lékové formy. Hlavní zásadní rozdíl spočívá v tom, že v aerosolu je lék dodáván přetlakem a extrakce probíhá pomocí ventilu. Tím vzniká jemné suspenze o velikosti částic 1-5 mikronů s vysokou kinetickou energií. Při použití spreje se lék dodává díky mechanickému vytlačování pístem mikropumpu, zatímco tlak v lahvičce je blízká atmosférickému tlaku. Velikost částic rozstřiku je větší než velikost aerosolu (10-50 mikronů), jejich rychlost je nízká. Léky ve formě spreje se používají pro lokální, externí, intranazální použití.
2.1 Návrh zařízení s mechanickým čerpadlem pro sprej
Zvažte konstrukci zařízení mechanickým čerpadlem.
Obr. 2. Láhev s mikro dávkováním
Stejně jako aerosolové obaly se stříkací obaly skládají z:
2 - hermeticky uzavřený mikroskop,
3 - sifonová trubice.
Na rozdíl od aerosolu se tlak uvnitř válce rovná vnějšímu tlaku. To značně zjednodušuje požadavky na materiál nádoby a její mechanické vlastnosti. Nejčastěji používané sklo a polymerní materiály. Mnohem méně často - kovové (hliníkové) lahve kvůli jejich poměrně vysokým nákladům. Hlavním a nejkomplexnějším prvkem je mikropump, který se skládá z dávkovače a rozprašovací trysky. U různých léků (v závislosti na způsobu aplikace) lze použít trysky, které se liší konfigurací.
a) s tryskou pro vnější použití;
b) s tryskou pro místní použití v ústech;
c) s tryskou pro intranasální podání.
Na obr. 3a znázorňuje nejběžnější rozprašovací trysku používanou pro externí nebo sublingvální použití.
Na obr. 3b znázorňuje mikropump sestávající z dávkovače a rozprašovací trysky opatřené trubicí. Trubka může mít různé délky v závislosti na zamýšleném místě aplikace léku. Tento návrh se obvykle používá k aplikaci léků určených pro topickou aplikaci na určitou část ústní sliznice, hltanu a hrtanu - zvláště při léčbě stomatitidy, zánětu dásní, tonzilitidy, faryngitidy.
Na obr. 3c - mikropump s rozprašovací tryskou pro léčiva určená pro intranasální podání.
Princip fungování mikrosprašovače je následující: když se tlačí na trysku 4, tyč 5 se pohybuje směrem dolů a stlačuje část přípravku z dutiny 6 otvorem 7 do kanálu 8 spojeného kanálem s tryskou. Návrat tyče 5 do původní polohy je proveden pomocí pružiny 10. Když se tyč vrátí do své původní polohy v dutině 6, vytváří se vakuum, tlak na kuličku 11 (což je ventil) oslabuje a kapalina z lahvičky přes sifonovou trubku 3 vyplňuje dutinu 6. Poté cyklus opakuje.
Z konstrukčních vlastností vyplývá, že kinematický průtok jemných aerosolových částic je podstatně vyšší než tok rozprašování, protože dodávka drogy pochází z válce s tlakem několika atmosfér.
2.4 Hlavní výhody postřikové dávkové formy
V současné době se pro významné množství léků určených pro místní a externí použití, které se tradičně vyrábějí v jiných dávkových formách (kapky, masti, gely), byla vyvinuta aplikační forma spreje. Jedná se o léky určené k léčbě zánětlivých a alergických onemocnění nosu, ústní dutiny a hltanu, traumatických, infekčních a houbových kožních lézí.
Sprej, který má výhody aerosolového obalu, postrádá nevýhody spojené s použitím injekčních lahviček pod vysokým tlakem a použití hnacích plynů jako nosného plynu, jako jsou: poměrně vysoké náklady, složitost, nebezpečí, možnost výbuchu válce při nárazu nebo skladování při špatné teplotě, vysoké nebezpečí hoření, požáru a výbuchu, potíže během přepravy, negativní účinek chladiva na ozonovou vrstvu země.
Hlavní výhody postřikové formy jsou následující:
- léčiva v dávkové formě spreje vedou k rychlému terapeutickému účinku. Někdy působí stejně rychle jako při intravenózním podání;
- disperze zvyšuje chemickou a tedy i farmakologickou aktivitu léčiva, v důsledku čehož lze terapeutický účinek získat s nižší dávkou léčiva;
- malá velikost částic způsobuje vysoký stupeň jejich pronikání do záhybů, kapes, dutin a jiných těžko přístupných míst na kůži, sliznicích a v dýchacích cestách;
- použití dávkovači formy spreje umožňuje aplikovat léčivé látky v případech, kdy jejich zavedení přes gastrointestinální trakt neposkytuje požadovaný účinek kvůli destruktivnímu působení žaludeční šťávy;
- aplikace látek ve formě spreje na pokožku, sliznice nebo inhalace může snížit vedlejší účinky léků, ke kterým dochází při podávání parenterálně;
- neexistuje nebezpečí kontaminace léčiva zvenčí, protože balón je utěsněn. Také zabraňuje vysušení léčiva a chrání hygroskopické látky před vlhkostí;
- přesné dávkování je zajištěno při použití dávkovacích ventilů;
- Způsob aplikace je pohodlný a rychlý.
2.5 Technologie výroby léčiv ve formě sprejů
je poměrně jednoduché a je následující:
1. přípravu lahví a mikrodoskování podle obvyklé technologie, tj. mytí, sterilizace.
2. plnění lahviček s hotovým produktem do "čisté zóny",
3. uzavření (utěsnění) lahví mikrodosným zařízením,
3. Srovnávací analýza dávkových forem: sprej a aerosol
Při porovnání aerosolových a aerosolových aplikačních forem je třeba poznamenat, že v případě aerosolových forem může být dosaženo jemnější disperze. Při použití zkapalněných plynů jako pohonných hmot (pokud je výrobek smíchán s hnacím plynem) dochází k fragmentaci částic dvěma mechanismy. Prvním mechanismem je aplikace mechanické síly, která působí na kapalinu, když je vytažena z balónu přes tryskou do atmosféry. Druhým mechanismem je odpařování zkapalněných plynů, které se po uvolnění produktu rychle odpaří, rozdrtí kapalinu na drobné částice.
Je to vlastnost aerosolů, která je činí oblíbenou pro podávání léků do dolních cest dýchacích. K tomu, aby lék vstoupil do distálního orofaryngu dýchacího ústrojí, musí mít většina postřikovaných částic velikost 2-5 mikronů. Léčba inhalačními léky (hlavně glukokortikosteroidy) je hlavní metodou léčby u pacientů s bronchiálním astmatem. Na rozdíl od systémové terapie umožňuje lékům v požadované koncentraci dosáhnout plic s malým systémovým účinkem. Vzhledem k tomu, že celosvětová prevalence tohoto onemocnění (celosvětově nejméně 25 milionů astmatiků v Evropě) a že poměr měřených inhalačních aerosolů je přibližně 80% z celkového počtu použitých inhalačních zařízení a podle předpovědí Mezinárodního konsorcia farmaceutických aerosolů do roku 2010 spotřeba dávkovacích inhalátorů se zvýší o 5% ročně, je zřejmé, že existuje požadavek na takovou dávkovou formu jako aerosol.
Dávková forma aerosolu je více "tuhá" forma než sprej, pokud jde o vedlejší účinky. Přesto je tato vlastnost aerosolů, jako je tvorba částic optimální velikosti, velmi důležitá, což z praktických důvodů neznamená žádné alternativní prostředky při léčení bronchiálního astmatu a chronických obstruktivních plicních onemocnění.
Při rozprašování v lékové formě jsou částice postřiku mnohem větší, protože při rozstřiku je síla dodávání produktu malá, tlak v balónu se rovná atmosférickému tlaku a není přítomen žádný další mechanismus disperze odpařováním zkapalněného plynu. V případě spreje velikost rozstřikovaných částic závisí hlavně na konstrukci rozprašovacích trysek a viskozitě léčivých prostředků. Správně formulované produkty (léčivé přípravky) pro rozprašování by měly mít nízkou viskozitu při vysokých rychlostech střihu (které obvykle existují v době nástřiku). Ovšem právě tato vlastnost činí užívání léků ve formě spreje téměř nenahraditelným, když je například třeba lokální terapie zánětlivých onemocnění orofaryngu (ústní sliznice, hltanu a hrtanu). V těchto případech je použití léků ve formě aerosolu, zvláště pokud je pohonným plynem zkapalněný plyn, což vede k tomu, že významná část léčiva (částice o velikosti menší než 5 mikronů) se v orofaryngu neusazuje, ale dostane se do dolních cest dýchacích, což vede k nadměrnému vybití a výskyt nežádoucích reakcí.
3.1 Výhody dávkovacích forem aerosol a sprej
Tabulka 2 ukazuje srovnávací analýzu výhod lékových forem aerosolů a sprejů.
Výhody dávkovacích forem aerosol - sprej
Rozprašovací a aerosolové rozdíly
Srovnávací analýza léků: sprej a aerosol
Prostředky určené k lokálnímu použití ve sprejových a aerosolových formách jsou určeny k aplikaci na kůži, rány, některé sliznice, pro inhalaci, stejně jako pro podávání systémových léků (intranazální a sublingvální). V rozprašovačích a nejběžnějších aerosolách je dodávka léčiva připravena ve formě kapalných a pevných částic dispergovaných v plynném médiu. Pokud dochází k dodání obsahu aerosolového obalu ve formě pěny nebo krému, pak takové přípravky mají ve farmaceutickém průmyslu omezené použití. Vzhledem k podobnosti dodávek léků mnohé (dokonce i odborníci) zaměňují tyto lékové formy (LF). Nicméně mezi nimi existují zásadní rozdíly, které je třeba vzít v úvahu při výběru dávkové formy. Hlavní rozdíl mezi aerosolem a postřikem je způsob, jakým je přípravek dodáván. V prvním případě je léčivo dodáváno z válce vytvořením přetlaku v něm a extrakce probíhá otevřením ventilu. Při použití spreje je léčivo dodáváno mechanickým vytlačováním pístem mikropumpu, zatímco tlak v lahvičce je atmosférický. Když je píst přemístěn do výchozí polohy, dutina, ze které je vytlačena lék (PM), je vyplněna novou částí. Toto slouží jako kapalné utěsnění, které brání vstupu vzduchu do vnitřku ampule, tj. Lék v lahvičce není v kontaktu s vnějším prostředím, láhev je pevně uzavřena. V současné době zahrnuje sprej také léky v polymerních lahvích se sprejem (například nazivin, nazol, pro nosení, sanorin apod.). To však není zcela pravdivé. Při použití takových sprejů dochází k extrakci léků z lahve malým otvorem, když je lisovací láhev stlačena (princip "syringingu") a dochází k nekontrolovanému uvolňování kapaliny z láhve. Povaha postřiku závisí na síle, době trvání lisování na láhvi a na její poloze. Když se lahvička liší od svislé polohy, lék není postřikován, ale tryskem. Podle jeho vlastností je LF sprej a aerosol velmi blízko a liší se hlavně v minimální velikosti rozstřikovaných částic.
Vydání: Lékárna
Rok vydání: 2008
Hlasitost: 9s.
Další informace: 2008.-N 7.-С.40-48. Bible 14 titulů.
Zobrazení: 4042
Jaký je rozdíl mezi postřikem a aerosolem?
Slovem "sprej" se rozumí "postřikovač" a používá se k označení zařízení, které rozprašuje kapalinu (například sprejovou lahvičku nebo aerosolovou nádobu), stejně jako kosmetika, parfumerie, chemikálie pro domácnost v balení sprejů. Toto slovo by mělo být používáno správně, fráze jako "Koupil jsem dva spreje" zvuk není příliš kompetentní. Ve stejné době, fráze "dokončit ukadki použít lak ve formě spreje," nikdo nebude způsobovat žádné stížnosti.
Slovo "aerosol" znamená kapalinu rozprašovanou ve vzduchu, zavěšenou mlhou a jako taková se používá ve vědecké a technické slovní zásobě. Jedná se o "aerosol" používaný jako zkratka pro "aerosolovou plechovku" a jako synonymum pro slovo "sprej". Mimochodem, je užitečné poznamenat, že slovo "aerosol" je mužské.