V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Tamiflu. Tam jsou recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů na používání Tamiflu v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější přidání zpětné vazby k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo nepomohlo k odstranění nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvedl výrobce v anotaci. Analogy Tamiflu s dostupnými strukturálními analogy. Použití k léčbě a prevenci chřipky u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení.
Tamiflu je antivirový přípravek. Oseltamivir fosfát (aktivní složka Tamiflu) je proléčivo, jeho aktivní metabolit, oseltamivir karboxylát (OK) účinný a selektivní inhibitor chřipky typu neuraminidázy A a B - enzym katalyzující proces uvolnění nově vzniklých virových částic z infikovaných buněk a jejich pronikání do epiteliálních buňkách respiračního způsoby a další šíření viru v těle.
Zabraňuje růstu viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu, snižuje sekreci viru chřipky A a B z těla.
Farmakokinetika
Tamiflu se snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu a je vysoce konvertován na aktivní metabolit působením jaterních a střevních esteráz. Nejméně 75% vstřebané dávky vstupuje do systémového oběhu ve formě aktivního metabolitu, méně než 5% ve formě původního léčiva. Plazmatické koncentrace proléčiv a aktivního metabolitu jsou úměrné dávce a nezávisí na příjmu potravy. Podle studií provedených na zvířatech po perorálním podání oseltamivir fosfátu, jeho aktivní metabolit byl zjištěn u všech hlavních vypuknutí infekce (plic, bronchiální promývání, sliznice nosní dutiny, středního ucha a trachea) v koncentracích poskytujících antivirový účinek. Vylučováno (> 90%) jako aktivní metabolit převážně ledvinami. Aktivní metabolit není dále transformován a vylučován ledvinami (> 99%) glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Indikace
- léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku;
- prevence chřipky u dospělých a dospívajících ve věku nad 12 let, které jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a ve velkých produkčních skupinách u oslabených pacientů);
- prevence chřipky u dětí starších jednoho roku.
Formy uvolnění
Kapsule 30 mg, 45 mg a 75 mg (někdy mylně nazývané tablety).
Prášek pro přípravu suspenzí pro orální podání (dětská forma léku).
Pokyny pro použití a dávkování
Droga je užívána perorálně, s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. Tolerabilita léku může být zlepšena, pokud se užívá s jídlem.
Dospělí, mladiství nebo děti, které nemohou spolknout kapsli, mohou také dostat léčbu přípravkem Tamiflu ve formě prášku k přípravě perorální suspenze.
V případech, kdy přípravek Tamiflu ve formě prášku pro suspenze pro orální podávání chybí, nebo v případě, že jsou údaje o „stárnutí“ kapsle, otevírají kapsli a vylít obsah do malého množství (maximálně 1 čajová lžička) vhodné slazený potravinářský výrobek (čokoládový sirup s normální bez cukru nebo bez cukru, med, světle hnědý cukr nebo stolní cukr, rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, oslazené kondenzované mléko, jablko nebo jogurt), aby zakryla hořkou chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi jako celku. Smíchejte směs ihned po přípravě.
Léčba by měla být zahájena nejpozději 2 dny od nástupu příznaků chřipky.
U dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších je předepsáno 75 mg (1 tobolka 75 mg nebo 1 tobolka 30 mg + 1 tobolka 45 mg nebo suspenze) 2krát denně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky vyšší než 150 mg denně nezvyšuje účinek.
Děti ve věku 8 let a starší nebo s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg, kteří mohou polykat kapsle, mohou také užívat přípravek Tamiflu 75 mg tobolky (1 tobolka 75 mg nebo 1 tobolka 30 mg + 1 tobolka 45 mg) 2krát den
Děti starší 1 rok a starší doporučené prášek pro suspenzi pro perorální podání nebo kapsle 30 mg a 45 mg (pro děti starší 2 let).
Doporučený režim dávkování přípravku Tamiflu ve formě kapslí 30 mg a 35 mg nebo suspenzí pro děti v závislosti na hmotnosti dítěte:
- méně než nebo rovnající se 15 kg - 30 mg dvakrát denně;
- více než 15-23 kg - 45 mg dvakrát denně;
- více než 23-40 kg - 60 mg dvakrát denně;
- více než 40 kg - 75 mg 2krát denně.
Pro dávkování je třeba použít injekční stříkačku označenou 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množství suspenze se odebere z lahvičky dávkovací stříkačkou, přenese se do odměrky a odebere se perorálně.
Léčba by měla být zahájena nejpozději 2 dny po kontaktu s pacientem.
Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší Tamiflu podává 75 mg (1 tobolka 75 mg, nebo 1 kapsle 30 mg + 1 kapsle 45 mg, nebo v suspenzi), 1 krát za den perorálně po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během epidemie sezónní chřipky 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů. Preventivní účinek trvá tak dlouho, dokud užíváte lék.
Děti ve věku 8 let a starší nebo o hmotnosti více než 40 kg, které mohou polykat kapsle, lék může být také použita pro prevenci 75 mg (1 kapsle 75 mg, nebo 1 tobolka 30 mg + 1 kapsle 45 mg), 1 krát den
U dětí ve věku 1 roku a starších je lék ve formě suspenze nebo kapslí 30 mg a 45 mg předepsán k profylaxi v následujících dávkách:
- méně než nebo rovnající se 15 kg - 30 mg jednou denně;
- více než 15-23 kg - 45 mg jednou denně;
- více než 23-40 kg - 60 mg jednou denně;
- více než 40 kg - 75 mg jednou denně.
Pro dávkování je třeba použít injekční stříkačku označenou 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množství suspenze se odebere z lahvičky dávkovací stříkačkou, přenese se do odměrky a odebere se perorálně.
Příprava suspense Tamiflu z prášku
1. Opatrně zaklapněte uzavřenou lahvičku několikrát prstem tak, aby byl prášek distribuován na dně lahve.
2. Odměřte 52 ml vody pomocí měřícího šálku a naplňte ji na stanovenou úroveň.
3. Přidejte 52 ml vody do injekční lahvičky, zavřete uzávěr a dobře protřepte 15 sekund.
4. Odstraňte víčko a vložte adaptér do hrdla lahve.
5. Abyste zajistili správné umístění adaptéru, pevně zašroubujte injekční lahvičku s víčkem.
Na štítku lahvičky by měl být uvedeno datum vypršení přípravku. Před použitím lahvičky s připraveným odpružením se musí otřít. Pro dávkování suspenze je připojena dávkovací stříkačka s nálepkami označujícími dávky 30 mg, 45 mg a 60 mg.
Extamporální příprava suspenze Tamiflu z kapslí
V případech, kdy u dospělých, dospívajících a dětí, to je problém s polykáním tobolek a Tamiflu suspenze pro orální podávání chybí nebo jestliže existuje důkaz o „stárnutí“ kapsle, otevírají kapsli a vylít obsah do malého množství (maximálně 1 čajová lžička) vhodného slazeného potravinářského produktu (jak je uvedeno výše), aby se skrývala hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi jako celku. Smíchejte směs ihned po přípravě.
Nežádoucí účinky
- nevolnost a zvracení;
- průjem;
- bronchitida;
- bolest břicha;
- gastrointestinální krvácení;
- závratě;
- bolesti hlavy;
- kašel;
- poruchy spánku;
- slabost;
- bolesti různých míst;
- rhinorea;
- infekce horních cest dýchacích;
- astma (včetně exacerbace);
- akutní otitis media;
- pneumonie;
- sinusitida;
- dermatitis;
- lymfadenopatie;
- dermatitis;
- kožní vyrážka;
- ekzém;
- urtikárie;
- erythema multiforme;
- Stevensův-Johnsonův syndrom;
- anafylaktické a anafylaktoidní reakce;
- angioedém;
- hepatitida;
- křeče;
- delirium (včetně příznaků, jako je zhoršení vědomí, dezorientace v čase a prostoru, abnormální chování, bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry).
Kontraindikace
- chronické selhání ledvin (trvalá hemodialýza, chronická peritoneální dialýza, CC méně než 10 ml / min);
- přecitlivělost na léčivo.
Používejte během těhotenství a kojení
Ve studiích reprodukční toxicity zvířat (potkanů, králíků) nebyl pozorován žádný teratogenní účinek. Ve studiích na potkanech nebyl zjištěn žádný nežádoucí účinek oseltamiviru na plodnost. Expozice u plodu byla 15-20% u matky.
Během předklinických studií Tamiflu a aktivní metabolit pronikly do mléka u laktujících potkanů. Není známo, zda se u lidí vyskytne vylučování oseltamiviru nebo aktivního metabolitu mlékem, ale jejich množství v mateřském mléce může být 0,01 mg denně a 0,3 mg denně.
Od údaje o užívání léku těhotným ženám nestačí, přípravek Tamiflu by měl být předepsán během těhotenství nebo kojících matek pouze tehdy, jestliže možné přínosy z jeho užívání pro matku překračují potenciální riziko pro plod nebo kojence.
Použití u dětí
Tamiflu by neměl být podáván dětem mladším 1 roku.
Zvláštní instrukce
Záchvaty a delirium-podobné neuropsychiatrické poruchy byly hlášeny u pacientů (většinou dětí a dospívajících), kteří užívali přípravek Tamiflu k léčbě chřipky. Tyto případy byly zřídka doprovázeny život ohrožujícími akcemi. Úloha Tamiflu ve vývoji těchto jevů není známa. Podobné neuropsychiatrické poruchy byly také pozorovány u pacientů s chřipkou, kteří nedostávali Tamiflu.
Při aplikaci přípravku Tamiflu se doporučuje pečlivé sledování chování pacientů, zejména dětí a dospívajících, s cílem identifikovat příznaky abnormálního chování.
Neexistují žádné údaje o účinnosti přípravku Tamiflu u žádných onemocnění způsobených jinými patogeny jinými než chřipkovými viry A a B.
Při léčbě a prevenci chřipky u pacientů s CC od 10 do 30 ml / min je nutná úprava dávky přípravku Tamiflu. Doporučení pro úpravu dávky u pacientů léčených hemodialýzou, peritoneální dialýzou a u pacientů s hodnotou QA ≤ 10 ml / min chybí.
Jedna lahvička přípravku Tamiflu (30 g prášku pro perorální suspenzi) obsahuje 25,713 g sorbitolu. Při užívání přípravku Tamiflu v dávce 45 mg dvakrát denně se požívá 2,6 g sorbitolu. U pacientů s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy překračuje toto množství denní dávku sorbitolu.
Léková interakce
Podle farmakologických a farmakokinetických studií jsou klinicky významné lékové interakce nepravděpodobné.
Oseltamivir fosfát se vysoce převádí na aktivní metabolit pod účinkem esteráz, které se většinou vyskytují v játrech. Léková interakce způsobená soupeřením a vazbou na aktivní centra esteráz, které konvertují oseltamivir fosfát na účinnou látku, není reprezentována. Nízký stupeň vazby oseltamiviru a aktivního metabolitu s bílkovinami nenaznačuje, že dochází k interakci s přemístěním léků z vazby na proteiny.
In vitro oseltamivir fosfát a aktivní metabolit nejsou výhodným substrátem pro polyfunkční oxidasy systému cytochromu P450 nebo pro glukuronyltransferasy. Není důvod interagovat s perorální antikoncepcí.
Cimetidin, nešpecifický inhibitor izoenzymů systému cytochromu P450 a soutěžící v procesu tubulární sekrece alkalickými preparáty a kationty, neovlivňuje plazmatické koncentrace oseltamiviru a jeho aktivního metabolitu.
Je nepravděpodobné, že budou mít klinicky významné lékové interakce spojené se soutěží o tubulární sekreci, s přihlédnutím k bezpečnostní rezervě pro většinu těchto léčiv, k eliminaci účinného metabolitu oseltamiviru (glomerulární filtrace a aniontové tubulární sekrece) a také ke vylučování každé z cest.
Probenecid vede k přibližně dvojnásobnému zvýšení AUC aktivního metabolitu oseltamiviru (snížením aktivní tubulární sekrece v ledvinách). Úprava dávky při současném užívání probenecidu se však nevyžaduje vzhledem k bezpečnostní marži aktivního metabolitu.
Současné podávání amoxicilinu neovlivňuje plazmatické koncentrace oseltamiviru a jeho složek, což svědčí o slabé konkurenci pro eliminaci aniontovou tubulární sekrecí.
Současné podávání paracetamolu neovlivňuje plazmatické koncentrace oseltamiviru a jeho aktivního metabolitu nebo paracetamolu.
Farmakokinetická interakce mezi oseltamivirem, jeho hlavním metabolitem nebyla detekována současně s paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidinem nebo antacidovými látkami (hydroxid hořečnatý a hlinitý, uhličitan vápenatý).
V klinických studiích byla Tamiflu fáze 3 předepsána s běžně užívanými léky, jako jsou inhibitory ACE (enalapril, captopril), thiazidové diuretika (bendroflumethiazid), antibiotika (penicilin, cefalosporiny, azithromycin, erythromycin a doxycyklin). ), beta-blokátory (propranolol), xanthiny (theofylin), sympatomimetika (pseudoefedrin), agonisté opioidního receptoru (kodein), kortikosteroidy, inhalační bronchodilatátory, kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, paracetam ol. Změny v povaze nebo četnosti nežádoucích účinků nebyly pozorovány.
Analogy léku Tamiflu
Strukturní analogy účinné látky:
Analogy pro účinek proti chřipce:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin-maximum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- Neovir;
- Oxodihydroakridinylacetát sodný;
- Relenza;
- Theraflu pro chladu a chřipku;
- Tsitovir-3;
- CigaPan;
- Ergoferon.
Používá se k léčbě nemocí: chřipka, prevence chřipky
Tamiflu: návod k použití, analogy a recenze
Tamiflu je antivirová látka, prekurzor užívaný k prevenci a léčbě chřipky.
Obsahuje oseltamivir, proléčivo, které se v těle metabolizuje na karboxylát oseltamivir. Aktivní metabolit oseltamiviru kompetitivně a selektivně inhibuje neurominidázu chřipkových virů B a A, což vede k zabránění uvolňování nově vzniklých virů z infikovaných buněk a jejich pronikání do zdravých buněk.
Tamiflu zabraňuje rozvoj nemoci v časných stádiích - oseltamivirkarboxylát inhibuje replikaci viru a snižuje jeho patogenitu.
V roli profylaktiky významně (92%) snižuje výskyt chřipky u lidí, kteří se stýkali s infikovanými lidmi.
Neovlivňuje tvorbu protilátek proti viru chřipky, včetně pacientů podstupujících očkování inaktivovanou vakcínou proti chřipce. Neexistuje žádný vývoj rezistence na léky v prevenci po expozici a sezónní chřipce.
Složení 1 kapsle Tamiflu 75 zahrnuje:
- Aktivní složka: oseltamivir - 75 mg (ve formě oseltamivir fosfátu - 98,5 mg);
- Pomocné složky: mastek, povidon K30, předželatinovaný škrob, sodná sůl kroskarmelózy, stearylfumarát sodný;
- Těleso kapsle: želatina, oxid titaničitý, černý oxid železitý;
- Cap kapsle: želatina, oxid titaničitý, červený a žlutý oxid železitý.
Neexistuje žádný důkaz účinnosti při léčbě jakýchkoli onemocnění způsobených jinými patogeny jinými než chřipkovými viry A a B.
Indikace pro použití
Co pomáhá Tamiflu? Podle pokynů je lék předepsán v následujících případech:
- léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku;
- prevence chřipky u dospělých a dospívajících ve věku nad 12 let, které jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a ve velkých produkčních skupinách u oslabených pacientů);
- prevence chřipky u dětí starších jednoho roku.
Návod k použití Tamiflu 75 mg, dávkování
Droga je užívána perorálně, s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. Tolerabilita léku může být zlepšena, pokud se užívá s jídlem.
Dospělí, mladiství nebo děti, kteří nemohou spolknout kapsli, mohou také dostávat přípravek Tamiflu v práškové formě k přípravě suspenze pro orální podání.
Léčba by měla být zahájena nejpozději 2 dny od nástupu příznaků chřipky.
Pro léčbu chřipky se standardní dávky přípravku Tamiflu 75 mg používají podle pokynů:
- Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší - 1 kapsle drogy 2x denně - 5 dnů. Zvýšení dávky vyšší než 150 mg / den nezvyšuje účinek.
- Děti ve věku 8 let a starší s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg, které jsou schopny polykat kapsle - 1 kapsle 2krát denně po dobu 5 dnů.
Pro profylaktické účely doporučují pokyny pro použití následující dávky:
- Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší - 1 kapsle přípravku Tamiflu 75 mg denně po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během epidemie sezónní chřipky 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů.
- Děti ve věku 8 let a starší s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg - 1 tobolka 75 mg denně.
Preventivní účinek trvá tak dlouho, dokud užíváte lék.
Zvláštní instrukce
U pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater nejsou u pacientů s poruchou funkce ledvin (klírens kreatininu vyšší než 30 ml / min) a starších pacientů úprava dávky nutná.
U clearance kreatininu 10-30 ml / min je nutné snížit dávku přípravku Tamiflu na 75 mg jednou denně denně po dobu 5 dnů (během léčby).
Při prevenci chřipky u pacientů s klírensem kreatininu 10-30 ml / min snižte dávku na 30 mg denně jako suspenzi nebo přeneste pacienta, aby dostával lék každý druhý den v dávce 75 mg denně.
Nežádoucí účinky
Pokyn upozorňuje na možnost vývoje následujících nežádoucích účinků při přípravě přípravku Tamiflu:
- nevolnost, zvracení (obvykle při užívání vysokých dávek nebo v prvních dnech léčby), nespavost, závratě;
- zřídka - průjem, slabost, únava, bolest hlavy, nazální kongesce, bolest v krku, kašel, bolest břicha.
Kontraindikace
Tamiflu je kontraindikován v následujících případech:
- individuální intolerance ke složkám léčiva;
- těžké selhání ledvin;
- věk dětí do 1 roku.
- během těhotenství a kojení.
Předávkování
V případě předávkování je možné zvýšit nebo vyvolat nežádoucí účinky. Symptomatická léčba.
Analogy Tamiflu, cena v lékárnách
Pokud je to nutné, můžete nahradit přípravek Tamiflu 75 mg s protějškem pro léčebné účinky - jedná se o léky:
Při výběru analogů je důležité si uvědomit, že pokyny k užívání přípravku Tamiflu, cena a hodnocení léků podobných účinků se nevztahují. Je důležité poradit se s lékařem a nečinit nezávislou náhradu drogy.
Cena v ruských lékárnách: kapsle Tamiflu 75 mg 10 ks. - od 1210 do 1321 rublů, podle 728 lékáren.
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti prášku - 2 roky, kapsle - 7 let. Podmínky prodeje z lékáren - předpis.
Co říkají recenze?
Podle recenzí lékařů Tamiflu účinně působí na chřipkové viry - pacienti si všimnou, že s lékem užívají mnohem méně často a jednodušeji. V některých případech existují nežádoucí účinky, z nichž nejběžnější jsou nevolnost a průjem (zejména u dětí).
Většina matek je spokojena s účinkem drogy, když ji předepisuje dětem. V mnoha případech míra přípravku Prem Tamiflu jako preventivního opatření před vstupem do mateřské školy nebo školy vám umožňuje vyhnout se infekci dítěte virem chřipky.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Léčbu lze současně předepisovat pacientům s antipyretickými léky na bázi paracetamolu a analgetik. Při této interakci s léčivými přípravky nebyly pozorovány žádné závažné vedlejší účinky a negativní reakce těla.
Tamiflu nesmí být kombinován s enterosorbenty nebo antacidovými léčivy, protože v tomto případě se významně snižuje terapeutický účinek oseltamiviru.
V klinických studiích nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky a tělo léze ve spojení Tamiflu tobolky s léky, jako jsou thiazidová diuretika, receptoru histaminu H2, xanthiny, narkotických analgetik, kortikosteroidy, antibiotika penicilin skupiny, cefalosporiny, azithromycin a inhalační bronchodilatátory.
Recenze: antivirotika Roche Tamiflu - léčba chřipky - ANO! Prevence je na vás
Antivirotikum Tamiflu je jedním z mála léků, které pomáhají při léčbě chřipky. Také s léčbou chřipky a domácích analogů - Nomedes.
Na trhu je nyní mnoho antivirových léků, které pomáhají při léčbě "chřipky a ARVI", ale obecně by taková fráze v anotaci k drogu měla varovat. Chřipka a SARS jsou způsobeny různými viry a je prostě nemožné pomáhat při léčbě obojích současně jedním způsobem. Chřipka a ARVI se liší v klinických příznacích a pokud je při léčbě ARVI hlavní symptomatickou léčbou, při léčbě chřipky je potřeba virus potlačit.
Než si koupíte novou inzerovanou drogu, přečtěte si její anotaci. Pro rychlou léčbu chřipky byste měli vidět frázi: lék potlačuje reprodukci viru nebo blokuje neuraminidázu virů.
Pokud vidíte pouze frázi, která způsobuje produkci interferonu, zvyšuje aktivitu lymfocytů, což znamená, že agens je imunomodulátor, zvyšuje imunitu a v žádném případě neovlivňuje chřipkové viry.
V tomto přehledu budeme diskutovat Tamiflu, jeden z mála léků, které blokují neuraminidázu viru chřipky A a B. Relenza a Ingavirin, Rimantadine (pouze virus chřipky A) dělají totéž. Ale o těchto lécích v jiných recenzích.
Před pár lety jsem se dozvěděl o Tamiflu, ale já jsem to letos zažil sám. Za prvé, nejstarší dítě ochorelo na chřipku. Snímek byl klasický - náhlý nástup, vysoká horečka až do 39 let, silné zimnice, suchý kašel, žádný výtok z nosu. První den jsem se pokusil snížit teplotu a léčit kašel (Nurofen a Ascoril), ale večer druhý den bylo jasné, že to byla chřipka. Poslal jsem svého manžela do lékárny pro Tamiflu.
Droga není levná, ale potěší to ruský.
Doba skladovatelnosti je obrovská, můžete si je bezpečně koupit pro budoucí použití.
Lék v kapslích.
Standardní vlastností preparátů kapslí je skupina Eshek v kompozici samotné kapsle. Nemyslím si, že je to plus.
Účinná látka oseltamivir.
Pokyny k léčivému přípravku nezůstanou bez povšimnutí. Jedná se o obrovský Talmud s popisem klinických studií, vedlejších účinků a dalších. Zní to povzbudivě, ale nemyslím si, že při útoku na zimnici a teplotě pod 40 nemocnými bude studovat tyto skutečnosti.
Doporučuje se začít užívat lék co nejdříve. Je také žádoucí zahájit profylaktické podávání léčiva co nejdříve a výhodně v následujících dvou dnech po kontaktu s pacientem. Ale má to smysl?
Preventivní opatření trvá přesně tak dlouho, dokud užíváte lék. Na spodním řádku je napsáno černé a bílé. To znamená, že během sezónní chřipkové epidemie je vhodné užívat lék 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů.
Finanční strana - 1 box je dost na 10 dní, 6 týdnů je 42 dní, takže pro 1 osobu je potřeba celkem 5 krabiček drogy - 6000 rublů. Pokud jste tři nebo čtyři, násobte tuto částku počtem osob. Je snazší jít a dostat očkování.
Obecně platí, že po nejstarším dítěti jsem se po dvou dnech onemocněl. Současně jsem na HB a nejmladší dítě po dobu 4 měsíců. Samozřejmě poslala jsem svého manžela do další krabičky Tamiflu. A jestliže ráno jsem měl teplotu pod 40, chlad a úplnou nedostatečnost síly, pak večer poté, co jsem vzal 2 tobolky, cítil jsem se mnohem lépe. Následující můj manžel šel Tamiflu a pít na prevenci. A můj manžel patří do kategorie lidí, až dokud noha nebo ruka neodpadne doktorovi, že nepůjde. Byl jsem velmi překvapen jeho rozhodnutím, ale nepochyboval. Pro profylaxi musíte pít 1 kapsli po dobu 10 dnů, abyste mohli ošetřit 2 kapsle po dobu 5 dnů.
Jak se mladší dítě necítil onemocnění, zůstává záhadou - zda se zachrání uvolnění Tamiflu z mateřského mléka nebo zda protilátky proti viru pocházejí z mateřského mléka nebo že Derinat pomohl.
V důsledku toho jsem se starším dítětem ochorel na chřipku a manžel nebyl vůbec nemocný (který ho vypil daleko od druhého dne kontaktu a po onemocnění, tj. Třetího nebo čtvrtého dne po kontaktu s nemocným dítětem) a mladšího.
Tamiflu skutečně léčí chřipku téměř okamžitě, ale neviděl jsem důvod k prevenci, zvláště pokud sám výrobce prohlásil, že preventivní účinek trvá jen tehdy, když užijete tento lék.
Doufám, že je užitečné a rádi odpoví na všechny otázky.
Tamiflu
Popis k 02.11.2015
- Latinský název: Tamiflu
- ATC kód: J05AH02
- Aktivní složka: oseltamivir (oseltamyvir)
- Výrobce: GmbH, Catalent Německo Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Švýcarsko)
Složení
Jedna kapsle přípravku Tamiflu obsahuje 30, 45 nebo 75 mg účinné látky oseltamivir (fosfát oseltamivir) + škrobu, sodná sůl kroskarmelózy, stearylfumarát sodný, želatina, oxid titaničitý, černé barvy oxidů železa, červená a žlutá, Pvidone K30, mastek.
Jedna injekční lahvička obsahuje 30 mg účinné látky oseltamivir fosfát + oxid titaničitý, xanthanová guma, sacharin sodný, sorbitol, citrát monosodný, permasil Tutti-Frutti. Po přípravě suspenze je obsah oseltamiviru 12 mg na mililitr.
Formulář uvolnění
Léčivo se uvolňuje ve formě kapslí želatiny v blistrech po 10 kapslích, v kartonovém svazku jeden blistr. Kapsle jsou pevné, neprůhledné. Kapsle má šedý obal s nápisem "ROCHE" a světle žlutou čepičku s nápisem "30 mg", "45 mg" nebo "75 mg". Nápisy jsou vyrobeny světle modrým inkoustem. Uvnitř každé tablety je bílý a světle žlutý jemný prášek.
Prostředky ve formě prášku pro přípravu suspenzí vyráběných v lahvích s ochranou proti světlu o objemu 30 gramů. Souprava je dodávána s plastovým adaptérem a dávkovací stříkačkou s odměrkou. Sada je v kartonových obalech s oddílem. Prášek sám je bílý nebo slabě nažloutlý, má specifickou příjemnou vůni a chuť. Prášek velký, granulovaný. Po smíchání s vodou se vytvoří neprůhledná suspenze bílé nebo žluté barvy.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika a farmakokinetika
Oseltamivir je prekurzor. Jeden z jeho aktivních metabolitů, oseltamivirkarboxylát, je selektivní inhibitor neuraminidázy chřipky A a B. Je to enzym, který aktivuje uvolňování virů z infikovaných buněk, je odpovědný za reprodukci a šíření škodlivých látek v celém těle, zejména v epitelu dýchacích cest.
Existují procesy potlačování replikace virů a snížení jejich patogenity. Rovněž se snižuje aktivita vylučování a distribuce činidel z těla nosiče onemocnění.
Léčba usnadňuje průběh onemocnění, zkracuje dobu onemocnění, snižuje pravděpodobnost komplikací, jako je bronchitida, sinusitida, otitis nebo pneumonie. Podle klinických studií u dětí do 12 let dochází k poklesu trvání onemocnění o 2 dny.
Při profylaktickém použití u pacientů, kteří přicházejí do styku s infikovanými pacienty, je u rodinného příslušníka pacienta méně pravděpodobné, že dostane chřipku o 92%.
Je pozoruhodné, že nástroj neovlivňuje intenzitu boje těla proti nemoci, protilátky se produkují normálně. Nebyly k dispozici žádné klinicky významné případy rezistence na léky.
Oseltamivir fosfát se rychle a téměř úplně vstřebává do gastrointestinálního traktu, kde se přeměňuje na aktivní metabolit působením střevních a jaterních esteráz. Detekce aktivního metabolitu v krevní plazmě je možná do půl hodiny po podání. Metabolit dosahuje maximální koncentrace během 2-3 hodin. Plazmatický metabolit je 20krát vyšší než u oseltamiviru.
Farmakokinetické indikátory nezávisí na příjmu potravy.
Účinná látka se nachází v sliznici nosu a průdušek, v plicích, průdušce a středním uchu.
Stupeň vázání metabolitu na proteiny v krevní plazmě je až 3%, zatímco proléčivo váže téměř polovinu bílkovin, ale neovlivňuje žádné farmakodynamické parametry.
Lék je odstraněn (a jeho aktivním metabolitem) ledvinami a stolicí (v nepatrném rozsahu). Poločas je asi pět až deset hodin.
Osoby trpící vážným onemocněním ledvin mohou mít potíže s odstraněním léku z těla, AUC bude nepřímo úměrné stupni poškození orgánů. Při hepatální patologii nebyly tyto vzorce pozorovány.
U starších pacientů se úprava dávky léku nevyžaduje.
U dětí ve věku do 12 let se metabolismus léku zrychluje, lék je téměř 2krát rychlejší vyloučen z těla. V tomto ohledu je nutná korekce denní dávky.
Indikace pro použití
Lék je předepsán pro prevenci a léčbu chřipky
Pro léčení chřipky může droga užívat osoby od jednoho roku. V případě pandemie chřipky je možné drogu užívat u dětí ve věku 6-12 měsíců.
Lék vykazoval největší účinnost v případě podávání během dvou dnů po infekci a prvních příznaků.
Tamiflu lze také použít jako profylaktickou látku po kontaktu s infikovanými osobami v epidemii a pandemii u osob starších jednoho roku.
Je třeba poznamenat, že užívání léku nenahrazuje očkování proti viru chřipky. Před použitím nástroje, zejména u dětí od 6 do 12 měsíců, byste se měli poradit se svým lékařem.
Kontraindikace
- jestliže jste alergický (á) na některou z jeho složek;
- děti mladší 6 měsíců;
- s chronickým selháním ledvin, s Cl kreatininem méně než 10 ml za minutu.
Je třeba věnovat pozornost těhotným a kojících ženám, dětem od 6 do 12 měsíců.
Nežádoucí účinky
Při užívání nejčastěji se vyskytující drogy: nausea, zvracení a bolesti hlavy, zvláště v raných dnech.
Byly pozorovány skupiny dospělých pacientů a dospívajících:
Děti mohou mít následující nežádoucí účinky:
V období po registraci byly zjištěny případy následujících nežádoucích účinků (zřídka se projevuje, není zjištěno, zda jsou spojeny s podáním léku):
Tamiflu návod k použití (metoda a dávkování)
Lék může být užíván s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. U některých pacientů je lék lépe absorbován, pokud ho pijete s jídlem.
Standardní dávka 75 mg denně může být rozdělena na 2 části, jednu kapsli 30 mg a jednu 45 mg.
Je lépe zahájit léčbu v prvních dnech onemocnění bezprostředně po vzniku prvních příznaků.
Návod k použití kapslí Tamiflu pro léčbu chřipky
Dospělí a děti od 13 let užívají 75 mg 2krát denně. Průběh léčby je 5 dní.
Tamiflu pro děti od 1 do 12 let se doporučuje stanovit v rozmezí od 60 do 150 mg denně, rozdělených na 2 dávky. Průběh léčby je 5 dní.
Dávkování významně závisí na hmotnosti dítěte:
- s hmotností do 15 kg - 60 mg denně;
- s hmotností 15 až 23 kg - 90 mg;
- děti s hmotností od 23 do 40 - 120 mg denně;
- s hmotností nad 40 mg - 150 mg.
U dětí od šesti měsíců do jednoho roku je předepsáno 3 mg na kg tělesné hmotnosti, 2 krát denně. Postup léčby je stejný jako u jiných věkových kategorií.
Pokyny pro prevenci
Doporučuje se používat léčivo jako profylaktické činidlo do 2 dnů po kontaktu s pacientem.
Zpravidla užívejte jednu kapsli 75 mg jednou denně po dobu 10 dnů.
Během epidemie můžete vypít 75 mg, 1 den denně po dobu 1,5 měsíce.
Tamiflu pro děti do 12 let je předepsán jako profylaxe v závislosti na hmotnosti:
- do 15 kg - 30 mg denně;
- od 15 do 23 kg - 45 mg denně;
- od 23 do 40 kg - 60 mg;
- více než 40 mg - 75 mg denně.
Délka přijetí prostředků je 10 dní.
Pokud má pacient potíže s polykáním kapsle nebo vypadá nevhodně pro konzumaci, obsah tablety se může nalit do čajové lžičky. Pak přidejte do kontejneru čokoládový sirup, cukr, med, kondenzované mléko nebo jiný produkt, který může skrýt nepříjemnou chuť prášku. Připravený produkt musí být spotřebován ihned po míchání.
Pokyny pro přípravu suspenzí
- Mírně míchat obsah lahvičky, aby se prášek rovnoměrně rozdělil na dno.
- Potom přeneste 52 ml vody do odměrky (na příslušnou značku).
- Přidejte do lahvičky naměřené množství vody, zavřete ji a dobře protřepávejte po dobu nejméně 15 sekund.
- Odstraňte víčko z lahve a vložte adaptér do krku.
- Dobře zavřete láhev. Zkontrolujte, zda je adaptér správně umístěn.
Na etiketě musíte uvést termín užívání připraveného léku. Před podáním suspenze by se měla lahvička dobře protřepat. Změřte potřebné množství léku pomocí měřicí stříkačky.
U pacientů s poškozením ledvin s kreatininem Cl 10-30 ml za minutu se dávka sníží na 75 mg jednou denně. Maximální doba přijetí - 5 dnů. Při profylaktickém podání se dávka sníží na 75 mg každý druhý den nebo 30 mg suspenze denně.
Bezpečnost užívání drogy u dětí mladších 6 měsíců a těch, kteří trpí onemocněním jater, nebyla stanovena.
Pokud máte 75 mg tobolku a potřebujete pacientovi dávat menší množství oseltamiviru:
- Obsah jedné kapsle nalijte do malé suché nádoby.
- Měří se stříkačkou s odstupňováním 5 ml vody a přidejte k prášku. Dobře promíchejte.
- Pokud se vyžaduje dávkování: 30 mg musí být odebráno 2 ml směsi, pokud je 45-3 ml, pokud je 60-4 ml.
- Vložte obsah stříkačky do jiné nádoby.
- Smíchejte obsah druhého obalu se sladidlem (cukr, med, džus, jogurt), promíchejte a podávejte pacientovi.
- Pokud nebylo možné vzít celý obsah druhého kontejneru najednou, můžete přidat vodu a dát pacientovi nápoj s výsledným roztokem.
Předávkování
Případy předávkování nebyly hlášeny.
Může se objevit nevolnost, závratě a zvracení. V případě předávkování je nutné přestat užívat prostředky a vyvíjet symptomatickou léčbu.
Při užívání až jednoho gramu drogy byla pozorována pouze nevolnost a zvracení.
Interakce
Lékařská interakce se zpravidla nevyskytuje.
Pokud je léčivo kombinováno s probenecidem (nebo jinými prostředky, které blokují tubulární sekreci), AUC aktivního metabolitu se zvyšuje přibližně dvakrát, není však nutné upravit dávku antivirového činidla.
Podmínky prodeje
Podmínky skladování
Lék by měl být mimo dosah dětí.
Kapsule se uchovávají při normální vlhkosti při teplotě nejvýše 25 stupňů.
Prášek pro suspenzi se uchovává při teplotě 15 až 25 stupňů.
Již připravená suspenze může být skladována na tmavém místě při teplotě 2 až 8 stupňů (17 dní) nebo 15 až 25 stupňů (10 dní).
Doba použitelnosti
5 let pro kapsle, 2 roky pro prášek, 10 až 17 dní pro přípravu suspenze.
Zvláštní instrukce
U dětí a dospívajících, pacientů s chřipkou a užívání přípravku Tamiflu se vyskytly případy záchvatů a delirium. Nebyl však nalezen přímý vztah mezi psychoneurotickými poruchami a příjmem drog (výsledky tří nezávislých rozsáhlých epidemiologických studií). Tyto příznaky se projevují u dětí, které neužívaly tento přípravek.
U pacientů trpících těžkou renální insuficiencí se doporučuje upravit dávkování po konzultaci s odborníkem.
Účinnost a bezpečnost použití přípravku u imunokompromitovaných osob nebyla stanovena.
Užívání přípravku Tamiflu nenahrazuje každoroční vakcínu proti chřipce. Lék chrání před onemocněním pouze v době jeho přijetí.
Není známo, jak účinná je léčivo proti jiným chorobám (s výjimkou chřipkových virů A a B).
Analogy Tamiflu
Strukturní analogy pro drogu v současné době neexistují. Účinky analgetik Relenze, Floustolu, Oseltamiviru a Arbidolu jsou úzce studovány, avšak poněkud nižší.
Během těhotenství a kojení
Během studie o živočišných savcích se ukázalo, že oseltamivir přechází do mateřského mléka. Účinná látka a její aktivní metabolit byly nalezeny u ošetřujících žen v subterapeutických koncentracích. Před použitím léku během laktace byste měli konzultovat s odborníkem.
Těhotné ženy mohou užívat léčivý přípravek po posouzení poměru poškození plodu / prospěchu matce (po konzultaci s lékařem).
Recenze Tamiflu
O léku reagují většinou dobře:
- "... chic studené pilulky";
- "... pijete a už nemáte nemoc";
- "... když jsem se zhoršil, začal jsem dát svého manžela a děti - oni se zotavili za 3 dny."
Z vedlejších účinků se nejčastěji stěžují na nevolnost a uvolněné stolice (zejména u dětí).
Recenze Tamiflu pro děti jsou dobré. Někteří lidé vypijí kurz profylaxe drogy před odesláním dítěte do školy nebo mateřské školy.
Cena Tamiflu kde koupit
Náklady na 10 tobolek lékové dávky 75 mg jsou přibližně 1200 rublů.
Cena Tamiflu v lékárnách v prášku pro přípravu suspenzí - 1198 rublů na láhev 30 gramů.
Tamiflu® (Tamiflu®)
Aktivní složka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikace (ICD-10)
3D obrazy
Složení
Farmakologický účinek
Dávkování a podání
Uvnitř, při jídle nebo bez ohledu na jídlo. Tolerabilita léku může být zlepšena, pokud se užívá s jídlem.
Dospělí, dospívající nebo děti, které nemohou spolknout kapsli, mohou také dostávat léčbu přípravkem Tamiflu® v dávkové formě jako prášek pro perorální suspenzi.
V případech, kdy přípravek Tamiflu v dávkové formě neobsahuje prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání nebo pokud jsou známky stárnutí kapslí (například zvýšená křehkost nebo jiné fyzické poruchy), otevřete kapsli a vyprázdněte její obsah v malém množství (max. 1 lžička ) vhodný slazený potravinářský výrobek (čokoládový sirup s normálním obsahem nebo bez obsahu cukru, med, světle hnědý cukr nebo stolní cukr rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, crut sušené mléko s cukrem, jablkem nebo jogurtem), aby zakryla hořkou chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi jako celku. Smíchejte směs ihned po přípravě. Podrobné doporučení jsou uvedeny v části Extrickou přípravu suspenze Tamiflu®.
Standardní dávkovací režim
Léčba. Léčba by měla být zahájena nejpozději do 2 dnů od nástupu příznaků.
Dospělí a mladiství ≥12 let. 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky vyšší než 150 mg / den nezvyšuje účinek.
Děti s hmotností> 40 kg nebo od 8 do 12 let. Děti, které jsou schopny polykat kapsle, mohou také léčit 1 kapslí. 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Děti od 1 roku do 8 let. Prášek Tamiflu® se doporučuje pro přípravu suspenze pro perorální podání kapslí s obsahem 12 mg / ml nebo 30 mg a 45 mg (pro děti starší 2 let). K určení doporučeného režimu dávkování viz Tamiflu® prášek pro lékařské použití k přípravě perorální suspenze 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg tobolek.
Prevence. Léčba by měla být zahájena nejpozději 2 dny po kontaktu s pacienty.
Dospělí a mladiství ≥12 let. 75 mg jednou denně denně po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během epidemie sezónní chřipky 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů. Preventivní účinek trvá tak dlouho, dokud užíváte lék.
Děti s hmotností> 40 kg nebo od 8 do 12 let. Děti, které mohou polykat kapsle, mohou také profylakticky léčit s 1 čepičkou. 75 mg jednou denně.
Děti od 1 roku do 8 let. Prášek Tamiflu® se doporučuje pro přípravu suspenze pro perorální podání kapslí s obsahem 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg. K určení doporučeného dávkovacího režimu viz pokyny pro podání prášku Tamiflu® pro přípravu suspenze pro perorální podání 12 mg / ml nebo čepice. 30 a 45 mg. Možná časová příprava suspenze za použití 75 mg tobolek (viz Extamporální příprava suspenze Tamiflu®).
Dávkování ve zvláštních případech
Pacienti s poškozením ledvin, léčbou. Pacienti s hodnotou kreatininu Cl> 60 ml / min se nevyžadují. U pacientů s kreatininem Cl od 30 do 60 ml / min by měla být dávka Tamiflu® snížena na 30 mg jednou denně po dobu 5 dnů.
Pacienti s trvalou hemodialýzou, Tamiflu v počáteční dávce 30 mg mohou být užíváni před dialýzou, pokud se příznaky chřipky objeví během 48 hodin mezi dialyzačními sedmi. K udržení koncentrace v plazmě na terapeutické úrovni by měl být přípravek Tamiflu podáván po 30 mg po každé dialýze. Pacienti s peritoneální dialýzou by měli přípravek Tamiflu podávat v počáteční dávce 30 mg před zahájením dialýzy, pak 30 mg každých 5 dní (viz také dávkování ve zvláštních případech a "Zvláštní pokyny").
Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů s konečnou fází renálního onemocnění (s Cl kreatininem ≤ 10 ml / min), kteří nejsou na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu chybí doporučení pro dávkování u této skupiny pacientů.
Pacienti s poškozením ledvin, prevence. Pacienti s hodnotou kreatininu Cl> 60 ml / min se nevyžadují. U pacientů s kreatininem Cl od 30 do 60 ml / min by měla být dávka Tamiflu® snížena na 30 mg jednou denně. Pacienti, kteří trpí hemodialýzou, mohou být před začátkem dialýzy (první sezení) podávány Tamiflu v počáteční dávce 30 mg. K udržení koncentrace v plazmě na terapeutické úrovni je nutno přípravek Tamiflu podávat po 30 mg po každé následující zvláštní operaci dialýzy. Pacienti na peritoneální dialýze by měli užívat přípravek Tamiflu v počáteční dávce 30 mg před dialýzou, pak 30 mg každých 7 dní (viz také dávkování ve zvláštních případech a "Zvláštní pokyny"). Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů s konečnou fází renálního onemocnění (s Cl kreatininem ≤ 10 ml / min), kteří nejsou na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu chybí doporučení pro dávkování u této skupiny pacientů.
Pacienti s poškozením jater. Úprava dávky při léčbě a prevenci chřipky u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater není nutná. Bezpečnost a farmakokinetika přípravku Tamiflu u pacientů se závažným poškozením funkce jater nebyla studována.
Pacienti starší a senilní věk. Úprava dávky pro prevenci nebo léčbu chřipky se nevyžaduje.
Pacienti se sníženou imunitou (po transplantaci). Pro sezónní prevenci chřipky u imunokompromitovaných pacientů ve věku ≥ 1 roku - po dobu 12 týdnů není úprava dávky vyžadována (viz část "Dávkování a způsob podání").
Děti Tamiflu ® v této dávkové formě by neměl být podáván dětem mladším 1 roku věku.
Tepelná příprava suspenze Tamiflu®
V případech, kdy dospělí, dospívající a děti mají problém s polykáním kapslí a přípravek Tamiflu v dávkové formě neobsahuje prášek pro přípravu perorální suspenze nebo pokud jsou známky stárnutí kapslí (například zvýšená křehkost nebo jiné fyzické poruchy), musíte kapsli otevřít a nalijte jeho obsah do malého množství (max. 1 lžička) vhodného slazeného potravinářského produktu (viz výše), aby se skrývala hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi jako celku. Smíchejte směs ihned po přípravě.
Pokud pacienti vyžadují dávku 75 mg, je třeba dodržovat následující pokyny:
1. Držte 1 čepice. 75 mg Tamiflu ® v malé nádobě, opatrně otevřete tobolku a nalijte prášek do kontejneru.
2. Přidejte malé množství (nejvýše 1 lžičku) vhodného slazeného potravinářského produktu (aby se skrývala horká chuť) a dobře promíchejte.
3. Důkladně promíchejte a pít okamžitě po přípravě. Pokud v nádobě zůstane malé množství směsi, opláchněte nádobu malým množstvím vody a vypijte zbývající směs.
Pokud pacienti vyžadují dávky 30-60 mg, pak pro správné dávkování je nutné dodržovat následující pokyny:
1. Držte 1 čepice. 75 mg Tamiflu ® v malé nádobě, opatrně otevřete tobolku a nalijte prášek do kontejneru.
2. Do prášku přidávejte 5 ml vody pomocí injekční stříkačky se štítky ukazujícími množství odebrané kapaliny. Důkladně promíchejte 2 minuty.
3. Zadejte stříkačku požadované množství směsi z nádrže podle následující tabulky.
TAMIFLU
Tvrdé želatinové kapsle, č. 2, tělo šedé, neprůhledné, víčko světle žluté, neprůhledné; s nápisem "ROCHE" (na obalu) a "75 mg" (na víčku) ve světle modré barvě; obsah kapslí je bílý až nažloutlý bílý prášek.
Pomocné látky: předželatinovaný škrob, povidon K30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný.
Složení obalu kapsle: kazeta - želatina, černý oxid železitého barviva (E172), oxid titaničitý (E171); čepice - želatina, červený oxid železa (E172), žlutý oxid železa (E172), oxid titaničitý (E171).
Složení inkoustu pro tisk na kapsli: ethanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na bázi indigokarminu, denaturovaný ethanol (methylovaný alkohol).
10 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.
Poznámka: Po 5 letech skladování léku se mohou projevit známky stárnutí kapslí, které mohou vést ke zvýšené křehkosti nebo jiným fyzickým poruchám, které neovlivňují účinnost nebo bezpečnost léčiva.
Antivirotikum. Oseltamivir fosfát je proléčivo, jeho aktivní metabolit (oseltamivir karboxylát, OK) - efektivní a selektivní inhibitor neuraminidázy typu viru chřipky A a B - enzym katalyzující proces uvolnění nově vzniklých virových částic z infikovaných buněk a jejich pronikání do buněk epitelu dýchacích cest a dalšího šíření virus v těle.
Zabraňuje růstu viru chřipky in vitro a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje sekreci viru chřipky A a B z těla. OK potřebná k inhibici neuraminidázy o 50% (IC50) je 0,1 až 1,3 nM pro virus chřipky A a 2,6 nM pro virus chřipky B. Medián hodnoty IC50 pro virus chřipky B je o něco vyšší a je 8,5 nM.
Ve studiích Tamiflu neovlivnilo tvorbu protilátek proti chřipce, vč. na produkci protilátek v reakci na zavedení inaktivované vakcíny proti chřipce.
Přírodní chřipkové infekční studie
V klinických studiích provedených během infekce sezónní chřipkou pacienti začali užívat přípravek Tamiflu nejpozději 40 hodin po prvním příznaku infekce chřipkou. 97% pacientů bylo infikováno virem chřipky A a 3% pacientů s virem influenzy B. Tamiflu významně zkrátil dobu klinických projevů infekce chřipkou (po dobu 32 hodin). U pacientů s potvrzenou diagnózou chřipky užívající Tamiflu byla závažnost onemocnění, vyjádřená jako plocha pod křivkou kumulativního indexu symptomů, o 38% nižší ve srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo. Navíc, u mladých pacientů bez souběžných onemocnění snížil Tamiflu o 50% výskyt komplikací chřipky, vyžadujících použití antibiotik (bronchitida, pneumonie, sinusitida, zánět středního ucha). Byly získány jasné důkazy o účinnosti léku s ohledem na sekundární kritéria účinnosti související s antivirovou aktivitou: Tamiflu způsobil jak zkrácení doby vylučování viru, tak pokles v oblasti pod křivkou "virového časového titru".
Data získaná ve studii na léčbu pacienti Tamiflu seniory ukazují, že příjem Tamiflu 75 mg 2-krát / den po dobu 5 dnů bylo doprovázeno klinicky významným snížením mediánu doby klinických projevů chřipkové infekce, podobně jako mnoho mladších dospělých pacientů věk, rozdíly však nedosahovaly statistické významnosti. V jiné studii pacienti s chřipkou staršími 13 let, kteří současně užívali chronické nemoci kardiovaskulárního a / nebo respiračního systému, dostávali Tamiflu pod stejným dávkovacím režimem nebo placebo. Nebyly zaznamenány žádné rozdíly v mediánu období před snížením klinických projevů infekce chřipkou u skupin Tamiflu a placeba, avšak doba vzestupu teploty, když se přípravek Tamiflu snížil o přibližně 1 den. Podíl pacientů uvolňujících virus na 2. a 4. den se výrazně snížil. Bezpečnostní profil přípravku Tamiflu u rizikových pacientů se nelišil od profilu v celkové populaci dospělých pacientů.
Léčba chřipky u dětí
U dětí ve věku 1-12 let (průměrný věk 5,3 let), který měl horečku (≥37.8 ° C) a jeden z příznaků dýchacího ústrojí (kašel nebo rýma) v době cirkulace chřipkového viru v populaci, to byla dvojitě slepá placebem řízené studie. 67% pacientů bylo infikováno virem chřipky typu A a 33% pacientů - chřipky B. Tamiflu (na recepci je nejpozději 48 hodin po první příznaky chřipkové infekce), významně snížilo trvání onemocnění (35,8 hodin) ve srovnání s placebem. Doba trvání onemocnění byla definována jako doba k zastavení kašla, nazální kongesce, zmizení horečky a návratu k normální aktivitě. U skupiny dětí užívajících Tamiflu byla incidence akutního otitis media snížena o 40% ve srovnání s placebovou skupinou. Obnovení a návrat k normální činnosti se vyskytly téměř 2 dny dříve u dětí, které dostávaly Tamiflu ve srovnání s placebovou skupinou.
Další studie zahrnovala děti ve věku 6-12 let, které trpí bronchiálním astmatem; 53,6% pacientů mělo infekci chřipky potvrzenou sérologicky a / nebo v kultuře. Střední délka onemocnění u skupiny pacientů léčených přípravkem Tamiflu se významně nezmenšila. Ale během posledních 6 dnů léčby přípravkem Tamiflu byl nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) se zvýšila o 10,8% ve srovnání s 4,7% u pacientů užívajících placebo (p = 0,0148).
Prevence chřipky u dospělých a dospívajících
Profylaktická účinnost přípravku Tamiflu u přírodních chřipkových infekcí A a B byla prokázána ve 3 oddělených klinických studiích fáze III. Asi 1% pacientů dostalo chorobu při léčbě Tamiflu chřipkou. Tamiflu také významně snížil četnost vylučování viru z respiračního traktu a zabránil přenosu viru z jednoho člena rodiny do druhého.
Dospělí a dospívající, kteří byli v kontaktu s nemocným rodinným příslušníkem, začali užívat přípravek Tamiflu do dvou dnů po nástupu příznaků chřipky v rodině a pokračovali po dobu 7 dní, což významně snížilo výskyt případů chřipky kontaktováním lidí o 92%.
U neočkovaných a obecně zdravých dospělých ve věku 18-65 let užívání přípravku Tamiflu během chřipkové epidemie významně snížilo výskyt chřipky (o 76%). Pacienti užívali lék 42 dní.
Starší a starší lidé, kteří byli v pečovatelských domovech, z nichž 80% byli očkováni před sezonou, kdy byla studie provedena, Tamiflu významně snížil výskyt chřipky o 92%. Ve stejné studii Tamiflu významně (o 86%) snižoval četnost výskytu chřipkových komplikací: bronchitida, pneumonie, sinusitida. Pacienti užívali lék 42 dní.
Prevence chřipky u dětí
Profylaktická účinnost přípravku Tamiflu při přírodní chřipkové infekci byla prokázána ve studii s dětmi ve věku 1 až 12 let po kontaktu s nemocným rodinným příslušníkem nebo s někým z trvalého prostředí. Hlavním parametrem účinnosti byla frekvence laboratorně potvrzené infekce chřipky. U dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu / prášek k přípravě suspenze pro perorální podání / v dávce 30 až 75 mg 1 den / den po dobu 10 dnů a původně virus nezprodával, frekvence laboratorně potvrzené chřipky klesla na 4% (2/47) ve srovnání s 21% (15/70) ve skupině s placebem.
Prevence chřipky u imunokompromitovaných jedinců
V imunokompromitovaných osob s infekcí chřipky sezónní a v nepřítomnosti vylučování viru původně, profylaktické použití Tamiflu snížila frekvenci chřipkové infekce laboratorně potvrzené doprovázené klinických symptomů, a to až do 0,4% (1/232), ve srovnání s 3% (7/231) v placebo skupiny. Laboratorní potvrzeno chřipková infekce doprovázena klinickými příznaky, byl diagnostikován v přítomnosti teploty v ústní dutině nad 37,2 ° C, kašel a / nebo akutní rýmy (všechny registrované ve stejný den během drogy / placebo) a pozitivním výsledkem back- transkriptázové polymerázové řetězové reakce pro RNA viru chřipky.
Riziko viru chřipky se sníženou citlivostí nebo rezistencí na léčivo bylo studováno v klinických studiích sponzorovaných společností Roche. U všech pacientů s virem rezistentním na OK měl nosič dočasný charakter, neovlivňoval eliminaci viru a nezhoršoval klinický stav.